
delle misure per prescrittori e farmacisti. SMEDEREVAC / ISTOC / GETTY Images Plus / Via Getty Images
di tensioni disturbano le specialità (LP) con, per alcuni riferimenti, una rottura azionaria segnalata (dati ANSM alla fine di febbraio 2024), in particolare:
- QUASYM LP 10 mg gélule à libération modifiée,
- RITALINE LP 10 mg et 20 mg gélule à libération prolongée et son générique METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg.
Al contrario, altri riferimenti sono disponibili in quantità sufficiente per coprire le esigenze e compensare l'indisponibilità:
- RITALINE LP 40 mg gélule à libération prolongée : cette spécialité peut être utilisée en remplacement, en cas d'indisponibilité de METHYLPHENIDATE ARROW LP 40 mg
- MEDIKINET 10 mg, 20 mg ou 30 mg gélule à libération modifiée : ces spécialités peuvent être utilisées en remplacement en cas d'indisponibilité de QUASYM LP et RITALINE LP 10 mg et 20 mg ou son générique Arrow
In questo contesto, sono impostate diverse misure:
- Misurazioni di controllo e divieto di esportazioni da parte dei grossisti;
- Misure per i prescrittori: non iniziano più il trattamento con Quasym LP, Ritalin LP 10 mg e 20 mg e la sua freccia di metilfenidato generico LP 10 mg, 20 mg, 30 mg e 40 mg fino a quando la situazione non migliora;
- Misurazioni per i farmacisti: sviluppo di una raccomandazione, durante la consegna alla farmacia, specialità di quasi 10 mg, 20 mg, 20 mg e 30 mg, ritalina LP 10 mg e 20 mg o freccia di metodinida 10 mg, 20 mg o 30 mg per Medikinet 10 mg, 20 mg o 30 mg speciali. Non è necessaria una nuova prescrizione per effettuare questa sostituzione. Il dosaggio della specialità di Medikinet fornita alla sostituzione deve corrispondere al dosaggio prescritto della specialità mancante.
L E Specialità di specialità di metilfenidato ( CF. incorniciata) è stato disturbato per diverse settimane, con le conseguenze di tensioni o titoli di stock, riferimenti. Alla fine di febbraio 2024, la situazione riportata dai laboratori con l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) è la seguente:
- Range Quasym LP Capsule con liberazione modificata (LM) [ 1]:
- rottura azionaria di QUISYM LP 10 mg
- Distribuzione delle specialità Quasym LP 20 mg e 30 mg | Liberazione modificata gélule à libération modifiée
- Risoluzione dei problemi di emergenza in città dal Takeda Laboratory
- Iniziazioni per il trattamento di arresto
- Smaltimento indefinito normale
- Range Concerta LP previsto per una liberazione prolungata ( Concerta LP 18 mg, LP 36 mg e= LP 54 mg) [ 2]:
- Distribuzione contingente in città
- Smaltimento indeterminato normale
- Range Metilfenidato Arrow LP celebra una liberazione prolungata [ 3,4]:
- rottura azionaria delle specialità freccia metilfenidata LP 30 mg e LP 40 mg, con sconto alla distribuzione annunciata rispettivamente a marzo e alla fornitura di specialità
- Forte tension d'approvisionnement des spécialités freccia metilfenidata LP 10 mg e LP 20 mg: distribuzione delle quotazioni fino a maggio (sconto disponibile normale programmato per il 2024 giugno)
- gamme RITALINE LP gélule à libération prolongée [ 5]:
- Distribuzione quotata Ritaline LP 10 mg e di Ritalina LP 20 mg capsula di liberazione prolungata
- = Consegna normale in programma per fine febbraio 2024
- gamme METHYLPHENIDATE VIATRIS LP comprimé à libération prolongée ( metilfenidato viatris LP 18 mg, LP 36 mg e LP 54 mg) [ 6]: controllo di distribuzione.
Questa situazione è globale e può essere spiegata da vari motivi:
- Un aumento globale della richiesta
- per il laboratorio Takeda, un ripristino di un sito di produzione
- Per il laboratorio di freccia, un incidente sull'attrezzatura di produzione. | Metilfenidato commercializzato in Italia
I farmaci metilfenidati sono indicati nella gestione del deficit di deficit con o senza iperattività (TDAH) e narcolessia:
Questi farmaci sono farmaci narcotici e devono essere prescritti su una prescrizione sicura (prescrizione limitata per alcuni specialisti). |
farmaci sotto tensione: sospensione di iniziazioni e altre misure
In questo contesto, vengono messe in atto le seguenti misure [ 7]:
- pour les prescripteurs : suspendre les initiations de traitement par QUASYM LP, RITALINE LP 10 mg et 20 mg et son générique METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg, jusqu’à leur remise à disposition normale ;
- Per i farmacisti: se il farmaco inizialmente prescritto non è disponibile, autorizzazione a consegnare un altro farmaco basato sul metilfenidato, senza che il paziente debba presentare una nuova prescrizione ( Cf.= seguendo);
- per grossisti e industriali: per regolare le vendite. Secco, implementazione di una contingenza e divieto di esportazioni da parte dei reparto di grossisti.
Medikinet e Ritalin LP 40 mg per compensare le specialità non disponibili
= Le scorte di ritalin LP 40 mg consentono le esigenze dei pazienti trattati con freccia metilfenidata LP 40 mg. | Inoltre, tutti i dosaggi di Medikinet sono disponibili in quantità sufficiente per consentire la copertura dei bisogni, compresi quelli dei pazienti attualmente elaborati da quasi LP e Litalin LP 10 mg e 20 mg o i suoi crediti. L'ANSM autorizza quindi i farmacisti, in caso di indisponibilità della specialità prescritta, a consegnare Medikinet 10 mg, 20 mg o 30 mg LM capsula senza presentazione di una nuova prescrizione, in sostituzione:
En outre, tous les dosages de MEDIKINET sont disponibles en quantité suffisante pour permettre la couverture des besoins, y compris ceux des patients actuellement traités par QUASYM LP et RITALINE LP 10 mg et 20 mg ou son générique. L'ANSM autorise donc les pharmaciens d'officine, en cas d'indisponibilité de la spécialité prescrite, à délivrer MEDIKINET 10 mg, 20 mg ou 30 mg gélule LM sans présentation d’une nouvelle ordonnance, en remplacement de :
- Quasym LP 10 mg, 20 mg o 30 mg,
- Ritalina LP 10 mg o 20 mg LP o freccia generica 10 mg, 20 mg o 30 mg
di raccomandazioni [ 8] sono stati redatti per supervisionare questa sostituzione di specialità alla farmacia:
- = Sostituzione richiesta a condizione che il farmaco erogato in sostituzione consenta la somministrazione del dosaggio prescritto: la sostituzione deve corrispondere al dosaggio della specialità prescritta, anche quando vengono prescritti diversi dosaggi per raggiungere il dosaggio richiesto;
- Il farmacista deve registrarsi sulla prescrizione del nome del farmaco emesso e informare il prescrittore con qualsiasi mezzo;
- Il farmacista deve spiegare al paziente la sostituzione e consigliarlo di contattare il suo medico in caso di effetto avverso o considererebbe insolito: in particolare, dati i differenziali della liberazione del diverso metilfenidato tra queste specialità, la copertura dei sintomi durante il giorno può essere diverso da quello ottenuto con il trattamento usato;
- Il farmacista raccomanda ai pazienti di assumere il farmaco di sostituzione di Medikinet durante o dopo i pasti;
- le pharmacien informe les patients traités par METHYLPHENIDATE ARROW de la présence de saccharose (excipient à effet notoire) dans MEDIKINET, alors que METHYLPHENIDATE ARROW n'en contient pas.
[1] || 544 TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Quasym L.P., gélule à libération modifiée (ANSM, 22 febbraio 2024)
[2] Tensione di fornitura -Concerta LP, Piani da rilasciare [3] || 552
[3] RUPTURE DE STOCK - Méthylphénidate Arrow LP, gélule à libération prolongée (ANSM, 22 febbraio 2024)
[4]Courrier d'information du laboratoire Arrow Génériques destination des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 16 février 2024)
[5] Tensione di approvvigionamento -vitaline L.P. 10 mg e 20 mg, capsula di liberazione prolungata (ANSM, 22 febbraio 2024)
[6]TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée (ANSM, 22 febbraio 2024)
[7] difficoltà nella fornitura di metilfenidato: ANSM pubblica raccomandazioni per i farmacisti (ANSM, 22 febbraio 2024)
[8] Raccomandazioni per i farmacisti riguardanti le specialità basate sul metilfenidato (ANSM, 22 febbraio 2024)
- CONCERTA LP 18 mg cp LP
- Concerta LP 36 mg CP LP
- Concerta LP 54 mg CP LP
- Medikinet LM 10 mg gel LM
- Medikinet LM 20 mg gel LM
- Medikinet LM 30 mg LM
- Medikinet LM 40 mg Gél LM
- Medikinet LM 5 mg gel LM
- freccia metilfenidata LP 10 mg gel LP
- freccia metilfenidata lp 20 mg freccia gel lp 30 mg genl lp
- METHYLPHENIDATE ARROW LP 30 mg gél LP
- freccia metilfenidata LP 40 mg gel LP
- Methylpunidate viatris LP 18 mg CP LP
- metilfenidato viatris lp 36 mg cp lp
- Methylp 54 mg CP LP
- quasym lp 10 mg gél lm
- Quasym LP 20 mg Gél LM
- quasym lp 30 mg gél lm
- Ritaline LP 10 mg Gél LP
- LP
- Ritaline LP 30 mg gel LP
- Ritaline LP 40 mg gel LP
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