8 minuti
Aggiungi un commento
Le interruzioni di scorta dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà relative alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
L ' ANSM comunicato nelle settimane 46 e 47 sulla disponibilità delle seguenti specialità:
Endocrinologia: Stop di marketing di ioduro (131i) di sodio CIS Organic International 111 MBQ/ML
= Il laboratorio internazionale di bio CIS ha deciso di fermare la commercializzazione di ioduro (131i) della soluzione iniettabile da 111 MBQ/ml di sodio Organic International (riferimento I-131-S-2), non riuscendo a eseguire il trasferimento della produzione nel subappalto di questa specialità.
= Sono in corso discussioni con l'ANSM (National Agency for Medicines Safety and Health Products) per definire i metodi di distribuzione di prodotti simili, al fine di continuare la cura dei pazienti interessati.
incorniciata 1 - Indicazione terapeutica di iodure (131i) di sodio cis bio internazionale 111 mbq/ml iniettabile
usi pre -terapeutici e terapeutici:
|
anestesia/rianimazione: carenza di azioni di ANDOMIDATO LIPURO
La specialità dell'anestesia andomidate Lipuro 20 mg/10 ml Emulsione iniettabile (lampadina di vetro 10 ml) [ CF. Box 2] L'argomento di una violazione delle azioni, a seguito di una fermata temporanea della produzione.
Più precisamente, questa situazione è consecutiva per il danno tecnico riscontrato per diversi mesi sulla linea di produzione. La fermata della produzione è stata decisa per risolvere in modo definitivo questo problema.
Fino ad oggi non è indicata alcuna data di smaltimento normale.
incorniciata 2 - Indicazioni terapeutiche del lipuro etomidato
Emulsione iniettabile da 20 mg/10 ml di Lipuro e 10 ml, puro ipnotico a una breve durata dell'azione, nelle seguenti situazioni:
|
Guida per essere tenuta in un contesto di rottura di Etomidate Lipuro
= I lotti di e imidati distribuiti fino ad oggi non presentano anomalie e la loro qualità è completamente in fase con requisiti normativi.
La specialità ipnomidata 2 mg/ml di soluzione iniettabile (CIP 34009 5606919 4) può essere utilizzata come alternativa (specialità farmaceutiche del centro operatore - CSP). | L'ingrediente attivo, le indicazioni, i dosaggi, le controindicazioni di questa specialità sono simili alla specialità e omida Lipuro 20 mg/mL. La formulazione in un eccipiente presenta differenze (
Le principe actif, les indications, posologies, contre-indications de cette spécialité sont similaires à la spécialité ETOMIDATE LIPURO 20 mg/mL. La formulation en excipient présente des différences ( CF. Tabella I).
Tabella I - Confronto di formule LiPURO e Ipnomidate
| ANDOMIDARE LIPURO 20 mg/10 ml, emulsione iniettabile - Bulbo di 10 ml |
ipnomidato 2 mg/ml, soluzione iniettabile - lampadina di 10 ml
|
|
| = Active | andomidate 20 | Etomidate 20 |
| EXCIPIENTI |
|
|
| Eccipienti con effetto noto |
|
_ |
= iniettabile analizzabile: restrizione temporanea di utilizzo e raccomandazioni per l'amministrazione
La spécialité ANCOTIL 1 % solution pour perfusion ( flucytosine) subisce tensioni di fornitura per un periodo indefinito.
=
- Origine della tensione: un problema di qualità e misurazioni precauzionali
== Sebbene teorico, questo rischio è stato preso in considerazione e messe in atto misure precauzionali (uso sistematico di un filtro).
Fino ad oggi, non è stato riportato alcun effetto collegato alla contaminazione microbica. Tutti i test di sterilità eseguiti al momento del rilascio dei lotti erano conformi.
=
- Riserva ANCOTIL iniettabile a situazioni senza alternativa terapeutica
=
- Setpoint di amministrazione provvisoria: uso sistematico di un filtro 0,22 µm
L'uso di questo filtro di 0,22 µm online deve essere sistematico in caso di un ancotilo dell'1%.
In caso di indisponibilità del filtro 0,22 µm nello stabilimento, il farmacista dell'ospedale deve contattare il solito fornitore; Il laboratorio Mylan supporta qualsiasi costo aggiuntivo collegato all'uso dei filtri.
- Uso di alternative
Inoltre, rimane disponibile la forma compressa da 500 mg di Anotil.
Malattia metabolica: rottura delle scorte di Vedrop
La specialità basata su Alpha Tocopherol VEDROP 50 mg/mL Soluzione orale (bottiglie di 20 ml e 60 ml) [ CF. incorniciata 3] subisce un episodio di rottura delle scorte, a seguito di un difetto di qualità.
Negli ultimi lotti fabbricati, l'aspetto della soluzione Vedrop non è in conformità (colorazione gialla anormale). Sono in corso indagini e una valutazione di questa anomalia.
La spedizione normale è prevista dal secondo trimestre 2021.
incorniciata 3 - Indicazioni terapeutiche di Vedrop
| Carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 18 ans. |
Guida a tenere e alternative
In caso di prolungata interruzione del trattamento da parte di Vedrop, è necessario iniziare un'altra supplementazione di vitamina E:
- Vitamina E iniettabile,
- Vitamina E in forma orale.
= PPI Specialità dell'acqua: un mercato sotto tensione a seguito della crisi sanitaria Covid-19 | Tensioni di approvvigionamento e interruzioni di scorta sono riportate sul mercato per le specialità dell'acqua per la preparazione iniettabile in tasca da 250 mL, 500 ml e 1.000 ml.
Des tensions d'approvisionnement et des ruptures de stock sont signalées sur le marché des spécialités d'EAU POUR PREPARATION INJECTABLE en poche de 250 mL, 500 mL et 1 000 mL.
= Questa situazione direttamente legata all'epidemia di coronavirus influisce sulle specialità commercializzate da Baxter, B. Braun e Carelide.
EMATOOLOGIA: Breakdown of Erwinase (C Risantaspase) fino all'inizio del dicembre 2020
Dans un contexte de tensions persistantes (cf. Encadré 4), la spécialité ERWINASE 10 000 UI/flacon poudre pour solution pour injection (crisantaspase - asparaginase d'Erwinia chrysanthemi : L-asparaginase d'Erwinia) subit un nouvel épisode de rupture de stock, à partir du 18 novembre et jusqu'à début décembre 2020.
= Durante la consegna, verrà impostata una contingenza della distribuzione.
mobilitazione di titoli: jazz richiede farmacisti ospedalieri
In questo contesto, il Jazz Pharmaceuticals Laboratory desidera ri -mobilizzare le attuali azioni ERWinasi tenute nelle farmacie ospedaliere, al fine di soddisfare le esigenze urgenti dei pazienti in trattamento Via= Inter -hôpitals. D'Erwinase
Encadré 4 - Préconisations applicables en cas d'indisponibilité d'ERWINASE
| Applicazione di Livello 3 delle raccomandazioni emesse nell'opinione degli esperti di Inca e Aggiornamenti nell'ottobre 2020 ( CF. | Novembrenotre article du 3 novembre): "Se gli stock non sono sufficienti per trattare tutti i pazienti con priorità al livello 2, è necessario applicare anche una priorità del livello 3. = Tra i pazienti in prima linea di trattamento, il bambino e l'adulto che sono colpiti da Lal T devono essere prioritari rispetto all'adulto colpito da Lal B per ricevere erwinasi. = In caso di tensioni estreme, il bambino deve essere prioritario rispetto agli adulti perché la prognosi dei bambini con questa malattia rimane migliore di quella degli adulti nonostante notevoli miglioramenti in questo settore. » |
Amoxicillina Panpharma Iniettabile: nuovo rinvio delle date di sconto disponibile
Un nuovo calendario di sconto disponibile per amoxicillina Panpharma 1 g e 2 g di polvere per soluzione di iniezione è stata pubblicata:
- Amoxicillin Panpharma 1 g Polvere per soluzione iniettabile: sconti normali in programma per la fine di dicembre 2020 (invece di fine ottobre - CF== ANSM:notre article du 3 septembre 2020) ;
- AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g poudre pour solution injectable : remise à disposition normale prévue courant janvier 2021.
Les remises à disposition signalées en semaines 46 et 47
La remise à disposition des spécialités suivantes a été annoncée par l'ANSM :
- remise à disposition normale de NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique (rhénium / lyophilisat blanc) depuis octobre 2020. Au total, la rupture de stock aura duré un peu moins de 1 an, comme initialement annoncé (cf. notre article du 9 juillet 2020) ;
- remise à disposition de FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ampoule de 20 mL) depuis le 12 novembre 2020, avec la mise à disposition d'un nouveau lot T20016-B1 par autorisation exceptionnelle de l'ANSM. Ce lot ne comporte ni numéro de stérilisation, ni datamatrix, ni code barres, ni dispositif anti-effraction. Il ne peut= e non deve essere disattivato;
- Normale Dispatch D ' ondanstron Accord 2 mg/ml di soluzione iniettabile da Mid-novembre 2020, come previsto durante la rottura di ottobre ( CF. N OTRE Articolo dell'8 ottobre 2020).
per andare oltre
iodure (131i) di sodio 111 MBQ/mL, soluzione iniettabile - Stop Marketing (ANSM, 5 novembre 2020)
= Laboratorio per i farmacisti ospedalieri e gli specialisti degli operatori sanitari dell'ospedale in medicina nucleare | Sito ANSM, 21 ottobre 2020) (sur le site de l'ANSM, 21 octobre 2020)
ANDOMIDARE LIPURO 20 mg/10 ml, emulsione iniettabile - rottura azionaria (ANSM, 9 novembre 2020)
= Lettera dal laboratorio agli operatori sanitari - Etomidato Lipuro ANCOTIL 1 percento, Soluzione per l'infusione - Tensione di alimentazione
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion- Tension d'approvisionnement (ANSM, 12 novembre 2020)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - iniettabile ANCOTIL (sul sito web ANSM, 10 novembre 2020)
1% (antifungino utilizzato in infusione in ospedale) - Punto informativo (ANSM, 17 novembre 2020)
Vedrop 50mg/ml Soluzione orale 20 ml e 60 ml - Stock -out (ANSM, 13 novembre 2020)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Vedrop (sul sito web ANSM, 13 novembre 2020)
Acqua per i preparati iniettabili nella tasca di 250 mL, 500 ml e 1.000 ml - Tensione di scorta e di alimentazione (ANSM, 14 novembre 2020)
Erwinaase 10 000 UI/ Break di stock (ANSM, 17 novembre 2020)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Erwinase (sul sito web ANSM, 17 novembre 2020)
= Amoxicillina Panpharma 1 g, polvere per iniezione - amoxicillina panpharma 2 g di alimentazione (ANSM, 18 novembre 2020)
Gli sconti disponibili:
nanocis 0,24 mg kit per preparazione radiofarmaceutica - sconti (ANSM, 9 novembre 2020)
Fomepizolo AP -HP 5 mg/ml diluita per infusione, bulbo da 20 ml - rottura azionaria (ANSM, 16 novembre 2020)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Fomepizole AP -hp (sul sito web ANSM, 12 novembre 2020)
Ondanstron Accordo 2 mg/ml di disposizione (ANSM, 18 novembre 2020)
per andare oltre
Consultare le monografie vidali
- Amoxicillina Panpharma 1 g PDRE P Sol Inj
- Amoxicillina Panpharma 2 g PDRE P Sol Inj
- ANCOTILE 1 % iniettabili b Braun sol per perf
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN sol p perf
- Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun solv p prep parentér in lampadina
- Acqua per preparati iniettabili Cooper Sol Intj
- Acqua per preparati iniettabili Fresenius Sol PPI
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT sol ppi en récipient unidose
- Acqua per preparati iniettabili pavimenti PPI Lavisier
- Acqua per preparazioni iniettabili ProAMP solv p prep parenter
- Acqua per preparati iniettabili viaflo solv p prep parenter
- ERWINASE 10 000 UI PDRE PD/P Perf
- ANDOMIDARE LIPURO 20 mg/10 ml Emuls Inj
- FUMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml Diluer del terreno P Perf
- = ioduro (131i) di sodio cis biologico internazionale 111 MBQ/ml SOL inj || 797
- NANOCIS 0,24 mg trousse p prép radiopharma
- Ondanstron Accordo 2 mg/ml Sol Inj
- VEDROP 50 mg/ml Sol Buv
per ricevere tutte le notizie gratuitamente via e -mail I sottoscrizione!
Commentaires
Clicca qui per tornare alla reception.