WEGOVY, SAXENDA, MOUNJARO : prescription élargie à tout médecin, y compris en initiation de traitement

L ES Condizioni di prescrizione e consegna di specialità Wegovy Flextouch ( semaglutide), Saxenda ( liraglutide) e Mounjaro Kwikpen (= tirzepatide) indicato nel trattamento dell'obesità è stato modificato dal 23 giugno 2025 [ 1] || 327  : | Giugno

• avant le 23 juin : prescrizione iniziale limitata agli specialisti dei medici nella nutrizione endocrinologica-diabetologia o competente nella nutrizione;
• dal 23 giugno : possibile prescrizione da parte di qualsiasi medico, in iniziazione e in rinnovo. | Prescritto secondo i metodi previsti dall'autorizzazione del marketing* (amm-

Ces spécialités doivent être prescrites selon les modalités prévues par l’autorisation de mise sur le marché* (AMM -  CF. incorniciata) e in conformità con il corso di cura elaborato dall'alta autorità della salute (ha) [ 2] Seconda intenzione, in caso di fallimento della gestione nutrizionale e in combinazione con una dieta ipocalorica e un'attività fisica.

L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti per la salute (ANSM) mette in guardia dall'uso inappropriato per la perdita di peso per scopi estetici, vale a dire nelle persone senza sovrappeso che non hanno problemi di salute relativi al sovrappeso. Questo uso improprio può esporre a gravi effetti collaterali.

* Non è quindi più richiesto di limitare la prescrizione ai pazienti con un indice di massa corporea iniziale (BMI) maggiore o uguale a 35 kg/m ², di età inferiore ai 65 anni. 

Fair

La décision de restreindre les prescripteurs pour l'initiation d'un traitement par WEGOVY FlexTouch, SAXENDA et MOUNJARO KWIKPEN a été décidée par l'ANSM en octobre 2024 pour limiter le risque de mésusage (cf. notre article du 10 octobre 2024), conformément aux recommandations du comité scientifique temporaire (CST) dédié aux aGLP-1.

Dopo diversi mesi di marketing, l'ANSM ha scoperto che questa restrizione può limitare l'accesso a questi trattamenti: " la limitation de la prescription initiale aux médecins spécialistes en endocrinologie-diabétologie-nutrition ou compétents en nutrition a pu constituer un frein à l’accès pour certains patients, du fait de délais parfois importants pour consulter un spécialiste. Ceci peut être également associé à une accessibilité inégale à ces professionnels de santé selon les territoires | 4 401 =". L'autorizzazione del marketing».

Outre cet argument, l'ANSM note qu'il n’y a pas de nouveau signal de sécurité : « le rapport bénéfice/risque favorable de ces médicaments n’est pas remis en cause dans les indications de l’autorisation de mise sur le marché  ".

dei farmaci sotto elevata sorveglianza

se sono usati nel trattamento del diabete o dell'obesità, l'AGLP1 è oggetto di una doppia sorveglianza:

• quando usano : le CST poursuit le recueil des informations relatives à l'usage des aGLP-1 afin d’adapter, si nécessaire, les recommandations en fonction des données disponibles et des observations issues du suivi de ces médicaments ;
• concernant le profil de sécurité :
  • une enquête nationale de pharmacovigilance est menée par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Montpellier et Limoges, portant sur l’ensemble de la classe des aGLP-1 depuis 2019 : les signaux potentiels sont évalués au niveau européen. Si un signal potentiel était confirmé, des mesures de réduction du risque adaptées pourraient être prises ; 
  • LES Studi di farmaco-epidemiologia del gruppo di interesse scientifico (GIS) epi-phare sono continuati, in collaborazione con il centro di sapore dei farmaci Bordeaux: l'obiettivo è identificare una surrisca e/o caratterizzare meglio gli effetti indesiderati (in particolare eventi gastrointestinali) di AGLP-1 attualmente rimborsati.