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#Drugs #Disponibilità

Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità

Entre les 19 et 27 février 2025, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités exclusivement distribuées sur le circuit hospitalier : DAPTOMYCINE NORIDEM, ELVORINE, spécialités de méthylprednisolone injectable, ZYPADHERA.

David Paitraud
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Une spécialité grecque à la rescousse.

Une spécialité grecque à la rescousse. Peterspiro / Istock / Getty Images Plus / Via Getty Images

E NTRE su 19 e 27 | Drug Safety and Health Products (ANSM) ha riportato nuovi disturbi o aggiornato i dati di disponibilità di moltifévrier 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs  Specialità commercializzate in Italia [ 1], distribuito esclusivamente in ospedale. | Segnalato

DAPTOMYCINE NORIDEM : remise à disposition reportée

Daptomicina norridem 500 mg di polvere per soluzione iniettabile/per infusione in bottiglia da 10 ml ( Daptomicina)

= Disponibilità secondo l'ANSM

ELVORINE : mesures prises dans un contexte d'arrêt de commercialisation

elvorine 25 mg/2,5 ml, 50 mg/5 ml || mg/10 ml, 100 mg/10 mL e 175 mg/17,5 ml Soluzione iniettabile ( lévofolinate di calcio)

= Condizionale secondo l'ANSM

  • Arrêt de commercialisation
  • Eccezionalmente, e fintanto che sono commercializzati in città, le specialità del levofolinato calcio di Zentiva disponibili in ospedale possono essere riportate unitaria dalle farmacie ospedaliere a pazienti ambulatoriali, in applicazione delle disposizioni dell'articolo L.5121-30 del codice sanitario pubblico. | Laboratorio

Complément d'information par le laboratoire

Mail di laboratorio a professionisti della salute (18 febbraio 2025): il laboratorio Pfizer estende la disponibilità di specialità di elvoro il cui marketing cesserà dalle seguenti nuove date:

  • Ordine Marking LE 1 ER marzo 2025 mg/5 ml Soluzione iniettabile, 1 5 ml di bottiglia di vetro marrone (CIP 34009 348 989 8 3) Elvorine 100 mg/10 ml Soluzione iniettabile, 1 10 ml bottiglia di vetro marrone (CIP 34009 348 990 6 5)
  • Ordine che segna il 1er mai 2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 25 mg/2,5 mL solution injectable, 1 flacon en verre brun de 2,5 mL (CIP 34009 348 988 1 5) ELVORINE 175 mg/17,5 mL solution injectable, 1 flacon en verre brun de 17,5 mL (CIP 34009 348 991 2 6)

Spécialités de méthylprednisolone injectable : les références Viatris et Hikma sous tension

metilprednisolone viatris 20 mg e 40 mg= polvere per soluzione IM/IV iniettabile ( emisuccinate)

Methyprednisolone Hikma 40 mg in polvere per soluzione iniettabile

Ufficio di disponibilità secondo l'ANSM

per metilfenidato viatris 20 mg:

  • Situation à l'hôpital : tension
  • quota quantitativa in ospedale
  • Data di consegna disponibile indeterminata

per metilfenidato viatris 40 mg:

  • Situazione in ospedale: rottura || 2025
  • Date de remise à disposition prévue courant mars 2025

per metilfenidato Hikma 40 mg:

  • Situazione in ospedale: tensione
  • Contingenza quantitativa in ospedale
  • = Fornitura eccezionale e transitoria della specialità succinato di sodio metilprednisolon per iniezione, USP inizialmente destinato al mercato negli Stati Uniti
  • = Data di sconto fornito indefinito

Complemento di informazioni da parte dei laboratori

= (25 febbraio 2025): la tensione di approvvigionamento e la distribuzione contingencata riguardano anche il metilprednisolone viatris 120 mg in polvere per soluzione di iniezione (CIP 3400935541017) e metilprednisolone 500 mg di polvere per soluzione di iniezione (CIP 340093540584) | Hikma ai professionisti della salute (25 février 2025) : la tension d’approvisionnement et la distribution contingentée concernent également METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 120 mg poudre pour solution injectable (CIP 3400935541017) et METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg poudre pour solution injectable (CIP 3400935540584)

Lettre d’information du laboratoire HIKMA aux professionnels de santé (18 febbraio 2025): la specialità importata non è oggetto di A contro l'etichettatura in francese. Contiene lattosio. Il laboratorio presenta nella sua posta una descrizione comparativa degli articoli di imballaggio della specialità importata e della specialità francese.

ZyPadhera: una versione greca di risoluzione dei problemi

ZyPadhera 210 mg,300 mg e 405 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile con liberazione prolungata ( olanzapina)

= Stato di disponibilità secondo l'ANSM

  • Situazione in ospedale: tensione | ( persistante ( CF.notre article du 24 octobre 2024)
  • Contingenza quantitativa in ospedale
  • Fornitura eccezionale e transitoria di unità della specialità ZyPadhera 405 mg, κfoνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατενης αποδέσμευσης, inizialmente destinato al mercato greco
  • Data di smaltimento indefinito

Complemento di informazioni da parte dei laboratori

Lettera di informazione in laboratorio a professionisti della salute (gennaio 2025): la specialità importata è conforme alle procedure di produzione, alla liberazione e al controllo, sul file AMM registrato in Italia. Pertanto non vi è alcuna differenza nella formulazione tra il farmaco importato e la specialità destinata al mercato francese. Anche la dimensione della confezione è identica. La differenza si riferisce alle menzioni in greco della scatola, nonché all'assenza di pittogrammi gravidanza e condotta.

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