non somministrare a pazienti con comprovata ipersensibilità a uno dei componenti del prodotto, un'infezione o una condizione della pelle al sito di iniezione.

forme e presentazioni | di esadecilamide di ialuronato di sodio (Hyadd

Solution d'hexadécylamide d'hyaluronate de sodium (Hyadd ® 4) à 24 mg/3 ml :  

su 2 siringhe pre-riempite (EAN 80333661806096), con Luer-Lock. Sigillato sotto brochure termoformato sterilizzato con ossido di etilene.

Chaque seringue est munie d'une butée et est scellée sous plaquette thermoformée stérilisée à l'oxyde d'éthylène.
Il contenuto di ciascuna siringa, 3 ml di idrogel, è sterilizzato con vapore.
L'avviso è nella casella.

Composizione

Componente principale: Hyadd 4 (esadecilamide di ialuronato di sodio): 24 mg/3 ml
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.

PROPRIÉTÉS 

Hymovis è un idrogel di apirogeni sterili, realizzato con Hyadd 4 (esadecilamide di ialuronato di sodio naturale altamente purificato, ottenuto mediante fermentazione batterica), in una soluzione isotonica di stampa.
grazie alla sua importante viscosità ed elasticità conferite dal ialuronato di sodio, Hymovis migliora la funzione lubrificante e l'ammortizzatore di urti dal fluido sinoviale, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche.
Outre ces propriétés, Hymovis présente l'avantage de demeurer longtemps dans l'articulation. Il permet ainsi de soulager la douleur et contribue à un meilleur fonctionnement de l'articulation avec un traitement de courte durée.

Indicazioni

Hymovis est indiqué dans le traitement de la douleur articulaire liée à l'arthrose, le traitement conservateur des lésions méniscales du genou et l'amélioration de la mobilité articulaire par accroissement de la viscoélasticité du liquide synovial.

dosaggio e modalità di amministrazione

Dosaggio:

Artrosi: Un ciclo di trattamento include 2 iniezioni, praticate a una settimana di intervallo.

Lesione meniscale: Un ciclo di trattamento include 2 iniezioni, praticate a due settimane a intervalli.

Modalità di amministrazione:

Hymovis è destinato solo all'uso intra-articolare.

Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente da un medico.

La superficie esterna della siringa è sterile, è anche possibile l'iniezione nella sala operatoria. | Dovrebbero iniettare gli inni lentamente nell'articolazione ferita usando un ago sterile adattato (18 o 20 calibri).

Étant donné la viscosité du produit, il convient d'injecter Hymovis lentement dans l'articulation lésée à l'aide d'une aiguille stérile adaptée (18 ou 20 gauges).

Le regole di Asepsis durante l'amministrazione devono essere rigorosamente rispettate.

Se necessario, scola qualsiasi versamento dell'articolazione prima di somministrare gli hymovis.

CONTRE-INDICATIONS 

Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité avérée à l'un des constituants du produit, une infection ou une affection cutanée au site d'injection.

Precauzioni per l'uso

  • Va evitato se l'articolazione ha segni di infiammazione acuta. | Il bambino e la donna incinta non sono stati stabiliti.
  • La sécurité et l'efficacité d'Hymovis chez l'enfant et la femme enceinte n'ont pas été établies.
  • La sicurezza e l'efficienza durante l'uso concomitante di inni e altri trattamenti intra-articolari non sono stati stabiliti.
  • La siringa è per uso singolo; Iniettare il suo contenuto in un'unica articolazione.
  • Si ce produit est reconditionné et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut pas en garantir l'efficacité, la fonctionnalité, la structure matérielle ni la propreté ou la stérilité. Toute réutilisation est susceptible de provoquer des maladies, des infections et/ou des lésions graves chez le patient ou l'utilisateur.
  • Non utilizzare Hymovis dopo la data di scadenza che appare sulla confezione.
  • La data di scadenza si applica al prodotto conservato correttamente nella sua confezione originale. | danneggiato.
  • Ne pas utiliser Hymovis si l'emballage est ouvert ou endommagé.
  • Dopo l'uso, gettare il prodotto in conformità con le normative nazionali in vigore.
  • fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni:

non usa in associazione con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternari perché esadecilamide di sodio in loro presenza.

Evitare la somministrazione simultanea di inni e altri prodotti intra-articolari al fine di prevenire qualsiasi potenziale interazione.

Effetti indesiderati:
  • di effetti indesiderati locali, come dolore, edema/versamento, sensazione di calore e arrossamento, nel sito di iniezione. Questi sintomi sono generalmente senza gravità e passeggeri.
  • Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base de hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.
  • Come per qualsiasi trattamento intra-articolare, l'artrite settica è possibile, sebbene rare, se le precauzioni generali che garantiscono iniezioni asettiche rispettate.

Condizioni di conservazione

Mantieni l'imballaggio originale a una temperatura tra 15 ° C e 25 ° C. Non congelare.

Informazioni amministrative

solo sulla prescrizione medica.
non rect sec.
marcatura CE 0459. Dispositivo medico di classe III.
Produttore: FIDIA FARMACEUTII S.P.A. 3/A, 35031 Abano Terme (Padoue), Italia.
Distribuito da: Laboratories Fidia, North Wall Building of the Grande Arche. 1, previsto di difesa. 92800 Puteaux.
Data dell'ultimo aggiornamento dell'avviso: ottobre 2016

Dati amministrativi

HyMovis Sol Inj sermlyply 2ser/3ML

= Commercializzato
CODICE EAN 80333661806096
Lab. Distributore Laboratoires Fidia
rimborso NR
Laboratorio

Laboratoires Fidia
= Edificio della parete nord.
1, Porecourt of Defense. 92800 Puteaux
= E-mail: [email protected]
https: //jaimebouger.fr/
per ordinare il prodotto: Fidia Laboratories
Tel: 01 53 24 53 88. Fax: 01 84 10 48 34 34 34 34 34 34 34 34 34
https: //fidicomespro.fr/

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