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À propos de Lédipasvir
Aggiornamento: 06 novembre 2015
Ledipasvir: meccanismo d'azione

Ledipasvir è un inibitore VHC che mira alla proteina NS5A di VHC, che è essenziale per la replicazione dell'RNA e l'assemblaggio dei virioni VHC. La conferma biochimica dell'inibizione di NS5A da parte del Ledipasvir non è possibile per il momento, poiché la proteina NS5A non ha una funzione enzimatica. Studi in vitro della selezione di resistenza e resistenza incrociata indica che la modalità di azione del Ledipasvir consiste nel targeting dell'NS5A. | Il

Le Sofosbuvir è un inibitore pan-genotipico della polimerasi ARN-dipendente NS5B di VHC, che è essenziale per la replicazione del virus. Il Sofosbuvir est une pro-drogue nucléotidique qui subit une métabolisation intracellulaire pour former un analogue de l'uridine triphosphate (GT-461203) actif au plan pharmacologique, qui peut être incorporé dans l'ARN viral par la polymérase NS5B et agit comme terminateur de chaîne. Le GS-461203 (le métabolite actif du Sofosbuvir) n'est ni un inhibiteur des ADN- et ARN polymérases humaines, ni un inhibiteur de l'ARN polymérase mitochondriale.
intervalli contenenti la sostanza
file dci vidal

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lédipasvir 90 mg + sofosbuvir 400 mg compresso

Ultima modifica: 14/11/2022 - Revisione: NA

ATC
J - Anti -infettivo generale. Sistema
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - Antivirali ha un'azione diretta
J05AP - Antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV
J05AP51 - SofosBuvv e ledipasvir
Rischio in gravidanza e allattamento DOPANT vigilanza
gravidanza (mese) || 355 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 362 7 8 9
Rischi II II

IT= Precauction

noia e metodi di amministrazione

LEDIPASVIR 90 mg + SofosBuvv 400 mg CP

Indicazioni

Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:

  • Epatite C cronica nel soggetto> = 3 anni

dosaggio

= Seduta
compresso
  • SofosBuvv: 400 mg | : 90 mg
  • lédipasvir : 90 mg
Termini di amministrazione
  • Orally
  • Amministrare tutto
  • amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
  • = Durata del trattamento da adattarsi al genotipo, alla carico virale iniziale e virologica
  • In caso di dimenticare: non prendere la dose in caso di dimenticanza> 18 ore
  • In caso di dimenticanza: prendi la dose se dimentica <= 18 ore
  • Trattamento da rinnovare in caso di vomito entro 5 ore
dosaggio peso> = 35 kg
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
  • Poids >= 35 kg
  • Epatite C cronica nel soggetto> = 3 anni
  • Dosaggio standard
  • 1 compressa in 1 presa al giorno
  • per 8-24 settimane
paziente da 15 anni / s | Peso
  • Patient quel que soit le poids
  • Epatite C cronica nel soggetto> = 3 anni
  • Dosaggio standard
  • 1 comprimé en 1 prise par jour
  • per 8-24 settimane

= Termini di somministrazione del trattamento

  • pasti
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 18 ore
  • Riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 3 anni
  • Trattamento da rinnovare in caso di vomito entro 5 ore

= paziente

Ledipasvir 90 mg + sofosbuvir 400 mg CP
Livello di rischio: x critica III altaII Modéré I basso

Contraindicazioni

x critica
= Gravità: Contre-indication absolue
  • Ipersensibilità a uno dei componenti

Precauzioni

II Moderato
= Livello di gravità: precauzioni
  • allattamento al seno
  • Association à la ribavirine
  • = DECIRRHOSE PATICHOSE
  • che co-infezione VHC-Vih
  • Diabete
  • Enfant de moins de 3 ans
  • donna probabilmente incinta
  • gravidanza
  • uomo di età procked
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • = paziente in emodialisi
  • Patient infecté par VHC porteur du génotype 2 ou 6
  • paziente infetto da vettore VHC del genotipo 3
  • paziente infetto da vettore VHC del genotipo 5 o 6
  • = paziente precedentemente trattato con antiretrovirali
  • Trattamento concomitante di antiretrovirale
  • Trattamento per anti-aritmico
  • = Trattamento per inibitori di NS3/4A, Storia (DE)

interazioni farmaci

x critica
Livello di gravità: Controindication

Lédipasvir + APalutamide

Lédipasvir + Carbamazepina

Lédipasvir + Phenobarbital (e per estrapolazione, primidone)

Lédipasvir + | Per estrapolazione, fosfenitoina) (rotta sistemica)Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Rischi e meccanismi riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche del ledipasvir aumentando il suo metabolismo epatico da parte dell'induttore enzimatico.
= Guida per essere tenuta

Ledipasvir + | (via orale)Millepertuis (voie orale)

Rischi e meccanismi Rischio di significativo riduzione delle concentrazioni plasmatiche del Ledipasvir mediante un aumento del metabolismo epatico da parte dei mille perla.
Guida per tenere premuto

Lédipasvir + Rifautine

Risques et mécanismes ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di lédipasvir da parte di rifabutina, con possibili ripercussioni sull'efficienza.
GUIDA ALLA TENSIONE

Lédipasvir + Rifampicin

Rischi e meccanismiDiminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Condotta da trattenere

Lédipasvir + Rosuvastatina (dosaggio <40 mg)

Lédipasvir + Rosuvastatina (dosaggio di 40 mg) || 495

Risques et mécanismes Rischio di aumento delle concentrazioni plasmatiche della statina e dei suoi effetti indesiderati come la rabdomiolisi.
Guida per tenere premuto

Sofosbuvir + ThousandperTuis (traccia orale) || 500

Risques et mécanismes Rischio di riduzione delle concentrazioni plasmatiche di sofosbuvir mediante diminuzione del suo assorbimento intestinale da parte di Millepertuis.
GUIDA ALLEGNO PER HOLD

Sofosbuvir + Rifampicin

Rischi e meccanismiRisque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur.
Guida per tenere premuto
III High
= Livello di gravità:= Combinazione consigliabile

Ledipasvir + Siméprévir

Rischi e meccanismi Aumento delle concentrazioni di Simeprevir da parte del Ledipasvir.
Guida per essere tenuta

farmaci somministrati oralmente + || AdsorbentsTopiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente.
GUIDA ALLEGNO PER HOLD Prendi gli topici o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).

Sofosbuvir + Amiodarone

Rischi e meccanismiSurvenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales.
Guida per essere tenuta Se l'associazione non può essere evitata, sorveglianza clinica e ECG stretto, in particolare durante le prime settimane di trattamento. Il monitoraggio continuo in ospedale è richiesto durante le 48 ore di co-somministrazione. Tenere conto della lunga emivita di amiodarone nei pazienti che l'hanno fermato negli ultimi mesi e che devono iniziare un trattamento contenente sofosbuvir.

Sofosbuvir += Induttori enzimatici

Rischi e meccanismi= Rischio di riduzione delle concentrazioni plasmatiche di sofosbuvir intestinale da parte dell'induttore enzimatico.
GUIDA ALLA TENERE
II Moderato
= Livello di gravità:= Precauzioni per l'uso

Ledipasvir + Inibitori antisecreti della pompa dei protoni

Rischi e meccanismi ha ridotto le concentrazioni del ledipasvir in caso di somministrazione dell'inibitore della pompa protonica prima del ledipasvir
GUIDA ALLA TENSIONE Si consiglia di prendere contemporaneamente l'inibitore della pompa protonica e ledipasvir.

Lédipasvir + Atorvastatin

Lédipasvir + fluvastatin

Lédipasvir + Lovastatin

Ledipasvir + Pitavastatin

Lédipasvir + pravastatine

Ledipasvir + Simvastatin

Rischi e meccanismi OK di rabdomiolisi.
Condotta da trattenere sorveglianza clinica e biologica. Possibile adattamento del dosaggio della statina.

Lédipasvir + tenofovir Disoproxil

Rischi e meccanismi Durante la sua co-somministrazione con un inibitore della proteasi, aumento delle concentrazioni plasmatiche del tenofovir da parte del ledipasvir. | Da tenere
Conduite à tenir sorveglianza clinica e biologica, in particolare la funzione renale.

farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESTIPOL

DiRANGE ORAGE SUMBIEDATI A PERCORSO ORALE += Chélatrtes

Rischi e meccanismiLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Guida per essere tenuta In generale, la presa della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I Bas
Niveau de gravité : da prendere in considerazione

Dirange oragedici + LAXATISS (tipo Macrogol)

Rischi e meccanismi Con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo.
Guida per essere tenutaEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • interazione fitoterapica: Milleperuis

gravidanza e allattamento al seno

= Contatti e precauzioni per l'uso
Grossesse (mois)= allattamento al seno 595
1 2 3 4 5 6 | || 601 7 8 9
RisquesIIII

II Précaution

rischi collegati al trattamento

  • Rischio di fallimento del trattamento
  • Rischio di riattivazione dell'epatite B

= Trans Monitoring del paziente

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Monitoraggio mediante un test di screening di un'infezione da parte del virus dell'epatite B prima del trattamento

Misurazioni da associare al trattamento

  • non si associano a un trattamento contenente la stessa sostanza

Informazioni su professionisti della salute e pazienti

  • Info Paziente: ingoiare l'intero compressa senza masticarlo o scricchiolare
  • Tenere conto del genotipo virale

Effetti indesiderati

Sistemi= (≥1/1 000) || 628 Fréquence basse (<1/1 000) Frequenza sconosciuta
Dermatologia
  • Reading Skin (frequente)
  • = Sindrome di Stevens-Johnon
  • Fatica
  • Fatigue (molto frequente)
  • immuno-allergologia
  • ODEME DI QUINCINE
  • = Sistema cardiovascolare
  • = ordina Conduzione cardiaca
  • bradycardie grave | Nervoso
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Cephalae (molto frequente)
  • Vedi anche le sostanze

    Lédipasvir

    chimica
    IUPAC [(1S) -1-{(1r, 3s, 4s) -3- [5- (9.9-difluoro-7- {2-[(6S) -5-{(2S) -2- [(Metossicarbonil) amino] -3-metilbutanoyl} -5-azaspiro [2.4] Hept- 6-il] -1H-IMIDAZOL-4-IL} -9H-Florén-2-il) -1H-Benzimidazol-2-il]- 2-Azabiciclo [2.2.1] Heptane-2-Carbonyl} -2-metilpropil] Carbammato di metil
    Sinonimi Ledipasvir

    Sofosbuvir

    chimica Iupac
    IUPACN-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)- 4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyloxolan- 2-yl]méthoxy}phénoxyphosphoryl]-L-alaninate de propan-2-yle
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