3 minuti
Aggiungi un commento
I retinoidi topici sono ora controindicati nelle donne in gravidanza o progettano una gravidanza (illustrazione).
= Harmonizzazione dei rischi teratogeni legati ai retinoidi orali e cutati | Il
Les retinoidi argomenti (creme, gel, ecc.) Indicati in particolare nel trattamento dell'acne sono ora controindicato nelle donne in gravidanza o considerando una gravidanza.
Questa nuova controindicazione consente per armonizzare le informazioni sui rischi teratogeni (malformazioni del feto) collegate ai retinoidi, qualunque sia la loro modalità di somministrazione (applicazione orale o cutanea). | Segue da un'opera di
Elle découle d'un travail de Rivalutazione del rapporto beneficio/rischio di queste specialità, guidate dall'Agenzia europea dei medicinali (EMA) e di cui Conclusioni sono state pubblicate a giugno 2018.
= I retinoidi usati a titolo orale erano di minerali e già controindicato nelle donne in gravidanza e più ampiamente in tutte le donne in età fertile senza una contraccezione efficace.
Quali farmaci sono preoccupati?
In Italia, questa nuova controindicazione si applica ai seguenti farmaci (commercializzati il 6 novembre 2018):
- Trétinoine (da solo o in associazione): Gel Zanea, Erylik Gel, EFFERM, crema ketrel,
- isotretinoiine: Gel roaccutane,
- Adapular (da solo o in associazione):= Crema e gel Difference, Epiduo Gel, generici d'Affalène,
- Tazarotene: Gel Zorac.
Questi farmaci topici basati sui retinoidi sono usati in dermatologia nel trattamento dil'acné ( CF. || 402 VIDAL Reco « Acné ») o di Psoriasi in piastre (ZAC) ( CF. VIDAL Reco "Psoriasis en plaques de l'adulte").
Una controindicazione basata sul principio precauzionale
Fino ad ora, la gravidanza non ha sistematicamente citato tra le controindicazioni nel RCP (riassunti delle caratteristiche del prodotto) di queste specialità.
= D'altra parte, è stato indicato nella sezione Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno Non usare questi farmaci durante la gravidanza e per fermare il trattamento in caso di gravidanza inaspettata. | La controindicazione dei retinoidi topici nelle donne in gravidanza o che desiderano essere una misura precauzionale: il
La contre-indication des rétinoïdes topiques chez la femme enceinte ou désirant l'être est une mesure de précaution : le Passaggio nella circolazione del sangue di retinoidi attraverso la pelle sembra trascurabile all'interno delle solite condizioni di trattamento, mail ne peut être totalement exclu.
Inoltre, le autorità sanitarie hanno tenuto conto del fatto che non esiste Nessuna necessità assoluta per un trattamento retinoide per pelle. La cessazione di tale trattamento non compromette la salute del paziente.
Avviso sui rischi psichiatrici per i retinoidi orali
= Oltre a questa armonizzazione delle informazioni relative al rischio teratogeno dei retinoidi, anche la valutazione europea si è concentrata su Rischi psichiatrici.
= I dati disponibili non consentonopas d'établir un lien causal entre les rétinoïdes oraux et des troubles psychiatriques, questi disturbi sono anche strettamente legati alla malattia dell'acne (depressione, ansia, disturbi dell'umore). | Tuttavia, l'EMA raccomanda un
Néanmoins, l'EMA recommande une Documenti di informazione di aggiornamento (RCP, Avviso) di specialità retinoide orali per menzionare il rischio di effetti collaterali neuropsichiatrici neuropsichiatrici.
Per retinoidi topico, questo avvertimento non sembrava necessario.
Strumenti di riduzione del rischio in fase di sviluppo
Questa rivalutazione della sicurezza dell'occupazione dei retinoidi orali ha portato ad alcune modifiche alle condizioni di utilizzo di questi farmaci rispetto alle misure già implementate in Italia.
= De Nuovi strumenti volti a ridurre questi rischi vengono disegnati, e una lettera in relazione alla loro disposizione verrà inviata agli operatori sanitari all'inizio del 2019.
per andare oltre
Nuova controindicazione durante la gravidanza per i retinoidi utilizzati dal trattamento delle informazioni sull'acne (ANSM, 25 ottobre 2018)
per andare oltre
Consultare le monografie vidali
- Difference 0,1 % Crema
- Difference 0,1 % Freeze
- EFFERM 0,05 % Crema
- EFFERM 0,05 % SOL P Cut Cut
- Epiduo 0,1 %/2,5 %/2,5 %/2,5 %gel
- Epiduo 0,3 %/2,5 % gel
- Elylik Gel P Appais Cutaine
- ketrel 0,050 % crema
- Retacnyl 0,025 % Crema
- Retacnyl 0,05 % Crema
- Zanea 10 mg/0,25 mg per gel
- ZANEA 10 mg/0,25 mg par g gel
- Zorac 0,05 % gel
Consultare il vidal Recos
Sources
per ricevere tutte le notizie gratuitamente via e -mail I Abonnem!
Commenti
= Clicca qui per tornare alla ricezione.