forme e presentazioni
Composizione
Proprietà e utilizzo
Promovia è un gel da iniettare apirote, sterilizzato con calore umido, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. Contiene acido ialuronico del peso molecolare medio (1,0-1,5 x 10 6 Dalton), produit par des bactéries Streptococcus Equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/mL in un timbro fisiologico e caratterizzata dalla normalizzazione delle proprietà viscoelastiche della viscosità del fluido sinoviale della cavità intra-articolare.
Promovia è un sostituto del fluido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, promuove il ripristino delle condizioni reologiche di articolazioni alterate in caso di condizioni degenerative o post-traumatiche.
migliorando le caratteristiche del fluido sinoviale, il prodotto esercita un'azione protettiva delle articolazioni e promuove il miglioramento della funzione articolare, nonché la riduzione di sintomi dolorosi. Promovia agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettata, non esercita alcuna azione sistemica.
Manuale dell'utente
Eliminare qualsiasi possibile versamento articolare prima di iniettare Promovia; Utilizzare lo stesso ago per eliminare l'effusione e iniettare il prodotto.
Vissing sull'ago con un diametro tra 18 e 22 g sul collo di chiusura di tipo Luer, seguendo le indicazioni seguenti.
Istruzioni per l'assemblaggio dell'ago sulla siringa:
- Retirer avec précaution le capuchon de la pointe de la seringue en évitant soigneusement le contact lors de l'ouverture.
- = Rimuovere la protezione dell'ago e montare l'ago sulla controspizio di blocco Luer, al fine di garantire la tenuta e impedire la perdita di gelo durante l'applicazione.
È possibile che dopo la prima iniezione di trattamenti aggiuntivi siano necessari per la manutenzione.
Le médecin est celui qui peut le mieux indiquer le traitement idéal en fonction de différents facteurs tels que la gravité de l'arthrose, le type et la taille de l'articulation touchée, l'âge et l'état du patient, son mode de vie et son profil génétique.
Due etichette che indicano il numero del lotto e la data di scadenza sono fornite in ogni scatola Promovia. Una di queste etichette deve essere applicata al file medico del paziente per garantire la tracciabilità.
Contraindicazioni
Precauzioni per l'uso
- Promovia è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere somministrato solo da un medico che è stato formato specifico per la tecnica di iniezione intra-articolare.
- prima dell'uso, controlla l'integrità della siringa e della fattoria.
- non usano gli aghi diversi da quelli indicati.
- Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o soggetto a grave infiammazione.
- Ovitare l'infiltrazione se è in corso un'infezione o in caso di infiammazione della pelle vicino all'infiltrazione del punto.
- Non sono disponibili dati clinici sull'uso dell'ialuronato nei bambini, il trattamento con Promovia non è raccomandato in questo caso.
- Evita qualsiasi attività fisica legante per l'articolazione dopo l'iniezione intra-articolare e attendi due giorni prima di assumere attività normali. | La qualità e la sterilità sono garantite solo se la siringa è sigillata. Il possibile residuo deve quindi essere eliminato e non essere riutilizzato, nemmeno dopo una nuova sterilizzazione.
- Promovia est un produit jetable ; la qualité et la stérilité ne sont garanties que si la seringue est scellée. Le résidu éventuel doit donc être éliminé et ne pas être réutilisé, pas même après une nouvelle stérilisation.
- Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- La siringa e il suo ago devono essere eliminati immediatamente dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata somministrata nella sua interezza. | vigore.
- Après utilisation, éliminer selon les normes en vigueur.
- tieni fuori dalla portata dei bambini.
- Effets indésirables éventuels :
- Gli effetti collaterali del passeggero possono verificarsi dopo l'iniezione di promovia, come dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Queste manifestazioni secondarie possono essere alleviate applicando il ghiaccio sull'articolazione trattata. Generalmente scompaiono rapidamente. Se i sintomi persistono, rivolgersi a un medico.
- Qualsiasi altro effetto avverso possibile associato all'iniezione di promovia deve essere segnalato a un medico.
Condizioni di conservazione
Informazioni amministrative
dispositivo medico di classe III. Marking CE 1984.Produttore: INNATE S.R.L. Viale Industria, 11-13 Novi Ligure, Italia.
Distributore: Biocome. | mg ser/4ml