
Certains cancers du sein et de l’estomac et le déficit congénital en protéine C sont concernés. RUANGRIT / ISTOCK / GETTY Images Plus / Via Getty Images Plus
oncologia, ospedalieri (trastuzumab deruxécan) ora beneficia della cura (approvazione alle comunità, oltre ai soggiorni omogenei [GHS]) nel trattamento:
- del carcinoma mammario HER2 positivo imbattibile o metastatico avendo precedentemente ricevuto almeno una linea di trattamento anti-HER2; | Adenocarcinoma gastrico o esogastrico (jog) positivo (jog) positivo allo stadio avanzato.
- en troisième ligne, de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif de stade avancé.
E
E N oncologia, l'alta specialità ora beneficia delle cure nel diritto comune nel trattamento di alcune forme di tumori mammari e dello stomaco.
In ematologia, la specialità di Ceprotin beneficia di un'estensione delle cure.
hrouped: supporto nei tumori al seno e nello stomaco positivo HER2
la specialità= DO 100 mg di polvere per la soluzione per diluire per l'infusione ( Trastuzumab deruxécan - CIP 34009 5507929 3, UCD 3400890019) è ora alle comunità, oltre ai gruppi omogenei di soggiorno [GHS]) nelle seguenti indicazioni [ 1, 2, 3]:
- in monoterapia, nel trattamento di pazienti adulti che presentavano HER2 positivi colpibili o metastatici che avevano precedentemente ricevuto almeno una linea di trattamento anti-HER2;
- in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico o giunzione esogastrica (JOG) positivo allo stadio avanzato che ha ricevuto almeno due linee di trattamento che comprendono il trastuzumab.
SCHEDA ORDINE Cancro positivo: SMR IMPORTANTE e ASMR moderato
Nel trattamento del carcinoma mammario positivo HER2 ( CF. incorniciata), l'erba ha dimostrato la sua superiorità nel destino III destino-03 rispetto a trastuzumab emtasine ( Kadcyla), in termini di:
- = Sopravvivenza senza progressione (criterio del giudizio principale);
- survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé).
Sulla base di questi risultati, la Commissione per la trasparenza (CT) ha attribuito Gravified [ 4]:
- un importante servizio medico (SMR) importante;
- Un miglioramento del servizio medico reso (ASMR) rispetto a Kadcyla (Trastuzumab emtasine).
Cancro dello stomaco: ha favorevole alla gestione nella terza linea di trattamento
Dans le traitement du cancer de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG), ENHERTU (cf. Encadré) a démontré sa supériorité dans l’étude de phase II DESTINY-Gastric01 par rapport à l'irinotécan ou au paclitaxel (TPC) en termes de :
- taux de réponse objective (critère de jugement principal) ;
- survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé).
La CT a attribué à ENHERTU [5] :
- un SMR important uniquement en troisième ligne de traitement. Le SMR est jugé insuffisant dans les autres situations de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), à savoir en 2e ligne de traitement ;
- une ASMR mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle en 3e ligne et plus, qui comprend LONSURF ( trifluridina/tipiracil).
Indications de l'AMM | Prise en charge |
|
Sì (approvazione per le collettività, oltre a GHS) | Basso seno HER2: in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 a basso non restabile o metastatico avendo precedentemente ricevuto la chemioterapia per malattia metastatica o aver presentato una recidiva della malattia durante la chemioterapia adiuvante o nei sei mesi successivi alla fine della chemioterapia aggiuntiva. | Early |
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prise en charge au titre de l'accès précoce |
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Sì, solo nella terza riga (approvazione alla comunità, oltre al GHS) |
|
NO (richiesta allo studio) |
Condizioni di prescrizione per il trattamento
Per essere curati, senza erba deve essere prescritta da uno specialista in oncologia o da un medico competente in cancrologia.
Grountu è un farmaco riservato per l'uso dell'ospedale.
ceprotina: estensione nella profilassi di Purpura fulminans
Le specialità di proteina C umana CEProtin 1 000 UI/10 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile (CIP 34009 5633916 7) e CEProtin 500 UI/5 ml di polvere e solvant per soluzione iniettabile (CIP 34009 56338917) sont désormais agréées aux collectivités et rétrocédables avec prise en charge à 100 % dans l'indication suivante [ 6,7] :
- prophylaxie à long terme des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des événements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.
Dans cette indication, la CT a attribué à CEPROTIN un SMR important et une ASMR mineure [8].
En parallèle, une prise en charge en sus des GHS est accordée lorsque CEPROTIN est utilisé en prophylaxie et en traitement des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des événements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C [9].
CEPROTIN est soumis à prescription hospitalière.
[1] Arrêté du 20 février 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (= Journal ufficiale del 23 febbraio 2024, testo 21)
[2] Arrêté du 19 février 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (= Journal ufficiale del 23 febbraio 2024, testo 19) || 532
[3] Decreto del 27 febbraio 2024 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche approvate per l'uso di comunità e vari servizi pubblici (= Journal ufficiale di 1 ER | 22) || 540 mars 2024, texte 22)
[4] Avis de la Commission de la transparence - ENHERTU et cancer du sein HER2 positif (HAS, 22 février 2023)
[5] Opinione della Commissione per la trasparenza - erba e cancro dell'Estomac | (Ha, 24 maggio 2023) (HAS, 24 mai 2023)
[6] Decreto del 5 marzo 2024 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche approvate per l'uso di comunità e vari servizi pubblici - ceprotin ( Journal ufficiale del 12 marzo 2024, testo 9) || 554
[7] ( (Journal officiel del 12 marzo 2024, testo 10)
[8] || 561 Avis de la Commission de la transparence - CEPROTIN (ha, 19 luglio 2023)
[9] ( ( Journal ufficiale del 12 marzo 2024, testo 8)
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