Veoza: trattamento non ormonale dei sintomi vasomotori legati alla menopausa

L mg tablet con pellicolaVEOZA 45 mg comprimé pelliculé (fezolinetant) è indicato nel trattamento dei sintomi vasomotori (SVM) da moderato a grave associato alla menopausa.

Gruppo SVM insieme bocconi e sudori notturni [ 1 || 317 ].

Une réponse non hormonale pour soulager les SVM

Veoza è un'alternativa non ormonale ai trattamenti ormonali della menopausa ([THM], CF. Vidal Reco Ingrediente, il fezolinente, che appartiene a una nuova classe farmacologica. Sintomi vasomotori.« Ménopause »).

VEOZA contient un nouveau principe actif, le fézolinétant, qui appartient à une nouvelle classe pharmacologique. Le fézolinétant est un antagoniste sélectif du récepteur de la neurokinine 3 (NK3, une protéine régulatrice du centre de régulation de la température dans le cerveau). En bloquant la liaison de la neurokinine B, le fézolinétant est supposé restaurer l’équilibre de l’activité neuronale dans le centre thermorégulateur de l’hypothalamus et réduire la fréquence et la sévérité des symptômes vasomoteurs.

Les bénéfices du fézolinétant sur les SVM ont été démontrés dans deux études de supériorité contro Placebo (Studi sul lucernario 1 e 2), in termini di riduzione dei soffi di calore di 24 ore e gravità di questi SVM ( CF. Tabella). | settimane | 340

Tableau - Valeur moyenne à l’inclusion et modification par rapport à l’inclusion aux semaines  4 e 12, dalla gravità media di SVM da moderati a gravi di 24  ore (selon le tableau 3 de [1])

1Supériorité statistiquement significative par rapport au placebo au seuil de 0,05 avec ajustement de multiplicité. Moyenne MC (moindres carrés) : moyenne MC estimée à partir d’un modèle mixte pour une analyse de mesure répétée de covariance ; = Et : deviazione standard; Es : errore standard.

Veoza è soggetto a un monitoraggio aggiuntivo che consentirà la rapida identificazione di nuove informazioni relative alla sicurezza.  Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi effetto sospetto indesiderabile.

Veoza in pratica

prima di iniziare il trattamento

Prima di iniziare Veoza (introduzione o recupero), il prescrittore deve:

• Stabilire un'attenta diagnosi; | medico (compresa la storia familiare): 
• prendre connaissance de tous les antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) : 
  • Veoza non è raccomandato nelle donne in trattamento oncologico (ad esempio chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale) per il carcinoma mammario o altri tumori dipendenti dall'ormone (estrogeni),
  • L'uso concomitante di Veoza e un trattamento sostitutivo ormonale basato su estrogeni raccomandato,
  • The concomitant use of moderate or powerful inhibitors of the CYP1A2 (for example, contraceptives containing the Éthinylestradiol, MEXILETINE, Fluvoxamine) and of Veoza è controindicato, poiché questi farmaci aumentano la concentrazione plasmatica di fezolinente (rischio di aumento degli effetti avversi);
• realizzare una valutazione epatica: il trattamento non deve iniziare se l'ALAT (alanina aminotransferasi) aminotransferasi) sono ≥ 2 x lsn (limite superiore del normale) o se la bilirubina totale è alta.

una presa giornaliera

La dose consigliata è 45  mg 1 volta al giorno, quasi allo stesso tempo, con o senza cibo, ma con un boisson.

Le compresse devono essere inghiottite e non devono essere rotte, schiacciate o scricchiolate, data l'assenza di dati clinici in queste condizioni.

Rivalutazione regolare e monitoraggio dei pazienti

Il vantaggio del trattamento a lungo termine deve essere regolarmente évalué, car la durée des SVM peut varier d'une personne à l'autre.

Durante il trattamento, la funzione epatica deve essere monitorata:

• 1 ora al mese durante i primi 3 mesi;
• quindi secondo il giudizio clinico.

deve essere fermato nelle seguenti situazioni :

• élévation des transaminases ≥ 3 x LSN avec : bilirubin totale>  2 x  LSN o sintomi di lesione epatica; | LSN.
• élévation des transaminases > 5 x LSN.

Identità amministrativa

elenco I
= Box di 30, CIP 34009 3028331 8
= Non riformulabile e non approvato alle comunità
Laboratorio Astellas Pharma