ANAPEN 150 µg/0,3 ml Sol Inj ser préremplie

= Soluzione iniettabile (chiara, inietta, praticamente. Particelle). || 618
Seringue pré-remplie de 1 ml, avec aiguille d'une longueur de 10 mm ± 1,5 mm, contenue dans un dispositif d'auto-injection à usage unique qui délivre 0,3 ml de solution, boîte de 2.

per 1 ml:

adrenalina: 0,50 mg.

Una dose di 0,3 ml contiene 150 microgrammi adrenalina (epinefrina).

= Excipient (i) con un effetto noto:= Metabisulfito del sodio (E223).

una dose di 0,3 ml (150 microgrammi) 0,51 mg di metabisolfito di sodio (E223).

Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.

Tous les patients qui ont une prescription d'ANAPEN devront être parfaitement formés afin d'en comprendre les indications et la méthode correcte d'administration (voir la rubrique Eliminazione/manipolazione). Si raccomanda inoltre di formare l'entourage immediato del paziente (genitori, caregiver, insegnanti) nella corretta manipolazione di Anapen per fornire un possibile supporto in caso di emergenza.

Anapen è indicato solo come trattamento di emergenza. Il monitoraggio medico è essenziale dopo l'amministrazione al fine di beneficiare di un'attenta supervisione medica dell'episodio anafilattico e, se necessario, ricevere un trattamento aggiuntivo.

Il paziente/caregiver deve essere informato della possibilità di uno shock anafilattico bifasico definito come una recidiva di sintomi anafilattici che si verificano poche ore dopo la risoluzione iniziale. | L'asma può essere più a rischio di gravi reazioni anafilattiche.

Les patients souffrant d'asthme peuvent être plus à risque de réactions anaphylactiques sévères.

• Uso con cautela nei pazienti con patologia cardiaca, vale a dire una malattia coronarica, un coinvolgimento miocardico (possibile innesta angina), insufficienza ventricolare destra, disturbi della frequenza cardiaca o tachicardia. | Adrenaline, side effects can occur in hyperthyroid, cardiac patients (severe chest angina, obstructive cardiomyopathy, ventricular arrhythmia and hypertension), suffering from pheochromocytoma, glaucoma, severe renal failure, prostate adenoma with urine retention, hypercalcemia, hypercalcemia Hypokalemia, in diabetics, the elderly and pregnant donne.
• Après administration d'adrénaline, des effets secondaires peuvent survenir chez des patients hyperthyroïdiens, cardiaques (angine de poitrine sévère, cardiomyopathie obstructive, arythmie ventriculaire et hypertension), souffrant de phéochromocytome, de glaucome, d'insuffisance rénale sévère, d'adénome prostatique avec rétention d'urine, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie, chez les diabétiques, les personnes âgées et les femmes enceintes.
• Iniezioni locali ripetute possono causare necrosi a livello di punti di iniezione mediante vasocostrizione.
• Un'iniezione intravascolare accidentale può causare emorragia cerebrale a seguito di un aumento della pressione sanguigna.
• Une injection accidentelle dans la main ou le pied peut par vasoconstriction provoquer un défaut d'irrigation sanguine de l'extrémité du membre concerné.

Questo farmaco contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose ed è quindi considerato "sodio".

I pazienti devono essere informati degli allergeni coinvolti e devono essere seguiti se possibile per identificare allergeni specifici.

Nei pazienti sensibilizzati al metabisulfitis di sodio, specialmente negli asmatici, l'anapen può causare reazioni allergiche (sintomi anafilattici, broncospasmo). I pazienti probabilmente presenteranno queste reazioni devono essere perfettamente informati delle circostanze in cui è necessario utilizzare Anapen.

gravidanza

incinta.

L'adrenalina dovrebbe essere utilizzata nelle donne in gravidanza solo se il profitto atteso giustifica il potenziale rischio per il feto.

L'adrenalina può diminuire, in modo significativo, il flusso sanguigno della placenta, che può verificarsi anche durante un'anafilattica di shock.

allattamento al seno

L'adrenalina non è biodisponibile per via orale; L'adrenalina escreta nel latte materno non dovrebbe avere un effetto nel bambino.

a causa di sintomi a seguito di shock anafilattico, guida o uso di macchine non è raccomandato dopo la somministrazione di adrenalina.

Un surdosage ou une injection intra-vasculaire accidentelle d'adrénaline peut provoquer une hémorragie cérébrale par augmentation brusque de la pression artérielle. La mort peut résulter d'un œdème pulmonaire aigu dû à la vasoconstriction périphérique et à la stimulation cardiaque.

Gli effetti vasopressori dell'adrenalina possono essere antagonizzati dalla somministrazione di vasodilatatori di azione rapida o alfa-bloccanti adrenergici. Nonostante queste misure, in caso di ipotensione di reazione prolungata, potrebbe essere necessario somministrare un altro farmaco vasopressore come la noradrenalina.

En cas de surdosage, un œdème pulmonaire aigu avec obstruction des voies respiratoires peut être traité par l'administration de médicaments alpha-bloquants adrénergiques à action rapide tels que la phentolamine et/ou la pratique de la ventilation assistée en pression positive.

Un overdose di adrenalina può causare bradicardia transitoria seguita da tachicardia che può portare a un sindaco che può essere fatale. Questa aritmia può essere trattata dalla somministrazione di beta-bloccanti adrenergici preceduti o associati a bloccanti adrenergici che consentono di controllare gli effetti circolatori alfa adrenergici alfa.

L'adrenalina è stata ampiamente utilizzata per anni per il trattamento delle reazioni anafilattiche. Non ci sono altri dati pre-clinici utili al prescrittore non già appare nel RCP.

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

21 mesi. | Conservazione

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

= Mantieni l'auto-iniettore nella confezione esterna, al sicuro dalla luce.

Vedi sezione Dosaggio e modalità di amministrazione || Prova al paziente/caregiver riguardante le azioni da svolgere dopo ogni uso di Anapen. pour les instructions dispensées au patient/soignant concernant les actions à mener après chaque utilisation d'ANAPEN.

Manuale dell'utente

a. Diverse parti dell'auto-iniettore Anapen:

Avant d'utiliser l'auto-injecteur ANAPEN, le patient doit connaître les différentes parties de l'auto-injecteur. Elles sont présentées dans le schéma :

• anello di pivot sulla finestra di ispezione della soluzione: Il paziente gira questo anello per allineare le lenticchie davanti alla finestra di ispezione della soluzione.
• = Finestra di ispezione della soluzione: prima dell'iniezione, il paziente controlla da questa finestra che la soluzione è chiara e pronta per l'uso.
• Indicatore di iniezione: avant l'injection, le patient peut observer par cette fenêtre un piston en plastique blanc qui indique que l'auto-injecteur ANAPEN n'a pas été déclenché par erreur ou n'est pas défectueux. Après l'injection, l'indicateur d'injection devient rouge, ce qui indique que l'auto-injecteur ANAPEN s'est correctement déclenché.
• Ordine protettiva dell'Aiguille (reversibile): Questo cappuccio protegge l'ago quando il paziente non utilizza l'auto-iniettore Anapen. Prima dell'iniezione, il paziente tira il tappo protettivo dell'ago per rimuoverlo. Dopo l'iniezione, il paziente restituisce il protettore della spina nera dell'ago e lo sostituisce sulla stessa estremità dell'auto-iniettore Anapen per coprire l'ago.
• = Stoper di sicurezza: Copre il pulsante di trigger rosso. Ha impedito il pulsante di trigger di premere per errore.

Il paziente non deve rimuovere il tappo della protezione dell'ago nero o il tappo di sicurezza grigio prima di dover utilizzare l'auto-iniettore ANAPEN.

Il paziente non deve rimuovere il tappo di ago nero o il cappuccio di sicurezza grigio prima di dover utilizzare l'Anapen Auto-Iniector.

b. Verifica dell'auto-iniettore ANAPEN:

Prima di utilizzare l'auto-iniettore ANAPEN, il paziente deve controllare il dispositivo procedendo come segue:

c. Uso dell'auto-iniettore Anapen:

Se il protettore della spina nera dell'ago è stato rimosso, il paziente non deve posizionare il pollice, le dita o la mano sull'estremità aperta (contenente l'ago) dell'auto-iniettore Anapen. | Seguendo:

Pour utiliser l'auto-injecteur ANAPEN, le patient doit suivre les étapes suivantes :

immediatamente dopo l'uso di Anapen, il paziente deve chiamare le emergenze, chiedere al Samu e dire che fa uno "shock anafilattico". Il paziente deve spiegare al personale medico che ha ricevuto un'iniezione di adrenalina nel muscolo della coscia e mostrare loro la scatola e le istruzioni per l'uso.

Eventuali farmaci inutilizzati o di scarto devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.