Aggiungi un commentoFORMES et PRÉSENTATIONS
COMPOSITION
| Solution isotonique : | mg/ml |
| = SODIO RISMORMATO* | 20 |
| = Dodécaidrate Disodium Fosfato | 0.6 || Diidrato |
| Phosphate monosodique dihydraté | 0,05 |
| = cloruro di sodio | 8 |
| Acqua per preparazione iniettabile (EPPI) | Q.s |
PROPRIÉTÉS
riduce il dolore e aumenta la funzionalità dell'articolazione interessata.
fornisce un effetto di lubrificazione e assorbimento degli shock sull'articolazione interessata e migliora la qualità della vita del paziente.
usa
HAXL si intende essere iniettati intra-articolari nello spazio del ginocchio sinoviale come mezzo di viscosupplementazione del fluido sinoviale, quando la sua viscosità è stata ridotta nei pazienti che soffrono di osteoartrite e che non ha risposto adeguatamente a un trattamento farmacologico e semplice per il trattamento conservativo.
Modalità utente
- Prima dell'iniezione, l'area da trattare deve essere attentamente disinfettata e il prodotto deve essere a temperatura ambiente.
- = abbattendo la barriera sterile e rimuovendo la siringa dall'interno.
- Rimuovere il cappuccio della siringa, al fine di mantenerlo sterile.
- Collegare un ago sterile appropriato (ago consigliato 18-21G) alla fine della siringa. Verificare che l'ago sia adeguatamente bloccato sull'adattatore Luer-Lock della siringa prima di usarlo.
- Rimuovere l'aria dalla siringa, se necessario.
- = Iniezione per via intra-articolare nello spazio sinoviale del ginocchio interessato, seguendo le procedure di iniezione asettica.
- Dopo aver terminato la sessione di trattamento, lanciando la siringa e il prodotto rimanente.
Contraindicazioni
- ai pazienti con ipersensibilità nota (allergia) all'acido ialuronico e/o al prodotto di altri componenti;
- ai pazienti con disturbi dermatologici acuti o cronici o un problema della pelle di tipo infiammatorio e/o infettivo;
- ai pazienti con disturbi della coagulazione e/o che sono trattati con farmaci anticoagulanti;
- alle donne in gravidanza o allattante; | Bambini.
- aux enfants.
Precauzioni per l'uso
HAXL bisogna essere rigorosamente iniettati nello spazio intra-articolare da un medico qualificato secondo tutte le regole relative alla procedura asettica e alla tecnica di iniezione. Deve essere somministrato con aghi sterili da block (aghi da 18-21 g consigliati).
non iniettare in un vaso sanguigno o nei tessuti circostanti.
Per evitare il dolore dopo l'iniezione, si consiglia di mantenere l'articolazione in relativa riposo per 48 ore dopo l'iniezione. | L'imballaggio è danneggiato o rotto.
Le produit ne doit pas être utilisé si l'emballage est endommagé ou cassé.
non utilizzare dopo la data di scadenza.
Prodotto per uso singolo. Nessun riutilizzo: rischio di infezione.
Non riposare, la ripristino può influire sulle proprietà fisico-chimiche del prodotto e compromettere la sua efficacia e sicurezza.
per gettare qualsiasi prodotto inutilizzato rimasto nella siringa.
Il seringue e l'ago usato devono essere gettati in un contenitore fornito per questo effetto.
fuori dalla portata dei bambini.
- Effets indésirables éventuels :
- Des épisodes modérés d'arthralgie, un gonflement ou une raideur articulaire, une gêne et/ou une douleur transitoires au site d'injection suite à l'injection intra-articulaire ont parfois été observés.
- Dans une moindre mesure, il peut y avoir des cas d'épanchement articulaire ou d'affections cutanées locales mineures telles qu'un érythème ou une éruption cutanée.
- Rischio di interazione:
- Ne pas utiliser avec d'autres produits contenant des sels d'ammonium quaternaire comme le chlorure de benzalkonium ou avec tout matériel chirurgical traité avec ce type de substances car l'hyaluronate de sodium peut précipiter en leur présence.
- Per prevenire qualsiasi possibile interazione, evitare la somministrazione articolare con altri prodotti intra-articolari.
- Il n'y a pas d'interaction connue avec les anesthésiques locaux.
Condizioni di conservazione
Non utilizzare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.
Informazioni amministrative
solo sulla prescrizione medica.Dispositivo medico di classe III. Contrassegna CE 0318.
Produttore: I+Med S.Coop, Parque Tecnologico de Alava, Calle de Albert Einstein, 15. P.15, 01510 Vitoria-Gasteiz (Alava), Spagna. | Amministrativo
