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Layout elettrocardiografico che mostra tachicardia ventricolare (illustrazione @karthik Sheka, M.D., su Wikimedia).
L ' ANSM avverte dalla confusione tra sostanza attiva e la quantità totale di Lidocaina contenuto nell'ospedale Specialità XyLocard ( Cf. Box 1):
- XYLOCARD 50 mg/ml Soluzione iniettabile per perfusione,
- XYLOCARD ENTRAVENOSE 20 mg/ml Soluzione iniettabile IV.
In effetti, a seguito di errori di farmaco di questo tipo, sono stati segnalati casi di overdose con xylocard 50 mg/ml, incluso un caso di esito fatale.
XYLOCARD 50 mg/ml Soluzione iniettabile per l'infusione
| XYLOCARD 50 mg/mL solution injectable pour perfusion |
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| = Trattamento e prevenzione delle recidive del ritmo del ritmo ventricolare, in particolare la fase acuta dell'infarto miocardico. |
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= OUT I rischi della configurazione: raccomandazioni
= In un Informazioni postale indirizzata a professionisti sanitari, ricorda l'ANSM "L'importanza di leggere attentamente l'etichetta di qualsiasi farmaco iniettabile prima della sua amministrazione".
La tabella seguente ( CF. Tabella I) Specifica la quantità totale di lidocaina in funzione della confezione di Xylocard.
Tabella I - Concentrazione in lidocaina e quantità totale mediante imballaggio - Xylocard
| XYLOCARD IV 20 mg/ml | XYLOCARD 50 mg/ml | |
| Condizione | = Bulb di 5 ml | = 20 ml bottiglia |
| imballaggio totale quantità | 100 mg in 5 ml | 1000 mg in 20 ml |
Una nuova versione, più leggibile, dell'etichettatura di Xylocard a venire
= Al fine di migliorare la leggibilità dell'etichettatura di Xylocard, viene preparata una nuova versione delle etichette fissata sulle bottiglie Xylocard 50 mg/ml e le lampadine Xylocard 20 mg/mL, su richiesta dell'ANSM.
= Queste etichette metteranno in evidenza la quantità totale di lidocaina mediante confezionamento Xylocard (e non solo la concentrazione della soluzione).
= Il laboratorio Aspen non fornisce dettagli in termini di fornitura delle nuove versioni di etichettatura di Xylocard.
per andare oltre
Attenzione al sovradosaggio con xilocard: non confondere la concentrazione nella lidocaina e la quantità totale di lidocaina (ANSM, 6 aprile 2021)
(sul sito Web ANSM, marzo 2021) (sur le site de l'ANSM, mars 2021)
per andare oltre
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