About Exagamglogene Autotemcel
Aggiornamento: 18 luglio 2024
sostanza
file dci vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
= EXAGAMGLOGGOGGOGGOGGE 13 M di cellule/ml Dispers P Perf
Dernière modification : 19/07/2024 - Révision : 18/03/2025
| ATC |
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B - sangue e organi ematopoietici B06 - In ematologia B06A - Altri farmaci usati in ematologia B06AX - Altri medicinali usati in ematologia B06AX05 - EXAGAMGLOGGOGGOGN AUTOTEMCEL |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione IndicazioniIndications
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- beta-talassémie dipendente dalle trasfusioni
- Drépanocitosio grave con crisi vaso-occolvoli ricorrenti
dosaggio = Prendi ML- Exagamglin Autotemcel: 13 m di cellule
Amministrazione ufficiale - modo endovenoso (infusione)
- Administrer entre J3 et J7 suivant la fin du traitement myélosuppresseur
- Amministrare per rotta percorso endovenoso
- abbassando le cellule staminali di salvataggio prima del trattamento
dosaggio = paziente di 12 anni a 35 anni- paziente qualunque peso
- dipendente dalle trasfusioni - celle falciformi gravi con crisi ricorrenti -occlusive VASO
- Dosaggio standard
- La dose minima raccomandata di Casevy è 3x10POWER 6 CELLE CD34+/kg di peso corporeo.
= Trattamento - amministrare tra J3 e J7 dopo la fine del trattamento mielosoppressore
- amministrare da un modo endovenoso rigoroso
- Prendi in considerazione il momento dell'azione
Indications
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- beta-talassémie dipendente dalle trasfusioni
- Drépanocitosio grave con crisi vaso-occolvoli ricorrenti
dosaggio = Prendi ML- Exagamglin Autotemcel: 13 m di cellule
Amministrazione ufficiale - modo endovenoso (infusione)
- Administrer entre J3 et J7 suivant la fin du traitement myélosuppresseur
- Amministrare per rotta percorso endovenoso
- abbassando le cellule staminali di salvataggio prima del trattamento
dosaggio = paziente di 12 anni a 35 anni- paziente qualunque peso
- dipendente dalle trasfusioni - celle falciformi gravi con crisi ricorrenti -occlusive VASO
- Dosaggio standard
- La dose minima raccomandata di Casevy è 3x10POWER 6 CELLE CD34+/kg di peso corporeo.
= Prendi ML- Exagamglin Autotemcel: 13 m di cellule
Amministrazione ufficiale - modo endovenoso (infusione)
- Administrer entre J3 et J7 suivant la fin du traitement myélosuppresseur
- Amministrare per rotta percorso endovenoso
- abbassando le cellule staminali di salvataggio prima del trattamento
dosaggio = paziente di 12 anni a 35 anni- paziente qualunque peso
- dipendente dalle trasfusioni - celle falciformi gravi con crisi ricorrenti -occlusive VASO
- Dosaggio standard
- La dose minima raccomandata di Casevy è 3x10POWER 6 CELLE CD34+/kg di peso corporeo.
- modo endovenoso (infusione)
- Administrer entre J3 et J7 suivant la fin du traitement myélosuppresseur
- Amministrare per rotta percorso endovenoso
- abbassando le cellule staminali di salvataggio prima del trattamento
dosaggio = paziente di 12 anni a 35 anni- paziente qualunque peso
- dipendente dalle trasfusioni - celle falciformi gravi con crisi ricorrenti -occlusive VASO
- Dosaggio standard
- La dose minima raccomandata di Casevy è 3x10POWER 6 CELLE CD34+/kg di peso corporeo.
= paziente di 12 anni a 35 anni
- paziente qualunque peso
- dipendente dalle trasfusioni - celle falciformi gravi con crisi ricorrenti -occlusive VASO
- Dosaggio standard
- La dose minima raccomandata di Casevy è 3x10POWER 6 CELLE CD34+/kg di peso corporeo.
= Trattamento - amministrare tra J3 e J7 dopo la fine del trattamento mielosoppressore
- amministrare da un modo endovenoso rigoroso
- Prendi in considerazione il momento dell'azione
= paziente = EXAGAMGLOGGOGGOGGOGGE 13 M di cellule/ml Dispers P Perf Livello di rischio: x critica III Haut II moderato I BAS
Controindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II moderato= Gravità: precauzioni - allattamento al seno
- AllogReff, anteeced (d ')
- Drépanocitosio
- figlio sotto 12
- donna probabilmente incinta
- Grossesse
- Hépatite B
- Epatite C
- = uomini di età procurata
- Infezione da HIV
- letto insufficienza
- Insufficienza renale
- il nostro su uno 35 anni
Interazioni farmaci - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
Contre-indications et précautions d'emploi gravidanza (mese) || 434 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 441 7 8 9 Rischi II II IS= Precauction
Fertilità e gravidanza - Monitoraggio mediante un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento
- Usa la contraccezione efficace PDT Il trattamento, quindi PDT 6 mesi dopo aver interrotto il trattamento
Risques liés au traitement - Rischio di fallimento del trattamento
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Rischio di trasmissione dell'agente infettivo
= Trans Monitoring del paziente - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Sorveglianza del tempo di formula 1 all'anno per 15 anni dopo il trattamento
- Sorveglianza della formula del sangue durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Somministrare una premedicazione antistaminica e paracetamolo
- Ne pas effectuer de don d'organes, de tissus ou cellules pour transplantation
- non effettuare una donazione di sangue
- riservata per uso autologo
- Traceabilità consigliata
Effetti avversi
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza bassa (<1> = Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Iperfosfatemia (molto frequente)
ALAT (aumento) (molto frequente)
leucocitosio (frequente)
Hypomagnesiem(Très fréquent)
Hypokaliémie (molto frequente)
iperbilirubinemia (molto frequente)
INR (aumento) (frequente)
Hypocalcémie (frequente)
Ipoalbuminemia (frequente)
Neutropenia (molto frequente)
Proteina C-reattiva (Aumento) (frequente)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
= gamma gt (aumento) || 502 (Fréquent)
Ipofosfatemia (molto frequente)
Dermatologia = Abrasione Skin(Fréquent)
Folliculite (Fréquent)
Mucite (molto frequente)
= Matome sottocutaneo (frequente)
= Pigmentazione anormale (molto frequente)
Prurit (frequente)
Desquamation Cutanee(Très fréquent)
lacerazione della pelle (frequente)
Petchie (molto frequente)
Eruption cutanée (molto frequente)
Eritema cutaneo(Fréquent)
= Secchezza della pelle (molto frequente)
Alopécie (molto frequente) || 532
DIVERS Frisson (frequente)
Pain (frequente)
Fever (molto frequente)
Fatica (molto frequente) | 541
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Règles irrégulières (Fréquent)
metrorragie (frequente)
= prima menopausa (frequente)
Dysménorrhée (frequente) || 550
Aménorrhée (frequente)
dolore vulvovaginale (frequente)
ematologia Splenomegaly (frequente)
Leukopenia (frequente) || 559
Thrombopénie (molto frequente)
= neutropenia febbrili (molto frequente)
Anemia (molto frequente)
PancyPen (frequente)
Reticulopenia (frequente)
Linfopenia (molto frequente)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (frequente)
Drépanocite Crisis (frequente)
Epatologia = Epatic Veino-Occlusive (molto frequente)
Hepatomegalie (frequente)
immuno-allergologia Presa del trapianto ritardato (frequente)
Video di origine batterica Sepsi in Klebsiella (frequente)
Infecologia dell'origine fungina Candidiasi orale (frequente)
= Infecologia non specificata sepsi (frequente)
Strumentazione Reazione collegata all'infusione (frequente)
nutrizione, metabolismo peso (aumento) (frequente)
= (molto frequente)
Disphagia (frequente)
= Appetit ridotto (molto frequente)
peso (diminuzione) (molto frequente)
Oftalmologia | Lacrymale Hyposécrétion lacrymale (frequente)
Vision floue (frequente)
Orl, stomatologia epistaxis (molto frequente)
OROPHANGIEE (frequente) || 616
Dysgueusie (frequente)
Ulcerazione orale (frequente)
GingiVorragie (frequente)
Sistema cardiovascolare Tachycardie (frequente)
BUF CONGRESTIVE (frequente)
Ipotensione arteriosa (frequente)
= Sistema digestivo Hematochia (frequente)
Costipazione (molto frequente)
che ematémese (frequente)
Dyspepsie (frequente)
Nausea (molto frequente)
Dirrhée (molto frequente)
= dolore addominale (molto frequente)
Vomissement (molto frequente)
Gastrite (molto frequente)
esofagite (frequente)
= Reflusso gastro-esofageo(Fréquent)
Inflammation gastro-intestinale (frequente)
Colitis (frequente)
= Sistema muscoloscheletrico dolore muscoloscheletrico (molto frequente)
Douleur articulaire (frequente)
Sistema nervoso Emorragia cerebellare (frequente)
= Neuropatia periferica recessiva (frequente)
Paresthésie (frequente)
Neuralgia (frequente)
Cephalae (molto frequente)
Hydrocephalia (frequente)
Hypoesthésie buccale (frequente)
= Neuropatia periferica(Fréquent)
Sistema respiratorio Hypossie (frequente)
tosse(Fréquent)
Insuffisance respiratoire (frequente)
Dyspnea (frequente)
= Sindrome da polmonite idiopatica (frequente)
Sindrome OK(Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Sindrome da distress respiratorio acuto(Fréquent)
urologia, nefrologia Hématuria (frequente)
Disuria (frequente)
| Livello di rischio: | x critica | III Haut | II moderato | I BAS |
|---|
Controindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
x critica
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
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Precauzioni II moderato= Gravità: precauzioni - allattamento al seno
- AllogReff, anteeced (d ')
- Drépanocitosio
- figlio sotto 12
- donna probabilmente incinta
- Grossesse
- Hépatite B
- Epatite C
- = uomini di età procurata
- Infezione da HIV
- letto insufficienza
- Insufficienza renale
- il nostro su uno 35 anni
II moderato
= Gravità: precauzioni - allattamento al seno
- AllogReff, anteeced (d ')
- Drépanocitosio
- figlio sotto 12
- donna probabilmente incinta
- Grossesse
- Hépatite B
- Epatite C
- = uomini di età procurata
- Infezione da HIV
- letto insufficienza
- Insufficienza renale
- il nostro su uno 35 anni
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Interazioni farmaci - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilità e gravidanza - Monitoraggio mediante un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento
- Usa la contraccezione efficace PDT Il trattamento, quindi PDT 6 mesi dopo aver interrotto il trattamento
Risques liés au traitement - Rischio di fallimento del trattamento
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Rischio di trasmissione dell'agente infettivo
= Trans Monitoring del paziente - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Sorveglianza del tempo di formula 1 all'anno per 15 anni dopo il trattamento
- Sorveglianza della formula del sangue durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Somministrare una premedicazione antistaminica e paracetamolo
- Ne pas effectuer de don d'organes, de tissus ou cellules pour transplantation
- non effettuare una donazione di sangue
- riservata per uso autologo
- Traceabilità consigliata
Effetti avversi
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza bassa (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| ematologia | |||
| Epatologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| Video di origine batterica | |||
| Infecologia dell'origine fungina | |||
| = Infecologia non specificata | |||
| Strumentazione | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Oftalmologia | Lacrymale | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| = Sistema digestivo | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| Sistema nervoso | |||
| Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
vedi anche sostanze
= EXAGAMGLOGGOGGOGN AUTOTEMCEL
chimica
| Iupac | Cellules CD34+ autologues isolées du sang périphérique mobilisé par sélection positive, modifiées par CRISPR/Cas9 (courtes répétitions palindromiques groupées et régulièrement espacées / protéine 9 associée à CRISPR) |
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