Ufficio delle droghe in città e in ospedale

E NTRE Il 9 e 10 ottobre 2024, la National Drug Safety Agency (ANSM) ha riferito con nuove interruzioni o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità commercializzate in Italia [ 1, 2] distribuito sulla città/ospedale del doppio canale.

Pegasys: evoluzione della procedura di richiesta di rottura di emergenza | Microgrammi

PEGASYS 90 microgrammes, 135 microgrammi e180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie  ( Pegonentferon Alfa-2A)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Posizione in città e in ospedale: tensione persistente a causa della fermata della produzione nelle materie prime del fornitore abbinato a un aumento della domanda globale
• Viene mantenuta la contingenza qualitativa. Per conservare meglio le unità disponibili e mantenere i trattamenti dei pazienti, si raccomanda:
  • per adattare il dosaggio quando possibile;
  • per segnalare le iniziazioni terapeutiche ogni volta e durante il rinnovo delle alternative favorevoli quando esistono.
• Data di sconto disponibile: durante il marzo 2025
• Visualizza anche il Riferimento per buone pratiche cliniche, alternative per ciascuno degli usi noti di Pegasys.
• Uniquement pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique ne pouvant être différées : l’ANSM a autorisé l’importation exceptionnelle et transitoire de BESREMI 250 µg/0,5 mL solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b). Ce médicament est dispensé par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé depuis fin 2024 ( Cf. nos articles du 6 agosto 2024 e di3 septembre 2024). 

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio: nuova procedura per richiedere la risoluzione dei problemi di emergenza

Lettera dal laboratorio a professionisti della salute, prescrittori e farmacisti (8 ottobre 2024): in caso di indisponibilità di Pegasys nella farmacia del paziente, il servizio di rottura eccezionale può essere concesso secondo i seguenti due criteri: | Specialista nei servizi di Hepato/Gastroenterologia, infettologia, medicina interna, ematologia o medico competente nelle malattie del sangue

• le prescripteur est un spécialiste des services d'hépato/gastro-entérologie, infectiologie, médecine interne, hématologie ou un médecin compétent en maladies du sang
• In caso di indicazione in onco-ematologia, l'indicazione è menzionata nelle raccomandazioni dell'inca sopra come senza alternativa. :

Si les deux critères sont remplis, le dépannage peut être organisé selon les étapes suivantes :

• paziente all'aperto:
  • su richiesta del farmacista che non riesce a ottenere Pegasys Via ses grossistes, Il prescrittore invia un'e -mail all'indirizzo[email protected] che non è possibile alternativa per il paziente e specificando l'indicazione, la data di nascita, il genere e le iniziali del paziente, nonché i dettagli di contatto della farmacia per la ricezione dell'assegnazione di rottura. en mentionnant qu'aucune alternative n'est possible pour le patient et en précisant l'indication, la date de naissance, le genre et les initiales du patient ainsi que les coordonnées de la pharmacie pour la réception du dépannage.
  • Al ricevimento dell'e -mail, il laboratorio contatterà la farmacia per organizzare la risoluzione dei problemi.
• ricoverato in ospedale: 
  • su richiesta del farmacista di PUI non riuscito a ottenere PEGASYS, Il prescrittore invia un'e -mail all'indirizzo [email protected] menzionando che non è possibile alternativa per il paziente e specificando l'indicazione, la data di nascita, il genere e le iniziali del paziente e coordina la PUI.
  • Fino al ricevimento dell'e -mail, il laboratorio organizzerà la risoluzione dei problemi verso il PUI designato.

Repevax: tensione di alimentazione fino alla fine del 2024

vaccino dtcap (difterite, tetano, papavero e poliomielite)REPEVAX suspension injectable en seringue préremplie

Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• Tensione di approvvigionamento in città
• Istituzione di quote quantitative in città.
• Gli ospedali e i drom non sono influenzati da questa contingenza
• = Consegna normale programmata per la fine 2024

Pour rappel, l'autre vaccin dTcaP  sospensione BoostrixTetra iniettabile nella siringa pre -riempita fait également l'objet d'une tension d'approvisionnement jusqu'à la fin de l'année (cf. notre article du 8 octobre 2024). 

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes : 

• les spécialités de flécaïnide 100 mg comprimé sécable Arrow, Biogaran, Sandoz et Viatris (forme à libération immédiate), depuis le 27 septembre après un an de tension (cf. notre article du 26 octobre 2023). L'ANSM précise également que  "La raccomandazione della sostituzione direttamente da parte del farmacista di forme prolungate (LP) di flécaïnide mediante forme di rilascio immediato o con una preparazione magistrale, nonché il protocollo di consegna a pazienti che soffrono di malattie cardiache ereditarie o rare, non sono più in vigore". I farmaci basati su Flécaïnide LP sono di nuovo disponibili senza restrizioni; 
• The Hospital Specialty Novoseven 8 mg (400 kui) in polvere/solvente per soluzione iniettabile (= eptacog alfa attivato), dal 30 agosto 2024 après plusieurs mois de rupture ( Cf. notre article du 23 juillet 2024); 
• triflucan 40 mg/ml di polvere per sospensione orale ( fluconazole), dal 9 ottobre 2024 come annunciato quest'estate ( CF. Il nostro articolo del 3 settembre 2024).