About Etranacogene Dezaparve con
Aggiornamento:11 mai 2023
intervalli contenenti la sostanza
file dci vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Etranacogene Dezaparvo con 1.000 MD di genomi vettoriali/ml Sol Diluer P Perf
Dernière modification : 09/01/2024 - Révision : 18/03/2025
| ATC |
|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - Vitamina K e altri emostatici B02BD - Fattori di coagulazione del sangue B02BD16 - Etranacogene Dezaparvo con |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indicazioni e metodi di amministrazione ETRANCOGENE DEZAPARV larga 1? 000 MD di genomi vettoriali/ml di diluer del suolo P Perf Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Hémophilie b Fattore grave senza inibitore del fattore IX
dosaggio = Seduta ML- = étranacogené dézaparvec: 1000 MD di genomi vettoriale/ml
Metodi di amministrazione - modo endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Superando un tasso di infusione costante
dosaggio = Paziente 18 anni a 65 anni- paziente qualunque peso
- Factor IX
- Dosaggio standard
- 2 ml/kg 1 volta questo giorno
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare per perfusione iv lenta
- Riservato per più di 18 anni | Paziente
Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Hémophilie b Fattore grave senza inibitore del fattore IX
dosaggio = Seduta ML- = étranacogené dézaparvec: 1000 MD di genomi vettoriale/ml
Metodi di amministrazione - modo endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Superando un tasso di infusione costante
dosaggio = Paziente 18 anni a 65 anni- paziente qualunque peso
- Factor IX
- Dosaggio standard
- 2 ml/kg 1 volta questo giorno
= Seduta ML- = étranacogené dézaparvec: 1000 MD di genomi vettoriale/ml
Metodi di amministrazione - modo endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Superando un tasso di infusione costante
dosaggio = Paziente 18 anni a 65 anni- paziente qualunque peso
- Factor IX
- Dosaggio standard
- 2 ml/kg 1 volta questo giorno
- modo endovenoso (in infusione)
- da diluire prima dell'amministrazione
- Superando un tasso di infusione costante
dosaggio = Paziente 18 anni a 65 anni- paziente qualunque peso
- Factor IX
- Dosaggio standard
- 2 ml/kg 1 volta questo giorno
= Paziente 18 anni a 65 anni
- paziente qualunque peso
- Factor IX
- Dosaggio standard
- 2 ml/kg 1 volta questo giorno
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare per perfusione iv lenta
- Riservato per più di 18 anni | Paziente
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT etranacogene dezaparvo con 1? 000 MD di genomi vettoriali/ml di diluer del suolo P Perf Livello di rischio: x critica III Haut II moderato I BAS
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Cirrhose
- Fibrose epatica
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione ordina
- = Infezione non controllata
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - = ORSEYING
- DEFIT IMMUNE UFFICIALE
- Diabète
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- Epatite B
- Epatite C
- Ordine Produce Azione
- = Infezione da HIV
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- partner in gravidanza o in grado di essere
- Presentazione di anticorpi anti-AV5
- = Patic Steatosis Nacolicy
- = Soggetto di età
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- soggetto di meno di 18 anni | Immunosoppressore, storia recente (di)
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
- Trattamento ripetuto
- transaminasi sieriche, aumento (di)
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni terapeutiche del team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innoceity
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 444 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 451 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Fertilità e gravidanza - non effettuare una donazione di spermatozoi
- Ven nella donna una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Rischi collegati al trattamento - Rischio di incidente tromboembolico
- Rischio di aumento delle transaminasi
- Rischio di cancro
- = Rischio di reazione anafilattica
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Rischio di reazione legata all'infusione
Office del paziente - Ordive della funzione epatica prima e durante il trattamento
- = Ordini dell'esecuzione di inibtor del fattore IX durante il trattamento | Anti-AAV5 prima di iniziare il trattamento
- Surveillance du taux d'anticorps anti-AAV5 avant la mise en route du traitement
- Monitoraggio del tasso del fattore IX durante il trattamento
- sorveglianza ecografica epatica prima del trattamento del trattamento
- Sorveglianza mediante elastografia epatica prima di iniziare il trattamento
= Trattamento - da diluire prima dell'amministrazione
- non producono organi, tessuti o cellule per il trapianto
- non effettuare una donazione di sangue
- Tracciabilità consigliata
Information des professionnels de santé et des patients - eseguire test epatici preferibilmente dallo stesso laboratorio
- = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
indesiderabile
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio ASAT (augmentation) (Très fréquent)
ALAT (aumento)(Très fréquent)
CPK (aumento) (frequente)
Bilirubinemia (aumento) (frequente)
Protéine C-réactive (augmentation) (molto frequente)
anticorps (produzione)
Dermatologia Urticiases
Vari Fatica (frequente)
= frequente) || 515 (Très fréquent)
Fièvre
imbarazzo toracico
immuno-allergologia Ipersensibilità
Strumentazione Reazione collegata all'infusione (molto frequente)
Réaction au site de perfusion
Ophthalmology Ocular Prurit
ENT, Stomatology Vertigo (frequente)
Sistema cardiovascolare Malaise (soffio congestizio
Bouffée congestive
= Sistema digestivo Nausea(Fréquent)
= Signore addominale 540
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Livello di rischio: | x critica | III Haut | II moderato | I BAS |
|---|
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Cirrhose
- Fibrose epatica
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione ordina
- = Infezione non controllata
x critica
Livello di gravità: Contre-indication absolue - Cirrhose
- Fibrose epatica
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione ordina
- = Infezione non controllata
|
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - = ORSEYING
- DEFIT IMMUNE UFFICIALE
- Diabète
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- Epatite B
- Epatite C
- Ordine Produce Azione
- = Infezione da HIV
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- partner in gravidanza o in grado di essere
- Presentazione di anticorpi anti-AV5
- = Patic Steatosis Nacolicy
- = Soggetto di età
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- soggetto di meno di 18 anni | Immunosoppressore, storia recente (di)
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
- Trattamento ripetuto
- transaminasi sieriche, aumento (di)
II moderato
= Livello di gravità: precauzioni - = ORSEYING
- DEFIT IMMUNE UFFICIALE
- Diabète
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- Epatite B
- Epatite C
- Ordine Produce Azione
- = Infezione da HIV
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- partner in gravidanza o in grado di essere
- Presentazione di anticorpi anti-AV5
- = Patic Steatosis Nacolicy
- = Soggetto di età
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- soggetto di meno di 18 anni | Immunosoppressore, storia recente (di)
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
- Trattamento ripetuto
- transaminasi sieriche, aumento (di)
|
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni terapeutiche del team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innoceity
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Le informazioni fornite sulle interazioni terapeutiche del team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innoceity
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilità e gravidanza - non effettuare una donazione di spermatozoi
- Ven nella donna una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Rischi collegati al trattamento - Rischio di incidente tromboembolico
- Rischio di aumento delle transaminasi
- Rischio di cancro
- = Rischio di reazione anafilattica
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Rischio di reazione legata all'infusione
Office del paziente - Ordive della funzione epatica prima e durante il trattamento
- = Ordini dell'esecuzione di inibtor del fattore IX durante il trattamento | Anti-AAV5 prima di iniziare il trattamento
- Surveillance du taux d'anticorps anti-AAV5 avant la mise en route du traitement
- Monitoraggio del tasso del fattore IX durante il trattamento
- sorveglianza ecografica epatica prima del trattamento del trattamento
- Sorveglianza mediante elastografia epatica prima di iniziare il trattamento
= Trattamento - da diluire prima dell'amministrazione
- non producono organi, tessuti o cellule per il trapianto
- non effettuare una donazione di sangue
- Tracciabilità consigliata
Information des professionnels de santé et des patients - eseguire test epatici preferibilmente dallo stesso laboratorio
- = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
indesiderabile
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| immuno-allergologia | |||
| Strumentazione | |||
| Ophthalmology | |||
| ENT, Stomatology | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| = Sistema digestivo | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
étranacogène dézaparvovec
Chimie
| IUPAC | vecteur viral adéno-associé de sérotype 5 (AAV5) recombinant, non-répliquant, exprimant le variant Padua (R338L) du facteur de coagulation IX humain (F9, Facteur IX, FIX), sous le contrôle du promoteur spécifique du foie (LP1) |
|---|
