About Lanadélumab
Aggiornamento: 09 agosto 2019 || di azione
Lanadélumab : Mécanisme d'action
Il Lanadélumab è un anticorpo monoclonale completamente umano (IgG1/ κ- catena leggera, catena leggera Kappa). Inibisce l'attività proteolitica della kallikreina plasmatica attiva. L'aumento dell'attività della kallikreina plasmatica provoca attacchi di angiodema nei pazienti con AOH da parte del kininogeno molecolare ad alto peso (KHPM) per generare KHPM scissi (KHPMC) e bradykinina. Il Lanadélumab consente un controllo sostenuto dell'attività della kallikreina plasmatica, che limita la generazione di bradicinina nei pazienti con AOH.
intervalli contenenti la sostanza
Fiche DCI Vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
LANADELUMAB 150 mg/1 ml Sol Inj ser préremplie
Ultima modifica: 15/07/2024 - Revisione: 15/07/2024
| ATC |
|---|
B - sangue e organi ematopoietici B06 - Altri farmaci usati in ematologia B06A - Altri medicinali usati in ematologia B06AC - Medicamenti indicati nell'angio ereditario -oedema B06AC05 - Lanadelumab |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Indicazioni e metodi di amministrazione LANADELUMAB 150 mg/1 ml Sol Inj sermply Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Oden Angioneurotico ereditario, trattamento di fondo (de l ')
dosaggio Unità di lettura Seringue- Lanadelumab: 150 mg/1 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare per variare il sito di iniezione
- Dimentica: prendere il trattamento il prima possibile
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- NON GUIDA LA SIRINE
- = Siringa singola, non riutilizzo
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = paziente di 2 anni a 12 anni. 10 kg <= peso <20 kg 10 kg <= Poids < 20 kg Oden Angioneurotico ereditario, trattamento di base (del) Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 17 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 ora di questo giorno ogni 3 settimane
20 kg <= peso <40 kg The) || 417 Posologie standard - In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 10 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: State Stable
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 24 jours avec la dose suivante
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
peso> = 40 kg= Angioneurotico ereditario, trattamento di fondo (de l ')= Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: con la seguente dose
- 300 mg 1 ora di questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- Nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
paziente da 12 anni / s) paziente qualunque peso Angioneurotica reditale, trattamento di fondo (del) Dosaggio standard- In caso di oblio: rispetta un intervallo di almeno 10 giorni con la dose successiva
- 300 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement - Amministrare nel sopravvento, nell'addome o nella coscia
- amministrare variando il sito di iniezione
- amministrare per rotta per via sottocutanea
- Raccomandazioni in caso di oblio del trattamento
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Oden Angioneurotico ereditario, trattamento di fondo (de l ')
dosaggio Unità di lettura Seringue- Lanadelumab: 150 mg/1 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare per variare il sito di iniezione
- Dimentica: prendere il trattamento il prima possibile
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- NON GUIDA LA SIRINE
- = Siringa singola, non riutilizzo
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = paziente di 2 anni a 12 anni. 10 kg <= peso <20 kg 10 kg <= Poids < 20 kg Oden Angioneurotico ereditario, trattamento di base (del) Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 17 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 ora di questo giorno ogni 3 settimane
20 kg <= peso <40 kg The) || 417 Posologie standard - In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 10 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: State Stable
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 24 jours avec la dose suivante
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
peso> = 40 kg= Angioneurotico ereditario, trattamento di fondo (de l ')= Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: con la seguente dose
- 300 mg 1 ora di questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- Nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
paziente da 12 anni / s) paziente qualunque peso Angioneurotica reditale, trattamento di fondo (del) Dosaggio standard- In caso di oblio: rispetta un intervallo di almeno 10 giorni con la dose successiva
- 300 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unità di lettura Seringue- Lanadelumab: 150 mg/1 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare per variare il sito di iniezione
- Dimentica: prendere il trattamento il prima possibile
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- NON GUIDA LA SIRINE
- = Siringa singola, non riutilizzo
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = paziente di 2 anni a 12 anni. 10 kg <= peso <20 kg 10 kg <= Poids < 20 kg Oden Angioneurotico ereditario, trattamento di base (del) Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 17 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 ora di questo giorno ogni 3 settimane
20 kg <= peso <40 kg The) || 417 Posologie standard - In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 10 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: State Stable
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 24 jours avec la dose suivante
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
peso> = 40 kg= Angioneurotico ereditario, trattamento di fondo (de l ')= Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: con la seguente dose
- 300 mg 1 ora di questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- Nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
paziente da 12 anni / s) paziente qualunque peso Angioneurotica reditale, trattamento di fondo (del) Dosaggio standard- In caso di oblio: rispetta un intervallo di almeno 10 giorni con la dose successiva
- 300 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare per variare il sito di iniezione
- Dimentica: prendere il trattamento il prima possibile
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- NON GUIDA LA SIRINE
- = Siringa singola, non riutilizzo
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = paziente di 2 anni a 12 anni. 10 kg <= peso <20 kg 10 kg <= Poids < 20 kg Oden Angioneurotico ereditario, trattamento di base (del) Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 17 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 ora di questo giorno ogni 3 settimane
20 kg <= peso <40 kg The) || 417 Posologie standard - In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 10 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
Traitement ultérieur éventuel - nel caso di: State Stable
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 24 jours avec la dose suivante
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
peso> = 40 kg= Angioneurotico ereditario, trattamento di fondo (de l ')= Dosaggio standard- In caso di dimenticanza: con la seguente dose
- 300 mg 1 ora di questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- Nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
paziente da 12 anni / s) paziente qualunque peso Angioneurotica reditale, trattamento di fondo (del) Dosaggio standard- In caso di oblio: rispetta un intervallo di almeno 10 giorni con la dose successiva
- 300 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo- nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
= paziente di 2 anni a 12 anni. 10 kg <= peso <20 kg
10 kg <= Poids < 20 kg
Oden Angioneurotico ereditario, trattamento di base (del)
Dosaggio standard
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel
- nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 17 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 ora di questo giorno ogni 3 settimane
20 kg <= peso <40 kg
The) || 417
Posologie standard
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 10 giorni con la seguente dose
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
Traitement ultérieur éventuel
- nel caso di: State Stable
- En cas d'oubli : respecter un intervalle d'au moins 24 jours avec la dose suivante
- 150 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
peso> = 40 kg
= Angioneurotico ereditario, trattamento di fondo (de l ')
= Dosaggio standard
- In caso di dimenticanza: con la seguente dose
- 300 mg 1 ora di questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo
- Nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
paziente da 12 anni / s)
paziente qualunque peso
Angioneurotica reditale, trattamento di fondo (del)
Dosaggio standard
- In caso di oblio: rispetta un intervallo di almeno 10 giorni con la dose successiva
- 300 mg 1 volta questo giorno ogni 2 settimane
possibile trattamento successivo
- nel caso di: State Stable
- In caso di dimenticanza: rispettare un intervallo di almeno 24 giorni con la seguente dose
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement - Amministrare nel sopravvento, nell'addome o nella coscia
- amministrare variando il sito di iniezione
- amministrare per rotta per via sottocutanea
- Raccomandazioni in caso di oblio del trattamento
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Lanadelumab 150 mg/1 ml di terreno injer préremplie= Livello di rischio: x Critique III High II Moderato I basso
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Controindicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
- = Ipersensibilità alle proteine del criceto
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- gravidanza
- Influsso inferiore a 10 kg
- Overpis di meno di 2 anni
- = Angioneurotica ereditaria con un'attività normale di C1inh | droghe
Interactions médicamenteuses - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
Contre-indications et précautions d'emploi gravidanza (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 500 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Rischi legati al trattamento - Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio
- = Rischio di reazione di ipersensibilità
= misurazioni da associare al trattamento | Edema acuto dell'angioneurotica ereditaria- N'est pas indiqué dans le traitement des crises aiguës d'oedème angioneurotique héréditaire
- Tracciabilità consigliata
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una grave reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info Health Professore: forma il paziente o i parenti nella tecnica di autoiniezione
Effetti indesiderati
Sistemi 000) || 526 Fréquence basse (<1/1 000) Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (aumento) (frequente)
ASAT (aumento) (frequente)
Dermatologia = Eruzione maculopapuleuse(Fréquent)
Prurit
Vari = imbarazzo
immuno-allergologia | Ipersensibilità Hypersensibilité (frequente)
Strumentazione reazione al punto di iniezione (molto frequente)
emorragia al punto di iniezione
= sensazione di calore fino al punto di iniezione
Paresthésie au point d'injection
Eruzione Skin al punto di iniezione
Lochemosi nel punto di iniezione
Odeme al punto di iniezione
Induruation al sito di iniezione
gonfiore al sito di iniezione
Erythème au point d'injection
imbarazzo nel punto di iniezione
Prurit al punto di iniezione
dolore al punto di iniezione
Ematoma al sito di iniezione
Orl, stomatologia Sensation de vertige (frequente)
Sistema digestivo Picotment della lingua
= Sistema muscoloscheletrico dolore muscolare (frequente)
| = Livello di rischio: | x Critique | III High | II Moderato | I basso |
|---|
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Controindicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
- = Ipersensibilità alle proteine del criceto
x Critique
Niveau de gravité : Controindicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
- = Ipersensibilità alle proteine del criceto
|
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- gravidanza
- Influsso inferiore a 10 kg
- Overpis di meno di 2 anni
- = Angioneurotica ereditaria con un'attività normale di C1inh | droghe
II moderato
Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- gravidanza
- Influsso inferiore a 10 kg
- Overpis di meno di 2 anni
- = Angioneurotica ereditaria con un'attività normale di C1inh | droghe
|
Interactions médicamenteuses - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rischi legati al trattamento - Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio
- = Rischio di reazione di ipersensibilità
= misurazioni da associare al trattamento | Edema acuto dell'angioneurotica ereditaria- N'est pas indiqué dans le traitement des crises aiguës d'oedème angioneurotique héréditaire
- Tracciabilità consigliata
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una grave reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info Health Professore: forma il paziente o i parenti nella tecnica di autoiniezione
Effetti indesiderati
| Sistemi | 000) || 526 | Fréquence basse (<1/1 000) | Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| immuno-allergologia | Ipersensibilità | |||
| Strumentazione | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Sistema digestivo | |||
| = Sistema muscoloscheletrico |
vedi anche sostanze
Lanadélumab
chimica
| Iupac | Immunoglobulin G1-kappa, anti-[homo sapiens klkb1 (Kallikreine B 1, plasma prékallikreine (zimogenico), Chininogenina, fattore di fletcher) si agitava proteoliticamente Per F12 (fattore FXII), Kallikreine plasmatica attiva (EC 3.4.21.34)], anticorpi Homo sapiens monoclonali; Heavy Gamma1 (1-451) [Homo sapens VH Channel (IGHV3-23*03 (91,80%) -(IGHD) -IGHJ3*02) [8.8.15] (1- 122) -IGHG1*03, G1M3 (CH1 (123-220), cerniera (221- 235), CH2 (236-345), CH3 (346-450), CHS K2> DEL (451)) (123-451)], (225-213 ') -Disolfure con la catena leggera Kappa (1'-213 ') [Homo sapiens v-kappa (Igkv1-5*03 (97,90%) -igkj1*01) [6.3.8] (1 '-106') -igkc*01, km3 (107'- 213 ')]; Dimère (231-231 '': 234-234 '') -Biscudisulfure |
|---|---|
| Sinonimi | Lanadelumab |
dosaggio
| Dose di giorno definita (OMS) |
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