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forme e presentazioni | di esadecilamide di ialuronato di sodio (Hyadd

Solution d'hexadécylamide de hyaluronate de sodium (Hyadd ® 4) à 32 mg/4 ml :  = Box di 1 siringa pre-riempita, con punta di Luer-Lock (Ean 8033661809240). | Sigillazione in un opuscolo termoformato.

La seringue a un filet de sécurité et est scellée dans une plaquette thermoformée.
Il contenuto di ciascuna siringa, 4 ml di idrogel, è sterilizzato con vapore.
Le istruzioni per l'uso sono incluse nella casella.

Composizione

Componente principale: Hyadd 4 (esadecilamide di ialuronato di sodio): 32 mg/4 ml. | Dodecaidrato dodecy idrogenoposfato, diidrogenophosfato di sodio diidrato, acqua per iniezione.
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.

Proprietà

Hymovis One è un idrogel sterile a base di Hyadd 4 (esadecilamide di batteri ialuronato di sodio naturale altamente purificato), in soluzione di timbrazione isotonica.
grazie all'elevata viscosità ed elasticità data dall'esadecilammide di ialuronato di sodio, Hymovis si migliora la funzione lubrificante e assorbe gli shock del fluido sinoviale, proteggendo la cartilagine e il tessuto molle dalle lesioni meccaniche. || 3 proprietà, associate a un soggiorno prolungato nelle articolazioni, consentono a Hymovis uno di alleviare il dolore e migliorare la funzione dell'articolazione, in un'osteoartrosi leggera o moderata dell'anca e del ginocchio di qualsiasi origine, fino a 6 mesi.
Ces propriétés, associées au temps de séjour prolongé dans les articulations, permettent à Hymovis One de soulager la douleur et d'améliorer la fonction articulaire, dans l'arthrose légère ou modérée de la hanche et du genou de toute origine, jusqu'à 6 mois.

Indicazioni

Hymovis è indicato per il trattamento di pazienti con artrosi leggera o moderata. Il dispositivo è indicato per il trattamento dell'osteoartrosi di qualsiasi origine.
Hymovis One, grazie alle sue proprietà lubrificanti, ha lo scopo di alleviare il dolore e migliorare la funzionalità delle articolazioni del ginocchio e dell'anca.

dosaggio e modalità di amministrazione

Dosaggio:

Un trattamento consiste in solo 1 iniezione. Non sono disponibili dati clinici su più di 1 iniezione di Hymovis.

Modalità di amministrazione:

Hymovis si è destinato solo a iniezione intra-articolare.

L'amministrazione del prodotto deve essere effettuata esclusivamente da medici approvati (ad esempio chirurgo ortopedico, medici sportivi reumatologi, ecc.).

Rimuovere qualsiasi versamento del giunto, se necessario, prima della somministrazione.

L'iniezione deve essere strettamente intra-articolare. L'iniezione intra-articolare deve essere effettuata secondo la solita tecnica standard, utilizzando una posizione anatomica precisa. Nell'anca, si consiglia una guida ecografica o una guida radioscopica. Tutte le regole relative alla tecnica dell'amministrazione asettica devono essere seguite rigorosamente.

Dato la sua viscosità, iniettare lentamente Hymovis uno nel giunto assegnato usando un ago sterile appropriato (calibro 18 o 20).

Contraindicazioni

non somministrato a pazienti con comprovata ipersensibilità a uno dei componenti del prodotto, infezione o una condizione di iniezione cutanea.
Se una stasi venosa o linfatica è presente nell'arto interessato, Hymovis non deve essere iniettato nell'articolazione.
La sicurezza e l'efficienza di Hymovis una tra le donne in gravidanza, le donne che allattano o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono stati stabiliti e, di conseguenza, il suo uso è controindicato in queste popolazioni.

Precauzioni per l'uso

  • Il trattamento deve essere evitato se l'articolazione ha segni di infiammazione acuta.
  • La sicurezza e l'efficienza durante l'uso concomitante di Hymovis One e altri trattamenti intra-articolari non sono stati stabiliti. | Il paziente è autorizzato a continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non abusare dell'articolazione trattata.
  • Pendant les 48 premières heures après l'injection, le patient est autorisé à poursuivre toutes les activités de routine de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas abuser de l'articulation traitée.
  • La siringa è per uso singolo; Iniettare il suo contenuto in un'unica articolazione.
  • La siringa del gruppo deve essere lanciata immediatamente dopo l'uso, indipendentemente dal fatto che l'idrogel è stato completamente somministrato o meno.
  • Se questo prodotto è in pensione e/o riutilizzato, Fidia Farmaceutici non può garantire prestazioni, funzionalità, struttura dei materiali, pulizia o sterilità del prodotto. Il riutilizzo potrebbe portare a una malattia, infezione e/o lesioni gravi per il paziente o l'utente.
  • Non utilizzare Hymovis uno dopo la data di scadenza che appare sulla confezione, si riferisce al prodotto correttamente memorizzato nella sua confezione originale.
  • Non utilizzare Hymovis se la confezione è aperta o danneggiata.
  • dalla portata dei bambini. | Possibile:
Effets indésirables éventuels :
  • Effetti collaterali locali come dolore, gonfiore/effusione, calore e rossore possono verificarsi nel sito di iniezione. Questi sintomi sono generalmente leggeri e transitori. Dopo un'iniezione intra-articolare, l'applicazione di una borsa per il ghiaccio sul giunto trattato per 5-10 minuti ridurrà l'incidenza di questi eventi.
  • delle reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto.
  • Des réactions inflammatoires plus marquées ont été rapportées avec des produits à base de hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.
  • Per quanto riguarda qualsiasi trattamento intra-articolare, l'artrite settica può verificarsi in rare occasioni se non si osservano le precauzioni generali per l'iniezione asettica.
Trattamento concomitante di apertura a rischio di interazione: || Sali di ammonio quaternari, perché l'esadecilamide di ialuronato di sodio può precipitare in loro presenza.

Ne pas utiliser de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'hexadécylamide de hyaluronate de sodium peut précipiter en leur présence.

Discutere la somministrazione concomitante di Hymovis con altri prodotti intra-articolari al fine di evitare qualsiasi possibile interazione.

Condizioni di conservazione

Mantieni l'imballaggio originale a una temperatura tra 2 ° C e 25 ° C. Non congelare.

Informazioni amministrative

solo sulla prescrizione medica. | Contrassegna CE 0459.
Non remb Séc soc.
Dispositif médical de classe III. Marquage CE 0459.
Produttore: FIDIA FARMACEUTI S.P.A., via Ponte Della Fabbica 3/A, 35031 Abano Terme (Padova), Italia.
Distribuito da: FIDIA Laboratories, Buildble North 1, Forecourt di difesa. 92800 Puteaux.
Data dell'ultimo aggiornamento dell'avviso: aprile 2022.

Dati amministrativi

Hymovis One Sol Inj ser préremplie ser/4ml

= Commercializzato
Codice Ean 80333661809240
Lab. Distributore Laboratoires Fidia
rimborso NR
Laboratorio

Laboratories Fidia
= Edificio della parete nord.
1, Porecourt of Defense. 92800 Puteaux
= E-mail: [email protected]
https: //jaimebouger.fr/
per ordinare il prodotto: Fidia Laboratories
Tel: 01 53 24 53 88. Fax: 01 84 10 48 34 34 34 34 34
https: //fidicomespro.fr/

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