Le pegfilgrastim est une forme conjuguée covalente de G-CSF humain recombinant (r-metHuG-CSF) attaché à une molécule de polyéthylèneglycol (PEG) de 20 kd.
Le g-CSF, Fattore stimolante della granulocita-colonia humain (facteur de croissance de la lignée granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Il pegfilgrastim è una forma prolungata di Filgrastim, in diminuzione della clearance renale. Il pegfilgrastim e il Fillgrastim hanno un meccanismo d'azione identico, con un marcato aumento, entro 24 ore, dal numero di neutrofili circolanti, nonché un minore aumento dei monociti e/o dei linfociti. Per quanto riguarda il Filgrastim, i neutrofili prodotti in risposta al pegfilgrastim hanno funzioni normali o attivate dimostrate dai test chemiotattici e di fagocitosi. Come con altri fattori di crescita ematopoietica, il G-CSF ha dimostrato in vitro delle proprietà stimolanti delle cellule endoteliali umane. Il G-CSF può promuovere la crescita delle cellule mieloidi, compresa quella delle cellule maligne, in vitro e effetti simili potrebbero essere osservati su alcune cellule non miloidi in vitro.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ultima modifica: 23/01/2023 - Revisione: 06/12/2024
Dernière modification : 23/01/2023 - Révision : 06/12/2024
| ATC |
|---|
L - antineoplasici e immunomodulatori L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - Immunostimolanti L03AA - Fattori di crescita L03AA13 - PEGFilGragstim |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indicazioni e metodi di amministrazione PEGFilGragstim 6 mg/0,6 ml Sol Inj Sermplie Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropenia durante la chemioterapia citotossica
dosaggio = Seduta Seringue- Pegfilgragstim: 6 mg/0,66 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Somministrare almeno 24 ore dopo ogni ciclo di chemioterapia
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- Amener à température ambiante avant utilisation
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Neutropenia durante la chemioterapia citotossica
- Dosaggio standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Trattamenti di somministrazione del trattamento - Somministrare almeno 24 ore dopo ogni ciclo di chemioterapia
- Amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- Amministrare dal rigoroso percorso sottocutaneo | Usa
- Amener à température ambiante avant utilisation
- non utilizzare per aumentare le dosi di chemioterapia citotossica
- riservata per più di 18 anni
= incompatibilità fisico-chimica - incompatibilità con determinati solventi
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropenia durante la chemioterapia citotossica
dosaggio = Seduta Seringue- Pegfilgragstim: 6 mg/0,66 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Somministrare almeno 24 ore dopo ogni ciclo di chemioterapia
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- Amener à température ambiante avant utilisation
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Neutropenia durante la chemioterapia citotossica
- Dosaggio standard
- 6 mg 1 fois ce jour
= Seduta Seringue- Pegfilgragstim: 6 mg/0,66 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Somministrare almeno 24 ore dopo ogni ciclo di chemioterapia
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- Amener à température ambiante avant utilisation
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Neutropenia durante la chemioterapia citotossica
- Dosaggio standard
- 6 mg 1 fois ce jour
- Way sottocutaneo
- Somministrare almeno 24 ore dopo ogni ciclo di chemioterapia
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- Amener à température ambiante avant utilisation
dosaggio paziente da 18 anni / s)- paziente indipendentemente dal peso
- Neutropenia durante la chemioterapia citotossica
- Dosaggio standard
- 6 mg 1 fois ce jour
- paziente indipendentemente dal peso
- Neutropenia durante la chemioterapia citotossica
- Dosaggio standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Trattamenti di somministrazione del trattamento - Somministrare almeno 24 ore dopo ogni ciclo di chemioterapia
- Amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- Amministrare dal rigoroso percorso sottocutaneo | Usa
- Amener à température ambiante avant utilisation
- non utilizzare per aumentare le dosi di chemioterapia citotossica
- riservata per più di 18 anni
= incompatibilità fisico-chimica - incompatibilità con determinati solventi
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Informazioni relative alla sicurezza del paziente PEGFilGragstim 6 mg/0,6 ml Sol Inj Serremplie Livello di rischio: x Critique III High II Moderato I basso
Contraindicazioni x | di gravità: Critique Niveau de gravité : per indicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai filgrastim e ai suoi derivati
- Ipersensibilità alle proteine derivate di E. coli
- Sindrome di Stevens-Johnson a causa del pegfilgrastim, antecedente (di)
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- Cancro broncopolmonare
- Oast Cancer
- Drépanocitosio
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- Infiltrazione polmonare, storia recente
- Leucemia mieloblastica acuta
- = ELIC LEUKEMIA CRONICA
- = Mobilitazione delle cellule staminali progenitrici in donatori sani
- Pneumopathie, antécédent récent
- Bone Scintigraphy
- Sports
- soggetto sotto 18
- soggetto sotto chemioterapia ad alta dose
- = Sindrome di Lodysplasic
farmaci Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 503 7 8 9 Rischi II II II Précaution
Fertilità e gravidanza - Usa una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
Rischi collegati al trattamento - Rischio di aorte || Laboratorio
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Rischio di glomerulonefrite
- Rischio di leucocitosi
- Rischio di pneumopatia
- Rischio di pneumopatia interstiziale
- Rischio di presenza in lattice nel contenitore || ipersensibilità
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Rischio di rottura splenica
- Rischio di splenomegalia
- Rischio di sindrome da distress respiratorio acuto
- Sindrome di perdita di perdita di capelli
- = Rischio di sindrome di Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
fuori dal paziente - Monitoraggio ematocrito durante il trattamento
- Ordust della funzione recenale durante il trattamento
- = Organd del sangue Formull durante il trattamento
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
misurazioni da associare al trattamento - Interruzione dell'allattamento al seno
- Tracciabilità consigliata
- = Trattamento da somministrare in un servizio specializzato
= DE ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità
- Trattamento da fermare in caso di comparsa di segni di disagio respiratorio
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione cutanea
Information des professionnels de santé et des patients - INFO SALUTE Professore: formano pazienti e caregiver nell'uso del materiale di somministrazione
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi apparizione di effetti respiratori indesiderabili
indesiderabile
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio | Fosfatasi alcaline (aumento) Phosphatases alcalines (augmentation) (raro)
Leucocitosi (frequente)
LDH (aumento) (non molto frequente)
alat (aumento) | 565 (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (non molto frequente)
ASAT (aumento) (non molto frequente)
= aumentata (poco frequente) 572
DERMATOLOGIE Syndrome de Sweet (raro)
Sindrome di Stevens-Johnon (raro)
Eruzione cutanea
= Eryth cutanea
= Urtorciaries
Vari | Cardiaco Douleur thoracique non cardiaque (frequente)
= dolore delle estremità
Ematologia Leucemia acuta mieloblastic (non molto frequente)
Drépanocite Crisis (non molto frequente)
Splenomegalie(Peu fréquent)
= Sindrome di Lodysplasic (poco frequente)
trombocitopenia (frequente)
Rupture splénique (non molto frequente)
immuno-allergologia Ipersensibilità (non molto frequente)
= Reazione anafilattica (non molto frequente) Corner 602
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (non molto frequente)
= dolore nel punto di iniezione(Fréquent)
= THEA al punto di iniezione (non molto frequente)
= Sistema cardiovascolare = (non molto frequente)
Sindrome di perdite capillari(Peu fréquent)
Aortite (raro)
= Conggetive Puff
= Ipotensione arteriosa | Digestivo
SYSTÈME DIGESTIF Nausea (molto frequente)
Sistema muscoloscheletrico dolore osseo (molto frequente)
= dolore muscoloscheletrico(Fréquent)
Douleur musculaire
dolore articolare
Dorsalgia
Cervicalgia
Sistema nervoso Cephalé (molto frequente)
= Sistema respiratorio Disturbo polmonare (frequente) || 637
Hémoptysie (raro)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (non molto frequente)
= Morrhage Intrapolmonary(Rare)
Insuffisance respiratoire
Dispnea
fibrosi polmonare
Infiltrazione polmonare
Edema polmonare
= Pneumopatia Interstitial
urologia, nefrologia Glomérulonéphrite (non molto frequente)
| Livello di rischio: | x Critique | III High | II Moderato | I basso |
|---|
Contraindicazioni x | di gravità: Critique Niveau de gravité : per indicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai filgrastim e ai suoi derivati
- Ipersensibilità alle proteine derivate di E. coli
- Sindrome di Stevens-Johnson a causa del pegfilgrastim, antecedente (di)
Niveau de gravité : per indicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai filgrastim e ai suoi derivati
- Ipersensibilità alle proteine derivate di E. coli
- Sindrome di Stevens-Johnson a causa del pegfilgrastim, antecedente (di)
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Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- Cancro broncopolmonare
- Oast Cancer
- Drépanocitosio
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- Infiltrazione polmonare, storia recente
- Leucemia mieloblastica acuta
- = ELIC LEUKEMIA CRONICA
- = Mobilitazione delle cellule staminali progenitrici in donatori sani
- Pneumopathie, antécédent récent
- Bone Scintigraphy
- Sports
- soggetto sotto 18
- soggetto sotto chemioterapia ad alta dose
- = Sindrome di Lodysplasic
= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- Cancro broncopolmonare
- Oast Cancer
- Drépanocitosio
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- Infiltrazione polmonare, storia recente
- Leucemia mieloblastica acuta
- = ELIC LEUKEMIA CRONICA
- = Mobilitazione delle cellule staminali progenitrici in donatori sani
- Pneumopathie, antécédent récent
- Bone Scintigraphy
- Sports
- soggetto sotto 18
- soggetto sotto chemioterapia ad alta dose
- = Sindrome di Lodysplasic
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farmaci Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Usa una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
Rischi collegati al trattamento - Rischio di aorte || Laboratorio
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Rischio di glomerulonefrite
- Rischio di leucocitosi
- Rischio di pneumopatia
- Rischio di pneumopatia interstiziale
- Rischio di presenza in lattice nel contenitore || ipersensibilità
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Rischio di rottura splenica
- Rischio di splenomegalia
- Rischio di sindrome da distress respiratorio acuto
- Sindrome di perdita di perdita di capelli
- = Rischio di sindrome di Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
fuori dal paziente - Monitoraggio ematocrito durante il trattamento
- Ordust della funzione recenale durante il trattamento
- = Organd del sangue Formull durante il trattamento
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
misurazioni da associare al trattamento - Interruzione dell'allattamento al seno
- Tracciabilità consigliata
- = Trattamento da somministrare in un servizio specializzato
= DE ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità
- Trattamento da fermare in caso di comparsa di segni di disagio respiratorio
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione cutanea
Information des professionnels de santé et des patients - INFO SALUTE Professore: formano pazienti e caregiver nell'uso del materiale di somministrazione
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi apparizione di effetti respiratori indesiderabili
indesiderabile
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
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| = Anomalia degli esami di laboratorio | Fosfatasi alcaline (aumento) | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| Vari | Cardiaco | |||
| Ematologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| = Sistema cardiovascolare | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| Sistema muscoloscheletrico | |||
| Sistema nervoso | |||
| = Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
Vedi anche sostanze
PEGFilGrastim
chimica
| Iupac | * n- (3-idrossipropil) Fattore di stimolazione metionil della colonia umana, 1-etere con l'Alfa-Metil-Domega-idrossipolia (ossietilenico) (OMS). * Prodotta dalla tecnica del DNA ricombinante da un ceppo di Escherichia coli (K12) (RCP neulasta). |
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dosaggio
| Definite Day Doy (Who) || 662 |
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