HAXL uno è un idrogel biocompatibile di ialuronato di sodio reticolato, sterile e apirogeno, a basso livello di endotossine.

forme e presentazioni

Solution stérile injectable de hyaluronate de sodium réticulé à 2,0 % :   su 1 siringa sterile nel tipo I graduato, pre-riempita e monouso, con una punta Luer-lock, contenente 4,4 ml di soluzione (EAN 8437015992747). | Isotonique:

COMPOSITION 

Solution isotonique : mg/ml
= SODIO RISMORMATO* 
20
= Dodécahydrate Dodecaic Fosfato
0.6 || Diidrato
Phosphate monosodique dihydraté 
0,05
= cloruro di sodio
8
Acqua per preparazione iniettabile (EPPI)
Q.s
* ottenuto per biofermentazione, altamente purificata.


PROPRIÉTÉS 

Haxl One est un hydrogel biocompatible de hyaluronate de sodium réticulé, stérile et apyrogène, à faible taux d'endotoxines.
riduce il dolore e aumenta la funzionalità dell'articolazione interessata.
fornisce un effetto di lubrificazione e l'assorbimento di ammortizzatori sull'articolazione toccati e migliora la qualità della vita del paziente.

usa

HAXL si intende essere iniettati intra -articolari nello spazio sinoviale del ginocchio come viscosupplementazione del fluido sinoviale, quando la sua viscosità è stata ridotta nei pazienti che soffrono di anteoartrite non farmacologica e semplice antidolorifici.

Utilizzo dell'utilizzo

  1. Prima dell'iniezione, l'area da trattare deve essere attentamente disinfettata e il prodotto deve essere a temperatura ambiente.
  2. = Rimuovere la barriera sterile e rimuovere la siringa dall'interno.
  3. Rimuovere il cappuccio dalla barra della siringa, al fine di mantenerlo sterile.
  4. Attacco un ago sterile appropriato (ago da 18-21 g consigliato) alla fine della siringa. Verificare che l'ago sia adeguatamente bloccato sull'adattatore Luer-Lock della siringa prima di usarlo.
  5. Rimuovere l'aria dalla siringa, se necessario.
  6. Iniezione per via intra-articolare nello spazio sinoviale del ginocchio interessato, seguendo le procedure di iniezione asettica. | La siringa e il prodotto rimanente.
  7. Après avoir terminé la séance de traitement, jeter la seringue et le produit restant.
Si consiglia di somministrare HAXL in una singola sessione. La quantità di prodotto da somministrare è a discrezione del medico specialistico, la dose raccomandata è da 3 ml a 4 ml per ogni articolazione del ginocchio.

Contraindicazioni

non amministrare:
  • ai pazienti con ipersensibilità nota (allergia) all'acido ialuronico e/o al prodotto di altri componenti;
  • ai pazienti con disturbi dermatologici acuti o cronici o un problema della pelle di tipo infiammatorio e/o infettivo;
  • ai pazienti con disturbi della coagulazione e/o che sono trattati con farmaci anticoagulanti;
  • a donne in gravidanza o in allattamento; | Bambini.
  • aux enfants.
L'uso di HAXL uno in qualsiasi articolazione diversa dal ginocchio e per altre condizioni non è stato studiato.

Precauzioni per l'uso

HAXL bisogna essere rigorosamente iniettati nello spazio intra-articolare da un medico qualificato secondo tutte le regole relative alla procedura asettica e alla tecnica di iniezione. Deve essere somministrato con aghi sterili da log-log (aghi da 18-21 g raccomandati).

non iniettare in un vaso sanguigno o nei tessuti circostanti.

Per evitare il dolore dopo l'iniezione, si consiglia di mantenere l'articolazione in relativa riposo per 48 ore dopo l'iniezione. | L'imballaggio è danneggiato o rotto.

Le produit ne doit pas être utilisé si l'emballage est endommagé ou cassé.

non utilizzare dopo la data di scadenza.

Prodotto singolo. Nessun riutilizzo: rischio di infezione.

Non ripristinando, la restalizzazione può influire sulle proprietà fisico-chimiche del prodotto e compromettere la sua efficacia e la sua sicurezza.

per lanciare qualsiasi prodotto inutilizzato rimasto nella siringa.

La siringa e l'ago usate devono essere lanciate in un contenitore previsto per questo scopo. Fuori dalla portata dei bambini.

Tenir hors de portée des enfants.

Effetti avversi possibili:
Des épisodes modérés d'arthralgie, un gonflement ou une raideur articulaire, une gêne et/ou une douleur transitoires au site d'injection suite à l'injection intra-articulaire ont parfois été observés.
In misura minore, potrebbe esserci una pelle minore locale come l'eritema o un'eruzione cutanea.
Rischio di interazione:
non utilizzano altri prodotti contenenti sali di ammonio quaternario come il cloruro di benzalchonium o con qualsiasi materiale chirurgico trattato con questo tipo di sostanze perché ialuronato di sodio può precipitare in loro presenza.
Per prevenire qualsiasi possibile interazione, evitare la somministrazione articolare con altri prodotti intra-articolari.
Il n'y a pas d'interaction connue avec les anesthésiques locaux.

Condizioni di conservazione

da mantenere a una temperatura tra 5 ° C e 25 ° C. Proteggi dalla luce. Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.

Informazioni amministrative

solo sulla prescrizione medica.
Dispositivo medico di classe III. Contrassegna CE 0318.
 
Produttore: I+Med S.Coop, Parque Tecnologico de Alava, Calle de Albert Einstein, 15. P.15, 01510 Vitoria-Gasteiz (Alava), Spagna. | Amministrativo

Données administratives

HAXL One S Inj ser préremp/4.4ml

Commercializzato
Codice Ean 8437015992747
Lab. Distributore TRB Chemedica
rimborso NR
Laboratorio

TRB Chemedica SAS
Archparc, Actitech 4
60, Avenue Marie-Curie
CS 40218. Archamps
Tel: 04 50 95 09 00
https: //trbchemedica.fr/
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