À propos de Efgartigimod alfa
Aggiornamento: 30 novembre 2022
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DCCI Vidal
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
efgartigimod alfa 1 000 mg sol inj
Ultima modifica: 16/05/2025 - Revisione: 14/05/2025
| ATC |
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L - antineoplasico e immunomodulatori L04 - immunosoppressori L04A - Immunosoppressori L04AA - Immunosoppressori selettivi L04AA58 - EFGARTIGIMOD ALFA |
| Rischio al seno | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione efgartigimod alfa 1? 000 mg Sol Sol Inj Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- = Astenia ha acquisito refrattario generalizzato negli adulti
dosaggio = Seduta Vial- efgartigimod alfa: 1000 mg
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- somministrare nella parete addominale
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministrare per via sottocutanea lenta
- non diluire
- Ne pas diluer
- ha optato per un intervallo di 3 settimane tra 2 cicli di trattamento di 4 settimane | 386
- Traitement à renouveler si besoin
dosaggio paziente da 15 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- = astenia acquisita generalizzata negli adulti | Standard
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamenti di trattamento - somministrare nella parete addominale
- amministrare variando il sito di iniezione
- Slow
- amministrare per rotta rigorosa sottocutanea
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- NON GUIDA IL BOTTO
- non inietta a livello delle aree sensibili | L'adulto
- Réservé à l'adulte
= incompatibilità fisico-chimico - incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- = Astenia ha acquisito refrattario generalizzato negli adulti
dosaggio = Seduta Vial- efgartigimod alfa: 1000 mg
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- somministrare nella parete addominale
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministrare per via sottocutanea lenta
- non diluire
- Ne pas diluer
- ha optato per un intervallo di 3 settimane tra 2 cicli di trattamento di 4 settimane | 386
- Traitement à renouveler si besoin
dosaggio paziente da 15 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- = astenia acquisita generalizzata negli adulti | Standard
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
= Seduta Vial- efgartigimod alfa: 1000 mg
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- somministrare nella parete addominale
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministrare per via sottocutanea lenta
- non diluire
- Ne pas diluer
- ha optato per un intervallo di 3 settimane tra 2 cicli di trattamento di 4 settimane | 386
- Traitement à renouveler si besoin
dosaggio paziente da 15 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- = astenia acquisita generalizzata negli adulti | Standard
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- Way sottocutaneo
- somministrare nella parete addominale
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministrare per via sottocutanea lenta
- non diluire
- Ne pas diluer
- ha optato per un intervallo di 3 settimane tra 2 cicli di trattamento di 4 settimane | 386
- Traitement à renouveler si besoin
dosaggio paziente da 15 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- = astenia acquisita generalizzata negli adulti | Standard
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
paziente da 15 anni / s)
- paziente indipendentemente dal peso
- = astenia acquisita generalizzata negli adulti | Standard
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamenti di trattamento - somministrare nella parete addominale
- amministrare variando il sito di iniezione
- Slow
- amministrare per rotta rigorosa sottocutanea
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- NON GUIDA IL BOTTO
- non inietta a livello delle aree sensibili | L'adulto
- Réservé à l'adulte
= incompatibilità fisico-chimico - incompatibilità con tutti i farmaci
= Informazioni relative alla sicurezza del paziente efgartigimod alfa 1? Rischio:Niveau de risque : x critica III High II moderato I basso
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: obsoluto assoluter - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- gravidanza
- Infezione
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Myastenia grave
- forno esposto in utero a un trattamento immunosoppressivo
- neonato esposto in un paziente utero trattato in relè del percorso endovenoso
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Trattamento concomitante mediante immunosoppressore
- Trattamento da anticolinesterasi
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III Haut Niveau de gravité : Associazione consigliata contro efgartigimod alfa += VACCINI ALIVE Attenuate
Rischi e meccanismi Risque de maladie vaccinale généralisée. Condotta da trattenere Somministrare il vaccino almeno 4 settimane prima del trattamento e almeno 2 settimane dopo l'ultima dose di efgartigimod alfa.
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni di utilizzo gravidanza (mese) || 468 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 475 7 8 9 Rischi II II II Précaution
Rischi collegati al trattamento - Rischio di infezione
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di reazione anafilattica
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Rischio di reazione legata all'infusione
Surveillances du patient - Sorveglianza clinica all'inizio del trattamento
Misure da associare al trattamento - OSE un trattamento farmacologico di emergenza in caso di reazione anafilattica
- Iniezione nella pelle ferita
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traceability consigliato
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di una grave reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti Salute: forma il paziente alla tecnica di auto-iniezione- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info Health Professore: informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità
- Info Health Professore: monitorare l'aspetto di segni e sintomi dell'infezione
indesiderabile
Sistemi Ordine aggiuntivo ad alto (≥1/1 000) Love Freece (<1> Fréquence inconnue immuno-allergologia Réaction anaphylactique
Ipersensibilità
= Infecologia non specificata Infezione
Strumentazione Reazione al punto di iniezione (molto frequente)
= Cutana Eruzione nel punto di iniezione
Erythème au point d'injection
Prurit al punto di iniezione
dolore nel punto di iniezione
= Sistema digestivo Nausea (frequente)
= Sistema muscoloscheletrico = (frequente)
= Sistema respiratorio Bronchite (frequente)
= Infezione del tratto respiratorio superiore (molto frequente)
urologia, nefrologia Infection des voies urinaires (frequente)
| Niveau de risque : | x critica | III High | II moderato | I basso |
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Contraindicazioni x critica Livello di gravità: obsoluto assoluter - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
x critica
Livello di gravità: obsoluto assoluter - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
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Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- gravidanza
- Infezione
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Myastenia grave
- forno esposto in utero a un trattamento immunosoppressivo
- neonato esposto in un paziente utero trattato in relè del percorso endovenoso
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Trattamento concomitante mediante immunosoppressore
- Trattamento da anticolinesterasi
II moderato
Livello di gravità: precauzioni - Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- gravidanza
- Infezione
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Myastenia grave
- forno esposto in utero a un trattamento immunosoppressivo
- neonato esposto in un paziente utero trattato in relè del percorso endovenoso
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Trattamento concomitante mediante immunosoppressore
- Trattamento da anticolinesterasi
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interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III Haut Niveau de gravité : Associazione consigliata contro efgartigimod alfa += VACCINI ALIVE Attenuate
Rischi e meccanismi Risque de maladie vaccinale généralisée. Condotta da trattenere Somministrare il vaccino almeno 4 settimane prima del trattamento e almeno 2 settimane dopo l'ultima dose di efgartigimod alfa.
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III Haut
Niveau de gravité : Associazione consigliata contro efgartigimod alfa += VACCINI ALIVE Attenuate
Rischi e meccanismi Risque de maladie vaccinale généralisée. Condotta da trattenere Somministrare il vaccino almeno 4 settimane prima del trattamento e almeno 2 settimane dopo l'ultima dose di efgartigimod alfa.
efgartigimod alfa += VACCINI ALIVE Attenuate | |
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| Rischi e meccanismi | Risque de maladie vaccinale généralisée. |
| Condotta da trattenere | Somministrare il vaccino almeno 4 settimane prima del trattamento e almeno 2 settimane dopo l'ultima dose di efgartigimod alfa. |
Gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni di utilizzo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rischi collegati al trattamento - Rischio di infezione
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di reazione anafilattica
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Rischio di reazione legata all'infusione
Surveillances du patient - Sorveglianza clinica all'inizio del trattamento
Misure da associare al trattamento - OSE un trattamento farmacologico di emergenza in caso di reazione anafilattica
- Iniezione nella pelle ferita
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traceability consigliato
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di una grave reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti Salute: forma il paziente alla tecnica di auto-iniezione- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info Health Professore: informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità
- Info Health Professore: monitorare l'aspetto di segni e sintomi dell'infezione
indesiderabile
| Sistemi | Ordine aggiuntivo ad alto (≥1/1 000) | Love Freece (<1> | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| immuno-allergologia | |||
| = Infecologia non specificata | |||
| Strumentazione | |||
| = Sistema digestivo | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| = Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
Vedi anche sostanze
efgartigimod alfa
chimica
| Iupac | fragment Fc de l'immunoglobuline G1 humaine mutée, dimère covalent, produit par des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa ; [37-L-tyrosine(M>Y(32)),39-L-thréonine(S>T(34)),41-Lacide a-glutamique(T>E(36)),218-L-lysine(H>K(213)),219- L-phénylalanine(N>F(214))]fragment Fc de la chaîne lourde constante gamma 1 de l'immunoglobuline humaine- (6-232)-peptide, (6-6':9-9')-bisdisulfide du dimère |
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