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La mitomicina C è di Streptomyces caespitosus; È stato scoperto nel 1955 da ricercatori giapponesi (illustrazione @wikimedia).
Riepilogo
= Le bottiglie dell'ospedale antineoplasico Mitomicina Sospiram da 20 mg in polvere per soluzione iniettabile per l'infusione o per il percorso intraveico vengono ora consegnati con un millex a filtro a uso singolo.
L'implementazione di questo filtro è stata decisa, come precauzione, a seguito dell'identificazione delle particelle in alcune bottiglie di mitomicina Sustipharm, dopo la ricostituzione della soluzione.
Questo filtro dovrebbe essere utilizzato prima di ogni somministrazione di mitomycyne Sostipharm, indipendentemente dalla via somministrazione (infusione o percorso intraveico).
D ES Particelle Non visibile sono stati osservati in quantità superiore alle specifiche raccomandate, durante gli studi di stabilità, in bottiglie di Mitomicina= Substresipharm 20 mg in polvere per iniezione/infusione o soluzione intravante.= Le bottiglie dell'ospedale antineoplasico Mitomicina Sospiram da 20 mg in polvere per soluzione iniettabile per l'infusione o per il percorso intraveico vengono ora consegnati con un millex a filtro a uso singolo.
L'implementazione di questo filtro è stata decisa, come precauzione, a seguito dell'identificazione delle particelle in alcune bottiglie di mitomicina Sustipharm, dopo la ricostituzione della soluzione.
Questo filtro dovrebbe essere utilizzato prima di ogni somministrazione di mitomycyne Sostipharm, indipendentemente dalla via somministrazione (infusione o percorso intraveico).
per risolvere questo problema e sebbene UCUN Non è stato identificato il rischio in relazione alla somministrazione di una grande quantità di particelle subdisibili, il Spiritipharm di laboratorio ora consiglia di utilizzare Un filtro prima di ogni amministrazione, qualunque sia il modo di amministrazione ( CF=. Box 1).
incorniciata 1 - Indicazione terapeutica di Sostitipham mitomicina
La mitomycine est administrée :
|
Mise à disposition et caractéristiques du filtre à utiliser avec MITOMYCINE SUBSTIPHARM
Il filtro da utilizzare prima della somministrazione del sostituto della mitomicina 20 mg è un filtro a uso singolo Millex HV (0,45 µm/PVDF) - filtro a siringa.
= Le istruzioni per l'uso sono descritte nel Allegato 1 della posta di laboratorio inviata agli operatori sanitari (fasi da 5 a 8).
La filtrazione non modifica la quantità di mitomicina C in soluzione, né non riduce l'efficacia della soluzione. | Questo filtro non deve essere usato:
Ce filtre ne doit pas être utilisé :
- come filtro per l'iniezione di fluidi endovenosi,
- per uso continuo a lungo termine,
- con siringhe inferiori a 10 ml perché potrebbero essere raggiunte pressioni superiori al massimo e causano danni al filtro e/o lesioni gravi.
Supply Direct o disponibile su richiesta
Da un punto di vista logistico, questo filtro Millex è ora incluso in ogni nuova consegna di mitomicina Sostipharm 20 mg.
Il est également disponible sur demande, auprès du dépositaire CSP pour compléter les flacons de MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg détenus en stock dans les établissements de santé.
per andare oltre
Mitomicina Sostipharm 20 mg: uso di un filtro per evitare reazioni relative all'iniezione di particelle (ANSM, 17 décembre 2021)
= Urologia, oncologia e oftalmologia (sul sito Web ANSM, dicembre 2021)
per andare oltre
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