About Asciminib
Aggiornamento: ottobre 2022
sostanza
DCI Vidal Sheet
== I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Asciminib (cloridrato) 20 mg CP
Dernière modification : 11/06/2025 - Révision : 11/06/2025
ATC |
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L - antineoplasico e immunomodulatori L01 - antineoplasics L01E - inibitori della proteina chinasi L01EA - Inibitori della tirosina chinasi BCR - ABL L01EA06 - Asciminib |
Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Asciminib (cloridrato) 20 mg CP Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Leucemia mieloide cronica PH+ in fase cronica, TRT della seconda intenzione (del)
dosaggio = Assumenti compresso || (cloridrato): 20 mg- asciminib (chlorhydrate) : 20 mg
Metodi di amministrazione - Orally
- Amministrare almeno 2 ore prima del pasto o più di 1 ora dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra 2 catture
- = Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di intossicità intollerabile
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= Lecémie pH cronico cronico in fase cronica, TRT della seconda intenzione (de la) Posologie standard - 40 mg 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 20 mg 2 volte al giorno
= Termini di somministrazione del trattamento - In caso di dimenticanza: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- riservati per più di 18 anni
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Leucemia mieloide cronica PH+ in fase cronica, TRT della seconda intenzione (del)
dosaggio = Assumenti compresso || (cloridrato): 20 mg- asciminib (chlorhydrate) : 20 mg
Metodi di amministrazione - Orally
- Amministrare almeno 2 ore prima del pasto o più di 1 ora dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra 2 catture
- = Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di intossicità intollerabile
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= Lecémie pH cronico cronico in fase cronica, TRT della seconda intenzione (de la) Posologie standard - 40 mg 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 20 mg 2 volte al giorno
= Assumenti compresso || (cloridrato): 20 mg- asciminib (chlorhydrate) : 20 mg
Metodi di amministrazione - Orally
- Amministrare almeno 2 ore prima del pasto o più di 1 ora dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra 2 catture
- = Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di intossicità intollerabile
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= Lecémie pH cronico cronico in fase cronica, TRT della seconda intenzione (de la) Posologie standard - 40 mg 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 20 mg 2 volte al giorno
- Orally
- Amministrare almeno 2 ore prima del pasto o più di 1 ora dopo il pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra 2 catture
- = Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di intossicità intollerabile
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso= Lecémie pH cronico cronico in fase cronica, TRT della seconda intenzione (de la) Posologie standard - 40 mg 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato- 20 mg 2 volte al giorno
paziente da 18 anni
paziente qualunque peso
= Lecémie pH cronico cronico in fase cronica, TRT della seconda intenzione (de la)
Posologie standard
- 40 mg 2 volte al giorno
nel caso di: intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- 20 mg 2 volte al giorno
= Termini di somministrazione del trattamento - In caso di dimenticanza: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- riservati per più di 18 anni
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
= Informazioni relative alla sicurezza del paziente | (cloridrato) 20 mg CP || ister 404 ASCIMINIB (chlorhydrate) 20 mg cpNiveau de risque : x Critica III High II moderato I basso
Contraindicazioni x Critica Livello di gravità:= - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II ModeratoNiveau de gravité : Précautions - Storia della pancreatite
- donna probabilmente incinta
- Epatite B
- = Malattia cardiovascolare
- = soggetto a rischio dello spazio QT | Ans
- Sujet de moins de 18 ans
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocenza
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Gravidanza e allattamento al seno | Precauzioni per l'uso
Contre-indications et précautions d'emploi gravidanza (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 = 6 angolo 453 7 8 9 Rischi x x x Contre-indication absolue
Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente dei rischi TRT per il feto in caso di gravidanza
- superati da un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento
- PDT 3 giorni dopo il giudizio del TRT
Rischi collegati al trattamento - Rischio di allungamento dello spazio QT
- Rischio di aplasia midollare
- = Rischio di aumento dell'amilasemia
- Serumi
- Rischio di ipertensione
- Rischio di pancreatite
- Rischio di riattivazione dell'epatite B
fuori dal paziente - = Trattamento
- Monitoraggio dell'elettrocardiogramma prima e durante il trattamento
- Sorveglianza dell'ionogramma plasmatico prima e durante il trattamento
- ORDUDE DELLA FUNZIONE DELLA CARDIACIA DURANTE IL TRATTAMENTO
- ordinava il formaggio del sangue ogni 15 giorni per 3 mesi, quindi ogni mese durante il trattamento
- Sorveglianza della lipasi sierica 1 volta al mese durante il trattamento
- Ordude da un test di screening per un'infezione da parte del virus dell'epatite B prima del trattamento
Trattamento - Interruzione dell'allattamento al seno PDT il trattamento, quindi PDT 3 giorni dopo aver interrotto il trattamento
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare e utilizzare i veicoli e utilizzare veicoli e utilizzare veicoli e macchine
Effetti indesiderati
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) = bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropenia (molto frequente)
enzimi pancreatici (aumento) (molto frequente)
lipidemia (modifica) (molto frequente)
Enzymes hépatiques (augmentation) (molto frequente)
CPK (aumento)(Fréquent)
Iperglicemia (frequente)
Bilirubinemia (aumento) (frequente)
Lipase sérique (augmentation)
10 Fosfato ematico ridotto
Hyperlipidemia
Parametri biologici (anomalia)
Hémoglobinemia (riduzione)
Ipercolesterolemia
GAMS GT (ago) | Transaminasi (aumento)
Transaminases (augmentation)
amylasemia (aumento)
= Elevazione della temperatura corporea
= ipertrigliceridemia
Dermatologia = Urticiases (frequente)
Prurit (molto frequente)
Eruzione della pelle (molto frequente)
= Eruzione maculopapous
= Prurigineus
Vari Douleur thoracique non cardiaque (frequente)
Odeme (molto frequente)
Fivers (molto frequente)
Fatica (molto frequente)
ASTHENIA
Douleur des extrémités
edema periferico
ematologia Thrombopenia (molto frequente)
= Neutropenia febbrile (non molto frequente) | 548
Pancytopénie Anemia
Anémie (molto frequente)
anemia normocitica
immuno-allergologia Ipersensibilità (raro)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (frequente)
nutrizione, metabolismo Appetito ridotto (frequente)
Ophthalmology = Vision floue (frequente)
Hyposécrétion lacrymale (frequente)
Orl, stomatologia Sensazione di Vertigo (molto frequente)
Rhinofaringngite
Rhinite
Faringite
cardiovascolare Ipertensione arteriosa (molto frequente)
Livement dello spazio Qt(Fréquent)
Palpative (frequente)
Pression artérielle (augmentation)
SYSTÈME DIGESTIF Nausea (molto frequente)
Dirrhée (molto frequente)
= dolore addominale (molto frequente) | 588
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (frequente)
dolore addominale alto
Sistema muscoloscheletrico dolore muscolo-scheletrico (molto frequente)
frequente) || 598 (Très fréquent)
Douleur musculaire
Disagio muscoloscheletrico
Dorsalgia
dolore osseo
Cervicalgia
o dolore muscolo-strato del torace
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (molto frequente)
Sistema respiratorio Episondument pleurico (frequente)
tosse (molto frequente)
Dispnea (molto frequente)
Infezione del tratto respiratorio inferiore (frequente)
= Infezione del tratto respiratorio superiore (molto frequente)
Bronchite | Tracheobronchite
Trachéobronchite
polmonite
Niveau de risque : | x Critica | III High | II moderato | I basso |
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Contraindicazioni x Critica Livello di gravità:= - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
x Critica
Livello di gravità:= - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
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Precauzioni II ModeratoNiveau de gravité : Précautions - Storia della pancreatite
- donna probabilmente incinta
- Epatite B
- = Malattia cardiovascolare
- = soggetto a rischio dello spazio QT | Ans
- Sujet de moins de 18 ans
II Moderato
Niveau de gravité : Précautions - Storia della pancreatite
- donna probabilmente incinta
- Epatite B
- = Malattia cardiovascolare
- = soggetto a rischio dello spazio QT | Ans
- Sujet de moins de 18 ans
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interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocenza
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocenza
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Gravidanza e allattamento al seno | Precauzioni per l'uso
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente dei rischi TRT per il feto in caso di gravidanza
- superati da un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento
- PDT 3 giorni dopo il giudizio del TRT
Rischi collegati al trattamento - Rischio di allungamento dello spazio QT
- Rischio di aplasia midollare
- = Rischio di aumento dell'amilasemia
- Serumi
- Rischio di ipertensione
- Rischio di pancreatite
- Rischio di riattivazione dell'epatite B
fuori dal paziente - = Trattamento
- Monitoraggio dell'elettrocardiogramma prima e durante il trattamento
- Sorveglianza dell'ionogramma plasmatico prima e durante il trattamento
- ORDUDE DELLA FUNZIONE DELLA CARDIACIA DURANTE IL TRATTAMENTO
- ordinava il formaggio del sangue ogni 15 giorni per 3 mesi, quindi ogni mese durante il trattamento
- Sorveglianza della lipasi sierica 1 volta al mese durante il trattamento
- Ordude da un test di screening per un'infezione da parte del virus dell'epatite B prima del trattamento
Trattamento - Interruzione dell'allattamento al seno PDT il trattamento, quindi PDT 3 giorni dopo aver interrotto il trattamento
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare e utilizzare i veicoli e utilizzare veicoli e utilizzare veicoli e macchine
Effetti indesiderati
Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | = bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
Dermatologia | |||
Vari | |||
ematologia | |||
immuno-allergologia | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
nutrizione, metabolismo | |||
Ophthalmology | |||
Orl, stomatologia | |||
cardiovascolare | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
Sistema muscoloscheletrico | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
Sistema respiratorio |
vedi anche sostanze
cloridrato asciminib
chimica
dosaggio
definito Doy (Who) || 629 |
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