Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità

E NTRE Il 14 e 16 maggio 2024, l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha riportato nuovi disturbi o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità commercializzate in Italia [ 1], distribuito esclusivamente in ospedale. | Svizzera 3 314

CIVARON : importation d'un médicament suisse

CIVARON 136 mmol/L solution pour perfusion ( Citrato di sodio)

Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura legata a un problema di qualità riscontrato sulle ultime produzioni
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité suisse Cifoban 136 mmol/L Soluzione per infusione 
• Data di consegna disponibile indeterminata

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

= Rilascio del Fresenius Medical Care France Laboratory 2024 con i connettori Safelockavec la connectique SafeLock (CIP 34009 5508639 0) che è in corso, il farmaco svizzero | 136 mmol/L, soluzione per l'infusione con i connettori SecunectCifoban 136 mmol/L, solution pour perfusion avec la connectique SecuNect, riferimento F00011563, viene importato. È identico a Civiron e prodotto nello stesso sito di produzione in Germania. Per una continuità del trattamento del paziente, gli ospedali riceveranno tasche da questo riferimento di sostituzione temporanea.

SAMSCA (Specialità sostitutiva Alkonatriem): riserva per i pazienti in trattamento

SAMSCA da 7,5 mg Tablet e SAMSCA 15 mg compresso ( Tolvaptan) - Aprossi di sostituzione di Alkonatriem (demeclociclina) la cui autorizzazione di marketing (AMM) è obsoleta.

Ufficio di disponibilità secondo ANSM

• SAMSCA 15 mg compresso, inizialmente destinato al mercato britannico: disposizione dal 19 febbraio 2014
• SAMSCA 7.57 mg compresso, inizialmente destinato al mercato tedesco: reso disponibile dal 26 agosto 2019
• reso disponibile solo per i pazienti che hanno iniziato il trattamento con SAMSCA, per consentire la continuità di questo trattamento
• = Nessuna prescrizione di SAMSCA in iniziazione

Complément d'information par le laboratoire

Otsuka Lettera di informazioni farmaceutiche che accompagna ogni scatola di farmaci importati (14 maggio 2024) : réserver SAMSCA aux patients déjà traités, respecter les modalités de surveillance des patients (surveillance étroite de la natrémie et du bilan volémique après l'instauration du traitement, surveillance hépatique) et lire le résumé des caractéristiques du produit (RCP) avant toute prescription et toute dispensation, en particulier les mises en garde et précautions d'emploi.

RCP e Avviso di SAMSCA 7,5 mg e 15 mg, Tablet (Tolvaptan) (28 gennaio 2020)

= Metodi di circuito e ordine di SAMSCA compresso compresso || 2024): indica sull'ordine modulo la menzione scritta a mano (14 mai 2024) : indiquer sur le bon de commande la mention manuscrite "|| 378  cette commande est uniquement destinée aux patients en cours de traitement par SAMSCA et en aucun cas à une initiation de traitement " || 382 .