About Darolutamide
Aggiornamento: 01 giugno 2020
intervalli contenenti la sostanza
=
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta
agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Darolutamide 300 mg compresso
Ultima modifica: 03/06/2024 - Revisione: 07/04/2025
| ATC |
|---|
L - antineoplasici e immunomodulatori L02 - Endocrino terapeutico L02B - AntiHorma e apparente L02BB - ANTANDROGENES L02BB06 - Darolutamide |
| = Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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e metodi di amministrazione Darolutamide 300 mg CP Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Prostata a pavimento
- = metastatico, trattamento associato alla castrazione (DU)
dosaggio = Prendi compresso- Darolutamide: 300 mg
Modalités d'administration - Orally
- amministrazione intera
- Amministrare durante il pasto
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- dosaggio da adattarsi a tolleranza
dosaggio paziente da 15 anni / s) paziente qualunque peso= PAZIENTO MASCHIO overcis Dosaggio standard- 2 compresse 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 1 Tablet 2 volte al giorno
= Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 2 compresse 2 volte al giorno
popolazioni particolari - Informazioni reigatiche: Adatta il dosaggio
- Insufficienza renale: dosaggio
Trattamenti di somministrazione del trattamento - amministrazione intera
- Amministrare durante il pasto
- In caso di dimenticare: prendi la dose il prima possibile ma non raddoppia la dose
- Dosaggio da adattare in base alla funzione della tolleranza
- Riservato per gli umani adulti
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Prostata a pavimento
- = metastatico, trattamento associato alla castrazione (DU)
dosaggio = Prendi compresso- Darolutamide: 300 mg
Modalités d'administration - Orally
- amministrazione intera
- Amministrare durante il pasto
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- dosaggio da adattarsi a tolleranza
dosaggio paziente da 15 anni / s) paziente qualunque peso= PAZIENTO MASCHIO overcis Dosaggio standard- 2 compresse 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 1 Tablet 2 volte al giorno
= Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 2 compresse 2 volte al giorno
popolazioni particolari - Informazioni reigatiche: Adatta il dosaggio
- Insufficienza renale: dosaggio
= Prendi compresso- Darolutamide: 300 mg
Modalités d'administration - Orally
- amministrazione intera
- Amministrare durante il pasto
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- dosaggio da adattarsi a tolleranza
dosaggio paziente da 15 anni / s) paziente qualunque peso= PAZIENTO MASCHIO overcis Dosaggio standard- 2 compresse 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 1 Tablet 2 volte al giorno
= Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 2 compresse 2 volte al giorno
popolazioni particolari - Informazioni reigatiche: Adatta il dosaggio
- Insufficienza renale: dosaggio
- Orally
- amministrazione intera
- Amministrare durante il pasto
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- dosaggio da adattarsi a tolleranza
dosaggio paziente da 15 anni / s) paziente qualunque peso= PAZIENTO MASCHIO overcis Dosaggio standard- 2 compresse 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 1 Tablet 2 volte al giorno
= Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 2 compresse 2 volte al giorno
popolazioni particolari - Informazioni reigatiche: Adatta il dosaggio
- Insufficienza renale: dosaggio
paziente da 15 anni / s)
paziente qualunque peso
= PAZIENTO MASCHIO
overcis
Dosaggio standard
- 2 compresse 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- 1 Tablet 2 volte al giorno
= Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au docétaxel
- 2 compresse 2 volte al giorno
- Informazioni reigatiche: Adatta il dosaggio
- Insufficienza renale: dosaggio
Trattamenti di somministrazione del trattamento - amministrazione intera
- Amministrare durante il pasto
- In caso di dimenticare: prendi la dose il prima possibile ma non raddoppia la dose
- Dosaggio da adattare in base alla funzione della tolleranza
- Riservato per gli umani adulti
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
= Informazioni relative alla sicurezza del paziente Darolutamide 300 mg CPNiveau de risque : X Critique III High II moderato I basso
ContrainDicates | CriticaX Critique Livello di gravità: Out-Contraindication - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Accident cardiovasculaire, antécédent récent (d')
- in corso lo spazio Qt, antecedente (de l ')
- = Antécédent de cardiovascolare malattia
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insufficienza renale: 15 ml/min
- soggetto a rischio di allungamento dello spazio QT
interazioni farmacologiche- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III High= Livello di gravità: Associazione consigliata per Darolutamide +Inducteurs enzymatiques puissants
Darolutamide + Rifampicin
Rischi e meccanismi Riduzione delle concentrazioni plasmatiche di dalorutamide con rischio di perdita di efficienza. GUIDA ALLA TENSIONE Daroutamide + Rosuvastatine (dosaggio <40 mg) || 448
Darolutamide + Rosuvastatina (dosaggio di 40 mg)
Rischi e meccanismi Concentrazioni di rosuvastatina considerevole (di un fattore 5) con rischio di rabdomiolisi e/o nefrotossicità, aumentando il suo aumento della biodsonbilità. Guida per essere tenuta farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi Conduite à tenir Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II moderato Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Médicaments administrés par voie orale + Colespol
farmaci somministrati tramite rotta orale + Resine chélators
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. | Generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a distanza da quella degli altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazioneMédicaments administrés par voie orale + Laxatives (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. | Entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Fertilità e gravidanza - Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement - Rischio di anomalia dell'equilibrio epatico
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - = Trattamento da fermare in caso di comparsa di tossicità epatica
Effets indésirables
Sistemi Frequenza dalla media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (aumento)(Très fréquent)
= Neutrofili ridotti (molto frequente)
Bilirubinemia (aumento) (molto frequente) || 507
DERMATOLOGIE Eruzione della pelle(Fréquent)
Dermatite
Eruzione maculeous
Pustule sep
Rash érythémateux
Rash folliculaire
Eruzione papulaus
= Maculopaple
Prurigineurs
= Eritema cutaneo
= Eruzione dell'origine del farmaco
Eruzione vescicolare
DIVERS Fatigue (molto frequente)
ASTHENIA (molto frequente)
= dolore delle estremità (frequente)
Endocrinologia Gynécomastie (frequente)
Psichiatria Letargy
Sistema cardiovascolare Ipertensione arteriosa (molto frequente)
Insuffisance cardiaque (frequente)
= ischemia miocardica(Fréquent)
= Occlusione arteriosa coronarica
= Intestable
Sindrome di Coronaire
Malaise |
Choc cardiogénique
Artériosclérose de l'artère coronaire
Angorn
Infarcutus of Myocardium
= Stenosi arteriosa coronarica
Insuffisance cardiaque congestive
= ipertensiva
Insuffisance cardiaque aiguë
Insufficienza coronarica
Oro Corony
Insuffisance cardiaque chronique
Sistema muscoloscheletrico Frattura (frequente)
Douleur musculo-squelettique (frequente)
| Niveau de risque : | X Critique | III High | II moderato | I basso |
|---|
ContrainDicates | CriticaX Critique Livello di gravità: Out-Contraindication - Ipersensibilità a uno dei componenti
X Critique
Livello di gravità: Out-Contraindication - Ipersensibilità a uno dei componenti
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Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Accident cardiovasculaire, antécédent récent (d')
- in corso lo spazio Qt, antecedente (de l ')
- = Antécédent de cardiovascolare malattia
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insufficienza renale: 15 ml/min
- soggetto a rischio di allungamento dello spazio QT
II Modéré
Livello di gravità: precauzioni - Accident cardiovasculaire, antécédent récent (d')
- in corso lo spazio Qt, antecedente (de l ')
- = Antécédent de cardiovascolare malattia
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insufficienza renale: 15 ml/min
- soggetto a rischio di allungamento dello spazio QT
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interazioni farmacologiche- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III High= Livello di gravità: Associazione consigliata per Darolutamide +Inducteurs enzymatiques puissants
Darolutamide + Rifampicin
Rischi e meccanismi Riduzione delle concentrazioni plasmatiche di dalorutamide con rischio di perdita di efficienza. GUIDA ALLA TENSIONE Daroutamide + Rosuvastatine (dosaggio <40 mg) || 448
Darolutamide + Rosuvastatina (dosaggio di 40 mg)
Rischi e meccanismi Concentrazioni di rosuvastatina considerevole (di un fattore 5) con rischio di rabdomiolisi e/o nefrotossicità, aumentando il suo aumento della biodsonbilità. Guida per essere tenuta farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi Conduite à tenir Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II moderato Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Médicaments administrés par voie orale + Colespol
farmaci somministrati tramite rotta orale + Resine chélators
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. | Generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a distanza da quella degli altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazioneMédicaments administrés par voie orale + Laxatives (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. | Entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III High
= Livello di gravità: Associazione consigliata per Darolutamide +Inducteurs enzymatiques puissants
Darolutamide + Rifampicin
Rischi e meccanismi Riduzione delle concentrazioni plasmatiche di dalorutamide con rischio di perdita di efficienza. GUIDA ALLA TENSIONE Daroutamide + Rosuvastatine (dosaggio <40 mg) || 448
Darolutamide + Rosuvastatina (dosaggio di 40 mg)
Rischi e meccanismi Concentrazioni di rosuvastatina considerevole (di un fattore 5) con rischio di rabdomiolisi e/o nefrotossicità, aumentando il suo aumento della biodsonbilità. Guida per essere tenuta farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi Conduite à tenir Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
Darolutamide +Inducteurs enzymatiques puissants Darolutamide + Rifampicin | |
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| Rischi e meccanismi | Riduzione delle concentrazioni plasmatiche di dalorutamide con rischio di perdita di efficienza. |
| GUIDA ALLA TENSIONE | |
Daroutamide + Rosuvastatine (dosaggio <40 mg) || 448 Darolutamide + Rosuvastatina (dosaggio di 40 mg) | |
| Rischi e meccanismi | Concentrazioni di rosuvastatina considerevole (di un fattore 5) con rischio di rabdomiolisi e/o nefrotossicità, aumentando il suo aumento della biodsonbilità. |
| Guida per essere tenuta | |
farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | |
| Rischi e meccanismi | Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi |
| Conduite à tenir | Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile). |
II moderato
Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Médicaments administrés par voie orale + Colespol
farmaci somministrati tramite rotta orale + Resine chélators
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. | Generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a distanza da quella degli altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colespol farmaci somministrati tramite rotta orale + Resine chélators | |
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| Rischi e meccanismi | La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. | Generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a distanza da quella degli altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I basso
Livello di gravità: da prendere in considerazioneMédicaments administrés par voie orale + Laxatives (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. | Entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatives (tipo Macrogol) | |
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| Rischi e meccanismi | con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. | Entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Fertilità e gravidanza - Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement - Rischio di anomalia dell'equilibrio epatico
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - = Trattamento da fermare in caso di comparsa di tossicità epatica
Effets indésirables
| Sistemi | Frequenza dalla media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
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| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| Endocrinologia | |||
| Psichiatria | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| Sistema muscoloscheletrico |
Vedi anche le sostanze
Daroutamide
chimica
| Iupac | N-{(2S) -1-[3- (3-cloro-4-cyanophenyl) -1H-Pyrazol1-il] propan-2-il} -5-[(1RS) -1-hydroxyyl] -1H-pyrazole3-carbossamide |
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| Sinonimi | Daroutamide |
dosaggio
| Dose giornaliera definita (OMS) |
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