L'acide risédronique est un pyridinyl-bisphosphonate qui se fixe sur l'hydroxyapatite osseuse et inhibe la résorption osseuse induite par l'ostéoclaste.
Le remodelage osseux est réduit, alors que l'activité ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont préservées.
In studi preclinici, l'acido risédronico ha rivelato una potente attività antidosoclastica e anti-operatoria, aumentando la massa ossea e la forza biomeccanica in modo dose-dipendente. | Sostanza
- Actonel
- ActonelCombi
- RISEDRATE ACCORDATO
- Risedronato Alter
- freccia risedronato
- RisedRate BGR
- RisedRate Biogaran
- Creste di risedronato Pharma
- Risedronato EG
- Risedronato Evolugen
- Risedronato Ranbaxy
- Risedronato Sandoz
- Risedronato viatris
- Risedronato Zentiva
- Risedronato Zentiva KS
- Risedronato Zentiva Lab
- Risedronato Zydus
- Risedronato Zydus France
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
= Risédronate Sodique 35 mg Tablet
Ultima modifica: 09/09/2024 - Revisione: 09/09/2024
ATC |
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M - muscolo e scheletro M05 - Medicents per il trattamento di Desorgres ossei | M05B - Medicents che agiscono sulla struttura ossea e sulla mineralizzazione M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION M05BA - Bisfosfonati M05BA07 - Acide Risedronic |
Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Risedronato SODICO 35 mg CP Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Osteoporosi maschile ad alto rischio di frattura
- Osteoporosi post-menopausica dimostrata, trattamento preventivo delle fratture (del)
dosaggio = Prendi compresso- Risédronate Sodique: 35 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- amministrare almeno 30 minuti prima di colazione o almeno 2 ore 5 | 432
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- amministrare in una posizione seduta o in piedi
- amministrazione intera
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- non sdraiati durante i 30 minuti successivi all'amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso Patient de sexe masculin - = Osteoporosi maschile ad alto rischio di frattura
- Dosaggio standard
- 1 Tablet 1 volta a settimana
= Sesso femminile- = Toporosi comprovata menopausica, trattamento preventivo delle fratture (de l ') | Standard
- Posologie standard
- 1 Tablet 1 Tablet 1 volta a settimana
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare almeno 30 minuti prima di colazione o almeno 2 ore a distanza da un pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- Administrer en position assise ou debout
- amministrazione intera
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- In caso di dimenticare: prendi la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- In caso di dimenticare: prendi la dose dimenticata a meno che se la seguente ripresa non sia lo stesso giorno
- = Sicurezza del paziente
Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Osteoporosi maschile ad alto rischio di frattura
- Osteoporosi post-menopausica dimostrata, trattamento preventivo delle fratture (del)
dosaggio = Prendi compresso- Risédronate Sodique: 35 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- amministrare almeno 30 minuti prima di colazione o almeno 2 ore 5 | 432
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- amministrare in una posizione seduta o in piedi
- amministrazione intera
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- non sdraiati durante i 30 minuti successivi all'amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso Patient de sexe masculin - = Osteoporosi maschile ad alto rischio di frattura
- Dosaggio standard
- 1 Tablet 1 volta a settimana
= Sesso femminile- = Toporosi comprovata menopausica, trattamento preventivo delle fratture (de l ') | Standard
- Posologie standard
- 1 Tablet 1 Tablet 1 volta a settimana
= Prendi compresso- Risédronate Sodique: 35 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- amministrare almeno 30 minuti prima di colazione o almeno 2 ore 5 | 432
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- amministrare in una posizione seduta o in piedi
- amministrazione intera
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- non sdraiati durante i 30 minuti successivi all'amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso Patient de sexe masculin - = Osteoporosi maschile ad alto rischio di frattura
- Dosaggio standard
- 1 Tablet 1 volta a settimana
= Sesso femminile- = Toporosi comprovata menopausica, trattamento preventivo delle fratture (de l ') | Standard
- Posologie standard
- 1 Tablet 1 Tablet 1 volta a settimana
- Traccia orale
- amministrare almeno 30 minuti prima di colazione o almeno 2 ore 5 | 432
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- amministrare in una posizione seduta o in piedi
- amministrazione intera
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- In caso di dimenticare: prendere la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- non sdraiati durante i 30 minuti successivi all'amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni paziente qualunque peso Patient de sexe masculin - = Osteoporosi maschile ad alto rischio di frattura
- Dosaggio standard
- 1 Tablet 1 volta a settimana
= Sesso femminile- = Toporosi comprovata menopausica, trattamento preventivo delle fratture (de l ') | Standard
- Posologie standard
- 1 Tablet 1 Tablet 1 volta a settimana
- = Osteoporosi maschile ad alto rischio di frattura
- Dosaggio standard
- 1 Tablet 1 volta a settimana
- = Toporosi comprovata menopausica, trattamento preventivo delle fratture (de l ') | Standard
- Posologie standard
- 1 Tablet 1 Tablet 1 volta a settimana
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare almeno 30 minuti prima di colazione o almeno 2 ore a distanza da un pasto
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- Administrer en position assise ou debout
- amministrazione intera
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- In caso di dimenticare: prendi la dose il prima possibile ma non raddoppiare la dose
- In caso di dimenticare: prendi la dose dimenticata a meno che se la seguente ripresa non sia lo stesso giorno
- = Sicurezza del paziente
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT = Risedronato Sodique 35 mg CP Livello di rischio: x critica III High II Modéré I basso
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai bisfosfonati
- Ipocalcemia
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - =
- Cancer
- deficit di vitamina D
- Dysthyroidism
- Infection bactérienne à localisation auriculaire
- = malattia esofago
- Metabolismo osseo, problema (DU)
- Oseophe de Barrett
- = Patologia digestiva
- Patologia digestiva, storia recente
- Radiothérapie
- Sujet alité
- soggetto inferiore a 18 anni
- soggetto di oltre 80 anni
- soggetto sotto chemioterapia
- Trattamento di corticosteroide in corso
- Trattamento prolungato
- = Transit Oesophageo, Disford (DU) Transit Gastrointestinal
- Trouble du transit gastro-intestinal
Interazioni farmacologiche III Haut Livello di gravità:= combinato con consulenza orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. = Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (se possibile).
II moderato= Gravità:= Precauzioni dell'uso Bisfosfonati (percorso orale) + ORUCIUM (traccia orale) | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento digestivo dei bifosfonati. Condotta da trattenere Prendi sali di calcio dai bisfosfonati (da 30 minuti almeno a più di 2 ore, se possibile, a seconda del bisfosfonato). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Rischi e meccanismi Per i sali di ferro somministrati per via orale: diminuzione dell'assorbimento digestivo dei bifosfonati. Guida per essere tenuta Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESTIPOL
farmaci somministrati oralmente += Resine chélatrtes
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione di resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I Bas Niveau de gravité : da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + Laxatives (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses - Interazione alimentare: bevande ricche di minerali
- Interazione alimentare: prodotti lattiero -caseari
Gravidanza e allattamento al seno
Contre-indications et précautions d'emploi gravidanza (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 = 6 7 8 9 Rischi x x x Contre-indication absolue
Rischi collegati al trattamento - Osteonecrosi della mascella
- Rischio di osteonecrosi del dotto uditivo esterno
- Rischio di frattura del diafyse femorale
- = Rischio di frattura del femore atipico
- Risque de fracture soustrochantérienne
- Rischio di disturbo digestivo
Monitoraggio del paziente - = Sorveglianza della calcemia prima del trattamento del trattamento
= misurazioni da associare al trattamento- = calcio e in vitamina D in caso di assunzione di cibo insufficiente
- Non praticare un intervento dentale invasivo durante il trattamento
- non sdraiati durante i 30 minuti successivi all'amministrazione
Informazioni su professionisti della salute e pazienti- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
- Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi aspetto del dolore dal sistema locomotore
- Trattamento da rivalutare in caso di sospetto di frattura atipica del femore
Effetti indesiderati
(≥1/1000) Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Ipocalcemia (non molto frequente)
Ipofosfatemia (poco frequente) || 615
Bilan hépatique (anomalie) (|| 617
DERMATOLOGIE Ultarcais (non molto frequente)
== Stevens-Johnon Sindrome(Cas isolés)
Nécrolyse épidermique toxique Case isolata Alopécie
Alopécie
Dermatose bulleuse
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Réaction de phase aiguë (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie sévère
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Iritis (Peu fréquent)
Uvéite
ORL, STOMATOLOGIE Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
Glossite (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularity Leucocitoclastic (casi isolati)
= Sistema digestivo dolore addominale(Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Oesophagite (non molto frequente)
= EROSIVO GASTRITE (frequente)
duodenite (poco frequente) |
Nausée (Fréquent)
Costipazione (frequente)
vomito (frequente)
ulcera Oseofagica (non molto frequente)
gastrite | Frequente) || 678 (Peu fréquent)
Dyspepsie (frequente)
Stenose dell'esofago (raro)
Sistema muscoloscheletrico dolore articolare(Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
dolore muscoloscheletrico(Fréquent)
Frattura della diafisi femorale (raro)
= Frattura subtrochanteriana del femore(Rare)
Ostéonécrose de la mâchoire
Sistema nervoso Cephalae (frequente)
Livello di rischio: | x critica | III High | II Modéré | I basso |
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Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai bisfosfonati
- Ipocalcemia
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai bisfosfonati
- Ipocalcemia
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
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Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - =
- Cancer
- deficit di vitamina D
- Dysthyroidism
- Infection bactérienne à localisation auriculaire
- = malattia esofago
- Metabolismo osseo, problema (DU)
- Oseophe de Barrett
- = Patologia digestiva
- Patologia digestiva, storia recente
- Radiothérapie
- Sujet alité
- soggetto inferiore a 18 anni
- soggetto di oltre 80 anni
- soggetto sotto chemioterapia
- Trattamento di corticosteroide in corso
- Trattamento prolungato
- = Transit Oesophageo, Disford (DU) Transit Gastrointestinal
- Trouble du transit gastro-intestinal
Livello di gravità: precauzioni - =
- Cancer
- deficit di vitamina D
- Dysthyroidism
- Infection bactérienne à localisation auriculaire
- = malattia esofago
- Metabolismo osseo, problema (DU)
- Oseophe de Barrett
- = Patologia digestiva
- Patologia digestiva, storia recente
- Radiothérapie
- Sujet alité
- soggetto inferiore a 18 anni
- soggetto di oltre 80 anni
- soggetto sotto chemioterapia
- Trattamento di corticosteroide in corso
- Trattamento prolungato
- = Transit Oesophageo, Disford (DU) Transit Gastrointestinal
- Trouble du transit gastro-intestinal
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Interazioni farmacologiche III Haut Livello di gravità:= combinato con consulenza orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. = Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (se possibile).
II moderato= Gravità:= Precauzioni dell'uso Bisfosfonati (percorso orale) + ORUCIUM (traccia orale) | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento digestivo dei bifosfonati. Condotta da trattenere Prendi sali di calcio dai bisfosfonati (da 30 minuti almeno a più di 2 ore, se possibile, a seconda del bisfosfonato). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Rischi e meccanismi Per i sali di ferro somministrati per via orale: diminuzione dell'assorbimento digestivo dei bifosfonati. Guida per essere tenuta Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESTIPOL
farmaci somministrati oralmente += Resine chélatrtes
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione di resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I Bas Niveau de gravité : da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + Laxatives (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Livello di gravità:= combinato con consulenza orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. = Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (se possibile).
orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | |
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Rischi e meccanismi | Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
= Guida per essere tenuta | Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (se possibile). |
= Gravità:= Precauzioni dell'uso Bisfosfonati (percorso orale) + ORUCIUM (traccia orale) | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento digestivo dei bifosfonati. Condotta da trattenere Prendi sali di calcio dai bisfosfonati (da 30 minuti almeno a più di 2 ore, se possibile, a seconda del bisfosfonato). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Rischi e meccanismi Per i sali di ferro somministrati per via orale: diminuzione dell'assorbimento digestivo dei bifosfonati. Guida per essere tenuta Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESTIPOL
farmaci somministrati oralmente += Resine chélatrtes
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione di resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
Bisfosfonati (percorso orale) + ORUCIUM (traccia orale) | Meccanismi | |
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Risques et mécanismes | ha ridotto l'assorbimento digestivo dei bifosfonati. |
Condotta da trattenere | Prendi sali di calcio dai bisfosfonati (da 30 minuti almeno a più di 2 ore, se possibile, a seconda del bisfosfonato). |
Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale) | |
Rischi e meccanismi | Per i sali di ferro somministrati per via orale: diminuzione dell'assorbimento digestivo dei bifosfonati. |
Guida per essere tenuta | Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESTIPOL farmaci somministrati oralmente += Resine chélatrtes | |
Rischi e meccanismi | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Guida per essere tenuta | In generale, l'assunzione di resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. |
Niveau de gravité : da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + Laxatives (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
farmaci somministrati tramite rotta orale + Laxatives (tipo Macrogol) | |
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Rischi e meccanismi | Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. |
Guida per essere tenuta | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses - Interazione alimentare: bevande ricche di minerali
- Interazione alimentare: prodotti lattiero -caseari
Gravidanza e allattamento al seno
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rischi collegati al trattamento - Osteonecrosi della mascella
- Rischio di osteonecrosi del dotto uditivo esterno
- Rischio di frattura del diafyse femorale
- = Rischio di frattura del femore atipico
- Risque de fracture soustrochantérienne
- Rischio di disturbo digestivo
Monitoraggio del paziente - = Sorveglianza della calcemia prima del trattamento del trattamento
= misurazioni da associare al trattamento- = calcio e in vitamina D in caso di assunzione di cibo insufficiente
- Non praticare un intervento dentale invasivo durante il trattamento
- non sdraiati durante i 30 minuti successivi all'amministrazione
Informazioni su professionisti della salute e pazienti- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
- Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi aspetto del dolore dal sistema locomotore
- Trattamento da rivalutare in caso di sospetto di frattura atipica del femore
Effetti indesiderati
(≥1/1000) | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | Frequenza sconosciuta |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
= Sistema digestivo | |||
Sistema muscoloscheletrico | |||
Sistema nervoso |
vedi anche sostanze
Risedronato SODIC
chimica
Sinonimi | Risedronato sodio |
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dosaggio
definito Doy (Who) || 707 |
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