repertorio di generici: creazione di 4 gruppi per liptrozet

Par décision du 18 mars 2024 [ 1], l'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) creata all'interno del repertorio generico [ 2] Quattro nuovi gruppi corrispondenti ai quattro dosaggi dell'associazione ézetimibe/ Atorvastatin:

• Gruppo Ezetimibe 10 mg + Atorvastatin Calcium Triidrato equivalente ad Atorvasta 10 mg compressa rivestita di film:
  • Referente: LipTruzet 10 mg/10 mg compressa con pellicola

• Gruppo Ezetimibe 10 mg + Atorvastatina Calcium Triidrato equivalente ad Atorvasta da 20 mg compressa rivestita di film:
  • Referente: LipTruzet 10 mg/20 mg compressa con pellicola
• Gruppo Ezetimibe 10 mg + Atorvastatin Calcium Triidrato equivalente ad Atorvasta 40 mg di pellicola compressa rivestita:
  • Referente: Liptrozet 10 mg/40 mg compressa con pellicola

• Gruppo Ezetimibe 10 mg + Atorvastatina Calcium Triidrato equivalente ad Atorvasta 80 mg Tablet rivestito di pellicola:
  • Referente: Liptrozet 10 mg/80 mg compressa con pellicola

Liptruzet è indicato:

• nella prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti con malattia coronarica con una storia di sindrome coronarica acuta; |
• nel trattamento:
  • di ipercolesterolemia primaria (famiglia eterozigote e non familiari),
  • di dislipidemia mista,
  • dell'ipercolesterolemia della famiglia omozigote. 

Le specialità generiche inscritte in questi gruppi non sono commercializzate il 21 marzo 2024.

La registrazione delle specialità nella directory generica non pregiudica il loro marketing efficace. Ciò dipende in particolare dalla data di scadenza dei diritti di proprietà intellettuale della specialità dei Princeps.

L'iscrizione di una specialità al repertorio di generici è un= Condizione essenziale per la sostituzione quando liberazione alla farmacia. Le differenze nella composizione negli eccipienti tra princeps e generici sono specificate nel repertorio generico.