Malattia di Parkinson: Lecigimon, Triple Association in Frost intestinale

E N Neurologia, Lecigimon 20 mg / 5 mg / 20 mg per gel ml intestinale ( Levodopa, CARBIDOPA, Ecacapone) è una nuova specialità indicata nel trattamento della malattia di Parkinson (|| 317 == Cfcf. VIDAL Reco « Maladie de Parkinson ») à un stade avancé, avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyskinésie sévère et répondant à la lévodopa, lorsque les associations disponibles d'antiparkinsoniens par voie orale n'ont pas donné de résultats satisfaisants. 

LECIGIMON n'est disponible qu'en pharmacie hospitalière.

LECIGIMON dans la stratégie thérapeutique

Après un premier avis défavorable en mars 2022, la Commission de la transparence (CT) a réévalué LECIGIMON en décembre 2022 [1] et a attribué à ce médicament un service médical rendu (SMR) important dans l'indication de son autorisation de mise sur le marché (AMM). 

La CT considère que « LECIGIMON est une option thérapeutique dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyskinésie sévère, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens par voie orale n’ont pas donné de résultats satisfaisants ».

Per quanto riguarda l'associazione duodopa 20 mg/ml+ 5 mg/ml gel intestinale (levodopa/carbidopa), il trattamento con Lecigimon può essere previsto:

• in pazienti non idonei per la stimolazione cerebrale profonda;
• In caso di controindicazione, intolleranza, incapacità di abomorfina nell'infusione sottocutanea continua o addirittura alternativa.

The CT consiglia:

• una creazione del trattamento in ospedale con determinazione del dosaggio individuale appropriato; || Pompa.
• une éducation du patient à l’utilisation de la pompe.

Lecigimon in pratica

Il gel intestinale LeCigimon contiene:

• per 1 ml di gelo: 
  • Lévodopa: 20 mg
  • Carbidopa: 5 mg
  • ECCACAPONE: 20 mg
• per 1 cartuccia:
  • Lévodopa 940 mg
  • Carbidopa 235 mg
  • encacapone 940 mg

somministrazione continua mediante sonda e pompa

Il gel Lecigimon viene consegnato continuamente nel duodénum o nella parte superiore del jéjunum, di una sonda intestinale collegata a una pompa portatile ( Cf. Illustration), qui doit être exclusivement la pompe Crono LECIG (CE 0476). 

Quando verrà utilizzata una nuova cartuccia, deve essere collegata alla pompa portatile e il sistema deve essere collegato alla sonda per amministrare il prodotto, in conformità con le istruzioni fornite. 

Una volta installata la cartuccia, la pompa può essere indossata vicino al corpo per una durata fino a 16 ore. In caso di trattamento durante la notte, la pompa non deve essere trasportata vicino al corpo, ma ha posato, ad esempio, sul tavolo notturno.

Le cartucce sono per uso singolo e non devono essere utilizzate più di 24 ore dopo l'apertura. La cartuccia deve essere staccata dalla pompa dopo 24 ore di utilizzo o quando è vuota, secondo ciò che accade per primo.

per accompagnare pazienti o caregiver nell'uso/somministrazione di Lecigimon, l'Aguettant Laboratory ha sviluppato un Guida tascabile Disponibile online. 

Raccomandazioni doseologiche

Il dosaggio è adattato individualmente per ottenere una risposta clinica ottimale, che consiste nel massimizzare il "tempo" durante il giorno minimizzando il numero e la durata dei periodi "off" (bradykinesia) e minimizzando il tempo "su" con disabilitazione del lecigimone quotidiano di disastro. 419

La dose totale quotidienne de LECIGIMON se compose de trois doses ajustées individuellement :

• la dose mattutina in bolo;
• la dose di mantenimento continuo;
• e le dosi aggiuntive in bolo. | paziente. Se questo è giustificato a livello medico, LeCigimon può essere somministrato fino a 24 ore al giorno.

Le traitement est habituellement limité à la période d’éveil du patient. Si cela est justifié sur le plan médical, LECIGIMON peut être administré jusqu’à 24 heures par jour.

La dose giornaliera massima raccomandata è di 100 ml (o 2.000 mg di levodopa, 500 mg di carbidopa monoidrato e 2.000 mg di inizio).

Trattamento.

Identità amministrativa

elenco I
Box di 7 cartucce di 47 ml, CIP 34009 3023561 4, UCD 34008900165444
= Approvazione per le comunità [ 2]
= Registrazione nell'elenco di retrocessione con cure al 100 % [ 3]
= Laboratorio  Aguetant