= About Alpélisib
= di azione
Alpélisib : Mécanisme d'action
L'alpélisib (BYL719) est un inhibiteur oral α-spécifique de la phosphatidylinositol-3-kinase (PI3Kα) de classe I. Des mutations gain de fonction du gène codant pour la sous-unité catalytique α de PI3K (PIK3CA) ont entraîné l'activation de PI3Kα et de la signalisation AKT, une transformation cellulaire et la formation de tumeurs dans les modèles précliniques in vitro e in vivo.
= file dci vidal
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
alpalisib 150 mg compresso
Ultima modifica: 25/11/2022 - Revisione: 25/11/2022
| ATC |
|---|
L - antineoplasici e immunomodulatori L01 - Mand L01E - inibitori della proteina chinasi L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EM - Inibitori della chinasi fosfatidilinositolo -3 (PI3K) L01EM03 - ALPELISIB |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION Alpelisib 150 mg CP Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- = ordina il cancro a livello locale o metastatico HER2 negativo, pik3ca, 2nd int
dosaggio prendi unità compresso- Alpelisib: 150 mg
= Modalità di amministrazione- Voie orale
- Amministrazione dopo il pasto
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 9 ore
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancro mammario localmente avanzato o Mutazione HER2 Metastatic HER2, RH+ e PIK3CA, TRT di 2nd Int Dosaggio standard nel caso di: donna menopausa- 300 mg 1 volta nel caso di: gravi effetti indesiderati - donna menopausa
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Femme ménopausée - Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
= paziente maschio= Seind Cancer avanzato localmente o metastatico HER2 negativo, rh+ int Dosaggio standard- 300 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti indesiderati- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
= Trattamento - Amministrare dopo il pasto
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- In caso di dimenticanza: prendi la dose se dimentica <= 9 ore
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- = ordina il cancro a livello locale o metastatico HER2 negativo, pik3ca, 2nd int
dosaggio prendi unità compresso- Alpelisib: 150 mg
= Modalità di amministrazione- Voie orale
- Amministrazione dopo il pasto
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 9 ore
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancro mammario localmente avanzato o Mutazione HER2 Metastatic HER2, RH+ e PIK3CA, TRT di 2nd Int Dosaggio standard nel caso di: donna menopausa- 300 mg 1 volta nel caso di: gravi effetti indesiderati - donna menopausa
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Femme ménopausée - Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
= paziente maschio= Seind Cancer avanzato localmente o metastatico HER2 negativo, rh+ int Dosaggio standard- 300 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti indesiderati- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
prendi unità compresso- Alpelisib: 150 mg
= Modalità di amministrazione- Voie orale
- Amministrazione dopo il pasto
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 9 ore
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancro mammario localmente avanzato o Mutazione HER2 Metastatic HER2, RH+ e PIK3CA, TRT di 2nd Int Dosaggio standard nel caso di: donna menopausa- 300 mg 1 volta nel caso di: gravi effetti indesiderati - donna menopausa
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Femme ménopausée - Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
= paziente maschio= Seind Cancer avanzato localmente o metastatico HER2 negativo, rh+ int Dosaggio standard- 300 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti indesiderati- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
- Voie orale
- Amministrazione dopo il pasto
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 9 ore
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio paziente da 18 anni Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancro mammario localmente avanzato o Mutazione HER2 Metastatic HER2, RH+ e PIK3CA, TRT di 2nd Int Dosaggio standard nel caso di: donna menopausa- 300 mg 1 volta nel caso di: gravi effetti indesiderati - donna menopausa
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Femme ménopausée - Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
= paziente maschio= Seind Cancer avanzato localmente o metastatico HER2 negativo, rh+ int Dosaggio standard- 300 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti indesiderati- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
paziente da 18 anni
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancro mammario localmente avanzato o Mutazione HER2 Metastatic HER2, RH+ e PIK3CA, TRT di 2nd Int
Dosaggio standard
nel caso di: donna menopausa
- 300 mg 1 volta nel caso di: gravi effetti indesiderati - donna menopausa
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Femme ménopausée
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
= paziente maschio
= Seind Cancer avanzato localmente o metastatico HER2 negativo, rh+ int
Dosaggio standard
- 300 mg 1 ora al giorno
nel caso di: gravi effetti indesiderati
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- 200 a 250 mg 1 volta al giorno
= Trattamento - Amministrare dopo il pasto
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- In caso di dimenticanza: prendi la dose se dimentica <= 9 ore
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Alpelisib 150 mg CP= Livello di rischio: x Critique III alta II Moderato I basso
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Out-Contraindication - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Diabete
- Diabete, antecedente
- Stato predefinito
- = Man of Prochede Age
- Ipersensibilità Cutanea, antecedente (d ')
- Insuffisance rénale sévère
- partner in gravidanza o in grado di essere
- soggetto a rischio di osteonecrosi della mascella
- soggetto di meno di 18 anni
= interazioni farmacologiche | Paragrafo Interazioni farmacologiche della documentazione ufficiale del prodottoSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente del rischio del TRT per il feto in caso di gravidanza
- Overtime da un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
- Rischi collegati al trattamento
Risques liés au traitement - Rischio di acidocetosi
- Risque d'hyperglycémie
- Rischio di shock anafilattico
- Rischio di colite
- Rischio di diarrea
- Rischio di pneumopatia infiammatoria
- Rischio di pneumopatia interstiziale
- Rischio di reazione cutanea grave
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- = ketosique
- Rischio di angioedema
Monitoraggio del paziente - = Monitoraggio dell'emoglobina glicosilata 4 settimane dopo l'inizio del trattamento, quindi ogni 3 mesi durante il trattamento
- = Sorveglianza della glicemia dermatologica durante il trattamento
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Monitoraggio mediante un test di screening per la mutazione del gene PIK3CA prima dell'elaborazione del trattamento
Misurazioni da associare al trattamento - OKS Misure Hygieno-Desticte
DE ... - Trattamento da fermare in caso di reazione di ipersensibilità
- Trattamento da fermare in caso di colite di grado 4
- Trattamento da fermare in caso di diarrea di grado 4
- = Interstitial
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione cutanea
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Info Patient: il suo medico in caso di diarrea
- Info Paziente: non utilizzare tablet danneggiato
- Info Paziente: segnalare qualsiasi aspetto di pneumopatia
- Info Health Professore: informare il paziente dei rischi di reazioni cutanee gravi
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes de l'hyperglycémie
- Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi aspetto di effetti indesiderati orali
Effetti indesiderati
Sistemi = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue esami di laboratorio creatininemia (aumento) || 502 (Très fréquent)
Ipocalcemia (molto frequente)
alat (aumento) (molto frequente) || 507
Hypokaliémie (molto frequente)
Tempo di cefalina attivata (allungamento) (molto frequente)
gamma gt (aumento) (molto frequente)
Glycémie diminuée (molto frequente)
= Hémoglobin glicosilato (aumento) (frequente)
Magsusium Blood Ridotto (molto frequente)
= Glicemia aumentata (albumina del sangue ridotta
Albumine sanguine diminuée (molto frequente)
= Lipasi sierica (aumento) || 524 (Très fréquent)
Dermatologia Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
=theme polymorphus (frequent)
PRURIT (very frequent)
= Skin eruption (very frequent)
= (frequent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Sécheresse muqueuse (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Dermatite (frequent)
Acneiform eruption
Macular eruption
Papulaous eruption
= PRURIGINEUS
xérodermie
Cutaneous cracks
Dermatite Allergica
DIVERS Oedème (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (frequente) || 562
Oedème périphérique (molto frequente)
ASTHENIA
Odeme del viso
ginecologia, ostetricia = siccità vulvovaginale
ematologia | Trombopenia Thrombopénie (molto frequente)
Linfopenia(Très fréquent)
Anemia (molto frequente)
immuno-allergologia Ipersensibilità (frequente)
Angioedema
= Sindrome dei vestiti
= Infecologia non Specifted = Sepsi urinaria
nutrizione, metabolismo = (molto frequente)
Disidratazione (frequente)
acidocetosi (non molto frequente)
peso (riduzione) (molto frequente)
Syndrome hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique
= acidocetosi diabetica
Ophthalmology Vision Blurry (frequente)
= lacrimale ipose (frequente)
Oedème palpébral
Xerose
Orl, stomatologia Gingivite(Fréquent)
Dysgueusie (molto frequente)
= Pain Gingival(Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
= chéilite (frequente)
stomatite (molto frequente)
= Buccale siccità
= stomatite afttteuse |
Ulcération buccale
Hypogueusie
Agueuse
Psichiatria Insomnie (frequente)
= Sistema cardiovascolare linfoedema(Fréquent)
Hypertension artérielle (frequente)
Sistema digestivo Nausea (molto frequente)
Dyspepsia (molto frequente)
Diarrhée (frequente) || 633
Douleur abdominale (molto frequente)
pancreatite (raro)
vomito (molto frequente)
Colitis || Muscolo-SQUELETTO
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasmo muscolare (frequente)
= teonecrosi della mascella (frequente)
dolore muscolare (frequente)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (molto frequente)
Sistema respiratorio pneumopatia infiammatoria (frequente)
= Pneumopatia Interstitial (frequente)
urologia, nefrologia | Renale acuto Insuffisance rénale aiguë (frequente)
Infezione di tratti urinari (molto frequente)
| = Livello di rischio: | x Critique | III alta | II Moderato | I basso |
|---|
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Out-Contraindication - Ipersensibilità a uno dei componenti
x Critique
Niveau de gravité : Out-Contraindication - Ipersensibilità a uno dei componenti
|
Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Diabete
- Diabete, antecedente
- Stato predefinito
- = Man of Prochede Age
- Ipersensibilità Cutanea, antecedente (d ')
- Insuffisance rénale sévère
- partner in gravidanza o in grado di essere
- soggetto a rischio di osteonecrosi della mascella
- soggetto di meno di 18 anni
II Modéré
Livello di gravità: precauzioni - Diabete
- Diabete, antecedente
- Stato predefinito
- = Man of Prochede Age
- Ipersensibilità Cutanea, antecedente (d ')
- Insuffisance rénale sévère
- partner in gravidanza o in grado di essere
- soggetto a rischio di osteonecrosi della mascella
- soggetto di meno di 18 anni
|
= interazioni farmacologiche | Paragrafo Interazioni farmacologiche della documentazione ufficiale del prodottoSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente del rischio del TRT per il feto in caso di gravidanza
- Overtime da un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
- Rischi collegati al trattamento
Risques liés au traitement - Rischio di acidocetosi
- Risque d'hyperglycémie
- Rischio di shock anafilattico
- Rischio di colite
- Rischio di diarrea
- Rischio di pneumopatia infiammatoria
- Rischio di pneumopatia interstiziale
- Rischio di reazione cutanea grave
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- = ketosique
- Rischio di angioedema
Monitoraggio del paziente - = Monitoraggio dell'emoglobina glicosilata 4 settimane dopo l'inizio del trattamento, quindi ogni 3 mesi durante il trattamento
- = Sorveglianza della glicemia dermatologica durante il trattamento
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Monitoraggio mediante un test di screening per la mutazione del gene PIK3CA prima dell'elaborazione del trattamento
Misurazioni da associare al trattamento - OKS Misure Hygieno-Desticte
DE ... - Trattamento da fermare in caso di reazione di ipersensibilità
- Trattamento da fermare in caso di colite di grado 4
- Trattamento da fermare in caso di diarrea di grado 4
- = Interstitial
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione cutanea
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- Info Patient: il suo medico in caso di diarrea
- Info Paziente: non utilizzare tablet danneggiato
- Info Paziente: segnalare qualsiasi aspetto di pneumopatia
- Info Health Professore: informare il paziente dei rischi di reazioni cutanee gravi
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes de l'hyperglycémie
- Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi aspetto di effetti indesiderati orali
Effetti indesiderati
| Sistemi | = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| DIVERS | |||
| ginecologia, ostetricia | |||
| ematologia | Trombopenia | |||
| immuno-allergologia | |||
| = Infecologia non Specifted | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Ophthalmology | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Psichiatria | |||
| = Sistema cardiovascolare | |||
| Sistema digestivo | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia | Renale acuto |
vedi anche sostanze
alpélisib
chimica
| I UPAC | (2S) -N1- {4-metil-5- [1- (1,1,1-trifluoro-2-méthylpropan-2-il) piridin- 4-ill] -1,3-thiazol-2-il} pirrolidina-1,2-dicarboxamide |
|---|---|
| Sinonimi | Alpelisib |
dosaggio
| definito Doy (Who) || 672 |
|
|---|
