30 mg
#Drugs #Disponibilité

= Sostituzione

Viene impostata una serie di misure per sostituire le specialità del metilfenidato di rilascio prolungato fuori stock. In particolare, l'ANSM autorizza i farmacisti a emettere Medikinet in sostituzione di specialità non disponibili, senza una nuova prescrizione.

David Paitraud
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Des mesures à l'attention des prescripteurs et des pharmaciens.

delle misure per prescrittori e farmacisti. SMEDEREVAC / ISTOC / GETTY Images Plus / Via Getty Images

Riepilogo

di tensioni disturbano le specialità (LP) con, per alcuni riferimenti, una rottura azionaria segnalata (dati ANSM alla fine di febbraio 2024), in particolare:

  • QUASYM LP 10 mg gélule à libération modifiée,
  • RITALINE LP 10 mg et 20 mg gélule à libération prolongée et son générique METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg.

Al contrario, altri riferimenti sono disponibili in quantità sufficiente per coprire le esigenze e compensare l'indisponibilità:

  • RITALINE LP 40 mg gélule à libération prolongée : cette spécialité peut être utilisée en remplacement, en cas d'indisponibilité de METHYLPHENIDATE ARROW LP 40 mg
  • MEDIKINET 10 mg, 20 mg ou 30 mg gélule à libération modifiée : ces spécialités peuvent être utilisées en remplacement en cas d'indisponibilité de QUASYM LP et RITALINE LP 10 mg et 20 mg ou son générique Arrow

In questo contesto, sono impostate diverse misure:

  • Misurazioni di controllo e divieto di esportazioni da parte dei grossisti;
  • Misure per i prescrittori: non iniziano più il trattamento con Quasym LP, Ritalin LP 10 mg e 20 mg e la sua freccia di metilfenidato generico LP 10 mg, 20 mg, 30 mg e 40 mg fino a quando la situazione non migliora;
  • Misurazioni per i farmacisti: sviluppo di una raccomandazione, durante la consegna alla farmacia, specialità di quasi 10 mg, 20 mg, 20 mg e 30 mg, ritalina LP 10 mg e 20 mg o freccia di metodinida 10 mg, 20 mg o 30 mg per Medikinet 10 mg, 20 mg o 30 mg speciali. Non è necessaria una nuova prescrizione per effettuare questa sostituzione. Il dosaggio della specialità di Medikinet fornita alla sostituzione deve corrispondere al dosaggio prescritto della specialità mancante. 

L E Specialità di specialità di metilfenidato ( CF. incorniciata) è stato disturbato per diverse settimane, con le conseguenze di tensioni o titoli di stock, riferimenti. Alla fine di febbraio 2024, la situazione riportata dai laboratori con l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) è la seguente:

Questa situazione è globale e può essere spiegata da vari motivi:

  • Un aumento globale della richiesta
  • per il laboratorio Takeda, un ripristino di un sito di produzione
  • Per il laboratorio di freccia, un incidente sull'attrezzatura di produzione. | Metilfenidato commercializzato in Italia
Encadré - Spécialités de méthylphénidate commercialisées en France

I farmaci metilfenidati sono indicati nella gestione del deficit di deficit con o senza iperattività (TDAH) e narcolessia:

  • Forma con rilascio immediato: compressa serpente da 10 mg di Ritalin (Medipha Laboratory)
  • forme prolungate o modificate: 
    • Quasym LP 10 mg, 20 mg e 30 mg Capsula di liberazione modificata (Takeda Laboratory);
    • Medikinet 5 mg, 10 mg,20 mg, 30 mg e 40 mg COPS per liberazione modificata (laboratorio di biocodex);
    • Concerta LP 18 mg, 36 mg e 54 mg Tablet di rilascio prolungato (Janssen Laboratory e i suoi generici metilfenidato biogaran LP 18 mg, 36 mg e 54 mg e metilfenidato viatris LP 18 mg, 36 mg e 54 mg;
    • RITALINE LP 10 mg 20 mg, 30 mg et 40 mg gélule à libération prolongée (laboratoire Medipha) et son générique METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg 20 mg 30 mg et 40 mg.

Questi farmaci sono farmaci narcotici e devono essere prescritti su una prescrizione sicura (prescrizione limitata per alcuni specialisti). 

farmaci sotto tensione: sospensione di iniziazioni e altre misure

In questo contesto, vengono messe in atto le seguenti misure [ 7]:

  • pour les prescripteurs : suspendre les initiations de traitement par QUASYM LP, RITALINE LP 10 mg et 20 mg et son générique METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg, jusqu’à leur remise à disposition normale ; 
  • Per i farmacisti: se il farmaco inizialmente prescritto non è disponibile, autorizzazione a consegnare un altro farmaco basato sul metilfenidato, senza che il paziente debba presentare una nuova prescrizione ( Cf.= seguendo);
  • per grossisti e industriali: per regolare le vendite. Secco, implementazione di una contingenza e divieto di esportazioni da parte dei reparto di grossisti.

Medikinet e Ritalin LP 40 mg per compensare le specialità non disponibili

= Le scorte di ritalin LP 40 mg consentono le esigenze dei pazienti trattati con freccia metilfenidata LP 40 mg. | Inoltre, tutti i dosaggi di Medikinet sono disponibili in quantità sufficiente per consentire la copertura dei bisogni, compresi quelli dei pazienti attualmente elaborati da quasi LP e Litalin LP 10 mg e 20 mg o i suoi crediti. L'ANSM autorizza quindi i farmacisti, in caso di indisponibilità della specialità prescritta, a consegnare Medikinet 10 mg, 20 mg o 30 mg LM capsula senza presentazione di una nuova prescrizione, in sostituzione:

En outre, tous les dosages de MEDIKINET sont disponibles en quantité suffisante pour permettre la couverture des besoins, y compris ceux des patients actuellement traités par QUASYM LP et RITALINE LP 10 mg et 20 mg ou son générique. L'ANSM autorise donc les pharmaciens d'officine, en cas d'indisponibilité de la spécialité prescrite, à délivrer MEDIKINET 10 mg, 20 mg ou 30 mg gélule LM sans présentation d’une nouvelle ordonnance, en remplacement de :

  • Quasym LP 10 mg, 20 mg o 30 mg,
  • Ritalina LP 10 mg o 20 mg LP o freccia generica 10 mg, 20 mg o 30 mg

di raccomandazioni [ 8] sono stati redatti per supervisionare questa sostituzione di specialità alla farmacia:

  • = Sostituzione richiesta a condizione che il farmaco erogato in sostituzione consenta la somministrazione del dosaggio prescritto: la sostituzione deve corrispondere al dosaggio della specialità prescritta, anche quando vengono prescritti diversi dosaggi per raggiungere il dosaggio richiesto;
  • Il farmacista deve registrarsi sulla prescrizione del nome del farmaco emesso e informare il prescrittore con qualsiasi mezzo;
  • Il farmacista deve spiegare al paziente la sostituzione e consigliarlo di contattare il suo medico in caso di effetto avverso o considererebbe insolito: in particolare, dati i differenziali della liberazione del diverso metilfenidato tra queste specialità, la copertura dei sintomi durante il giorno può essere diverso da quello ottenuto con il trattamento usato;
  • Il farmacista raccomanda ai pazienti di assumere il farmaco di sostituzione di Medikinet durante o dopo i pasti;
  • le pharmacien informe les patients traités par METHYLPHENIDATE ARROW de la présence de saccharose (excipient à effet notoire) dans MEDIKINET, alors que METHYLPHENIDATE ARROW n'en contient pas.

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