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Autosurveillance du glucose interstitiel : une nouvelle version de capteur dénommée FREESTYLE LIBRE 2 PLUS

= FREE FREE 2 Plus è una nuova versione del sensore per la misurazione continua del tasso di glucosio interstiziale nella terapia con insulina per pazienti diabetici. Ha alcune differenze rispetto alla versione freestyle gratuita 2.

David Paitraud
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Une évolution par rapport au système de mesure FREESTYLE LIBRE 2.

Une évolution par rapport au système de mesure FREESTYLE LIBRE 2. Nadiia Lapsynska / Istock / Getty Images Plus / Via Getty Images

Riepilogo

freestyle liber 2 glucosio interstiziale, con il sistema di auto -monitoraggio di flash di freestyle libero 2.

Questa versione recente del sensore presenta alcune differenze rispetto alla versione freestyle gratuita 2, in particolare:

  • una durata di 15 giorni anziché 14 giorni;
  • Utilizzo nei bambini di 2 anni, anziché 4 anni, anziché 4 anni, versione.

Il sensore freestyle gratuito 2 Plus è registrato nell'elenco dei prodotti e servizi rimborsabili (LPPR). La gestione si applica ai pazienti diabetici trattati con terapia con insulina. 

E N Diabetologia, il sensore freestyle gratuito 2 plus è un supplemento di portata. 

Questo sensore è compatibile con il Free Freeness Reader 2 et l’application FREESTYLE LIBRELINK pour la mesure en continu du taux de glucose interstitiel chez les personnes (âgées de 2 ans et plus) atteintes de diabète 1 ou 2 (y compris les femmes enceintes) et traitées par insuline (cf. VIDAL Recos « Diabète de type 1 » et « Diabète de type 2 »). Pour rappel, le système flash d'autosurveillance du glucose FREESTYLE LIBRE 2 PLUS est conçu pour remplacer la mesure de la glycémie dans le cadre de la gestion autonome du diabète, y compris le dosage d'insuline.

Il sensore libero freestyle 2 più comunica automaticamente con il sistema utilizzato per attivarlo (lettore libero freestyle 2 o applicazione freestyle senza libertà) per emettere allarmi a livello di glucosio basso e alto se sono attivati.

Alcune differenze rispetto alla versione freestyle gratuita 2

commercializzato freestyle libre 2, il sensore freestyle libero 2 più alcune differenze [ 1]:

  • Una durata della vita è aumentata a 15 giorni, anziché 14 giorni con la versione gratuita 2; | Da 2 anni anziché 4 anni per la versione freestyle gratuita 2;
  • une indication étendue en pédiatrie, chez les enfants à partir de 2 ans au lieu de 4 ans pour la version FREESTYLE LIBRE 2 ;
  • Un chiarimento migliorato rispetto al test di riferimento YSI: 94,2 % contro 93,2 %, o in termini di differenza assoluta media (Mard = misurazione della differenza media tra un dispositivo di misurazione e il metodo di riferimento alto) 8,2 % per freestyle gratuito 2 plus contro 9,2% libero freestyle 2 (più il valore è basso, migliore è la concordanza tra il dispositivo di misurazione e la misura di riferimento).

nella sua opinione dell'8 ottobre 2024 [ 1 | I dispositivi medici e le tecnologie sanitarie (CNEDIMTS) hanno assegnato il freestyle gratuito più un servizio atteso (ITS) sufficiente (ITS) sufficiente e specifica che], la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) a attribué à FREESTYLE LIBRE PLUS un service attendu (SA) suffisant, et précise que "Free Freestyle 2 Plus è un'evoluzione del sistema freestyle libero 2 ed è portato a sostituirlo a lungo termine". I 2 Plus gratuiti devono essere rimossi prima di sottoporsi a risonanza magnetica (MRI).

Comme le capteur FREESTYLE LIBRE 2, le capteur FREESTYLE LIBRE 2 PLUS doit être retiré avant de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM).

Identità amministrativa

Dispositivo medico di classe IIB
= Prescrizione medica obbligatoria ( CF. ma 1)
= Box unit, EAN 3664592000168
Rimborsabile con il codice LPPR 1123259 ( CF. Inquad 2) [ 2]
== Base di rimborso = 43,15 euro TTC [ 3]
= Laboratorio Abbott France - Abbott Diabetes Care

Box 1 - Metodi di prescrizione freestyle solitari 2 plus
  • pazienti trattati con terapia insulinica intensificata Un diabetologo o un pediatraun diabétologue ou un pédiatre esperto in diabetologia;
    =  
  • pazienti trattati con terapia insulinica non intensificata: Aun General Practitioner o un diabetologo o un pediatra expérimenté en diabétologie.

Dopo la prescrizione successiva alla valutazione del periodo di prova ( CF. | Vidalmonographie VIDAL), il rinnovo è garantito da qualsiasi medico.

 

incorniciata 2 - Indicazioni di cautela e condizioni

Ricerca del glucosio interstiziale, oltre a un auto -monitoraggio glicemico:

  • in pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 (adulti e bambini ≥ 2 anni) mediante terapia insulinica intensificata (mediante pompa esterna o ≥ 3 iniezioni al giorno);
  • in pazienti diabetici di tipo 2 (adulti e bambini ≥ 2 anni) trattati con terapia insulinica non intensificata (<3 iniezioni al giorno) il cui obiettivo glicemico non è raggiunto.

La cura esclude l'uso di freestyle libero 2 in più in chiuso o semi-close-up, vale a dire nel quadro di un sistema autonomo una delle funzionalità modificano automaticamente il flusso di insulina della pompa di insulina dai dati da altri dispositivi medici collegati (come i sensori di misurazione continua della glucosio interstiziale).

da supportare, il Free Freestyle 2 Plus (lettore e sensori opzionali) può essere distribuito solo dalla rete di farmacisti. Potrebbe non esserci supporto dei dispositivi acquistati su Internet.

Il supporto è limitato a 24 sensori all'anno e per paziente (sensore di una durata di 15 giorni).

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