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L'ANSM cerca di identificare farmaci all'estero che potrebbero essere importati in Italia. Alexraths / Istock / Getty Images Plus / Via Getty Images
L E Market Sertralina ( Zoloft 25 mg e 50 mg Cops and generici - CF. Framed) [ 1]. Sono preoccupati tutti i riferimenti disponibili sul mercato francese (Almus France, Arrow Generics, Biogaran, Cristers EG, Labe Evolupharm, Mylan, Sandoz, Zentiva France, Zydus France). L'ospedale non è influenzato.
"Queste tensioni sono spiegate in particolare dai problemi di produzione temporanei incontrati dai laboratori interessati in un contesto di un crescente consumo per diversi anni", spiega l'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) [ 2]. Queste tensioni non hanno alcun legame con le difficoltà incontrate dal produttore di Quétiapine Pharmaten International.
Questa situazione è annunciata per durare fino alla fine di maggio 2025.
In questo contesto, sono impostate due misurazioni per preservare lo stock residuo di Setraline [ 2]:
- Un contingente quantitativo della distribuzione in città; |
- delle raccomandazioni di prescrizione con i medici.
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La sertralina è un antidepressivo della classe ISRS (inibitore selettivo della reuptake della serotonina). È indicato nel trattamento:
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Pas d'initiation sauf exception
Pour assurer la continuité des traitements par sertraline et préserver les stocks disponibles, l'ANSM recommande aux médecins :
- di Iniziazioni limite del trattamento per sertralina, per tutte le sue indicazioni, tranne nelle seguenti situazioni terapeutiche:
- La gestione delle donne nel periodo perinatale: la sertralina è ben valutata durante la gravidanza e i dati durante l'allattamento al seno sono più numerosi ( Centro di riferimento su agenti teratogeni [crat]).
- La cura del TOC del bambino e dell'adolescente.
- to prefer another molecule of the class of the SSRIs ( CITALOPRAM,= Escitalopram, Fluoxetine, Fluvoxamine, paroxetina - cf. Recos VIDAL). Il est rappelé que seule la fluoxétine dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de la dépression chez l’enfant de 8 ans et plus, et chez l’adolescent.
Ces recommandations ont été élaborées en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN).
La piste de l'importation en cours d'étude
En complément, l'ANSM mène des investigations pour identifier des médicaments disponibles à l’étranger qui pourraient être importés en France.
[1] Tensions d’approvisionnement – Sertraline 25 mg et 50 mg gélule (ANSM, 6 février 2025)
[2] = Tensioni di approvvigionamento in sertralina: misure e raccomandazioni per garantire la continuità dei trattamenti (ANSM, 1 2025) || 466 avril 2025)
- Sertralina Almus 50 mg gel
- Sertralina Arrow Lab 25 mg gel
- SERTRALINE ARROW LAB 50 mg gél
- Sertralina Biogaran 25 mg Gél
- Sertralina Biogaran 50 mg Gél
- Creste di sertralina Pharma 25 mg gel
- Creste di sertralina Pharma 50 mg gel
- sertralina EG 50 mg gel
- SERTRALINE EVOLUGEN 50 mg gél
- Sertralina Sandoz 25 mg gel
- Sertralina Sandoz 50 mg gel
- Sertralina TEVA 25 mg gel
- Sertralina TEVA 50 mg Gél
- Sertralina viatris 25 mg gel
- Sertralina viatris 50 mg Gél
- = Sertralina Zentiva 25 mg gel
- Data Zentiva 50 mg gel
- Sertralina Zydus France 25 mg Gél
- Sertralina Zydus France 50 mg Genl
- Zoloft 25 mg Genl
- Zoloft 50 mg Gél
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