À propos de Bélimumab
Aggiornamento: 16 gennaio 2013
Bélimumab: meccanismo d'azione
Bélimumab è un anticorpi monoclonali umani contro la proteina Blys (un fattore di sopravvivenza dei linfociti B). Sostanza
Gammes contenant la substance
DCI Vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Belimumab 120 mg PDRE P Sol Diluer P Perf
Ultima modifica: 13/02/2025 - Revisione: 13/02/2025
ATC |
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L - antineoplasico e immunomodulatori L04 - immunosoppressori L04A - Immunosoppressori L04AG - Anticorpo monoclonale L04AG04 - Belimumab |
Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | (mese) || 358 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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noia e metodi di amministrazione Belimumab 120 mg PDRE P Sol Diluer P Perf Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (de la)
- = Lupus eritematoso diffuso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato del 2 ° intenzione (DU)
dosaggio = Assunzione. MGflacon- bélimumab : 120 mg
Metodi di amministrazione - modo endovenoso (in infusione)
- da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
- somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique si besoin
- NON GUIDA LA BOTTO
dosaggio = paziente da 5 anni a 18 anni paziente qualunque peso Lupus Erytematos Associato della seconda intenzione (DU) Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento successivo- = Trattamento da fermare in assenza di miglioramenti dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 settimane
paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso Lupus eritematoso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato della seconda intenzione (di)= Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28 | Mg/kg 1 ora di questo giorno
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Trattamento successivo- Trattamento da fermare in caso di assenza di miglioramento dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (OF) Traitement initial - nel caso di: associazione con corticosteroidi e micofenolato o ciclofosfamide
- amministrazione a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à du mycophénolate ou de l'azathioprine
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
Termini di somministrazione del trattamento - somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
- da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
- Ne pas administrer en bolus
= incompatibilità fisico-chimica - incompatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (de la)
- = Lupus eritematoso diffuso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato del 2 ° intenzione (DU)
dosaggio = Assunzione. MGflacon- bélimumab : 120 mg
Metodi di amministrazione - modo endovenoso (in infusione)
- da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
- somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique si besoin
- NON GUIDA LA BOTTO
dosaggio = paziente da 5 anni a 18 anni paziente qualunque peso Lupus Erytematos Associato della seconda intenzione (DU) Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento successivo- = Trattamento da fermare in assenza di miglioramenti dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 settimane
paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso Lupus eritematoso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato della seconda intenzione (di)= Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28 | Mg/kg 1 ora di questo giorno
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Trattamento successivo- Trattamento da fermare in caso di assenza di miglioramento dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (OF) Traitement initial - nel caso di: associazione con corticosteroidi e micofenolato o ciclofosfamide
- amministrazione a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à du mycophénolate ou de l'azathioprine
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= Assunzione. MGflacon- bélimumab : 120 mg
Metodi di amministrazione - modo endovenoso (in infusione)
- da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
- somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique si besoin
- NON GUIDA LA BOTTO
dosaggio = paziente da 5 anni a 18 anni paziente qualunque peso Lupus Erytematos Associato della seconda intenzione (DU) Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento successivo- = Trattamento da fermare in assenza di miglioramenti dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 settimane
paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso Lupus eritematoso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato della seconda intenzione (di)= Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28 | Mg/kg 1 ora di questo giorno
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Trattamento successivo- Trattamento da fermare in caso di assenza di miglioramento dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (OF) Traitement initial - nel caso di: associazione con corticosteroidi e micofenolato o ciclofosfamide
- amministrazione a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à du mycophénolate ou de l'azathioprine
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
- modo endovenoso (in infusione)
- da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
- somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique si besoin
- NON GUIDA LA BOTTO
dosaggio = paziente da 5 anni a 18 anni paziente qualunque peso Lupus Erytematos Associato della seconda intenzione (DU) Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento successivo- = Trattamento da fermare in assenza di miglioramenti dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 settimane
paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso Lupus eritematoso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato della seconda intenzione (di)= Trattamento iniziale- Amministra a J0, J14 e J28 | Mg/kg 1 ora di questo giorno
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Trattamento successivo- Trattamento da fermare in caso di assenza di miglioramento dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (OF) Traitement initial - nel caso di: associazione con corticosteroidi e micofenolato o ciclofosfamide
- amministrazione a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à du mycophénolate ou de l'azathioprine
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= paziente da 5 anni a 18 anni
paziente qualunque peso
Lupus Erytematos Associato della seconda intenzione (DU)
Trattamento iniziale
- Amministra a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento successivo
- = Trattamento da fermare in assenza di miglioramenti dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 settimane
paziente da 18 anni / s)
paziente indipendentemente dal peso
Lupus eritematoso grave nel soggetto> = 5 anni, trattamento associato della seconda intenzione (di)
= Trattamento iniziale
- Amministra a J0, J14 e J28 | Mg/kg 1 ora di questo giorno
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Trattamento successivo
- Trattamento da fermare in caso di assenza di miglioramento dopo 6 mesi di trattamento
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
= glomerulonefrite lupicale negli adulti, trattamento associato (OF)
Traitement initial
- nel caso di: associazione con corticosteroidi e micofenolato o ciclofosfamide
- amministrazione a J0, J14 e J28
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Association à du mycophénolate ou de l'azathioprine
- 10 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 4 settimane
Termini di somministrazione del trattamento - somministrare per infusione endovenosa di 60 minuti
- da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
- Ne pas administrer en bolus
= incompatibilità fisico-chimica - incompatibilità con determinati solventi
- incompatibilità con tutti i farmaci
= Informazioni relative alla sicurezza del paziente | 120 mg PDRE P Sol Diluer P PerfBELIMUMAB 120 mg pdre p sol diluer p perf Livello di rischio: x Critica III High II Moderato I Bas
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: ÉSS-Contraindication Absolute - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del topo
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - antecedente del cancro
- Antécédent de cancer
- antécédédre de trapianto di cellule ematopoietici
- antecedente di malattia psichiatrica
- Cancro
- = deficit in IGA
- bambino sotto 5
- bambino tra 5 e 18 anni che probabilmente sarà incinta
- Femme susceptible d'être enceinte
- = Dullary, Antecedent
- gravidanza
- Epatite B
- Epatite B, Storia
- Epatite C
- Epatite C, ||
- = Hypogammaglobulinemia
- Infezione cronica
- Infezione da HIV
- Infezione ricorrente, antecedente (d ')
- Infezione grave
- Insufficienza renale grave
- Maladie psychiatrique
- Maladie sévère du système nerveux
- = Pazienti trapiantati
- soggetto invecchiato
- Soggetto allergico
- tubercolosi
- = vaccinazione concomitante
farmaci III High Livello di gravità: Orso associato = Anticordi monoclonali (escluso Anti-TNF alpha) + vaccini viventi attenuati
Rischi e meccanismi Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente mortale. Guida per tenere premuto Associazione consigliata contro:
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso (mese) = allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 510 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Fertilità e gravidanza - Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
= Rischi collegati al trattamento - Rischio di infezione | Opportunistico
- Risque d'infection opportuniste
- Rischio di cancro
- Rischio LeucoCalephalopatia Progressive
- Rischio di reazione anafilattica
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Rischio di reazione legata all'infusione
- DE Lyell Sindrome
- Rischio di disturbo depressivo
- Rischio di disturbo psichiatrico
- Rischio di angioedema
- rischi suicida
= Monitoraggio del paziente | Trattamento- Surveillance clinique en début de traitement
- Monitoraggio dello stato psichico prima di iniziare il trattamento
- Sorveglianza dello stato psichico durante il trattamento
- Sorveglianza medica con disponibilità di materiale di rianimazione durante il trattamento
- = Sorveglianza neurologica durante il trattamento
= Trattamento - Somministrare una premedicazione antistaminica con o senza antipiretico se necessario
- non si associano a un trattamento con lo stesso meccanismo d'azione
- Raccomandazioni in caso di passaggio a un'amministrazione per via sottocutanea
- Tracciabilità consigliata
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Trattamento da fermare in caso di una leucocalopatia multifocale progressiva
- = grave
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione legata all'infusione
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info Paziente: segnalare qualsiasi aspetto di reazione di ipersensibilità
- Info patient : signaler toute apparition de trouble psychiatrique
- Info Health Professore: informare il paziente dei rischi di reazioni cutanee gravi
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sui rischi dei disturbi psichiatrici
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sui primi segni evocativi di LEMP
- Insegnante di assistenza informativa: informare i pazienti sul rischio di reazioni ritardate
- Sintomi di reazioni di ipersensibilità
- Info Health Professore: mettere il paziente l'avviso a ciascuna somministrazione al paziente
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto dei sintomi di infezione
- per garantire che il paziente sia aggiornato con i suoi vaccini prima dell'inizio del trattamento
Effets indésirables
Sistemi Frequenza dalla media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta Dermatologia Urticaire (frequente)
Eruzione della pelle (frequente)
Nécrolyse épidermique toxique
= Sindrome di Stevens-Johnson
Vari Fièvre (frequente)
= dolore delle estremità (frequente)
Ematologia Leukopenia (frequente)
immuno-allergologia Angioedème (non molto frequente)
Ipersensibilità (frequente)
Reazione anafilattica (non molto frequente)
= Ipersensibilità ritardata (raro) || Bacterienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infezione batterica (molto frequente)
Infecologia dell'origine virale = Gastroenterite virale (frequente)
Infezione virale del tratto respiratorio superiore (frequente)
Zona
Infecologia non specificata Infezione opportunistica
setticemia
Strumentazione = Reazione al punto di iniezione(Fréquent)
Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
Orl, stomatologia Faringite (frequente)
rinofaringite (frequente)
Vertigo
suicidaire Idée suicidaire (non molto frequente)
depressione (frequente)
= Comportamento suicida (raro)
Suicide
automobilistica
cardiovascolare Ipotensione arteriosa LAD
Hypertension artérielle
Bradycardie
Sistema digestivo Diarrhée (frequente) angolo 635
Nausée (frequente)
vomito
Sistema muscolo-scheletrico dolore articolare
dolore muscolare
= Sistema nervoso = Emicrania (frequente)
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite
polmonite
urologia, nefrologia Infezione urinaria
Livello di rischio: | x Critica | III High | II Moderato | I Bas |
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Contraindicazioni x critica Livello di gravità: ÉSS-Contraindication Absolute - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del topo
x critica
Livello di gravità: ÉSS-Contraindication Absolute - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del topo
|
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - antecedente del cancro
- Antécédent de cancer
- antécédédre de trapianto di cellule ematopoietici
- antecedente di malattia psichiatrica
- Cancro
- = deficit in IGA
- bambino sotto 5
- bambino tra 5 e 18 anni che probabilmente sarà incinta
- Femme susceptible d'être enceinte
- = Dullary, Antecedent
- gravidanza
- Epatite B
- Epatite B, Storia
- Epatite C
- Epatite C, ||
- = Hypogammaglobulinemia
- Infezione cronica
- Infezione da HIV
- Infezione ricorrente, antecedente (d ')
- Infezione grave
- Insufficienza renale grave
- Maladie psychiatrique
- Maladie sévère du système nerveux
- = Pazienti trapiantati
- soggetto invecchiato
- Soggetto allergico
- tubercolosi
- = vaccinazione concomitante
II Moderato
= Livello di gravità: precauzioni - antecedente del cancro
- Antécédent de cancer
- antécédédre de trapianto di cellule ematopoietici
- antecedente di malattia psichiatrica
- Cancro
- = deficit in IGA
- bambino sotto 5
- bambino tra 5 e 18 anni che probabilmente sarà incinta
- Femme susceptible d'être enceinte
- = Dullary, Antecedent
- gravidanza
- Epatite B
- Epatite B, Storia
- Epatite C
- Epatite C, ||
- = Hypogammaglobulinemia
- Infezione cronica
- Infezione da HIV
- Infezione ricorrente, antecedente (d ')
- Infezione grave
- Insufficienza renale grave
- Maladie psychiatrique
- Maladie sévère du système nerveux
- = Pazienti trapiantati
- soggetto invecchiato
- Soggetto allergico
- tubercolosi
- = vaccinazione concomitante
|
farmaci III High Livello di gravità: Orso associato = Anticordi monoclonali (escluso Anti-TNF alpha) + vaccini viventi attenuati
Rischi e meccanismi Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente mortale. Guida per tenere premuto Associazione consigliata contro:
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab
III High
Livello di gravità: Orso associato = Anticordi monoclonali (escluso Anti-TNF alpha) + vaccini viventi attenuati
Rischi e meccanismi Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente mortale. Guida per tenere premuto Associazione consigliata contro:
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab
= Anticordi monoclonali (escluso Anti-TNF alpha) + vaccini viventi attenuati | |
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Rischi e meccanismi | Rischio di malattia da vaccino generalizzato, possibilmente mortale. |
Guida per tenere premuto | Associazione consigliata contro: Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab Per tenere conto di: Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab |
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
= Rischi collegati al trattamento - Rischio di infezione | Opportunistico
- Risque d'infection opportuniste
- Rischio di cancro
- Rischio LeucoCalephalopatia Progressive
- Rischio di reazione anafilattica
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Rischio di reazione legata all'infusione
- DE Lyell Sindrome
- Rischio di disturbo depressivo
- Rischio di disturbo psichiatrico
- Rischio di angioedema
- rischi suicida
= Monitoraggio del paziente | Trattamento- Surveillance clinique en début de traitement
- Monitoraggio dello stato psichico prima di iniziare il trattamento
- Sorveglianza dello stato psichico durante il trattamento
- Sorveglianza medica con disponibilità di materiale di rianimazione durante il trattamento
- = Sorveglianza neurologica durante il trattamento
= Trattamento - Somministrare una premedicazione antistaminica con o senza antipiretico se necessario
- non si associano a un trattamento con lo stesso meccanismo d'azione
- Raccomandazioni in caso di passaggio a un'amministrazione per via sottocutanea
- Tracciabilità consigliata
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Trattamento da fermare in caso di una leucocalopatia multifocale progressiva
- = grave
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione legata all'infusione
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info Paziente: segnalare qualsiasi aspetto di reazione di ipersensibilità
- Info patient : signaler toute apparition de trouble psychiatrique
- Info Health Professore: informare il paziente dei rischi di reazioni cutanee gravi
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sui rischi dei disturbi psichiatrici
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sui primi segni evocativi di LEMP
- Insegnante di assistenza informativa: informare i pazienti sul rischio di reazioni ritardate
- Sintomi di reazioni di ipersensibilità
- Info Health Professore: mettere il paziente l'avviso a ciascuna somministrazione al paziente
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto dei sintomi di infezione
- per garantire che il paziente sia aggiornato con i suoi vaccini prima dell'inizio del trattamento
Effets indésirables
Sistemi | Frequenza dalla media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
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Dermatologia | |||
Vari | |||
Ematologia | |||
immuno-allergologia | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
Infecologia dell'origine virale | |||
Infecologia non specificata | |||
Strumentazione | |||
Orl, stomatologia | |||
suicidaire | |||
cardiovascolare | |||
Sistema digestivo | |||
Sistema muscolo-scheletrico | |||
= Sistema nervoso | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
urologia, nefrologia |
Vedi anche sostanze
Bélimumab
chimica
Iupac | Immunoglobulin G1, anti- (citochina baff umana); Dimero di disolfuro tra la catena pesante e la catena kappa dell'anticorpo monoclonale umano linfostat-B |
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Sinonimi | Belimumab |
dosaggio
definito Doy (Who) || 662 |
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