DCI Vidal Sheet
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
FUSTIBATinib 4 mg CP
Ultima modifica: 02/08/2024 - Revisione: 02/08/2024
| ATC |
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L - antineoplasici e immunomodulatori L01 - antineoplasics L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01E - inibitori della tirosina chinasi del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) L01en04 - FUSTIBATinib |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione FUSTIBATinib 4 mg CP Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Cholangiocarcinoma localmente avanzato con fusione o riarrangiamento FGFR2, molto della seconda intenzione (DU)
- = Cholangiocarcinoma metastatico con fusione o riarrangiamento FGFR2, 2a intenzione (DU) || 336
Posologie Presa unità compresso- FUSTIBATinib: 4 mg
Termini amministrazione - Way orale
- amministrare ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose se oblivion <= 12 ore | Prendi un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Cholangiocarcinoma localmente avanzato con fusione o riarrangiamento 2a intenzione (DU) - colangiocarcinoma metastatico con fusione o riarrangiamento FGFR2, TRT della 2a intenzione (OF) Dosaggio standard- 20 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti avversi- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 12 à 16 mg 1 fois par jour
Elaborazione elaborazione del trattamento - amministrare ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 12 ore | Vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- dosaggio da adattare alla fosfatemia
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Riservato per più di 18 anni
- Trattamento per continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Cholangiocarcinoma localmente avanzato con fusione o riarrangiamento FGFR2, molto della seconda intenzione (DU)
- = Cholangiocarcinoma metastatico con fusione o riarrangiamento FGFR2, 2a intenzione (DU) || 336
Posologie Presa unità compresso- FUSTIBATinib: 4 mg
Termini amministrazione - Way orale
- amministrare ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose se oblivion <= 12 ore | Prendi un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Cholangiocarcinoma localmente avanzato con fusione o riarrangiamento 2a intenzione (DU) - colangiocarcinoma metastatico con fusione o riarrangiamento FGFR2, TRT della 2a intenzione (OF) Dosaggio standard- 20 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti avversi- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 12 à 16 mg 1 fois par jour
Presa unità compresso- FUSTIBATinib: 4 mg
Termini amministrazione - Way orale
- amministrare ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose se oblivion <= 12 ore | Prendi un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Cholangiocarcinoma localmente avanzato con fusione o riarrangiamento 2a intenzione (DU) - colangiocarcinoma metastatico con fusione o riarrangiamento FGFR2, TRT della 2a intenzione (OF) Dosaggio standard- 20 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti avversi- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 12 à 16 mg 1 fois par jour
- Way orale
- amministrare ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose se oblivion <= 12 ore | Prendi un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso Cholangiocarcinoma localmente avanzato con fusione o riarrangiamento 2a intenzione (DU) - colangiocarcinoma metastatico con fusione o riarrangiamento FGFR2, TRT della 2a intenzione (OF) Dosaggio standard- 20 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti avversi- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 12 à 16 mg 1 fois par jour
paziente da 18 anni / s)
paziente qualunque peso
Cholangiocarcinoma localmente avanzato con fusione o riarrangiamento 2a intenzione (DU) - colangiocarcinoma metastatico con fusione o riarrangiamento FGFR2, TRT della 2a intenzione (OF)
Dosaggio standard
- 20 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti avversi
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 12 à 16 mg 1 fois par jour
Elaborazione elaborazione del trattamento - amministrare ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 12 ore | Vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- dosaggio da adattare alla fosfatemia
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Riservato per più di 18 anni
- Trattamento per continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Informazioni relative alla sicurezza del paziente FUSTIBATinib 4 mg CP Livello di rischio: x critica III Haut II moderato I BAS
Contra-indicazioni x critica Livello di gravità: | Absolute Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II moderato | :Niveau de gravité : Précautions - Riabilitazione della retina, antecedente (DU)
- = Degenerazione maculare collegata all'età
- donna probabilmente incinta
- Insufficienza epatica grave
- Insuffisance rénale sévère
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- fosfatemia> 5,5 mg/dl
- Retinopatia
- Retinopatia diabetica
- soggetto inferiore a 18 anni
- = Disturbo oculare
Interactions médicamenteuses Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso (mese) || 418 Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Rischi x x x== Controindicazione assoluta
Fertilità e gravidanza - farmaci fetossici
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima dell'avvio del trattamento
- = Trattamento da associare alla contraccezione meccanica
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Rischi relativi al trattamento - Rischio di iperfosfatemia
- Rischio Iposecrezione lacrymal
- Rischio di distacco della retina
Surveillances du patient - Monitoraggio della fosfatemia durante il trattamento
- sorveglianza oftalmologica prima e durante il trattamento
- Sorveglianza mediante un test di screening della fusione del gene FGFR2 prima di iniziare il trattamento
Mesures à associer au traitement - Interrup il PDT all'allattamento al seno il trattamento e fino a 1 settimana dopo l'ultima cattura
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
= Effetti indesiderati
Sistemi Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Frequenza sconosciuta Anomalia degli esami di laboratorio Iperfosfatemia (molto frequente)
iponatriemia Ipofosfatemia
Hypophosphatémie (molto frequente)
transaminasi (aumento) (molto frequente)
Dermatologia = Throdyssysthesia Palmoplantaire (frequente) || 473
Sécheresse cutanée (molto frequente)
Alopécie (molto frequente)
onicopatia (molto frequente)
Vari Fatigue (Très fréquent)
nutrizione, metabolismo appetito ridotto (molto frequente)
Ophthalmology = Serere Distacco della retina(Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (molto frequente)
liquido sub -retiniano
Decollazione dell'epitelio del pigmento retinico
CHOROORETINAPATIA
maculopatia
ONL, stomatologia || Dysgueusie Dysgueusie (molto frequente)
= Dryness Buccal(Très fréquent)
stomatite (molto frequente)
= Sistema digestivo Nausea(Très fréquent)
Occlusion intestinale (frequente)
Costipazione(Très fréquent)
Darrhée (molto frequente)
= dolore addominale (molto frequente) |
Vomissement (Très fréquent)
Sistema muscoloscheletrico dolore muscolare (molto frequente)
dolore articolare (molto frequente)
= Sistema nervoso Migraine (frequente)
| Livello di rischio: | x critica | III Haut | II moderato | I BAS |
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Contra-indicazioni x critica Livello di gravità: | Absolute Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
x critica
Livello di gravità: | Absolute Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
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Precauzioni II moderato | :Niveau de gravité : Précautions - Riabilitazione della retina, antecedente (DU)
- = Degenerazione maculare collegata all'età
- donna probabilmente incinta
- Insufficienza epatica grave
- Insuffisance rénale sévère
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- fosfatemia> 5,5 mg/dl
- Retinopatia
- Retinopatia diabetica
- soggetto inferiore a 18 anni
- = Disturbo oculare
II moderato | :
Niveau de gravité : Précautions - Riabilitazione della retina, antecedente (DU)
- = Degenerazione maculare collegata all'età
- donna probabilmente incinta
- Insufficienza epatica grave
- Insuffisance rénale sévère
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- fosfatemia> 5,5 mg/dl
- Retinopatia
- Retinopatia diabetica
- soggetto inferiore a 18 anni
- = Disturbo oculare
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Interactions médicamenteuses Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - farmaci fetossici
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima dell'avvio del trattamento
- = Trattamento da associare alla contraccezione meccanica
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Rischi relativi al trattamento - Rischio di iperfosfatemia
- Rischio Iposecrezione lacrymal
- Rischio di distacco della retina
Surveillances du patient - Monitoraggio della fosfatemia durante il trattamento
- sorveglianza oftalmologica prima e durante il trattamento
- Sorveglianza mediante un test di screening della fusione del gene FGFR2 prima di iniziare il trattamento
Mesures à associer au traitement - Interrup il PDT all'allattamento al seno il trattamento e fino a 1 settimana dopo l'ultima cattura
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
= Effetti indesiderati
| Sistemi | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Ophthalmology | |||
| ONL, stomatologia || Dysgueusie | |||
| = Sistema digestivo | |||
| Sistema muscoloscheletrico | |||
| = Sistema nervoso |
Vedi anche le sostanze
FUSTIBATinib
chimica
| Iupac | 1-[(3S) -3- {4-amino-3-[(3, 3, 5-dimetifenil) ethynyl] -1hpyrazolo [3,4-d] pirimidin-1-il} pirrolidin-1-il] prop-én-1-one |
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