About Eliglust
Aggiornamento: 06 novembre 2015
= éliglust: meccanismo d'azione
L'eliglust è un potente inibitore e la glucosilceramide sintasi specifica e funge da terapia di riduzione del substrato (TRS) per MG1. Il TRS mira a ridurre la sintesi del principale substrato di glucosilceramide (GL-1) al fine di compensare la diminuzione del suo catabolismo nei pazienti con MG1, impedendo così l'accumulo di glucosilceramide e attenuando le manifestazioni cliniche.
sostanza
DCI Vidal Sheet
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Eliglust (Tartrate) 84.4 mg Gél
Ultima modifica: 21/06/2024 - Revisione: 21/06/2024
| ATC |
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A - modi digestivi e metabolismo A16 - Altro digestivo e metabolismo A16A - Altri farmaci di modi digestivi e metabolismo A16AX - Vari farmaci di modi digestivi e metabolismo A16AX10 - Eliglust |
| Rischio in gravidanza e rischio per l'allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Eliglust (Tartrate) 84.4 mg Gél Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- I
dosaggio prendi unità Capacità- éliglust (tartrate): 84.4 mg
Modalités d'administration - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT inizialmente come inizialmente previsto
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Tipo I Left -wing Malattia Dosaggio standard nel caso di: Metabolmer intermedio o CYP2D6 rapido || 390 - 1 gélule 2 fois par jour
nel caso di: metabolizzatore lento del CYP2D6- 1 capsula 1 ora al giorno
popolazioni particolari - dosaggio
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- I
dosaggio prendi unità Capacità- éliglust (tartrate): 84.4 mg
Modalités d'administration - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT inizialmente come inizialmente previsto
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Tipo I Left -wing Malattia Dosaggio standard nel caso di: Metabolmer intermedio o CYP2D6 rapido || 390 - 1 gélule 2 fois par jour
nel caso di: metabolizzatore lento del CYP2D6- 1 capsula 1 ora al giorno
popolazioni particolari - dosaggio
prendi unità Capacità- éliglust (tartrate): 84.4 mg
Modalités d'administration - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT inizialmente come inizialmente previsto
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Tipo I Left -wing Malattia Dosaggio standard nel caso di: Metabolmer intermedio o CYP2D6 rapido || 390 - 1 gélule 2 fois par jour
nel caso di: metabolizzatore lento del CYP2D6- 1 capsula 1 ora al giorno
popolazioni particolari - dosaggio
- Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT inizialmente come inizialmente previsto
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Tipo I Left -wing Malattia Dosaggio standard nel caso di: Metabolmer intermedio o CYP2D6 rapido || 390 - 1 gélule 2 fois par jour
nel caso di: metabolizzatore lento del CYP2D6- 1 capsula 1 ora al giorno
popolazioni particolari - dosaggio
paziente da 18 anni / s)
paziente indipendentemente dal peso
= Tipo I Left -wing Malattia
Dosaggio standard
nel caso di: Metabolmer intermedio o CYP2D6 rapido || 390
- 1 gélule 2 fois par jour
nel caso di: metabolizzatore lento del CYP2D6
- 1 capsula 1 ora al giorno
- dosaggio
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Eliglust (Tartrate) 84.4 mg Gél Livello di rischio: x Critique III Haut II moderato I BAS
Contre-indications x Critique= Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- = Rapida metabolica del CYP2D6 associato a una grave insufficienza epatica
PrecauzioniII Modéré Livello di gravità: precauzioni - Arithmie
- Arythmie
- cardiopatia
- gravidanza
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale
- metabolizzatore indeterminato di CYP2D6
- = Metabolizzatore ultra-veloce di CYP2D6
- = Trattamento del paziente ingenuo
- Patient traité en relais d'un traitement enzymatique substitutif
- soggetto di età inferiore ai 18 anni
- Sindrome di QT lungo congenita
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettere sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
x Critica= Livello di gravità: Controindication Eliglust += potenti inibitori del CYP3A4 (tranne Ritonavir)
Eliglust + Ritonavir
Risques et mécanismes In pazienti con un genotipo metabolizzante lento di CYP2D6, rischio di maggiori effetti avversi dell'idiglust. Guida per tenere premuto
III alta Livello di gravità:Association déconseillée farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol
Dirange oragedicali += Chélators
Rischi e meccanismi di rischio La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 479
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione Dilite oragediche aggiungono orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
interazioni alimentari, fitoterapiche e droghe - Interazione alimentare: succo di pompelmo
gravidanza e allattamento al seno
Contre-indications et précautions d'emploi gravidanza (mese) = allattamento al seno 498 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Rischi II x x= Controindicazione assoluta II Precauction
Sorveglianza dei pazienti - ORDUDE da un test di genotipizzazione dello stato metabolico di CYP2D6 prima dell'inizio del trattamento
indesiderabile
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta Dermatologia = (frequente)
Ultarcaire (frequente)
Vari = dolore delle estremità (frequente)
stanco (frequente)
nutrizione, metabolismo Disphagia (frequente)
Orl, stomatologia Vertigo (frequente)
Dysgueusie (frequente)
Hyposialie (frequente)
Organt of the Gorge (frequente)
Sistema cardiovascolare Plain (frequente)
= Sistema digestivo Distension abdominale (frequente)
Nausea (frequente)
Gastrite (frequente)
Costipazione (frequente)
Flacelence (frequente)
vomito (frequente)
= dolore addominale (frequente)
= Reflusso gastro-esofageo (frequente) |
Diarrhée (Fréquent)
Dyspepsia (frequente)
Sistema muscoloscheletrico Dorsalgie (frequente)
dolore articolare (nervoso
SYSTÈME NERVEUX Cephalae (frequente)
Sistema respiratorio tosse (frequente)
| Livello di rischio: | x Critique | III Haut | II moderato | I BAS |
|---|
Contre-indications x Critique= Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- = Rapida metabolica del CYP2D6 associato a una grave insufficienza epatica
x Critique
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- = Rapida metabolica del CYP2D6 associato a una grave insufficienza epatica
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PrecauzioniII Modéré Livello di gravità: precauzioni - Arithmie
- Arythmie
- cardiopatia
- gravidanza
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale
- metabolizzatore indeterminato di CYP2D6
- = Metabolizzatore ultra-veloce di CYP2D6
- = Trattamento del paziente ingenuo
- Patient traité en relais d'un traitement enzymatique substitutif
- soggetto di età inferiore ai 18 anni
- Sindrome di QT lungo congenita
II Modéré
Livello di gravità: precauzioni - Arithmie
- Arythmie
- cardiopatia
- gravidanza
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale
- metabolizzatore indeterminato di CYP2D6
- = Metabolizzatore ultra-veloce di CYP2D6
- = Trattamento del paziente ingenuo
- Patient traité en relais d'un traitement enzymatique substitutif
- soggetto di età inferiore ai 18 anni
- Sindrome di QT lungo congenita
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interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettere sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
x Critica= Livello di gravità: Controindication Eliglust += potenti inibitori del CYP3A4 (tranne Ritonavir)
Eliglust + Ritonavir
Risques et mécanismes In pazienti con un genotipo metabolizzante lento di CYP2D6, rischio di maggiori effetti avversi dell'idiglust. Guida per tenere premuto
III alta Livello di gravità:Association déconseillée farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol
Dirange oragedicali += Chélators
Rischi e meccanismi di rischio La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 479
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione Dilite oragediche aggiungono orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettere sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
x Critica
= Livello di gravità: Controindication Eliglust += potenti inibitori del CYP3A4 (tranne Ritonavir)
Eliglust + Ritonavir
Risques et mécanismes In pazienti con un genotipo metabolizzante lento di CYP2D6, rischio di maggiori effetti avversi dell'idiglust. Guida per tenere premuto
Eliglust += potenti inibitori del CYP3A4 (tranne Ritonavir) Eliglust + Ritonavir | |
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| Risques et mécanismes | In pazienti con un genotipo metabolizzante lento di CYP2D6, rischio di maggiori effetti avversi dell'idiglust. |
| Guida per tenere premuto | |
III alta
Livello di gravità:Association déconseillée farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
| Guida per essere tenuta | Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile). |
II Moderato
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol
Dirange oragedicali += Chélators
Rischi e meccanismi di rischio La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 479
farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol Dirange oragedicali += Chélators | |
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| Rischi e meccanismi di rischio | La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. |
| Guida per essere tenuta | In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 479 |
I basso
Livello di gravità: da prendere in considerazione Dilite oragediche aggiungono orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
Dilite oragediche aggiungono orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. |
| Guida per essere tenuta | Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. |
interazioni alimentari, fitoterapiche e droghe - Interazione alimentare: succo di pompelmo
gravidanza e allattamento al seno
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Sorveglianza dei pazienti - ORDUDE da un test di genotipizzazione dello stato metabolico di CYP2D6 prima dell'inizio del trattamento
indesiderabile
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| = Sistema digestivo | |||
| Sistema muscoloscheletrico | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| Sistema respiratorio |
Voir aussi les substances
éliglustat tartrate
Chimie
| IUPAC | tartrate de N-{(1R,2R)-1-(2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-6-yl)-1-hydroxy- 3-(pyrrolidin-1-yl)propan-2-yl}octanamide |
|---|---|
| Sinonimi | Tartrate Eliglustat |
dosaggio
| definito Doy (Who) || 592 |
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