À propos de Avapritinib
Aggiornamento: 01 novembre 2020
intervalli contenenti la sostanza
= file dci vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Avapritinib 100 mg Tablet
Ultima modifica: 03/01/2024 - Revisione: 03/01/2024
| ATC |
|---|
L - antineoplasici e immunomodulatori L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - inibitori della proteina chinasi L01EX - Altri inibitori delle proteine chinasi L01EX18 - Avapritinib |
| = Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Avapritinib 100 mg CP Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucemia ai mastociti
- = Mastocitosi aggressiva
- = Mastocytoso Systemics assemblati con emopatia non mastocitica
- = tumore stromale gastrointestinale con mutazione D842V del gene pdgfra
dosaggio = sbuffando compresso- Avapritinib: 100 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- Next è in> = 8 H
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- = Usa il dosaggio più adatto per il dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso= tumore Gastrointestinale stromale con mutazione D842V del gene pdgfra Traitement initial - 300 mg 1 fois par jour
nel caso di: associazione con inibitori moderati del CYP3A- 100 mg 1 fois par jour
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato || Giorno- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Leucemia mastocita - Mastocitosi sistemica aggressiva - mastocitosi sistemica associata all'emopatia non mastocitica Trattamento iniziale- 200 mg 1 volta al giorno
- = Dosaggio massimo: 200 mg al giorno
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A - 50 mg 1 ora al giorno
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 25 a 100 mg 1 volta al giorno
= Trattamento - amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- In caso di dimenticanza: prendi la dose dimenticata se la seguente presa è in> = 8 H
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- riservata per più di 18 anni
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucemia ai mastociti
- = Mastocitosi aggressiva
- = Mastocytoso Systemics assemblati con emopatia non mastocitica
- = tumore stromale gastrointestinale con mutazione D842V del gene pdgfra
dosaggio = sbuffando compresso- Avapritinib: 100 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- Next è in> = 8 H
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- = Usa il dosaggio più adatto per il dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso= tumore Gastrointestinale stromale con mutazione D842V del gene pdgfra Traitement initial - 300 mg 1 fois par jour
nel caso di: associazione con inibitori moderati del CYP3A- 100 mg 1 fois par jour
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato || Giorno- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Leucemia mastocita - Mastocitosi sistemica aggressiva - mastocitosi sistemica associata all'emopatia non mastocitica Trattamento iniziale- 200 mg 1 volta al giorno
- = Dosaggio massimo: 200 mg al giorno
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A - 50 mg 1 ora al giorno
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 25 a 100 mg 1 volta al giorno
= sbuffando compresso- Avapritinib: 100 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- Next è in> = 8 H
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- = Usa il dosaggio più adatto per il dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso= tumore Gastrointestinale stromale con mutazione D842V del gene pdgfra Traitement initial - 300 mg 1 fois par jour
nel caso di: associazione con inibitori moderati del CYP3A- 100 mg 1 fois par jour
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato || Giorno- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Leucemia mastocita - Mastocitosi sistemica aggressiva - mastocitosi sistemica associata all'emopatia non mastocitica Trattamento iniziale- 200 mg 1 volta al giorno
- = Dosaggio massimo: 200 mg al giorno
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A - 50 mg 1 ora al giorno
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 25 a 100 mg 1 volta al giorno
- Traccia orale
- amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- Next è in> = 8 H
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- = Usa il dosaggio più adatto per il dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni / s) paziente qualunque peso= tumore Gastrointestinale stromale con mutazione D842V del gene pdgfra Traitement initial - 300 mg 1 fois par jour
nel caso di: associazione con inibitori moderati del CYP3A- 100 mg 1 fois par jour
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato || Giorno- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Leucemia mastocita - Mastocitosi sistemica aggressiva - mastocitosi sistemica associata all'emopatia non mastocitica Trattamento iniziale- 200 mg 1 volta al giorno
- = Dosaggio massimo: 200 mg al giorno
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A - 50 mg 1 ora al giorno
possibile trattamento successivo nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 25 a 100 mg 1 volta al giorno
paziente da 18 anni / s)
paziente qualunque peso
= tumore Gastrointestinale stromale con mutazione D842V del gene pdgfra
Traitement initial
- 300 mg 1 fois par jour
nel caso di: associazione con inibitori moderati del CYP3A
- 100 mg 1 fois par jour
possibile trattamento successivo
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato || Giorno
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Leucemia mastocita - Mastocitosi sistemica aggressiva - mastocitosi sistemica associata all'emopatia non mastocitica
Trattamento iniziale
- 200 mg 1 volta al giorno
- = Dosaggio massimo: 200 mg al giorno
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A
- 50 mg 1 ora al giorno
possibile trattamento successivo
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- 25 a 100 mg 1 volta al giorno
= Trattamento - amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- In caso di dimenticanza: prendi la dose dimenticata se la seguente presa è in> = 8 H
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- riservata per più di 18 anni
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
= Informazioni relative alla sicurezza della sicurezza del paziente = Avapritinib 100 mg CP Livello di rischio: x Critique III High II Modéré I basso
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - incidente vascolare cerebrale, storia recente (d ')
- allattamento al seno
- Spazio in corso Qt
- Anevurism
- ASCITE
- Femme susceptible d'être enceinte
- emorragia intracranica, storia recente (d ')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = Brain Metastase
- Elderly
- Sujet âgé
- soggetto a rischio di allungamento dello spazio Qt
- soggetto a rischio di emorragia intracranica
- soggetto a rischio emorragico
- soggetto sotto i 18 anni
- Thrombopenia
- Trattamento in concomitanza da parte di farmaci che disturbano l'emogramma
interazioni farmacologiche | Interazioni farmaceutiche della documentazione ufficiale del prodottoSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
interazioni alimentari, fitoterapiche e droghe - Interazione alimentare: succo di pompelmo
gravidanza e gravidanza e gravidanza, gravidanza e allattamento
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) = allattamento al seno 481 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Rischi x II x Contre-indication absolue II Precauction
Fertilità e gravidanza - Info Paziente: consultare il medico in caso di sospetto di gravidanza
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il rischio del paziente per la gravidanza del feto
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima dell'elaborazione del trattamento
- Utilizzo nell'uomo un efficace contraccezione pdt Il TRT quindi PDT 2 settimane dopo il giudizio del TRT
- Utilizzo nelle donne un efficace contraccezione PDT PDT quindi PDT 6 settimane dopo il giudizio del TRT
Risques liés au traitement - Rischio di allungamento dello spazio QT
- Rischio di anemia
- Rischio di aumento dei transaminas
- Rischio di encefalopatia
- = Rischio di emorragia
- Risque d'hémorragie digestive
- Rischio di emorragia intracranica
- Rischio di emorragia tumorale
- Rischio di iperbilirubinemia
- Rischio di inflazione dell'acqua
- Rischio di edema
- Rischio di confusione mentale | Neutropenia
- Risque de neutropénie
- Rischio di fotosensibilizzazione
- Rischio di trombocitopenia
- Rischio di disturbo cognitivo
- Rischio di disturbo digestivo
= Monitoraggio del paziente | Trattamento- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Monitoraggio della funzione respiratoria durante il trattamento
- Monitoraggio della formula del sangue prima e durante il trattamento
- Monitoraggio del peso durante il trattamento
- ORDUDE da un test di screening della mutazione D842V del PDGFRA prima di iniziare il trattamento
Mesures à associer au traitement - Interruzione dell'allattamento al seno PDT il trattamento, quindi PDT 2 settimane dopo aver interrotto il trattamento
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - = Trattamento da fermare in caso di emorragia intracranica
Information des professionnels de santé et des patients - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Informazioni sul paziente: consultare il medico in caso di aspetto o aggravamento dei sintomi cognitivi
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info Health Professore: eseguire l'imaging cerebrale in caso di sospetto di emorragia intracranica
- Informazioni sul paziente: non esporsi direttamente al sole o alle radiazioni UV
- = Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi aspetto di effetti avversi neurologici
indesiderabile
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio LDH (aumento) (frequente)
= iperbilirubinemia (molto frequente)
CPK (aumento) (frequente)
iponatriemia (frequente)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Ipocalcemia (frequente)
Ipoalbuminemia (frequente)
Neutropenia (molto frequente)
Hypomagnésémie (frequente)
fosfatasi alcaline (aumento) (frequente)
Ipofosfatemia (frequente)
ipokalemia (frequente)
= numerazione di linfociti ridotti (frequente)
Globules blancs diminués (molto frequente)
transaminasi (aumento) (molto frequente)
Dermatologia Erthrodysthesie Palmoplantaire (frequente)
Alopécie (frequente)
fotosensibilizzazione (frequente)
Hypomélanose(Fréquent)
Prurit (frequente) || 592
Couleur des cheveux (modification) (molto frequente)
Eruzione della pelle (molto frequente)
= Moquery Dryness (molto frequente)
= Colore dei capelli (modifica) (molto frequente)
DIVERS Oedème (molto frequente)
Odeme del viso(Fréquent)
Pain (frequente)
= Sensazione fredda (frequente)
Fatica(Très fréquent)
Fièvre (frequente)
astenia (frequente)
= PERIPHERAL (molto frequente)
== ORDEN GENERED || 11
Oedème localisé
Gonflement du visage
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie tumorale (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué
= water inflation
ophthalmology photophobia(Fréquent)
Hémorragie oculaire (frequent)
Vision blurry(Fréquent)
= Hypersecretion Lacrymal(Très fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (frequente)
= Palpebral
rilassati dal corpo vitreo
Emorragia retinica
OCEMA OLE
Oedème périorbitaire
Gonflement oculaire
ODEME ORbitica
chémosi
Orl, stomatologia Dysgueusie (molto frequente)
Sialorrhée (frequente)
Congestion nasale (Fréquent)
Vertigo (frequente)
epistaxis (frequente)
stomatite (frequente) angolo 676
Oedème labial
Oedème laryngé
Psichiatria Disturbo cognitivo (molto frequente)
Insomnie (frequente)
depressione (frequente) | 685
Anxiété (frequente)
Confusione mentale (frequente)
Modifiche dello stato mentale
Distruzione di cautela
Demence
Sistema cardiovascolare Hypertension artérielle (frequente)
BUF CONGRESTIVE (frequente)
Livement dello spazio Qt (frequente)
Malaise (frequente)
Epanchement péricardique (non molto frequente)
Sistema digestivo Reflusso gastro-esofageo (molto frequente)
= Emorragia gastrointestinale (frequente)
Nausea (frequente) || 710
Diarrhée (molto frequente)
dolore addominale (molto frequente)
vomito (molto frequente)
Ascite (frequente)
Costipazione (frequente)
Flatulence (frequente)
= Emorragia patic (non molto frequente)
rettorragia
Hémorragie gastrique
Méléna
= Emorragia gastrointestinale alta
Sistema muscoloscheletrico Dorsalgie (frequente)
dolore articolare (frequente)
= Spasmo muscolare (frequente)
dolore muscolare (frequente)
Sistema nervoso Cephalae (frequente)
= Wook (frequente)
Hypokinésie (frequente)
Memoria (molto frequente)
Equilibrio di saldo (frequente)
Somnolence (frequente) angolo 750
Hémorragie intracrânienne (frequente)
encefalopatia(Peu fréquent)
Tremg (frequente)
Deterioramento mentale (frequente) angolo 758
Aphasie (frequente)
= Neuropatia periferica (frequente)
parestesia
Disabilità mentale
ipoestesia
Ematoma cerebrale
Hématome sous-dural
Emorragia cerebrale
Sistema respiratorio EPISA PLEURALE (frequente)
toux (frequente)
Dispnea (frequente)
urologia, nefrologia Hématuria (frequente)
Insuffisance rénale aiguë (frequente)
Nefropatia Orplose(Peu fréquent)
| Livello di rischio: | x Critique | III High | II Modéré | I basso |
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Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
x critica
Livello di gravità: Contre-indication absolue - gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
|
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - incidente vascolare cerebrale, storia recente (d ')
- allattamento al seno
- Spazio in corso Qt
- Anevurism
- ASCITE
- Femme susceptible d'être enceinte
- emorragia intracranica, storia recente (d ')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = Brain Metastase
- Elderly
- Sujet âgé
- soggetto a rischio di allungamento dello spazio Qt
- soggetto a rischio di emorragia intracranica
- soggetto a rischio emorragico
- soggetto sotto i 18 anni
- Thrombopenia
- Trattamento in concomitanza da parte di farmaci che disturbano l'emogramma
II Moderato
= Livello di gravità: precauzioni - incidente vascolare cerebrale, storia recente (d ')
- allattamento al seno
- Spazio in corso Qt
- Anevurism
- ASCITE
- Femme susceptible d'être enceinte
- emorragia intracranica, storia recente (d ')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = Brain Metastase
- Elderly
- Sujet âgé
- soggetto a rischio di allungamento dello spazio Qt
- soggetto a rischio di emorragia intracranica
- soggetto a rischio emorragico
- soggetto sotto i 18 anni
- Thrombopenia
- Trattamento in concomitanza da parte di farmaci che disturbano l'emogramma
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interazioni farmacologiche | Interazioni farmaceutiche della documentazione ufficiale del prodottoSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
interazioni alimentari, fitoterapiche e droghe - Interazione alimentare: succo di pompelmo
gravidanza e gravidanza e gravidanza, gravidanza e allattamento
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Info Paziente: consultare il medico in caso di sospetto di gravidanza
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il rischio del paziente per la gravidanza del feto
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima dell'elaborazione del trattamento
- Utilizzo nell'uomo un efficace contraccezione pdt Il TRT quindi PDT 2 settimane dopo il giudizio del TRT
- Utilizzo nelle donne un efficace contraccezione PDT PDT quindi PDT 6 settimane dopo il giudizio del TRT
Risques liés au traitement - Rischio di allungamento dello spazio QT
- Rischio di anemia
- Rischio di aumento dei transaminas
- Rischio di encefalopatia
- = Rischio di emorragia
- Risque d'hémorragie digestive
- Rischio di emorragia intracranica
- Rischio di emorragia tumorale
- Rischio di iperbilirubinemia
- Rischio di inflazione dell'acqua
- Rischio di edema
- Rischio di confusione mentale | Neutropenia
- Risque de neutropénie
- Rischio di fotosensibilizzazione
- Rischio di trombocitopenia
- Rischio di disturbo cognitivo
- Rischio di disturbo digestivo
= Monitoraggio del paziente | Trattamento- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Monitoraggio della funzione respiratoria durante il trattamento
- Monitoraggio della formula del sangue prima e durante il trattamento
- Monitoraggio del peso durante il trattamento
- ORDUDE da un test di screening della mutazione D842V del PDGFRA prima di iniziare il trattamento
Mesures à associer au traitement - Interruzione dell'allattamento al seno PDT il trattamento, quindi PDT 2 settimane dopo aver interrotto il trattamento
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - = Trattamento da fermare in caso di emorragia intracranica
Information des professionnels de santé et des patients - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Informazioni sul paziente: consultare il medico in caso di aspetto o aggravamento dei sintomi cognitivi
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info Health Professore: eseguire l'imaging cerebrale in caso di sospetto di emorragia intracranica
- Informazioni sul paziente: non esporsi direttamente al sole o alle radiazioni UV
- = Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi aspetto di effetti avversi neurologici
indesiderabile
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
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| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ophthalmology | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Psichiatria | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| Sistema digestivo | |||
| Sistema muscoloscheletrico | |||
| Sistema nervoso | |||
| Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
Vedi anche le sostanze
Avapritinib
chimica
| Iupac | (1S) -1- (4-surofenil) -1- (2- {4- [6- (1-méthyl-1-pyrazol4-il) Pyr) rolo [2,1-f] [1,2,4] triazin-4-il] pipedin-1-il} pirimidin5-ytan-@etan-1-amine |
|---|---|
| Synonymes | Avapritinib |
dosaggio
| Defined Daily Dose (WHO) |
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