Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità

E NTRE Il 14 e 16 maggio 2024, l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha riportato nuovi disturbi o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità commercializzate in Italia [ 1], distribuito esclusivamente in ospedale. | Svizzera 3 316

CIVARON : importation d'un médicament suisse

CIVARON 136 mmol/L solution pour perfusion ( Citrato di sodio)

Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• = Situazione in ospedale: rottura legata a un problema di qualità riscontrato sulle ultime produzioni
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité suisse Cifoban 136 mmol/L Soluzione per infusione 
• Data di consegna disponibile indeterminata

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

ONLOW Fresenius Medical Care France Laborator 2024 con i connettori Saflockavec la connectique SafeLock (CIP 34009 5508639 0) che è in produzione, il farmaco svizzero | 136 mmol/L, soluzione per l'infusione con la connessione secunettaCifoban 136 mmol/L, solution pour perfusion avec la connectique SecuNect, riferimento F00011563, viene importato. È identico a Civiron e prodotto nello stesso sito di produzione in Germania. Per una continuità del trattamento del paziente, gli ospedali riceveranno tasche da questo riferimento di sostituzione temporanea.

SAMSCA (Specialità di sostituzione Alkonatriem): riserva per i pazienti in trattamento

SAMSCA da 7,5 mg Tablet e SAMSCA 15 mg compresso (tolvaptan) - Spécialités mises à disposition en remplacement d'ALKONATREM (déméclocycline) dont l'autorisation de mise sur le marché (AMM) est caduque.

Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• SAMSCA 15 mg compresso, inizialmente destinato al mercato britannico: disposizione dal 19 febbraio 2014
• SAMSCA 7.5 mg compresso, inizialmente destinato al mercato tedesco: reso disponibile dal 26 agosto 2019
• Provision solo per i pazienti che hanno iniziato un trattamento con SAMSCA, per consentire la continuità di questo trattamento
• Nessuna prescrizione di SAMSCA in iniziazione

Complément d'information par le laboratoire

Otsuka Lettera di informazioni farmaceutiche che accompagna ogni casella di farmaci importati (14 maggio 2024): Riserva SAMSCA ai pazienti già trattati, rispetta i metodi di monitoraggio dei pazienti (stretta sorveglianza della natremia e la valutazione del volume dopo l'introduzione del trattamento, il monitoraggio epatico) e (RCP) prima di qualsiasi prescrizione e qualsiasi dispensa, in particolare le messaggi e le precauzioni per l'uso.

RCP e Avviso di SAMSCA 7,5 mg e 15 mg, Tablet (Tolvaptan) (28 gennaio 2020)

Metodi di circuito e ordine di SAMSCA compresso (14 mai 2024) : indiquer sur le bon de commande la mention manuscrite "|| 380   Questo comando è destinato solo ai pazienti sotto il trattamento da SAMSCA e in nessun caso per l'inizio del trattamento " || 384 .