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Coupe histologique montrant les cellules alvéolo-capillaires endommagées dans le cadre d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë (illustration @Strolch sur Wikimedia).
D professionisti sanitaricourrier adressé aux professionnels de santé e trasmesso sul sito dell'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), il laboratorio Servier annuncia la fermata della produzione e la commercializzazione di= vettarion lyophilisat e soluzione per la preparazione iniettabile, un ospedale stimolante Respiratory DE almistrine mesilate ( CF. incorniciata 1).
incorniciata 1 - Indicazione terapeutica del vettario iniettabile
| Vettarion è I NDICATO nel trattamento adiuvante per ventilazione meccanica nei casi più gravi di sindrome respiratoria acuta (SDRA) con ipossiemia refrattaria e ipercapnia, nonostante un assistenza respiratoria artificiale ottimizzata (acconciatura a vena, virgolettazione VEIN-VEIN. ossigenazione, ecc.). |
Tre motivi per fermare la commercializzazione di Vettarion
La decisione di fermare la commercializzazione di Vettarion è stata presa dal 2019 e si basa su:
- La cancellazione dell'Almitry della strategia terapeutica : dans la version actualisée fin janvier 2019 des recommandations de la SRLF pour la "Prise en charge du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA) de l'adulte à la phase initiale", l'almitrine IV a été retirée. En outre, l'almitrine IV n'était plus mentionnée dans les recommandations de la Société Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR) actualisées en février 2018 ;
- di ragioni industriali: la fabbrica del subappaltatore è stata venduta a terzi e il laboratorio di servizio non ha le unità di produzione internamente; | debole
- des ventes très faibles (esclusa la pandemia) e in costante riduzione degli ultimi anni in Italia.
il vettario iniettabile è stato commercializzato dal 1979 in Italia (fonte ANSM), l'unico paese in cui questo farmaco è ancora registrato e presente sul mercato. | Per il record, un modulo
Pour mémoire, une forme per sistema operativo era disponibile fino al 2013.
La produzione del vettario iniettabile è diventata impossibile
= La produzione di Vettarion iniettabile è stata definitivamente fermata da questa estate (2020), dopo una produzione finale di 3 lotti.
Questi ultimi lotti hanno permesso di coprire le esigenze degli ospedali durante la prima ondata dell'epidemia di Covvi-19 e devono consentire di soddisfare le esigenze immediate della seconda ondata.
= La produzione di nuovi premi di Vettarion è ora impossibile a seguito della fermata delle installazioni del subappaltatore e della vendita della sua fabbrica dall'estate del 2020.
Vettarion: contingenza delle scorte rimanenti
Questo farmaco rimane disponibile fino al flusso di titoli e al più tardi fino al 31 dicembre 2021. || 385
La distribution du stock résiduel de VECTARION est contingentée.
per andare oltre
Vettarion iniettabile, lyophilisat e soluzione per preparazione iniettabile - rottura delle scorte (ANSM, 18 dicembre 2020)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Vettarion (sur le site de l'ANSM, 18 décembre 2020)
=
per andare oltre
Consultare le monografie vidali
Fonti
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