L'ibritumomab tiuxétan est un anticorps monoclonal murin IgG1 kappa recombinant, spécifique de l'antigène CD20 des lymphocytes B. L'ibritumomab tiuxétan a pour cible l'antigène CD20, situé à la surface des lymphocytes B, tant malins que normaux. Pendant la maturation des lymphocytes B, l'antigène CD20 est exprimé pour la première fois au stade médian des lymphoblastes B (prélymphocytes B) et il perd son expression lors du stade final de la maturation des lymphocytes B en plasmocytes. Après la liaison avec l'anticorps, il n'est ni libéré de la surface, ni internalisé.
lo smoking ibritumomb contrassegnato dal [ 90 Y] è specificamente legante con i linfociti B che esprimono l'antigene CD20, comprese le cellule maligne. L'isotopo YTTRIUM-90 è un trasmettitore beta puro e il percorso medio delle sue particelle è di circa 5 mm, il che gli consente di distruggere le cellule bersaglio e le cellule vicine. L'apparente costante di affinità dell'anticorpo combinato per l'antigene CD20 è di circa 17 nm. Il collegamento è molto limitato, senza alcuna reattività incrociata con altri leucociti o altri tipi di tessuti umani. La precedente amministrazione di rituximab è necessario per eliminare i linfociti B circolanti al fine di consentire lo smoking ibritumomab [ 90 Y] per irradiare i linfociti B più specificamente linfomatici. La dose di rituximab è quindi inferiore a quello solitamente usato in monoterapia con dosaggio approvato.
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
ibritumomab tiexetan 1.6 mg/ml kit p preparazione radiofarma
Ultima modifica: 15/04/2021 - Revisione: NA
| ATC |
|---|
V - Varie V10 - Prodotti radiofarmaci terapeutici V10x - Altri prodotti radiofarmaci per uso terapeutico V10xx - Vari prodotti radiofarmaci per uso terapeutico V10x02 - 90y -ibritumomab tiuxetan |
| Rischio al seno all'allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione ibritomob tiuxetan 1,6 mg/ml k prép radiofarma Indicazioni | Seguendo:
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Linfoma follicolare
dosaggio = Assumenti ML- ibritumomab tieuxset: 1.6 || Amministrazione
Modalités d'administration - modo endovenoso (in infusione)
- somministrare per infusione endovenosa di 10 minuti
- Amministra a J7 o J8 o J9 secondo la seconda iniezione di rituximab
- dose per adattarsi ai protocolli standardizzati
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Linfoma follicolare
- = Dosaggio standard
- 250 mg/m² Day
Trattamenti di somministrazione del trattamento - somministrare per infusione endovenosa di 10 minuti
- riservato per più di 18 anni
- = Trattamento da gestire in associazione
incompatibilità fisico-chimico - Compatibilità con una certa amministrazione necessaria
- Compatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni | Seguendo:
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Linfoma follicolare
dosaggio = Assumenti ML- ibritumomab tieuxset: 1.6 || Amministrazione
Modalités d'administration - modo endovenoso (in infusione)
- somministrare per infusione endovenosa di 10 minuti
- Amministra a J7 o J8 o J9 secondo la seconda iniezione di rituximab
- dose per adattarsi ai protocolli standardizzati
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Linfoma follicolare
- = Dosaggio standard
- 250 mg/m² Day
= Assumenti ML- ibritumomab tieuxset: 1.6 || Amministrazione
Modalités d'administration - modo endovenoso (in infusione)
- somministrare per infusione endovenosa di 10 minuti
- Amministra a J7 o J8 o J9 secondo la seconda iniezione di rituximab
- dose per adattarsi ai protocolli standardizzati
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Linfoma follicolare
- = Dosaggio standard
- 250 mg/m² Day
- modo endovenoso (in infusione)
- somministrare per infusione endovenosa di 10 minuti
- Amministra a J7 o J8 o J9 secondo la seconda iniezione di rituximab
- dose per adattarsi ai protocolli standardizzati
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Linfoma follicolare
- = Dosaggio standard
- 250 mg/m² Day
- paziente indipendentemente dal peso
- Linfoma follicolare
- = Dosaggio standard
- 250 mg/m² Day
Trattamenti di somministrazione del trattamento - somministrare per infusione endovenosa di 10 minuti
- riservato per più di 18 anni
- = Trattamento da gestire in associazione
incompatibilità fisico-chimico - Compatibilità con una certa amministrazione necessaria
- Compatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
= Informazioni relative alla sicurezza del pazienteIBRITUMOMAB TIUXETAN 1,6 mg/ml trousse p prép radiopharma Livello di rischio: x Critique III High II moderato I | Bas
Contre-indications x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- Ipersensibilità ai murini murini
Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - = antécédent di cellule staminali ematopoietiche. Antecedente della radioterapia
- Antécédent de radiothérapie
- Invasione midollare> 25 %
- donna probabilmente incinta
- = DELACE, antecedente
- = Man in Procreer Age
- Insufficienza epatica
- Insuffisance médullaire
- Insufficienza renale
- Linfoma maligno di non Hodgkin con danno SNC
- Neutropenia <1500 neutrofili>
- rimedio a rischio emorragico
- soggetto sotto i 18 anni
- Thrombopénie
interazioni medicate III alta= Livello di gravità:= Associazione non consigliata Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Rischi e meccanismi Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente fatale. Guida per essere tenuta Associazione consigliata contro ::
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, vedolizumab
Gravidanza e allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso (mese) || 459 Allaitement 1 2 3 4 5 = 6 7 8 9 Rischi x x x Contre-indication absolue
Fertilità e gravidanza - Informazioni sul paziente: considera la conservazione dello sperma prima dell'inizio del trattamento
- Usa la contraccezione efficace PDT Il trattamento, quindi PDT 12 mesi dopo la fermata del trattamento
Risques liés au traitement - In caso di stravaso fermare l'infusione e ricominciare da capo in un'altra vena
- Rischio di cancro secondario
- Rischio di citopenia
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di reazione cutanea grave | Reazione di ipersensibilità
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Rischio di reazione legata all'infusione
- Rischio di sindrome di Stevens-Johnson
fuori dal paziente - = Monitoraggio del tempo di formula 1 a settimana durante il trattamento
- Surveillance de la présence d'anticorps humains anti-souris avant la mise en route du traitement
- Sorveglianza medica con disponibilità di attrezzature per la rianimazione durante il trattamento
- Sorveglianza da parte di un medico specializzato durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Interrutto durante il trattamento
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Raccomandazioni relative alla gestione dei prodotti radiofarmaci
- Trattamento da gestire in un servizio specializzato
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - = Trattamento da fermare in caso di reazione di ipersensibilità
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Trattamento da fermare in caso di una reazione grave legata all'infusione
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
Effets indésirables
Sistemi Frequenza dalla media a alta (≥1/1 000) = bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio Neutropénie (molto frequente)
Cancerology dolore tumorale (frequente)
= Cancro secondario
Dermatologia ipersudazione (frequente)
Pétéchie (Très fréquent)
Prurit (frequente)
Skin Ready (frequente)
= Sindrome di Stevens-Johnon
Atteinte cutanéomuqueuse
Vari camicia (molto frequente)
Sindrome pseudogripal (frequente)
ASTHENIA (molto frequente)
Pain Pain (frequente)
Fever (molto frequente)
= edema periferico (frequente)
Fatica (molto frequente)
ginecologia, amenorrhée ostetrico Aménorrhée (frequente)
ematologia Leucemia mieloblastica acuta (frequente)
Linfopenia (frequente)
Hémorragie (frequente)
Leukopenia (molto frequente)
Thrombopenia (molto frequente)
= Sindrome di Lodysplasic (frequente)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
PancyPenia (frequente)
Anemia (molto frequente)
immuno-allergologia Hypersensibilité (frequente)
= Infecologia dell'origine fungina Candidiasi orale (frequente)
= Infecologia non specificata Infezione (molto frequente)
sepsi (frequente)
Strumentazione = tessuto di travasozione tiss
Extravasation al punto di iniezione
NéONatology = Anomalia ereditaria
nutrizione, metabolismo anoressia (frequente)
Orl, stomatologia Organt of the Gorge (frequente)
= SENSAZIONE DI VERTIGO (frequente)
Rhinite (frequente)
Psichiatria Insomnie (frequente)
ansia (frequente)
= Sistema cardiovascolare Tachycardia | Frequente) || 603 (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (frequente)
Ipertensione (frequente)
Malaise (frequente)
= Sistema digestivo = dolore addominale (frequente)
Costipazione (frequente)
vomito (frequente)
Dyspepsia (frequente)
Nausea || Frequente) || 620 (Très fréquent)
Diarrhée (frequente)
Sistema muscoloscheletrico dolore articolare (frequente)
= Dorsalgia (frequente) |
Douleur musculaire (Fréquent)
Cervicalgia (frequente)
Sistema nervoso Cephalae (frequente)
= Emorragia intracranica || Méningiome(Rare)
Méningiome (raro)
Sistema respiratorio pneumopatia (frequente)
toux (frequente)
urologia, nefrologia | Infection urinaire (Fréquent)
| Livello di rischio: | x Critique | III High | II moderato | I | Bas |
|---|
Contre-indications x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- Ipersensibilità ai murini murini
Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- Ipersensibilità ai murini murini
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Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - = antécédent di cellule staminali ematopoietiche. Antecedente della radioterapia
- Antécédent de radiothérapie
- Invasione midollare> 25 %
- donna probabilmente incinta
- = DELACE, antecedente
- = Man in Procreer Age
- Insufficienza epatica
- Insuffisance médullaire
- Insufficienza renale
- Linfoma maligno di non Hodgkin con danno SNC
- Neutropenia <1500 neutrofili>
- rimedio a rischio emorragico
- soggetto sotto i 18 anni
- Thrombopénie
Livello di gravità: precauzioni - = antécédent di cellule staminali ematopoietiche. Antecedente della radioterapia
- Antécédent de radiothérapie
- Invasione midollare> 25 %
- donna probabilmente incinta
- = DELACE, antecedente
- = Man in Procreer Age
- Insufficienza epatica
- Insuffisance médullaire
- Insufficienza renale
- Linfoma maligno di non Hodgkin con danno SNC
- Neutropenia <1500 neutrofili>
- rimedio a rischio emorragico
- soggetto sotto i 18 anni
- Thrombopénie
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interazioni medicate III alta= Livello di gravità:= Associazione non consigliata Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Rischi e meccanismi Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente fatale. Guida per essere tenuta Associazione consigliata contro ::
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, vedolizumab
= Livello di gravità:= Associazione non consigliata Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Rischi e meccanismi Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente fatale. Guida per essere tenuta Associazione consigliata contro ::
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, vedolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Rischi e meccanismi | Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente fatale. |
| Guida per essere tenuta | Associazione consigliata contro :: Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab Per tenere conto di: Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, vedolizumab |
Gravidanza e allattamento al seno
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Informazioni sul paziente: considera la conservazione dello sperma prima dell'inizio del trattamento
- Usa la contraccezione efficace PDT Il trattamento, quindi PDT 12 mesi dopo la fermata del trattamento
Risques liés au traitement - In caso di stravaso fermare l'infusione e ricominciare da capo in un'altra vena
- Rischio di cancro secondario
- Rischio di citopenia
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di reazione cutanea grave | Reazione di ipersensibilità
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Rischio di reazione legata all'infusione
- Rischio di sindrome di Stevens-Johnson
fuori dal paziente - = Monitoraggio del tempo di formula 1 a settimana durante il trattamento
- Surveillance de la présence d'anticorps humains anti-souris avant la mise en route du traitement
- Sorveglianza medica con disponibilità di attrezzature per la rianimazione durante il trattamento
- Sorveglianza da parte di un medico specializzato durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Interrutto durante il trattamento
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Raccomandazioni relative alla gestione dei prodotti radiofarmaci
- Trattamento da gestire in un servizio specializzato
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - = Trattamento da fermare in caso di reazione di ipersensibilità
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Trattamento da fermare in caso di una reazione grave legata all'infusione
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
Effets indésirables
| Sistemi | Frequenza dalla media a alta (≥1/1 000) | = bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Cancerology | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| ginecologia, amenorrhée ostetrico | |||
| ematologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| = Infecologia dell'origine fungina | |||
| = Infecologia non specificata | |||
| Strumentazione | |||
| NéONatology | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Psichiatria | |||
| = Sistema cardiovascolare | |||
| = Sistema digestivo | |||
| Sistema muscoloscheletrico | |||
| Sistema nervoso | |||
| Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia | |
vedi anche sostanze
ibritomomab tiuxsétan
chimica
| Iupac | Produit de la réaction entre l'immunoglobuline G1, anti-(antigène CD20 humain)(chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal de souris IDEC-Y2B8), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal de souris IDEC-Y2B8 et la N-[2-[bis(carboxyméthyl)amino]-3-(4-isothiocyanatophényl)propyl]-N-[2-[bis(carboxyméthyl)amino]propyl]glycine |
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