L'ibalizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato dell'immunoglobulina G4 (IgG4), è un inibitore dell'HIV-1 diretto contro il dominio 2 di CD4. Ibalizumab impedisce all'HIV-1 di infettare i linfociti T CD4+ en se liant au domaine 2 des CD4 et en interférant dans les étapes ultérieures à la fixation qui sont nécessaires à la pénétration des particules du VIH-1 dans les cellules hôtes, empêchant ainsi la transmission virale qui intervient lors de la fusion des cellules entre elles.
Studi di cartografia epitopica indicano che ibalizumab si collega a un epitopo conformazionale che si trova principalmente nel campo 2 della parte extracellulare del ricevitore CD4. L'epitopo è posizionato sulla superficie del CD4, in contrasto con il sito di Domaine 1, che è necessario per la connessione del CD4 alle molecole della CLA CLASS II CMH e, di conseguenza, non interferisce con le funzioni immunitarie legate al CD4.
= L'ibalizumab è attivo contro gli isolati del gruppo MV-1 (sottotipi A, B, C, O). È anche attivo contro l'HIV-1 resistente ai farmaci antiretrovirali attualmente approvati e presenta un'attività antiretrovirale contro l'HIV-1 al tropismo R5 e X4 e con doppio tropismo.
I risultati dei test fenotipici e genotipici non hanno rivelato alcun segno di resistenza incrociata tra Ibalizumab e le classi autorizzate di farmaci antiretrovirali.
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
ibalizumab 200 mg sol diluer p perf
Ultima modifica: 27/11/2023 - Revisione: NA
| ATC |
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J - Anti -infettivo generale per uso sistemico J05 - Antivirali per il sistema di utilizzo J05A - Antivirali ha un'azione diretta J05AX - Altri antivirali J05AX23 - Ibalizumab |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | (mese) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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notyers e metodi di amministrazione ibalizumab 200 mg sol diluer p perf Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
dosaggio Presa unità Flacon- Ibalizumab: 200 mg
Modalità amministrazione - percorso endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Amministrare da Infusione IV lenta
- In caso di dimenticanza: iniettare una dose di carico se oblivion> 3 j Quindi riprendi il ritmo in questa data | In bolo
- Ne pas administrer en bolus
- Trattamento che deve essere gestito da un professionista sanitario
- Trattamento che sarà avviato da un medico specializzato
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') = Dose di carico- Sorveglianza clinica durante e dopo la somministrazione del prodotto
- 2000 mg 1 volta questo giorno
= Dose successiva- Rispetta un intervallo di 2 settimane con la dose iniziale
- 800 mg 1 fois par jour toutes les 2 semaines
= Termini di somministrazione del trattamento - Administrer par perfusion IV lente
- In caso di dimenticanza: iniettare una dose di carico se si dimentica> 3 j, quindi riprendi il ritmo in questa data
Physico-Chemicals - Compatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
dosaggio Presa unità Flacon- Ibalizumab: 200 mg
Modalità amministrazione - percorso endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Amministrare da Infusione IV lenta
- In caso di dimenticanza: iniettare una dose di carico se oblivion> 3 j Quindi riprendi il ritmo in questa data | In bolo
- Ne pas administrer en bolus
- Trattamento che deve essere gestito da un professionista sanitario
- Trattamento che sarà avviato da un medico specializzato
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') = Dose di carico- Sorveglianza clinica durante e dopo la somministrazione del prodotto
- 2000 mg 1 volta questo giorno
= Dose successiva- Rispetta un intervallo di 2 settimane con la dose iniziale
- 800 mg 1 fois par jour toutes les 2 semaines
Presa unità Flacon- Ibalizumab: 200 mg
Modalità amministrazione - percorso endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Amministrare da Infusione IV lenta
- In caso di dimenticanza: iniettare una dose di carico se oblivion> 3 j Quindi riprendi il ritmo in questa data | In bolo
- Ne pas administrer en bolus
- Trattamento che deve essere gestito da un professionista sanitario
- Trattamento che sarà avviato da un medico specializzato
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') = Dose di carico- Sorveglianza clinica durante e dopo la somministrazione del prodotto
- 2000 mg 1 volta questo giorno
= Dose successiva- Rispetta un intervallo di 2 settimane con la dose iniziale
- 800 mg 1 fois par jour toutes les 2 semaines
- percorso endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Amministrare da Infusione IV lenta
- In caso di dimenticanza: iniettare una dose di carico se oblivion> 3 j Quindi riprendi il ritmo in questa data | In bolo
- Ne pas administrer en bolus
- Trattamento che deve essere gestito da un professionista sanitario
- Trattamento che sarà avviato da un medico specializzato
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') = Dose di carico- Sorveglianza clinica durante e dopo la somministrazione del prodotto
- 2000 mg 1 volta questo giorno
= Dose successiva- Rispetta un intervallo di 2 settimane con la dose iniziale
- 800 mg 1 fois par jour toutes les 2 semaines
- Sorveglianza clinica durante e dopo la somministrazione del prodotto
- 2000 mg 1 volta questo giorno
- Rispetta un intervallo di 2 settimane con la dose iniziale
- 800 mg 1 fois par jour toutes les 2 semaines
= Termini di somministrazione del trattamento - Administrer par perfusion IV lente
- In caso di dimenticanza: iniettare una dose di carico se si dimentica> 3 j, quindi riprendi il ritmo in questa data
Physico-Chemicals - Compatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
= Informazioni relative alla sicurezza del paziente Ibalizumab 200 mg Sol Dil Risk:Niveau de risque : x critica III High II Moderato I basso
Contraindicazioni x Critica= Livello di gravità: obsolute assoluter - Ipersensibilità
- Ipersensibilità alle proteine murine
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- soggetto invecchiato
- soggetto di meno di 18 anni
interazioni farmacologiche Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) = allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Rischi II II II Precauction
Fertilité et Grossesse - Usa una contraccezione efficace prima di iniziare il trattamento
Rischi relativi al trattamento - = Rischio di sindrome da catering immunitario
Surveillances du patient - Sorveglianza clinica durante e dopo la somministrazione del prodotto
Misure da associare al trattamento - da diluire prima dell'amministrazione
- Traceability consigliato
- Health
- Trattamento che sarà avviato da un medico specializzato
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effetti avversi
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza bassa (<1> = Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE creatininemia (aumento) (frequente)
Anticorpo specifico per la sostanza
Dermatologia = nody knottymia (non molto frequente) angolo 497
Eruption maculopapuleuse (frequente)
Prurigineurs(Fréquent)
Eritema cutaneo (frequente)
= Skin secca (frequente) angolo 505
Eruption cutanée généralisée (frequente)
= papulates (frequente)
Dermatity (frequente)
macuulal eruzione (frequente)
Prurit (frequente) || 515
Eruption cutanée (frequente)
Vari Sensazione di calore (non molto frequente)
stanco (frequente)
ematologia Contusion (non molto frequente)
immuno-allergologia Sindrome da catering immunitario (non frequente)
Ipersensibilità (non molto frequente)
Orl, stomatologia Hyposialie (Peu fréquent)
Vertigo (frequente)
= Dry Oral (non molto frequente)
= Sistema cardiovascolare Ipertensione arteriosa (poco frequente) || 540
Anomalie de l'électrocardiogramme (economico)
= Ipotensione ortostatica (non molto frequente)
= Extrassole Ventricolare (poco frequente)
= Digestivo Diarrea (frequente)
Nausea (frequente)
vomito (frequente)
= Sistema nervoso Céphalée (frequente)
Tremg (non molto frequente)
parestesia (frequente)
| Niveau de risque : | x critica | III High | II Moderato | I basso |
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Contraindicazioni x Critica= Livello di gravità: obsolute assoluter - Ipersensibilità
- Ipersensibilità alle proteine murine
= Livello di gravità: obsolute assoluter - Ipersensibilità
- Ipersensibilità alle proteine murine
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Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- soggetto invecchiato
- soggetto di meno di 18 anni
= Livello di gravità: precauzioni - Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- soggetto invecchiato
- soggetto di meno di 18 anni
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interazioni farmacologiche Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse - Usa una contraccezione efficace prima di iniziare il trattamento
Rischi relativi al trattamento - = Rischio di sindrome da catering immunitario
Surveillances du patient - Sorveglianza clinica durante e dopo la somministrazione del prodotto
Misure da associare al trattamento - da diluire prima dell'amministrazione
- Traceability consigliato
- Health
- Trattamento che sarà avviato da un medico specializzato
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effetti avversi
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza bassa (<1> | = Frequenza sconosciuta |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| ematologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| Orl, stomatologia | |||
| = Sistema cardiovascolare | |||
| = Digestivo | |||
| = Sistema nervoso |
Voir aussi les substances
Ibalizumab
chimica
| Iupac | Immunoglobulin G4, Anti- (CD4 Human) HU5A8 umanizzato (TNX-355); Gamma a catena pesante [VH umanizzato (Homo sapiens fr/musica muscolo cdr [8.8.15] di clone 5a8) -homo Sapiens IGHG4] (136-219?)-Disolfure con la catena leggera Kappa [Vkappa umanizzata (Homo sapiens fr/musica musculus cdr [12.3.8] Du Clone Mu5a8) -Homo sapiens Igkc*01]; Dimero (228-228?: 231- 231?)-Biscudisulfure |
|---|---|
| Sinonimi | Ibalizumab |
