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Le interruzioni di scorta dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà legate alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
L ' ANSM (= National Agency for Medicines and Health Products) a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
Aclotine (human antithrombin): provision of Atenativ, specialty imported from Germany
= La fornitura della specialità basata sull'antitrombina umana Aclotine 100 IU/ml di polvere e solvente per soluzione di iniezione (formato 1000 UI) è sempre teso.
Modifica del 5 novembre 2021: consegna normale da 1 ER giugno 2021/EDIT EDIT.
In questo contesto, il laboratorio di Octapharma fornisce alle farmacie ospedaliere unità di importazione per la specialità tedesca Atenativ (antitrombina umana):
- Atenativ 500 UI: 1 bottiglia contenente 500 UI di polvere di antitrombina e 1 bottiglia di 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili- Codice UCD 34008 9438726 8,
- Atenativ 1000 UI: 1 bottiglia contenente 1000 UI in polvere e 1 bottiglia di 20 ml di acqua per preparati iniettabili - Codice UCD 34008 9433551 1.
=
- una specialità atenativ presto venduta in Italia
- Atenativ/Aclotine: alcune differenze da prendere in considerazione
Inoltre, si devono notare differenze tra la specialità tedesca e la specialità dell'aclotina ( CF. Tabella I).
= Infine, l'attenzione di farmacisti e medici è attirata dal fatto che solo 2 etichette di tracciabilità sono disponibili su Atenativ (anziché 3 etichette di tracciabilità richieste dalle normative francesi). Le menzioni volte a garantire la tracciabilità dei lotti importati devono essere rinviati in modo scritto a mano o con qualsiasi altro mezzo appropriato.
Tabella I - Aclotine / Atenativ Confronto
| atenativ | Aclotine | |
| Presentazione | Per infusione | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | polvere e solvente per soluzione iniettabile |
| Concentrazione dopo ricostruzione | bottiglia di 500 UI (+ 10 ml di solvente) o 1000 IU (+ 20ml di solvente)/bottiglia, O dopo la ricostruzione: 50 UI/ML |
= 5 500 IU (+ 5 ml di solvente) o 1000 UI (+ 10 ml di solvente)/bottiglia, || 423 soit après reconstitution : 100 UI/ML |
| Composizione | Powder: Albumina umana = Cloruro di sodio cloruro n-acetil-trometofano acido caprylic Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. |
polvere: glicina Cloruro di sodio. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. |
| Tempo di conservazione (polvere e solvente) | 3 anni = Conservare in frigorifero tra 2 ° C e 8 ° C. Non congelare. = Tieni lontano dalla luce, nella confezione originale. Nel suo imballaggio, il prodotto può essere mantenuto a temperatura ambiente (massimo 25 ° C) per un massimo di 1 mese. |
2 anni = Mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C e riparato dalla luce. Non congelare |
| Modalità di amministrazione | IV Slow con un massimo di 6 ml/min, = Immediatamente dopo la ricostituzione |
IV rigoroso, in una volta, immediatamente dopo la ricostituzione senza superare i 4 ml/min |
| dispositivo di riforma | non fornito = Nessuna necessità di un filtro di particelle |
Sistema di trasferimento e siringa |
terapia antibiotica: quota della distribuzione per amoxicillina panpharma 1 g iniettabile
= Tensioni di fornitura in amoxicillin Panpharma 1 g in polvere per soluzione di iniezione, con una data di smaltimento normale annunciato per luglio 2020.
= In attesa di questo ritorno alla normalità, la distribuzione dell'antibiotico dell'ospedale è contingente.
per andare oltre
Aclotine 100 UI/mL, polvere e solvente per soluzione di iniezione, formato 1000 UI - Tensioni di alimentazione (ANSM, 12 maggio 2020, aggiornato il 29 ottobre 2021)
Lettera di informazione a medici e farmacisti ospedalieri interessati Amoxicillina Panpharma 1 g, polvere per soluzione di iniezione - Tensione di alimentazione
AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable - Tension d'approvisionnement (ANSM, 13 maggio 2020)
=
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