About Brolucizumab |
Mise à jour : 24 juin 2021
intervalli contenenti la sostanza
= file dci vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
brolucizumab 120 mg/ml Sol Inj Serremplie
Dernière modification : 24/10/2024 - Révision : 24/10/2024
| ATC |
|---|
S - Organi sensoriali S01 - Ophthalmological S01L - medicinali usati nei Desord vascolari S01LA - Anti -neovascolarizzazione farmaci oculari S01LA06 - brolucizumab |
| allattamento al seno | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione brolucizumab 120 mg/ml del suolo injer prremplie Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
- = neovascolarizzazione coroide secondaria al dmla
dosaggio = unità di socket Siringa- Brogulacizumab: 19,8 mg/0,165 ml
Metodi di amministrazione - Way intravitreo
- Info Profilo di salute: espellere il volume in eccesso prima dell'iniezione in conformità con le istruzioni
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= neovascolarizzazione coroide secondaria a dmla Trattamento iniziale- Trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
- per 3 mesi
Trattamento iniziale alternativo- Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 6 settimane
- per 3 mesi
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento per continuare fintanto che porta i profitti al paziente
- = Trattamento da rivivere regolarmente
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Etat stable - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento da continuare fintanto che fornisce pazienti al paziente
- = Trattamento per rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
= Diminuzione visiva Trattamento Fase 1- Trattamento da continuare fintanto che fornisce profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 6 settimane per 6 mesi
= Trattamento Fase 2 nel caso di: paziente debolmente rispondente- Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- il trattamento da continuare fintanto che porta profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 8 settimane
nel caso di: State stabile || 2 amministrazioni- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
- per 12 mesi
Trattamento Fase 3 nel caso di: State Stable- Oks un incontro di Lea 8 settimane tra 2 amministrazioni | Paziente
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 16 settimane
Termini di somministrazione del trattamento - = amministrare rigoroso percorso intravitreale
- Riservato per più di 18 ANS
- Siringa a uso singolo, non riutilizzo
- Il trattamento continuerà fintanto che porta profitti al paziente
= incompatibilità fisico-chimico - incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
- = neovascolarizzazione coroide secondaria al dmla
dosaggio = unità di socket Siringa- Brogulacizumab: 19,8 mg/0,165 ml
Metodi di amministrazione - Way intravitreo
- Info Profilo di salute: espellere il volume in eccesso prima dell'iniezione in conformità con le istruzioni
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= neovascolarizzazione coroide secondaria a dmla Trattamento iniziale- Trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
- per 3 mesi
Trattamento iniziale alternativo- Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 6 settimane
- per 3 mesi
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento per continuare fintanto che porta i profitti al paziente
- = Trattamento da rivivere regolarmente
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Etat stable - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento da continuare fintanto che fornisce pazienti al paziente
- = Trattamento per rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
= Diminuzione visiva Trattamento Fase 1- Trattamento da continuare fintanto che fornisce profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 6 settimane per 6 mesi
= Trattamento Fase 2 nel caso di: paziente debolmente rispondente- Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- il trattamento da continuare fintanto che porta profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 8 settimane
nel caso di: State stabile || 2 amministrazioni- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
- per 12 mesi
Trattamento Fase 3 nel caso di: State Stable- Oks un incontro di Lea 8 settimane tra 2 amministrazioni | Paziente
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 16 settimane
= unità di socket Siringa- Brogulacizumab: 19,8 mg/0,165 ml
Metodi di amministrazione - Way intravitreo
- Info Profilo di salute: espellere il volume in eccesso prima dell'iniezione in conformità con le istruzioni
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= neovascolarizzazione coroide secondaria a dmla Trattamento iniziale- Trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
- per 3 mesi
Trattamento iniziale alternativo- Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 6 settimane
- per 3 mesi
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento per continuare fintanto che porta i profitti al paziente
- = Trattamento da rivivere regolarmente
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Etat stable - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento da continuare fintanto che fornisce pazienti al paziente
- = Trattamento per rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
= Diminuzione visiva Trattamento Fase 1- Trattamento da continuare fintanto che fornisce profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 6 settimane per 6 mesi
= Trattamento Fase 2 nel caso di: paziente debolmente rispondente- Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- il trattamento da continuare fintanto che porta profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 8 settimane
nel caso di: State stabile || 2 amministrazioni- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
- per 12 mesi
Trattamento Fase 3 nel caso di: State Stable- Oks un incontro di Lea 8 settimane tra 2 amministrazioni | Paziente
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 16 settimane
- Way intravitreo
- Info Profilo di salute: espellere il volume in eccesso prima dell'iniezione in conformità con le istruzioni
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= neovascolarizzazione coroide secondaria a dmla Trattamento iniziale- Trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
- per 3 mesi
Trattamento iniziale alternativo- Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 6 settimane
- per 3 mesi
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento per continuare fintanto che porta i profitti al paziente
- = Trattamento da rivivere regolarmente
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Etat stable - Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento da continuare fintanto che fornisce pazienti al paziente
- = Trattamento per rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
= Diminuzione visiva Trattamento Fase 1- Trattamento da continuare fintanto che fornisce profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 6 settimane per 6 mesi
= Trattamento Fase 2 nel caso di: paziente debolmente rispondente- Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- il trattamento da continuare fintanto che porta profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 8 settimane
nel caso di: State stabile || 2 amministrazioni- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
- per 12 mesi
Trattamento Fase 3 nel caso di: State Stable- Oks un incontro di Lea 8 settimane tra 2 amministrazioni | Paziente
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 16 settimane
paziente da 18 anni
paziente qualunque peso
= neovascolarizzazione coroide secondaria a dmla
Trattamento iniziale
- Trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
- per 3 mesi
Trattamento iniziale alternativo
- Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 6 settimane
- per 3 mesi
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento per continuare fintanto che porta i profitti al paziente
- = Trattamento da rivivere regolarmente
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Etat stable
- Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- Trattamento da continuare fintanto che fornisce pazienti al paziente
- = Trattamento per rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
= Diminuzione visiva
Trattamento Fase 1
- Trattamento da continuare fintanto che fornisce profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 6 settimane per 6 mesi
= Trattamento Fase 2
nel caso di: paziente debolmente rispondente
- Rispetta un intervallo di almeno 8 settimane tra 2 amministrazioni
- il trattamento da continuare fintanto che porta profitti al paziente
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 8 settimane
nel caso di: State stabile || 2 amministrazioni
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 volta questo giorno ogni 12 settimane
- per 12 mesi
Trattamento Fase 3
nel caso di: State Stable
- Oks un incontro di Lea 8 settimane tra 2 amministrazioni | Paziente
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Trattamento da rivalutare regolarmente
- 6 mg 1 ora di questo giorno ogni 16 settimane
Termini di somministrazione del trattamento - = amministrare rigoroso percorso intravitreale
- Riservato per più di 18 ANS
- Siringa a uso singolo, non riutilizzo
- Il trattamento continuerà fintanto che porta profitti al paziente
= incompatibilità fisico-chimico - incompatibilità con tutti i farmaci
paziente brolucizumab 120 mg/ml SOL inj serremply Livello di rischio: x critica III Haut II moderato I BAS
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine derivate da E. coli
- Infection oculaire
- Infiammazione oculare
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- incidente vascolare cerebrale, storia recente (d ')
- allattamento al seno
- = Alterazione dell'epitelio corneale
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- lacrima retinica
- = Rhogmatogenic Detachment of the Retina
- Diabete Undefined
- ha ridotto la migliore acuità visiva corretta
- donna
- donna probabilmente incinta
- =
- gravidanza
- Emorragia sub -retiniana
- Hypertension artérielle non contrôlée
- = Ipertensione intra-oculare
- Intervento chirurgico oculare
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- retinopatia diabetica proliferante
- soggetto a rischio di lacrima retinica
- soggetto di meno di 18 anni
- = giapponese
- Trattamento degli occhi bilaterali
- = foro maculare dello stadio 3 o 4 | droghe
Interactions médicamenteuses Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 489 7 8 9 Rischi II II II== Precauction
Fertilità e gravidanza - Usa PDT di contraccezione efficace nel TRT e almeno 1 mese dopo la fermata TRT
Rischi legati al trattamento - Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'endophtalmie
- Rischio di emorragia
- Rischio di ipertensione intra-oculare
- Rischio di immunogenicità
- Rischio di infiammazione intra-oculare
- Rischio di cataratta traumatica
- Rischio di lacrima della retina || 510
- Risque de décollement de la rétine
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di passaggio sistemico
= Monitoraggio del paziente - Ordust of Intra-Oculate Trantion durante il trattamento
Trattamento - Interrup il trattamento PDT Il trattamento, quindi PDT almeno 1 mese dopo la cessazione del trattamento
- Rispettate Asepsis rigorosa
- Traceability consigliato
pazienti - Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Info Health Professore: espellere il volume in eccesso prima dell'iniezione in conformità con le istruzioni
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effetti avversi
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza bassa (<1> = Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorpo specifico per la sostanza
Dermatologia Eruzione Skin
Prurit
= ERITEMA CUTERINE
= URtoria
immuno-allergologia Hypersensibilité (frequente)
Ophthalmology cataratta(Fréquent)
= Iperemia congiuntivale (non molto frequente) | 547
Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Iridocyclite (frequente)
Odeme Corneen (non molto frequente)
Flood Corpy of the Vitré (frequente)
frequente) || 557 (Peu fréquent)
Inflammation de la chambre antérieure de l'oeil (non molto frequente)
Aumento della pressione intraoculare (frequente)
Riabilitazione del vitreo (frequente)
dolore oculare (frequente)
lacrima retinica (frequente)
Vision floue (frequente)
= Occlusione vascolare retinica (frequente)
Endoftalmia (non molto frequente)
= Emorragia retinica (frequente)
Cécité (non molto frequente)
Ricezione dell'epitelio del pigmento retinico (frequente)
Sclerical (non molto frequente)
Uveite (frequente) | Retiniano
Occlusion de l'artère rétinienne (non molto frequente)
= Emorragia del corpo vitreo(Fréquent)
= sensazione anormale nell'occhio (non molto frequente)
Iritis (frequente) | Punted
Kératite ponctuée (frequente)
Riabilitazione dell'epitelio del pigmento retinico (non molto frequente)
Infiammazione vitrean (non molto frequente)
Conjonctivite (frequente)
Abrasione della cornea(Fréquent)
Decolitura della retina (non molto frequente)
= Vasculite retinica (non molto frequente)
Acuité visuelle (diminution) (frequente)
= Morrhage Congiuntivale(Fréquent)
Infiammazione oculare
Sistema cardiovascolare = Infarto miocardico
Accident thromboembolique artériel
SYSTÈME NERVEUX Incidente vascolare cerebrale
| Livello di rischio: | x critica | III Haut | II moderato | I BAS |
|---|
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine derivate da E. coli
- Infection oculaire
- Infiammazione oculare
x critica
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine derivate da E. coli
- Infection oculaire
- Infiammazione oculare
|
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- incidente vascolare cerebrale, storia recente (d ')
- allattamento al seno
- = Alterazione dell'epitelio corneale
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- lacrima retinica
- = Rhogmatogenic Detachment of the Retina
- Diabete Undefined
- ha ridotto la migliore acuità visiva corretta
- donna
- donna probabilmente incinta
- =
- gravidanza
- Emorragia sub -retiniana
- Hypertension artérielle non contrôlée
- = Ipertensione intra-oculare
- Intervento chirurgico oculare
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- retinopatia diabetica proliferante
- soggetto a rischio di lacrima retinica
- soggetto di meno di 18 anni
- = giapponese
- Trattamento degli occhi bilaterali
- = foro maculare dello stadio 3 o 4 | droghe
II Moderato
= Livello di gravità: precauzioni- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- incidente vascolare cerebrale, storia recente (d ')
- allattamento al seno
- = Alterazione dell'epitelio corneale
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- lacrima retinica
- = Rhogmatogenic Detachment of the Retina
- Diabete Undefined
- ha ridotto la migliore acuità visiva corretta
- donna
- donna probabilmente incinta
- =
- gravidanza
- Emorragia sub -retiniana
- Hypertension artérielle non contrôlée
- = Ipertensione intra-oculare
- Intervento chirurgico oculare
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- retinopatia diabetica proliferante
- soggetto a rischio di lacrima retinica
- soggetto di meno di 18 anni
- = giapponese
- Trattamento degli occhi bilaterali
- = foro maculare dello stadio 3 o 4 | droghe
|
Interactions médicamenteuses Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilità e gravidanza - Usa PDT di contraccezione efficace nel TRT e almeno 1 mese dopo la fermata TRT
Rischi legati al trattamento - Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'endophtalmie
- Rischio di emorragia
- Rischio di ipertensione intra-oculare
- Rischio di immunogenicità
- Rischio di infiammazione intra-oculare
- Rischio di cataratta traumatica
- Rischio di lacrima della retina || 510
- Risque de décollement de la rétine
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di passaggio sistemico
= Monitoraggio del paziente - Ordust of Intra-Oculate Trantion durante il trattamento
Trattamento - Interrup il trattamento PDT Il trattamento, quindi PDT almeno 1 mese dopo la cessazione del trattamento
- Rispettate Asepsis rigorosa
- Traceability consigliato
pazienti - Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Info Health Professore: espellere il volume in eccesso prima dell'iniezione in conformità con le istruzioni
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effetti avversi
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza bassa (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| Ophthalmology | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
vedi anche sostanze
brolucizumab
chimica
| Iupac | SCFV, anti-[Homo sapiens VEGFA (fattore di crescita A di endotelio vascolare, VEGF-A, VEGF)], anticorpo monoclonale umanizzato con una singola catena; SCFV (1-252) [metionil (1) -v-kappa umanizzato (homo sapiens igkv1-5*01 (87.60%)-igkj2*01 e125> t (108), i126> v (109), K127> l (110) [6.3.12] (2-111) (GLYYLAKIS (GLYYLIS (2-111) (Tetraglycil-Séryl)) Linker (112-132) -VH umanizzato (homo sapiens IGHV3-66*01 (80.40%)-(IGHD) -ighj1*01 [9.7.13] (133-252) |
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