Informazioni su Elafibanor
Aggiornamento: 16 gennaio 2025
intervalli contenenti la sostanza | DCI Vidal
Fiche DCI Vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Elafibanor 80 mg CP
Ultima modifica: 31/01/2025 - Revisione: 31/01/2025
| ATC |
|---|
A - Tracce digestive e del metabolismo A05 - Epatico terapeutico e biliare A05A - Biliario terapeutico A05AX - Altri farmaci per il terapeutico biliare A05AX06 - Elafibanor |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione elafibanor 80 mg CP Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trattamento della seconda intenzione (del)
dosaggio Unità presa compresso- = Elafibanor: 80 mg
Modalités d'administration - ORAL WAY
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
dosaggio = paziente da 18 anni | Peso Patient quel que soit le poids Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Dosaggio standard- 80 mg 1 ora al giorno
nel caso di: associazione con acidi ursodexicolici- 80 mg 1 ora al giorno
ordini di amministrazione della formazione - dimenticato, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- riservato per più di 18 anni
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trattamento della seconda intenzione (del)
dosaggio Unità presa compresso- = Elafibanor: 80 mg
Modalités d'administration - ORAL WAY
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
dosaggio = paziente da 18 anni | Peso Patient quel que soit le poids Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Dosaggio standard- 80 mg 1 ora al giorno
nel caso di: associazione con acidi ursodexicolici- 80 mg 1 ora al giorno
Unità presa compresso- = Elafibanor: 80 mg
Modalités d'administration - ORAL WAY
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
dosaggio = paziente da 18 anni | Peso Patient quel que soit le poids Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Dosaggio standard- 80 mg 1 ora al giorno
nel caso di: associazione con acidi ursodexicolici- 80 mg 1 ora al giorno
- ORAL WAY
- In caso di dimenticanza: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
dosaggio = paziente da 18 anni | Peso Patient quel que soit le poids Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Dosaggio standard- 80 mg 1 ora al giorno
nel caso di: associazione con acidi ursodexicolici- 80 mg 1 ora al giorno
= paziente da 18 anni | Peso
Patient quel que soit le poids
Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la)
Dosaggio standard
- 80 mg 1 ora al giorno
nel caso di: associazione con acidi ursodexicolici
- 80 mg 1 ora al giorno
ordini di amministrazione della formazione - dimenticato, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- riservato per più di 18 anni
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Elafibanor 80 mg CP= Livello di rischio: X Critique III High II moderato I basso
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Controindicazione obly || 401 - Allaitement
- Donna durante il periodo di attività genitale in assenza di contraccezione efficace
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Insufficienza epatica severa
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
III alta Livello di gravità:= Associazione non consigliata | +Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. = Guida a tenerere Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore possibili). || 430
II moderato Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Dirange orali + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Altri farmaci, rispetto a un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione DIRANGE ORAGE +Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Oggetto altri farmaci durante e dopo l'ingestione all'interno di lassativo, o anche fino al completamento dell'esame.
gravidanza e allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 458 Allaitement 1 2 3 4 5 = 6 7 8 9 Rischi x x x Contre-indication absolue
Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente dei rischi TRT per il feto in caso di gravidanza
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento
- Utilizzo nelle donne un efficace contraccezione PDT il TRT quindi PDT 3 SEM. Dopo il giudizio del TRT
rischi collegati al trattamento - Rischio di aumento della creatina-fosfo-chinasi
- Rischio di aumento delle transaminasi
- = Rischio di iperbilirubinemia
Surveillances du patient - Allenamento della funzione epatica prima e durante il trattamento
- ORDUSE della frequenza CPK prima e durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 21 jours après l'arrêt du traitement
Effetti indesiderati
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> 10 Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE creatininemia (aumento) (non molto frequente)
CPK (aumento) (frequente)
Dermatologia = Prurigineus (poco frequente)
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (frequente)
= Sistema digestivo Nausea(Très fréquent)
vomito (molto frequente)
Costipazione(Fréquent)
Douleur abdominale (molto frequente)
Diarrea (molto frequente)
= Sistema muscoloscheletrico = dolore muscolare (frequente)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (frequente)
| = Livello di rischio: | X Critique | III High | II moderato | I basso |
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Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Controindicazione obly || 401 - Allaitement
- Donna durante il periodo di attività genitale in assenza di contraccezione efficace
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
x Critique
Niveau de gravité : Controindicazione obly || 401 - Allaitement
- Donna durante il periodo di attività genitale in assenza di contraccezione efficace
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
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Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Insufficienza epatica severa
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Livello di gravità: precauzioni - Insufficienza epatica severa
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
III alta Livello di gravità:= Associazione non consigliata | +Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. = Guida a tenerere Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore possibili). || 430
II moderato Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Dirange orali + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Altri farmaci, rispetto a un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione DIRANGE ORAGE +Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Oggetto altri farmaci durante e dopo l'ingestione all'interno di lassativo, o anche fino al completamento dell'esame.
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
III alta
Livello di gravità:= Associazione non consigliata | +Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. = Guida a tenerere Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore possibili). || 430
Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | |
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| Rischi e meccanismi | Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
| = Guida a tenerere | Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore possibili). || 430 |
II moderato
Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Dirange orali + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Altri farmaci, rispetto a un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
Dirange orali + Colespol Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator | |
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| Rischi e meccanismi | La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. |
| Guida per essere tenuta | Altri farmaci, rispetto a un intervallo di più di 2 ore, se possibile. |
I basso
Livello di gravità: da prendere in considerazione DIRANGE ORAGE +Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Oggetto altri farmaci durante e dopo l'ingestione all'interno di lassativo, o anche fino al completamento dell'esame.
DIRANGE ORAGE +Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. |
| Guida per essere tenuta | Oggetto altri farmaci durante e dopo l'ingestione all'interno di lassativo, o anche fino al completamento dell'esame. |
gravidanza e allattamento al seno
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente dei rischi TRT per il feto in caso di gravidanza
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento
- Utilizzo nelle donne un efficace contraccezione PDT il TRT quindi PDT 3 SEM. Dopo il giudizio del TRT
rischi collegati al trattamento - Rischio di aumento della creatina-fosfo-chinasi
- Rischio di aumento delle transaminasi
- = Rischio di iperbilirubinemia
Surveillances du patient - Allenamento della funzione epatica prima e durante il trattamento
- ORDUSE della frequenza CPK prima e durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 21 jours après l'arrêt du traitement
Effetti indesiderati
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | 10 Frequenza sconosciuta |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| = Sistema digestivo | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Vedi anche le sostanze
Elafibanor
chimica
| Iupac | C22H24O4S |
|---|
