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Le interruzioni di scorta dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici sono originariamente legati alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
S ELON Le recenti informazioni comunicate dall'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari), i seguenti farmaci ospedalieri sono soggetti a tensioni di fornitura, notizie, persistenti o future:
= Cancro del colon -retto: tomudex 2 mg iniettabile iniettabile non disponibile e utilizzo della versione canadese
Il farmaco antineoplastico da 2 mg di Tomudex per soluzione per ( Raltitrexed) subisce un nuovo episodio di rottura delle scorte.
Lo sconto di questa specialità unica basata su Raltitrexed ( CF. incorniciata 1) commercializzato in Italia è previsto per il mese di giugno 2020. ||
Nel frattempo, per garantire la continuità dei trattamenti, la fornitura di raltitlex in Italia è garantita con unità della specialità canadese Tomudex 2 mg, disodico raltitlesso per iniezione.
= La distribuzione in PUI (farmacia per uso interno) è iniziata il 6 aprile 2020.
Box 1 - Indicazione terapeutica di Tomudex
| Trattamento della progressione metastatica dei tumori del colon -retto in pazienti che non hanno ricevuto fluoropirimidina in questa situazione ( CF. Vidal Reco "Cancer colorectal"). |
Leucemia: venire a venire per Lanvis (tioguanina)
= Viene annunciata una prossima pausa per la specialità basata su Thioguanina LANVIS 40 mg Tablet Sarbed ( CF. incorniciata 2); Questa indisponibilità dovrebbe persistere fino a luglio 2020.
Nel frattempo, il mercato francese sarà fornito dal 27 aprile 2020 con unità di specialità strettamente identica (stessa dosaggio e persino forma farmaceutica) à Lanvis 40 mg di tablet sarbed, inizialmente destinato in Canada.
= Queste unità importate saranno distribuite solo alle farmacie ospedaliere; Gli ordini devono essere effettuati con Alloga.
Come specialità importata, è possibile una retrocessione per i pazienti ambulatoriali.
Box 2 - Indicazione terapeutica di Lanvis
| Trattamento della leucemia mieloide acuta e la leucemia linfoide acuta ( CF. vidal Reco 404 "Leucémies aiguës de l'adulte") |
Hématologie : persistance des tensions en ACLOTINE (antithrombine humaine) et nouveau stock de la spécialité italienne
== Il mercato umano di antitrombina Aclotine 100 IU/ml di polvere e solvente per soluzione di iniezione (formato 1000 UI) è stato in tensione per diversi mesi.
Per compensare questa situazione, una nuova importazione di unità della specialità italiana Antiprombina III Baxalta è implementato:
- Antiprombina III Baxalta 500 UI/10 ml, Polvere E Solvente per Soluzieone per infusione- CIP 34009 5911858 5-UCD 34008 94352020
- Antiprombina III Baxalta 1000 UI/20 ml, Polvere E Solvente per Soluzieone per infusione- CIP 34009 5911752 6 - UCD 34008 94337690
- Gli elementi di tracciabilità: il condizionamento italiano non include un'etichetta di tracciabilità. L'etichetta staccabile presente sull'imballaggio esterno è del tipo "Bollino", specifico per il mercato italiano, e non include il numero del lotto. Questo problema dovrebbe quindi essere rinviato a mano ai supporti interessati.
Tabella 1 - Confronto tra aclotina
E la specialità italiana importata antiprombina III Baxalta
per andare oltreTomudex 2 mg, polvere per infusione - Break di scorta (ANSM, 6 aprile 2020)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Tomudex (sul sito web ANSM, 14 febbraio 2020) | Tablet Sarbed - rottura della struttura
LANVIS 40 mg comprimé sécable - Rupture de stock (ANSM, 8 aprile 2020)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Lanvis (sul sito web ANSM, 7 aprile 2020)
= Aclotine 100 UI/mL, polvere e solvant per soluzione iniettabile, formato 1000 UI - Supply (ANSM, 7 aprile 2020)
Newsletter di laboratorio a farmacisti, medici e infermieri (sul sito Web ANSM, 1 ER aprile 2020)
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