Bicicalutamide è un antiandrogeno non stericoidale, specifico per i recettori androgeni, privo di qualsiasi altra attività endocrina.
induce una regressione del cancro alla prostata bloccando l'attività degli androgeni a livello dei loro ricevimenti degli androgeni.
A livello clinico, la fermata della bicicutamide può causare sindrome da astinenza in alcuni pazienti.
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Bicicalutamide 50 mg Tablet
Dernière modification : 10/07/2024 - Révision : 21/01/2025
ATC |
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L - antineoplasici e immunomodulatori L02 - Endocrino terapeutico | L02B - AntiHorma e apparente L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BB - Antiandrogenanes L02BB03 - Bicalutamide |
Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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e metodi di amministrazione Bicicalutamide 50 mg CP Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Cancro della prostata localmente avanzata
- Trattamento associato alla castrazione (DU)
dosaggio = Presa compresso- Bicalutamide: 50 mg
= Termini di amministrazione || 366 - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- amministrare preferibilmente ogni giorno contemporaneamente
- Trattamento per rivalutare in caso di progressione della malattia
dosaggio = paziente da 18 anni paziente indipendentemente dal peso Patient de sexe masculin Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di)- Dosaggio standard
- Inizia il trattamento contemporaneamente alla castrazione
- 50 mg 1 volta al giorno
= Cancro della prostata localmente avanzata | Standard- Posologie standard
- 150 mg 1 volta al giorno
- per 5 anni / s)
Termini di somministrazione del trattamento - Amministrare con una quantità sufficiente di liquido
- amministrare preferibilmente ogni giorno contemporaneamente | 18 anni
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Trattamento per rivalutare in caso di progressione della malattia
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Cancro della prostata localmente avanzata
- Trattamento associato alla castrazione (DU)
dosaggio = Presa compresso- Bicalutamide: 50 mg
= Termini di amministrazione || 366 - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- amministrare preferibilmente ogni giorno contemporaneamente
- Trattamento per rivalutare in caso di progressione della malattia
dosaggio = paziente da 18 anni paziente indipendentemente dal peso Patient de sexe masculin Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di)- Dosaggio standard
- Inizia il trattamento contemporaneamente alla castrazione
- 50 mg 1 volta al giorno
= Cancro della prostata localmente avanzata | Standard- Posologie standard
- 150 mg 1 volta al giorno
- per 5 anni / s)
= Presa compresso- Bicalutamide: 50 mg
= Termini di amministrazione || 366 - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- amministrare preferibilmente ogni giorno contemporaneamente
- Trattamento per rivalutare in caso di progressione della malattia
dosaggio = paziente da 18 anni paziente indipendentemente dal peso Patient de sexe masculin Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di)- Dosaggio standard
- Inizia il trattamento contemporaneamente alla castrazione
- 50 mg 1 volta al giorno
= Cancro della prostata localmente avanzata | Standard- Posologie standard
- 150 mg 1 volta al giorno
- per 5 anni / s)
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- amministrare preferibilmente ogni giorno contemporaneamente
- Trattamento per rivalutare in caso di progressione della malattia
dosaggio = paziente da 18 anni paziente indipendentemente dal peso Patient de sexe masculin Cancro della prostata metastatica, trattamento associato a una castrazione (di)- Dosaggio standard
- Inizia il trattamento contemporaneamente alla castrazione
- 50 mg 1 volta al giorno
= Cancro della prostata localmente avanzata | Standard- Posologie standard
- 150 mg 1 volta al giorno
- per 5 anni / s)
- Dosaggio standard
- Inizia il trattamento contemporaneamente alla castrazione
- 50 mg 1 volta al giorno
- Posologie standard
- 150 mg 1 volta al giorno
- per 5 anni / s)
Termini di somministrazione del trattamento - Amministrare con una quantità sufficiente di liquido
- amministrare preferibilmente ogni giorno contemporaneamente | 18 anni
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Trattamento per rivalutare in caso di progressione della malattia
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Bicalutamide 50 mg CP Livello di rischio: x Critique III alta II Moderato I basso
Contraindicates x Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - donna
- Epatite farmacologica dovuta alla Bicalutamide, Storia (D ')
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - ORAGISS
- Cancer de la prostate localisé
- cardiopatia
- Diabete
- = uomo di età procante
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
interazioni farmacologiche III Haut Livello di gravità:= combinato. Gestito tramite rotta orale +Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLEGNO PER HOLD Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso = farmaci somministrati oralmente + Colespol somministrato per via orale +
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélatri
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. = Facendo te stesso a una distanza da quello di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + Cocaina
farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + farmaci che probabilmente danno torsadi di picchi
Rischi e meccanismi Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Lead to Hold Sorveglianza clinica ed elettrocardiografica durante l'associazione.
I basso= Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. Condotta da trattenere possiede l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
interazioni alimentari, fitoterapica e droghe - Interazione con cocaina
Fertilità e gravidanza - orti del disturbo Spermatogeense
- = Utilizzo nel PDT in Italia efficiente da uomo. Du Trt
- Utilizzo nel partner Effettiva contraccezione PDT Il TRT quindi 130 giorni dopo il suo giudizio
Rischi collegati al trattamento - Rischio di allungamento dello spazio QT
- Rischio di epatopatia grave
- Hepatic
- Rischio di modifica morfologica degli spermatozoi
- Rischio di pneumopatia interstiziale
= Chirurgia del paziente - = Funzionamento della funzione epatica prima e durante il trattamento | de ...
Traitement à arrêter définitivement en cas de... - Trattamento da fermare in caso di grave tossicità epatica
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effetti indesiderati
Sistemi = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) = bassa frequenza (<1> Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE transaminasi (aumento) (frequente)
Iperglicemia (frequente)
Bilirubinemia (aumento)
Dermatologia Eccezione (frequente) || 513
Eruption maculopapuleuse (frequente)
Alopecie (frequente)
= secchezza cutanea (frequente)
Hypersudation (frequente)
Eruzione della pelle (molto frequente)
Prurit (frequente)
= RIGUOWTH AI PACCOLAZIONE (frequente)
Photosensibilisation (raro) || 529
DIVERS dolore toracico (frequente)
ASTHENIA (molto frequente)
Thrill (frequente)
Odeme (molto frequente)
Pain (frequente)
= periferica ODEM (molto frequente)
Odeme del viso
Endocrinologia Gynécomastie (molto frequente)
Hirsutism (frequente)
ginecologia, ostetricia Pain Pelvian (frequente)
Sensibilità mammaria (frequente) || 553
Hypersensibilité mammaire (molto frequente)
mastodinia
ematologia Anemia (frequente)
Thrombocy rare) || 561 (Très rare)
HÉPATOLOGIE ICTère (frequente)
epatopatia (frequente)
Hépatotossicità (frequente) |
Insuffisance hépatique (Rare)
Epatite fulminante (raro)
Hepatomegalia
Cholestasis
Disturbo epatico
immuno-allergologia Angioedema (non molto frequente)
Ipersensibilità (non molto frequente)
nutrizione, metabolismo peso (aumento) (frequente)
Diabete (frequente)
peso (diminuzione) (non molto frequente)
= détit ridotto (frequente) || 589
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (frequente)
= SENSAZIONE DI VERTIGO(Très fréquent)
Vertigo (molto frequente)
Psichiatria Depressione (insonnia
Insomnie (non molto frequente)
Libido (diminuzione) (frequente)
Sistema cardiovascolare Bouffée de chaleur (Fréquent)
Cardiovascolare(Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Bouffée congestive (Très fréquent)
Angor (Très rare)
Trouble de la conduction cardiaque (Très rare)
Allongement de l'espace QT
Arythmie
Anomalie de l'électrocardiogramme
Allongement de l'espace PR
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (frequente)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur lombaire Cervicalgia
Cervicalgie (non molto frequente)
Sistema nervoso Cephalae (non comune)
Somnolence (frequente)
= Dispnea Dyspnée (non molto frequente)
= Pneumopatia interstiziale (non molto frequente)
urologia, nefrologia impotenza (molto frequente)
Nyctury | frequente) || 657 (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (frequente)
Ematuria (frequente)
Livello di rischio: | x Critique | III alta | II Moderato | I basso |
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Contraindicates x Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - donna
- Epatite farmacologica dovuta alla Bicalutamide, Storia (D ')
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - donna
- Epatite farmacologica dovuta alla Bicalutamide, Storia (D ')
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - ORAGISS
- Cancer de la prostate localisé
- cardiopatia
- Diabete
- = uomo di età procante
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
Livello di gravità: precauzioni - ORAGISS
- Cancer de la prostate localisé
- cardiopatia
- Diabete
- = uomo di età procante
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
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interazioni farmacologiche III Haut Livello di gravità:= combinato. Gestito tramite rotta orale +Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLEGNO PER HOLD Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso = farmaci somministrati oralmente + Colespol somministrato per via orale +
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélatri
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. = Facendo te stesso a una distanza da quello di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + Cocaina
farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + farmaci che probabilmente danno torsadi di picchi
Rischi e meccanismi Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Lead to Hold Sorveglianza clinica ed elettrocardiografica durante l'associazione.
I basso= Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. Condotta da trattenere possiede l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
Livello di gravità:= combinato. Gestito tramite rotta orale +Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLEGNO PER HOLD Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | |
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Rischi e meccanismi | Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
GUIDA ALLEGNO PER HOLD | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso = farmaci somministrati oralmente + Colespol somministrato per via orale +
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélatri
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. = Facendo te stesso a una distanza da quello di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + Cocaina
farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + farmaci che probabilmente danno torsadi di picchi
Rischi e meccanismi Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Lead to Hold Sorveglianza clinica ed elettrocardiografica durante l'associazione.
= farmaci somministrati oralmente + Colespol somministrato per via orale + Médicaments administrés par voie orale + Resine chélatri | |
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Rischi e meccanismi | La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. |
= Facendo te stesso a una distanza da quello di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + Cocaina farmaci all'origine di un ipogonadismo maschile + farmaci che probabilmente danno torsadi di picchi | |
Rischi e meccanismi | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Lead to Hold | Sorveglianza clinica ed elettrocardiografica durante l'associazione. |
= Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. Condotta da trattenere possiede l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol) | |
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Rischi e meccanismi | con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. |
Condotta da trattenere | possiede l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. |
interazioni alimentari, fitoterapica e droghe - Interazione con cocaina
Fertilità e gravidanza - orti del disturbo Spermatogeense
- = Utilizzo nel PDT in Italia efficiente da uomo. Du Trt
- Utilizzo nel partner Effettiva contraccezione PDT Il TRT quindi 130 giorni dopo il suo giudizio
Rischi collegati al trattamento - Rischio di allungamento dello spazio QT
- Rischio di epatopatia grave
- Hepatic
- Rischio di modifica morfologica degli spermatozoi
- Rischio di pneumopatia interstiziale
= Chirurgia del paziente - = Funzionamento della funzione epatica prima e durante il trattamento | de ...
Traitement à arrêter définitivement en cas de... - Trattamento da fermare in caso di grave tossicità epatica
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effetti indesiderati
Sistemi | = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | = bassa frequenza (<1> | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
Dermatologia | |||
DIVERS | |||
Endocrinologia | |||
ginecologia, ostetricia | |||
ematologia | |||
HÉPATOLOGIE | |||
immuno-allergologia | |||
nutrizione, metabolismo | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
Psichiatria | |||
Sistema cardiovascolare | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
Sistema nervoso | |||
= Dispnea | |||
urologia, nefrologia |
vedi anche sostanze
Bicicalutamide
chimica
Iupac | (RS) -N- [4-Cyano-3- (trifluoromethy) [(4-surofenil) solfonil] -2-idrossi-2-metilpropanamide |
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Sinonimi | Bicalutamide |
dosaggio
Dose giornaliera definita (OMS) || 673 |
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