Cardiologie : CAMZYOS désormais disponible en pharmacie de ville

L E Cardiologia Medicine Camzyos Capsule ( Mavacamten- CF. Timed 350 == Framed 1Encadré 1) est désormais pris en charge dans le droit commun par l'Assurance maladie (agrément aux collectivités et remboursement à 65 %) [1, 2 || It can be exempt from town pharmacy. ]. Il peut être dispensé en pharmacie de ville. 

Camzyos is indicated in adult patients for the treatment of obstructive hypertrophic cardiomyopathy (CMHO) symptomatic (stage II-III of NYHA classification [ New York Heart Association]). :

Il est disponible sous 4 dosages : 

• CAMZYOS 2,5 mg,
• CAMZYOS 5 mg,
• CAMZYOS 10 mg,
• CAMZYOS 15 mg

Depuis fin 2023, CAMZYOS était commercialisé en France à l'hôpital uniquement ; il bénéficiait d'une prise en charge au titre de l'autorisation d'accès précoce (AAP). 

Camzyos è soggetto a monitoraggio aggiuntivo che consentirà la rapida identificazione di nuove informazioni relative alla sicurezza.Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.

Il laboratorio di Bristol Myers Squibb ha messo online a Guida all'attenzione dei prescrittori per accompagnarli nel buon uso di questo farmaco. | L'avviso)

un SMR importante quando i sintomi resistono al trattamento di base

33]. 

In questa indicazione limitata, Camzyos fornisce un miglioramento del servizio medico reso moderato (ASMR III).

Per definire la sua posizione, il CT ha preso in considerazione:

• Le attuali raccomandazioni per la gestione del CMHO descritte in A= Care (PNDS) elaborato nel 2021 ( CF. incorniciata 2);
• la necessità medica di smaltire trattamenti efficaci, ben tollerati e che limiterebbero l'uso di procedure invasive CMHO non controllata da un trattamento di fondo ottimizzato; 
• I risultati dell'efficienza e degli studi di tolleranza condotti con Camzyos rispetto al placebo: 
  • Fase III Studio Explorer-HCM [ 4] sulla variazione della capacità fisica misurata dal picco di VO2 e sui sintomi clinici valutati dalla classificazione funzionale della NYHA alla settimana 30,
  • = Studio della fase III VALOR -HCM [ 5] sulla riduzione del numero di procedure di terapia di riduzione del setto (TRS) alla settimana 16.

Camzyos in pratica

Elementi da controllare prima dell'inizio -up del trattamento

Prima di stabilire un trattamento di Camzyos, il prescrittore deve rispettare le seguenti istruzioni:

• = Valuta la frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVG) del paziente mediante ecocardiografia. Se il FEVG è <55 %, il trattamento non dovrebbe essere stabilito;
• Determina il fenotipo del citocromo P450 2C19 (CYP2C19) per adattare la dose di Camzyos:
  • Metabolico lento del CYP2C19: aumento dell'esposizione a Mavacamten (fino a 3 volte di più),
  • metabolizzatori intermedi, normali, veloci o ultrapidi;
• Raggiungere l'assenza di gravidanza: le donne in età procurata devono presentare un test di gravidanza negativo. | Parametri da prendere in considerazione

Recommandations de doses : les paramètres à prendre en compte

1 ora al giorno. La dose massima è di 5 mg 1 volta al giorno;

• métaboliseur lent : dose d'initiation de 2,5 mg 1 fois par jour. La dose maximale est de 5 mg 1 fois par jour ;
• Metabolizzatore intermedio, normale, veloce, ultra -veloce: dose di iniziazione di 5 mg 1 volta al giorno. La dose massima è di 15 mg una volta al giorno.

Camzyos è controindicato:

• in caso di trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 in pazienti con fenotipo metabolico lento del CYP2C19 o un fenotipo non definito CYP2C19;
• in caso di trattamento concomitante da parte di un potente inibitore del CYP2C19 in associazione con un potente inibitore del CYP3A4.

Sorveglianza durante il trattamento

La risposta clinica precoce deve essere valutata dal gradiente della camera ventricolare sinistra (CCVG), con manovra Valsalva:

• 4 e 8 settimane dopo l'istituzione del trattamento; 
• quindi ogni 12 settimane.

La sorveglianza durante il trattamento si riferisce a:

• la FEVG ;
• I segni e i sintomi di una disfunzione sistolica: dispnea nuova o aggravata, dolore toracico, affaticamento, palpitazioni, edema delle gambe o elevazione del natriuretico N-terminale-pro-B (NT-ProBNP).

misure da mettere in atto per evitare una gravidanza

Camzyos è controindicato nelle donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace.

Prima dell'introduzione del trattamento, le donne in età giudiziaria devono essere informate dei rischi per il feto. È necessario eseguire un test di gravidanza. Il trattamento di Camzyos non è stabilito in caso di un risultato positivo. 

Une contraception efficace doit être prescrite pendant le traitement et 6 mois après son arrêt, car le délai d'élimination du mavacamten est de 5 demi-vies (environ 45 jours pour les métaboliseurs normaux du CYP2C19 et 115 jours pour les métaboliseurs lents du CYP2C19) après l'arrêt.

Conseils à donner aux patients

Camzyos viene preso 1 volta al giorno contemporaneamente ogni giorno. La capsula deve essere inghiottita interamente con acqua.

Il paziente deve essere informato sui rischi di interazioni tra Camzyos e altri farmaci, alimenti o integratori alimentari, che possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre al minimo l'efficienza di Mavacamten:

• Non utilizzare i farmaci senza consulenza medica: il rischio di interazioni deve essere preso in considerazione sui farmaci -counter come Omeprazole o Esoméprazole;
• Attenzione con il consumo di succo di pompelmo, che è un moderato inibitore del CYP3A4. | Amministrativo

Identité administrative

elenco I
= Prescrizione iniziale dell'ospedale
= Prescrizione iniziale e rinnovo riservato agli specialisti della cardiologia
Sorveglianza speciale durante il trattamento
= Camzyos 2,5 mg, scatola di 28, CIP 34009 3027633 4
= Camzyos 5 mg, scatola di 28, CIP 34009 3027635 8
= Camzyos 10 mg, scatola di 28, CIP 34009 3027638 9
= Camzyos 15 mg, scatola di 28, CIP 34009 3027640 2
= Rimborsabile al 65 % [ 1] ( CF. incorniciata 3)
Prix public TTC = 1 383,69 euros (prix identique pour tous les dosages) [ 6]
= Approvazione per le comunità [ 2] ( CF. incorniciata 3)
Laboratoire Bristol-Myers Squibb