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À propos de Bélimumab
Aggiornamento: 16 gennaio 2013
Bélimumab: meccanismo d'azione
Bélimumab è un anticorpi monoclonali umani contro la proteina Blys (un fattore di sopravvivenza dei linfociti B). Sostanza
Gammes contenant la substance
DCI Vidal

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Belimumab 120 mg PDRE P Sol Diluer P Perf

Ultima modifica: 13/02/2025 - Revisione: 13/02/2025

ATC
L - antineoplasico e immunomodulatori
L04 - immunosoppressori
L04A - Immunosoppressori
L04AG - Anticorpo monoclonale
L04AG04 - Belimumab
Rischio di gravidanza e allattamento DOPANT vigilanza | (mese) || 358
Grossesse (mois)Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 365 7 8 9
Rischi II II

II= Precauction

noia e metodi di amministrazione

Belimumab 120 mg PDRE P Sol Diluer P Perf

Indicazioni

Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:

  • glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (de la)
  • = Lupus eritematoso diffuso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato del 2 ° intenzione (DU)

dosaggio

= Assunzione. MG
flacon
  • bélimumab : 120 mg
Metodi di amministrazione
  • modo endovenoso (in infusione)
  • da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
  • somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
  • Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique si besoin
  • NON GUIDA LA BOTTO
dosaggio
= paziente da 5 anni a 18 anni
paziente qualunque peso
Lupus Erytematos Associato della seconda intenzione (DU)
Trattamento iniziale
  • Amministra a J0, J14 e J28
  • 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento successivo
  • = Trattamento da fermare in assenza di miglioramenti dopo 6 mesi di trattamento
  • 10 mg/kg 1 settimane
paziente da 18 anni / s)
paziente indipendentemente dal peso
Lupus eritematoso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato della seconda intenzione (di)
= Trattamento iniziale
  • Amministra a J0, J14 e J28 | Mg/kg 1 ora di questo giorno
  • 10 mg/kg 1 fois ce jour
Trattamento successivo
  • Trattamento da fermare in caso di assenza di miglioramento dopo 6 mesi di trattamento
  • 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (OF)
Traitement initial
  • nel caso di: associazione con corticosteroidi e micofenolato o ciclofosfamide
  • amministrazione a J0, J14 e J28
  • 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Association à du mycophénolate ou de l'azathioprine
  • 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane

Termini di somministrazione del trattamento

  • somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
  • da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
  • Ne pas administrer en bolus

= incompatibilità fisico-chimica

  • incompatibilità con determinati solventi
  • incompatibilità con tutti i farmaci

= Informazioni relative alla sicurezza del paziente

| 120 mg PDRE P Sol Diluer P Perf
BELIMUMAB 120 mg pdre p sol diluer p perf
Livello di rischio: x Critica III High II Moderato I Bas

Contraindicazioni

x critica
Livello di gravità: ÉSS-Contraindication Absolute
  • Ipersensibilità a uno dei componenti
  • Ipersensibilità alle proteine ​​del topo

Precauzioni

II Moderato
= Livello di gravità: precauzioni
  • antecedente del cancro
  • Antécédent de cancer
  • antécédédre de trapianto di cellule ematopoietici
  • antecedente di malattia psichiatrica
  • Cancro
  • = deficit in IGA
  • bambino sotto 5
  • bambino tra 5 e 18 anni che probabilmente sarà incinta
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • = Dullary, Antecedent
  • gravidanza
  • Epatite B
  • Epatite B, Storia
  • Epatite C
  • Epatite C, ||
  • = Hypogammaglobulinemia
  • Infezione cronica
  • Infezione da HIV
  • Infezione ricorrente, antecedente (d ')
  • Infezione grave
  • Insufficienza renale grave
  • Maladie psychiatrique
  • Maladie sévère du système nerveux
  • = Pazienti trapiantati
  • soggetto invecchiato
  • Soggetto allergico
  • tubercolosi
  • = vaccinazione concomitante

farmaci

III High
Livello di gravità: Orso associato

= Anticordi monoclonali (escluso Anti-TNF alpha) + vaccini viventi attenuati

Rischi e meccanismi Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente mortale.
Guida per tenere premuto Associazione consigliata contro: Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab Per tenere conto di: Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab

Gravidanza e allattamento al seno

Contatti e precauzioni per l'uso
(mese)= allattamento al seno
1 2 3 4 5 6 | || 510 7 8 9
Rischi II II

II= Precauction

Fertilità e gravidanza

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt

= Rischi collegati al trattamento

  • Rischio di infezione | Opportunistico
  • Risque d'infection opportuniste
  • Rischio di cancro
  • Rischio LeucoCalephalopatia Progressive
  • Rischio di reazione anafilattica
  • Rischio di reazione di ipersensibilità
  • Rischio di reazione legata all'infusione
  • DE Lyell Sindrome
  • Rischio di disturbo depressivo
  • Rischio di disturbo psichiatrico
  • Rischio di angioedema
  • rischi suicida

= Monitoraggio del paziente

| Trattamento
  • Surveillance clinique en début de traitement
  • Monitoraggio dello stato psichico prima di iniziare il trattamento
  • Sorveglianza dello stato psichico durante il trattamento
  • Sorveglianza medica con disponibilità di materiale di rianimazione durante il trattamento
  • = Sorveglianza neurologica durante il trattamento

= Trattamento

  • Somministrare una premedicazione antistaminica con o senza antipiretico se necessario
  • non si associano a un trattamento con lo stesso meccanismo d'azione
  • Raccomandazioni in caso di passaggio a un'amministrazione per via sottocutanea
  • Tracciabilità consigliata

Trattamento da fermare definitivamente in caso di ...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Trattamento da fermare in caso di una leucocalopatia multifocale progressiva
  • = grave
  • Trattamento da fermare in caso di una grave reazione legata all'infusione

Informazioni su professionisti della salute e pazienti

  • Info Paziente: segnalare qualsiasi aspetto di reazione di ipersensibilità
  • Info patient : signaler toute apparition de trouble psychiatrique
  • Info Health Professore: informare il paziente dei rischi di reazioni cutanee gravi
  • Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sui rischi dei disturbi psichiatrici
  • Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sui primi segni evocativi di LEMP
  • Insegnante di assistenza informativa: informare i pazienti sul rischio di reazioni ritardate
  • Sintomi di reazioni di ipersensibilità
  • Info Health Professore: mettere il paziente l'avviso a ciascuna somministrazione al paziente
  • Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto dei sintomi di infezione
  • per garantire che il paziente sia aggiornato con i suoi vaccini prima dell'inizio del trattamento

Effets indésirables

Sistemi Frequenza dalla media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1>= Frequenza sconosciuta
Dermatologia
  • Urticaire (frequente)
  • Eruzione della pelle (frequente)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • = Sindrome di Stevens-Johnson
  • Vari
  • Fièvre (frequente)
  • = dolore delle estremità (frequente)
  • Ematologia
  • Leukopenia (frequente)
  • immuno-allergologia
  • Angioedème (non molto frequente)
  • Ipersensibilità (frequente)
  • Reazione anafilattica (non molto frequente)
  • = Ipersensibilità ritardata (raro) || Bacterienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infezione batterica (molto frequente)
  • Infecologia dell'origine virale
  • = Gastroenterite virale (frequente)
  • Infezione virale del tratto respiratorio superiore (frequente)
  • Zona
  • Infecologia non specificata
  • Infezione opportunistica
  • setticemia
  • Strumentazione
  • = Reazione al punto di iniezione(Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • Orl, stomatologia
  • Faringite (frequente)
  • rinofaringite (frequente)
  • Vertigo
  • suicidaire
  • Idée suicidaire (non molto frequente)
  • depressione (frequente)
  • = Comportamento suicida (raro)
  • Suicide
  • automobilistica
  • cardiovascolare
  • Ipotensione arteriosa LAD
  • Hypertension artérielle
  • Bradycardie
  • Sistema digestivo
  • Diarrhée (frequente) angolo 635
  • Nausée (frequente)
  • vomito
  • Sistema muscolo-scheletrico
  • dolore articolare
  • dolore muscolare
  • = Sistema nervoso
  • = Emicrania (frequente)
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchite
  • polmonite
  • urologia, nefrologia
  • Infezione urinaria
  • Vedi anche sostanze

    Bélimumab

    chimica
    Iupac Immunoglobulin G1, anti- (citochina baff umana); Dimero di disolfuro tra la catena pesante e la catena kappa dell'anticorpo monoclonale umano linfostat-B
    Sinonimi Belimumab
    dosaggio
    definito Doy (Who) || 662
    Parenteral: 25 mg
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT:
    Notizie correlate 7
    Vedi di più
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