Informazioni sull'acido obeticholic
Aggiornamento: 28 febbraio 2017
intervalli contenenti la sostanza
Vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Acido obeticholic 10 mg compresse
Ultima modifica: 17/11/2022 - Revisione: 31/07/2024
| ATC |
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A - Tracce digestive e del metabolismo A05 - Epatico terapeutico e biliare A05A - Biliario terapeutico A05AA - Acidi biliari e deriva A05AA04 - Acido obeticholic |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione ACIDE OBETICHOLIQUE 10 mg cp Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- 2a intenzione (de la) || 362
Posologie unità di socket compresso- Acido obeticolico: 10 mg
Modalies Administration - Way orale
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come previsto inizialmente
- = Usa il dosaggio più adatto al dosaggio |
Posologie paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Trattamento iniziale- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Trattamento successivo- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 a 10 mg 1 volta al giorno
- Dosaggio massimo: 10 mg al giorno
possibile trattamento successivo- nel caso di: consigliato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 mg 1 ora di 48 ore
popolazioni particolari - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- dose per adattarsi secondo la tolleranza
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- 2a intenzione (de la) || 362
Posologie unità di socket compresso- Acido obeticolico: 10 mg
Modalies Administration - Way orale
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come previsto inizialmente
- = Usa il dosaggio più adatto al dosaggio |
Posologie paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Trattamento iniziale- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Trattamento successivo- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 a 10 mg 1 volta al giorno
- Dosaggio massimo: 10 mg al giorno
possibile trattamento successivo- nel caso di: consigliato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 mg 1 ora di 48 ore
popolazioni particolari - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
unità di socket compresso- Acido obeticolico: 10 mg
Modalies Administration - Way orale
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come previsto inizialmente
- = Usa il dosaggio più adatto al dosaggio |
Posologie paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Trattamento iniziale- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Trattamento successivo- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 a 10 mg 1 volta al giorno
- Dosaggio massimo: 10 mg al giorno
possibile trattamento successivo- nel caso di: consigliato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 mg 1 ora di 48 ore
popolazioni particolari - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Way orale
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come previsto inizialmente
- = Usa il dosaggio più adatto al dosaggio |
Posologie paziente da 18 anni / s) paziente indipendentemente dal peso= Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la) Trattamento iniziale- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Trattamento successivo- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 a 10 mg 1 volta al giorno
- Dosaggio massimo: 10 mg al giorno
possibile trattamento successivo- nel caso di: consigliato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 mg 1 ora di 48 ore
popolazioni particolari - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
paziente da 18 anni / s)
paziente indipendentemente dal peso
= Cirrososi biliare primitiva, 2o trattamento di intenzione (de la)
Trattamento iniziale
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Trattamento successivo
- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 a 10 mg 1 volta al giorno
- Dosaggio massimo: 10 mg al giorno
possibile trattamento successivo
- nel caso di: consigliato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- dosaggio per aumentare molto gradualmente secondo la risposta clinica
- 5 mg 1 ora di 48 ore
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- dose per adattarsi secondo la tolleranza
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Informazioni relative alla sicurezza del paziente ACIDE OBETICHOLIQUE 10 mg cp Livello di rischio: x Critique III= II moderato I BAS
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Cirrososi epatica decompensa
- Cirrososi patrica scompensa, antecedente (di)
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Outbar Top 423
Précautions II Moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Grossesse
- Hépatopathie
- iperbilirubinemia
- Ipertensione portale
- Patologia grave associata
- = paziente trattata con alto dosaggio
- soggetto di meno di 18 anni
farmaci III alta Livello di gravità:= Associazione non consigliata Diverti orali + | Gastrointestinale, antiacidi e adsorbentiTopiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Rischi e meccanismi diminuzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLEGNO PER HOLD Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II Moderato Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Dirange orali + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I basso= Livello di gravità: da prendere in considerazione DIRANGE ORAGE + LAXATIVE (macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo. esame.
gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 485 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Rischi collegati al trattamento - Rischio di epatotossicità
- Rischio di decompensione epatica
- Rischio di Prurit
= Monitoraggio del paziente- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
Effetti indesiderati
Sistemi || 000) || 508 Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilirubinemia (aumento)
Dermatologia Eczema (Eruzione della pelle
Eruption cutanée (frequente)
prurit (molto frequente)
Varie Fatica(Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Dysthyroïdie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère
Insuffisance hépatique
Cirrhose hépatique
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Gêne abdominale (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
| Livello di rischio: | x Critique | III= | II moderato | I BAS |
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Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Cirrososi epatica decompensa
- Cirrososi patrica scompensa, antecedente (di)
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Outbar Top 423
x critica
Livello di gravità: Contre-indication absolue - Cirrososi epatica decompensa
- Cirrososi patrica scompensa, antecedente (di)
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Outbar Top 423
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Précautions II Moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Grossesse
- Hépatopathie
- iperbilirubinemia
- Ipertensione portale
- Patologia grave associata
- = paziente trattata con alto dosaggio
- soggetto di meno di 18 anni
II Moderato
Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Grossesse
- Hépatopathie
- iperbilirubinemia
- Ipertensione portale
- Patologia grave associata
- = paziente trattata con alto dosaggio
- soggetto di meno di 18 anni
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farmaci III alta Livello di gravità:= Associazione non consigliata Diverti orali + | Gastrointestinale, antiacidi e adsorbentiTopiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Rischi e meccanismi diminuzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLEGNO PER HOLD Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II Moderato Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Dirange orali + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I basso= Livello di gravità: da prendere in considerazione DIRANGE ORAGE + LAXATIVE (macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo. esame.
III alta
Livello di gravità:= Associazione non consigliata Diverti orali + | Gastrointestinale, antiacidi e adsorbentiTopiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Rischi e meccanismi diminuzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLEGNO PER HOLD Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
Diverti orali + | Gastrointestinale, antiacidi e adsorbentiTopiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Rischi e meccanismi | diminuzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
| GUIDA ALLEGNO PER HOLD | Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile). |
II Moderato
Livello di gravità:= Precauzioni dell'uso Dirange orali + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Dirange orali + Colespol Médicaments administrés par voie orale + Resine chélator | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficienza di altri farmaci assunti contemporaneamente. |
| Guida per essere tenuta | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I basso
= Livello di gravità: da prendere in considerazione DIRANGE ORAGE + LAXATIVE (macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo. esame.
DIRANGE ORAGE + LAXATIVE (macrogol) | |
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| Rischi e meccanismi | con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. |
| Guida per essere tenuta | Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo. esame. |
gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rischi collegati al trattamento - Rischio di epatotossicità
- Rischio di decompensione epatica
- Rischio di Prurit
= Monitoraggio del paziente- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
Effetti indesiderati
| Sistemi || 000) || 508 | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Frequenza sconosciuta |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| Varie | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Acide obéticholique
Chimie
| Synonymes | Acido 6-etilchenoxicolico, acido obeticholic |
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dosaggio
| Definite Day Doy (Who) |
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