Aggiungi un commentoforme e presentazioni | di ialuronato di sodio per iniezione intra-articolare a 20 mg/2 ml:
Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection intra-articulaire à 20 mg/2 ml :
Box di 1 siringa pre-riempita (EAN 80333661804153), sotto la blister.
La soluzione di ialuronato di sodio contenuta nella bottiglia/siringa è il vapore sterilizzato.
Box di 1 siringa pre-riempita (EAN 80333661804153), sotto la blister.
La soluzione di ialuronato di sodio contenuta nella bottiglia/siringa è il vapore sterilizzato.
Composizione
Componente principale:= ialuronato di sodio: 20 mg/2 ml.
Autres composants := cloruro di sodio, fosfato di disodio dodecaidrato, diidrogenofosfato di iniezione di sodio.
Autres composants := cloruro di sodio, fosfato di disodio dodecaidrato, diidrogenofosfato di iniezione di sodio.
Proprietà
REPLASYN ® è composto da una soluzione molto viscosa di ialuronato di sodio molecolare, in cloruro di sodio fisiologico tamponato, a pH 6,8-7,5. | è contenuto in bottiglie/siringhe, è sterile ed esente dalle endotossine batteriche.
La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans des flacons/seringues, elle est stérile et exempte d'endotoxines bactériennes.
acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia del glicosaminoglicani, è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale. Elasticità con fluido sinoviale, che sono proprietà fondamentali per la funzione articolare. Nei disturbi articolari traumatici e degenerativi, una quantità insufficiente di acido ialuronico e un basso grado di polimerizzazione nel fluido sinoviale e la cartilagine causano un'alterazione della funzione articolare e della sintomatologia dolorosa.
L'acide hyaluronique endogène fournit viscosité et élasticité au liquide synovial, qui sont des propriétés fondamentales pour la fonction articulaire. Dans les troubles articulaires traumatiques et dégénératifs, une quantité insuffisante d'acide hyaluronique et un degré plus faible de polymérisation dans le liquide synovial et le cartilage entraînent une altération de la fonction articulaire et une symptomatologie douloureuse.
di dati di grandi dimensioni tratti dalla documentazione indicano che le amministrazioni di ialuronato intra-articolare esogene sono in grado di ripristinare le proprietà reologiche del fluido sinoviale.
REPLASYN ® è un trattamento per l'integrazione del fluido sinoviale in pazienti con disturbi articolari traumatici e degenerativi come l'artrosi, che provoca un deterioramento delle prestazioni funzionali del fluido sinoviale. | Replasyn
L'administration intra-articulaire de Replasyn ® alla frequenza settimanale migliora i sintomi, riducendo il dolore (a riposo e in movimento) rafforzando la funzione articolare.
La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans des flacons/seringues, elle est stérile et exempte d'endotoxines bactériennes.
acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia del glicosaminoglicani, è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale. Elasticità con fluido sinoviale, che sono proprietà fondamentali per la funzione articolare. Nei disturbi articolari traumatici e degenerativi, una quantità insufficiente di acido ialuronico e un basso grado di polimerizzazione nel fluido sinoviale e la cartilagine causano un'alterazione della funzione articolare e della sintomatologia dolorosa.
L'acide hyaluronique endogène fournit viscosité et élasticité au liquide synovial, qui sont des propriétés fondamentales pour la fonction articulaire. Dans les troubles articulaires traumatiques et dégénératifs, une quantité insuffisante d'acide hyaluronique et un degré plus faible de polymérisation dans le liquide synovial et le cartilage entraînent une altération de la fonction articulaire et une symptomatologie douloureuse.
di dati di grandi dimensioni tratti dalla documentazione indicano che le amministrazioni di ialuronato intra-articolare esogene sono in grado di ripristinare le proprietà reologiche del fluido sinoviale.
REPLASYN ® è un trattamento per l'integrazione del fluido sinoviale in pazienti con disturbi articolari traumatici e degenerativi come l'artrosi, che provoca un deterioramento delle prestazioni funzionali del fluido sinoviale. | Replasyn
L'administration intra-articulaire de Replasyn ® alla frequenza settimanale migliora i sintomi, riducendo il dolore (a riposo e in movimento) rafforzando la funzione articolare.
Indicazioni
Supplémentation temporaire en liquide synovial dans les troubles articulaires traumatiques et dégénératifs tels que l'arthrose affectant la cheville, l'articulation trapézoïdale métacarpienne, l'articulation temporo-mandibulaire, le genou, la hanche et l'épaule.
Il prodotto è indicato nel trattamento del dolore persistente dopo l'incapacità iniziale degli analgesici o in caso di fallimento o intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
Il prodotto è indicato nel trattamento del dolore persistente dopo l'incapacità iniziale degli analgesici o in caso di fallimento o intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Il diagramma terapeutico dei disgati della caviglia della caviglia, l'articolazione trapezoidale metacarpale e l'articolazione temporoomandibolare sono costituite da 5 iniezioni somministrate alla frequenza settimanale. | ginocchio, anca e spalla sono costituiti da 3 iniezioni somministrate alla frequenza settimanale.
Le schéma thérapeutique des troubles de l'arthrose du genou, de la hanche et de l'épaule consiste en 3 injections administrées à fréquence hebdomadaire.
- Il prodotto è destinato solo a iniezioni intra-articolari.
- L'amministrazione del prodotto deve essere effettuata esclusivamente da medici qualificati. | e la tecnica di iniezione deve essere rispettata.
- Toutes les règles concernant l'asepsie et la technique d'injection doivent être respectées.
- Riduci un possibile versamento articolare, se necessario, prima di iniettare Replasyn ®. I pazienti devono essere esaminati prima dell'iniezione ed è necessario evitare il trattamento se l'articolazione ha segni di infiammazione acuta dopo una valutazione effettuata dal medico.
- I disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario non devono essere utilizzati contemporaneamente, perché l'acido ialuronico può correre in loro presenza. | Articolare, si consiglia di ridurre l'attività e il carico articolare durante i giorni successivi all'iniezione.
- Comme pour toute procédure d'injection articulaire, il est recommandé de réduire l'activité et la charge articulaire pendant les jours suivant l'injection.
Contraindicazioni
Replasyn ® non deve essere somministrato ai pazienti che presentano:
- un'ipersensibilità nota a qualsiasi componente del prodotto; | patologie epatiche gravi.
- de graves pathologies hépatiques.
- particolare:
- REPLASYN ® non è stato testato in donne in gravidanza o in allattamento o in bambini sotto i 18 anni e il suo uso è quindi controindicato in queste popolazioni di pazienti.
Precauzioni per l'uso
- = la confezione.
- Non utilizzare il prodotto una volta che l'imballaggio è aperto o danneggiato: la sterilità della soluzione è garantita fintanto che l'imballaggio principale è chiuso e intatto.
- Il prodotto è per uso singolo, il che significa che è destinato a essere utilizzato una sola volta per un singolo paziente. La siringa di assemblaggio deve essere lanciata immediatamente dopo l'uso, indipendentemente dal fatto che la soluzione sia stata completamente somministrata.
- Se questo prodotto è in pensione e/o riutilizzato, Fidia Farmaceutici non può garantire prestazioni, funzionalità, struttura dei materiali, pulizia o sterilità del prodotto. Il riutilizzo può portare a una malattia, infezione o una lesione grave per il paziente o l'utente.
- Éliminer après utilisation, conformément à la législation nationale en vigueur.
- Tenere fuori dall'ambito dei bambini.
- A Artralgia e reazioni locali come dolore, edema/ una sensazione di calore o arrossamento nel punto di iniezione. Di solito questi sintomi sono transitori e scompaiono spontaneamente in pochi giorni appoggiando l'articolazione raggiunta e applicando il ghiaccio localmente. Sporadicamente sono stati osservati casi più gravi e più sostenibili.
- di casi molto rari di febbre, a volte associati a reazioni locali, sono stati anche riportati.
- In alcuni casi, questi effetti indesiderati potrebbero essere collegati alla storia del paziente.
- Come per qualsiasi trattamento intra-articolare, l'artrite settica è possibile, sebbene rare, se le precauzioni generali che garantiscono un'iniezione asettica non sono rispettate.
- delle reazioni allergiche locali o sistemiche (ad esempio eruzioni cutanee, prurito) dovute all'ipersensibilità sono state osservate in modo sporadico.
- sono stati anche segnalati altri effetti indesiderati molto rari, come mal di testa, vertigini, nausea e diarrea.
Condizioni di conservazione
Il prodotto deve essere mantenuto a una temperatura ambiente tra 15 ° C e 25 ° C nell'imballaggio originale, lontano dalla luce. Non congelare.
Informazioni amministrative
| solo sulla prescrizione medica. | |
| non rect sec. | |
| Contrassegna questo 0459. Dispositivo medico di classe III. | |
| Produttore: FIDIA FARMACEUTI S.P.A. Della Fabbica 3/A, 35031 Abano Terme (Padova), Italia. | |
| distribuita da: Laboratoires Fidia, La Grande Arche. 1, previsto di difesa. 92800 Puteaux. | |
| Data dell'ultima revisione dell'avviso di informazione: maggio 2019. |
Dati amministrativi
REPLASYN Sol inj ser préremplie 20 mg/2 ml
Commercialisé
Codice Ean 80333661804153
Laboratorio. Distributore Laboratoires Fidia
rimborso NR
