Caplacizumab è un nanobody bivalente umanizzato composto da due elementi umanizzati identici (PMP12A2Hum1), geneticamente collegato da un peptide di legame a tre alanina, colpendo la Domaine A1 del fattore di Willebrand e inibendo la sua interazione con le piastrine. Pertanto, Caplacizumab impedisce l'aggregazione piastrinica con un fattore Willebrand ad alto peso molecolare, caratteristico del PTTA. Colpisce anche l'eliminazione del fattore di Willebrand, causando così diminuzioni transitorie dei tassi di antigene totali del fattore Willebrand e una diminuzione concomitante dei tassi dei fattori VIII: C durante il trattamento.
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Caplacizumab 10 mg PDRE/SOLV P Sol Inj
Ultima modifica: 14/11/2022 - Revisione: 01/08/2022
| ATC |
|---|
B - Ematopoietes di sangue e organi B01 - Antitrombotici B01A - Antitrombotici B01AX - Altri antitrombotici B01AX07 - Caplacizumab |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Indicazioni e modalità e metodi amministrazione Caplacizumab 10 mg PDU/SOLV P Sol Inj Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- (DU) || 373
Posologie UNITÀ UNITÀ Flacon- Caplacizumab: 10 mg
Modalità amministrazione - percorso endovenoso, via sottocutanea
- da ricostruire prima dell'amministrazione
- amministrare variando il sito di iniezione
- In caso di dimenticare: non prendere la dose se oblio> 12 ore || <= 12 ore || 386
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
dosaggio paziente da 12 anni / s) peso> = 40 kg= Purpura Trombopenic immunologico, trattamento associato () Trattamento Fase 1- via endovenosa
- Amministratore prima dello scambio di plasma
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 2- = Route sottocutanea
- somministrare nella parete addominale
- Administrer à la fin de chaque échange plasmatique
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 3- Way sottocutaneo
- Somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | Giorni
- Pendant 30 jours
possibile trattamento successivo- nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- Way sottocutaneo
- somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | di trattamento.
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare variando il sito di iniezione
- In caso di dimenticamento: prendi la dose se dimentica <= 12 ore
- non somministrato nella zona di 5 cm attorno all'ombelico
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans et de plus de 40 kg
- Trattamento per interrompere almeno 7 giorni prima dell'intervento
= Physico-Chemicals - Compatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- (DU) || 373
Posologie UNITÀ UNITÀ Flacon- Caplacizumab: 10 mg
Modalità amministrazione - percorso endovenoso, via sottocutanea
- da ricostruire prima dell'amministrazione
- amministrare variando il sito di iniezione
- In caso di dimenticare: non prendere la dose se oblio> 12 ore || <= 12 ore || 386
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
dosaggio paziente da 12 anni / s) peso> = 40 kg= Purpura Trombopenic immunologico, trattamento associato () Trattamento Fase 1- via endovenosa
- Amministratore prima dello scambio di plasma
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 2- = Route sottocutanea
- somministrare nella parete addominale
- Administrer à la fin de chaque échange plasmatique
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 3- Way sottocutaneo
- Somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | Giorni
- Pendant 30 jours
possibile trattamento successivo- nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- Way sottocutaneo
- somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | di trattamento.
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
UNITÀ UNITÀ Flacon- Caplacizumab: 10 mg
Modalità amministrazione - percorso endovenoso, via sottocutanea
- da ricostruire prima dell'amministrazione
- amministrare variando il sito di iniezione
- In caso di dimenticare: non prendere la dose se oblio> 12 ore || <= 12 ore || 386
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
dosaggio paziente da 12 anni / s) peso> = 40 kg= Purpura Trombopenic immunologico, trattamento associato () Trattamento Fase 1- via endovenosa
- Amministratore prima dello scambio di plasma
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 2- = Route sottocutanea
- somministrare nella parete addominale
- Administrer à la fin de chaque échange plasmatique
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 3- Way sottocutaneo
- Somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | Giorni
- Pendant 30 jours
possibile trattamento successivo- nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- Way sottocutaneo
- somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | di trattamento.
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
- percorso endovenoso, via sottocutanea
- da ricostruire prima dell'amministrazione
- amministrare variando il sito di iniezione
- In caso di dimenticare: non prendere la dose se oblio> 12 ore || <= 12 ore || 386
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
dosaggio paziente da 12 anni / s) peso> = 40 kg= Purpura Trombopenic immunologico, trattamento associato () Trattamento Fase 1- via endovenosa
- Amministratore prima dello scambio di plasma
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 2- = Route sottocutanea
- somministrare nella parete addominale
- Administrer à la fin de chaque échange plasmatique
- 10 mg 1 volta questo giorno
Trattamento Fase 3- Way sottocutaneo
- Somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | Giorni
- Pendant 30 jours
possibile trattamento successivo- nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- Way sottocutaneo
- somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | di trattamento.
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
- via endovenosa
- Amministratore prima dello scambio di plasma
- 10 mg 1 volta questo giorno
- = Route sottocutanea
- somministrare nella parete addominale
- Administrer à la fin de chaque échange plasmatique
- 10 mg 1 volta questo giorno
- Way sottocutaneo
- Somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | Giorni
- Pendant 30 jours
- nel caso di: risposta insufficiente al trattamento
- Way sottocutaneo
- somministrare dopo la fermata del trattamento con scambi di plasma
- somministrare nella parete addominale
- 10 mg 1 ora al giorno | di trattamento.
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare variando il sito di iniezione
- In caso di dimenticamento: prendi la dose se dimentica <= 12 ore
- non somministrato nella zona di 5 cm attorno all'ombelico
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans et de plus de 40 kg
- Trattamento per interrompere almeno 7 giorni prima dell'intervento
= Physico-Chemicals - Compatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT Caplacizumab 10 mg PDRE/SOLV P Sol Inj Livello di rischio: x Critique III Haut II moderato I basso
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine derivate da E. coli
Precauzioni II Moderato= Gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- figlio di meno di 12 anni | 40 kg
- Enfant de moins de 40 kg
- gravidanza
- Insufficienza epatica grave
- Intervento chirurgico
- soggetto a rischio emorragico
- = Disturbo della coagulazione
interazioni farmacologiche - Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocenza
III High Livello di gravità:= Associazione non consigliata Antiagrégants plaquettaires + anagrelide
Rischi e meccanismi Mancorazione di eventi emorragici. Guida per essere tenuta = Plattettici anti -agenti + Defibrotide
Rischi e meccanismi Risque hémorragique accru. Guida per tenere premuto
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Antiagrégants plaquettaires + cobimetinib
Anti -scares piastrinici + Ibrutinib
Rischi e meccanismi Orage del rischio emorragico. = Clinical. Surveillance clinique.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione = Plattettici anti -agenti += Anti -Agreragent Polatttics
Antiagrégants plaquettaires + anticoagulanti orali
= piastrinia anti -scienzia + HéParines
= Anti -Gergants Plaquettics += Inibitori selettivi del reustper della serotonina
Anti -agrants Polacttquette mista adrenergic -serrotonergicMédicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
= piastrine anti-verde + trombolitici
Rischi e meccanismi intervallo di rischio emorragico. Guida per tenere premuto Antiagrégants plaquettaires + farmaci antinfiammatori non steroidei
= Plaquettici anti-Greragents + Metamizole
Rischi e meccanismi RAGE DEL RISCHIO Emorragico, in particolare gastrointestinale. | PlateQuette + Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
= PIANCE ANTI -GREEN + bivalirudine
Rischi e meccanismi = Aumento del rischio emorragico. = allattamento al seno
Grossesse et allaitement
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 532 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 539 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Rischi collegati al trattamento - Rischio di emorragia
Sorveglianza dei pazienti - Ordude da un medico specializzato durante il trattamento
Trattamento - da ricostituire prima dell'amministrazione
- Interruzione dell'allattamento al seno durante il trattamento
- Tracciabilità consigliata
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info Paziente: segnala questo trattamento chirurgico
- Info Health Professore: formare il paziente o i parenti alla tecnica di auto-iniezione
EFFETTI OGREABILI
Sistemi = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) 000 adottato 567 Fréquence inconnue Dermatologia Ultarcaire (molto frequente)
Vari Fatica (molto frequente)
Fivers (frequente) || 576
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Emorragia vaginale (frequente)
Menorragia (frequente)
ematologia = Matome della parete addominale addominale (frequente)
Hématome (frequente)
Hémorrhage
Strumentazione Reazione al punto di iniezione (frequente)
Hémorragie au point d'injection (frequente)
Prurit al punto di iniezione (frequente)
iedrheme al punto di iniezione (frequente)
Ophthalmology = (frequente)
Orl, stomatologia Epistaxis (molto frequente)
GingiVorragie (molto frequente)
Sistema digestivo Hematochia (frequente)
Hémorragie gastro-intestinale haute (Fréquent)
Méléna (frequente)
Ematemesi(Fréquent)
Hémorragie hémorroïdaire (frequente)
Recorragia (frequente)
= Sistema muscoloscheletrico dolore muscolare (frequente)
= Infarctus cérébral (frequente)
Cephalae (molto frequente)
= Morrhage Sub-aracnoide (frequente)
= Sistema respiratorio Dispnea || Hémoptysie(Fréquent)
Hémoptysie (frequente)
urologia, nefrologia Ematuria (frequente)
| Livello di rischio: | x Critique | III Haut | II moderato | I basso |
|---|
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine derivate da E. coli
Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine derivate da E. coli
|
Precauzioni II Moderato= Gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- figlio di meno di 12 anni | 40 kg
- Enfant de moins de 40 kg
- gravidanza
- Insufficienza epatica grave
- Intervento chirurgico
- soggetto a rischio emorragico
- = Disturbo della coagulazione
= Gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- figlio di meno di 12 anni | 40 kg
- Enfant de moins de 40 kg
- gravidanza
- Insufficienza epatica grave
- Intervento chirurgico
- soggetto a rischio emorragico
- = Disturbo della coagulazione
|
interazioni farmacologiche - Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocenza
III High Livello di gravità:= Associazione non consigliata Antiagrégants plaquettaires + anagrelide
Rischi e meccanismi Mancorazione di eventi emorragici. Guida per essere tenuta = Plattettici anti -agenti + Defibrotide
Rischi e meccanismi Risque hémorragique accru. Guida per tenere premuto
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Antiagrégants plaquettaires + cobimetinib
Anti -scares piastrinici + Ibrutinib
Rischi e meccanismi Orage del rischio emorragico. = Clinical. Surveillance clinique.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione = Plattettici anti -agenti += Anti -Agreragent Polatttics
Antiagrégants plaquettaires + anticoagulanti orali
= piastrinia anti -scienzia + HéParines
= Anti -Gergants Plaquettics += Inibitori selettivi del reustper della serotonina
Anti -agrants Polacttquette mista adrenergic -serrotonergicMédicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
= piastrine anti-verde + trombolitici
Rischi e meccanismi intervallo di rischio emorragico. Guida per tenere premuto Antiagrégants plaquettaires + farmaci antinfiammatori non steroidei
= Plaquettici anti-Greragents + Metamizole
Rischi e meccanismi RAGE DEL RISCHIO Emorragico, in particolare gastrointestinale. | PlateQuette + Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
= PIANCE ANTI -GREEN + bivalirudine
Rischi e meccanismi = Aumento del rischio emorragico. = allattamento al seno
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocenza
Livello di gravità:= Associazione non consigliata Antiagrégants plaquettaires + anagrelide
Rischi e meccanismi Mancorazione di eventi emorragici. Guida per essere tenuta = Plattettici anti -agenti + Defibrotide
Rischi e meccanismi Risque hémorragique accru. Guida per tenere premuto
Antiagrégants plaquettaires + anagrelide | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | Mancorazione di eventi emorragici. |
| Guida per essere tenuta | |
= Plattettici anti -agenti + Defibrotide | |
| Rischi e meccanismi | Risque hémorragique accru. |
| Guida per tenere premuto | |
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Antiagrégants plaquettaires + cobimetinib
Anti -scares piastrinici + Ibrutinib
Rischi e meccanismi Orage del rischio emorragico. = Clinical. Surveillance clinique.
Antiagrégants plaquettaires + cobimetinib Anti -scares piastrinici + Ibrutinib | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | Orage del rischio emorragico. |
| = Clinical. | Surveillance clinique. |
Livello di gravità: da prendere in considerazione = Plattettici anti -agenti += Anti -Agreragent Polatttics
Antiagrégants plaquettaires + anticoagulanti orali
= piastrinia anti -scienzia + HéParines
= Anti -Gergants Plaquettics += Inibitori selettivi del reustper della serotonina
Anti -agrants Polacttquette mista adrenergic -serrotonergicMédicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
= piastrine anti-verde + trombolitici
Rischi e meccanismi intervallo di rischio emorragico. Guida per tenere premuto Antiagrégants plaquettaires + farmaci antinfiammatori non steroidei
= Plaquettici anti-Greragents + Metamizole
Rischi e meccanismi RAGE DEL RISCHIO Emorragico, in particolare gastrointestinale. | PlateQuette + Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
= PIANCE ANTI -GREEN + bivalirudine
Rischi e meccanismi = Aumento del rischio emorragico. = allattamento al seno
= Plattettici anti -agenti += Anti -Agreragent Polatttics Antiagrégants plaquettaires + anticoagulanti orali = piastrinia anti -scienzia + HéParines = Anti -Gergants Plaquettics += Inibitori selettivi del reustper della serotonina Anti -agrants Polacttquette mista adrenergic -serrotonergicMédicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques = piastrine anti-verde + trombolitici | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | intervallo di rischio emorragico. |
| Guida per tenere premuto | |
Antiagrégants plaquettaires + farmaci antinfiammatori non steroidei = Plaquettici anti-Greragents + Metamizole | |
| Rischi e meccanismi | RAGE DEL RISCHIO Emorragico, in particolare gastrointestinale. | PlateQuette + |
| Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Argatroban = PIANCE ANTI -GREEN + bivalirudine | |
| Rischi e meccanismi | = Aumento del rischio emorragico. |
| = allattamento al seno | |
Grossesse et allaitement
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rischi collegati al trattamento - Rischio di emorragia
Sorveglianza dei pazienti - Ordude da un medico specializzato durante il trattamento
Trattamento - da ricostituire prima dell'amministrazione
- Interruzione dell'allattamento al seno durante il trattamento
- Tracciabilità consigliata
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info Paziente: segnala questo trattamento chirurgico
- Info Health Professore: formare il paziente o i parenti alla tecnica di auto-iniezione
EFFETTI OGREABILI
| Sistemi | = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | 000 adottato 567 | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| ematologia | |||
| Strumentazione | |||
| Ophthalmology | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Sistema digestivo | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| = | |||
| = Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
vedi anche sostanze
Caplacizumab
chimica
| Iupac | Frammento di immunoglobulina VH-LINK (Fattore di von Willebrand) Domaine A1], anticorpo monoclonale umanizzato; Canale VH-Linker-VH (1-259) [humO humois (Homo sapiens IGHV3- 23*04 (82,50%) -(IGHD) -IGHJ4*01 L123> Q (123) [8.8.21] (1-128)) -) -) Linker di prova (129-131)-[VH umanizzato (HOMO sapiens IGHV3- 23*04 (82,50%)-(IGHD) -IGHJ4*01 L123> Q (254) [8.8.21] (132-259) |
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dosaggio
| definito Doy (Who) || 645 |
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