Auto-injecteurs d'adrénaline : retrait d'EMERADE et état de disponibilité des autres

Le 2 octobre 2023, le laboratoire Chauvin a procédé au rappel de tous les lots non périmés d' µg 300 µg e EMERADE 500 µg di soluzione iniettabile nella penna pre -riempita ( adrenalina) Attualmente disponibile [ 1] nelle farmacie, negli stabilimenti sanitari e nel circuito farmaceutico del circuito farmaceutico:

• Y0225B3A - Epreampment il 30/11/2023
• Y0225B4A - Evento del 30/11/2023
• Z0100B2C - Esperzione il 31/03/2024
• Z0100B2F - 31/03/2024
• Z0100B4C - epreampment il 31/03/2024
• Z0111B3A - Esperzione il 30/04/2024
• Z0141B3A - ESPUZIONE 06/06/2024
• Z0153B4A - Espansione 08/08/2024
• Z0198B1A - ESPUZIONE il 31/12/2024

• Y0225C1B - ESPUZIONE il 30/11/2023
• Y0225C5A - estendendo 30/11/2023
• Z0091C2B - Exprezione il 31/03/2024
• Z0100C1A - Esperzione il 31/03/2024
• Z01111C1 - ESPUZIONE il 30/04/2024
• Z0111C6B - Espansione il 30/04/2024
• Z0236C3B-Esperzione il 30/11/2024

lo scorso maggio, è stato riportato un potenziale rischio di disfunzione di alcune penne di auto-informazione emergenti dopo una caduta, che può impedire alla penna di attivare correttamente ( CF. Il nostro articolo del 23 maggio 2023). Da quella data, la distribuzione dell'autoinformazione emerata è stata interrotta. Nessun richiamo dei lotti già distribuiti era stato organizzato in modo da non destabilizzare il mercato degli autoiniettori di adrenalina ( CF. incorniciati). I farmacisti e i grossisti del distributore erano stati istruiti a perseguire l'emissione di penne emergenti di auto-iniettori detenute in magazzino. 

Stock aggiuntivi di altri iniettori di adrenalina per mitigare le tensioni

Cinque mesi dopo questo avviso, diventa possibile un promemoria dei lotti di emerazione (e la totale indisponibilità che segue) grazie alla fornitura di ulteriori azioni di altri auto-iniettori di adrenalina [ 2].

In parallelo, l'ANSM ha raggiunto un inventario di forniture in autoiniettori di adrenalina il 2 ottobre [ 3]:

• EMERADE 300 µg e 500 µg, JEXT 300 µg ( CF.notre article du 14 septembre 2023): in violazione. Le scorte e le forniture coprono la necessità di un periodo inferiore a 15 giorni; 
• EpiPen 0,30 mg/0,3 ml, ANAPEN 300 µg/0,3 ml e ANAPEN 500 µg/0,3 ml : disponibles. Le stock et les approvisionnements couvrent le besoin pour une période supérieure à 1 mois. Cependant, l'ANSM indique que la distribution en ANAPEN ( ANAPEN 150 µg/0,3 ml, 300 µg/0,3 ml e 500 µg/0,3 ml) è attualmente contingente, per un periodo indefinito [ 4].  

Istruzioni per i pazienti

Il n'est pas demandé aux patients de rapporter leur auto-injecteur EMERADE à la pharmacie, le risque de dysfonctionnement du stylo ne nécessitant pas un remplacement dans l’immédiat.

D'altra parte, si consiglia di consultare il proprio medico per ricevere un nuovo follow-up di autoiniettori. Finché non hanno le nuove penne di auto-informazione, i pazienti possono usare le penne emerate che hanno in loro possesso. Come promemoria, i pazienti devono avere permanentemente con loro 2 penne di auto-informazione adrenalina conservate nel loro caso per proteggerle dagli shock.

La prescrizione di un nuovo auto-iniettore adrenalina deve essere accompagnata dall'addestramento nel suo uso.