Presentazione e misurazione continua del glucosio interstiziale:
Système de mesure en continu du glucose interstitiel :
È costituito da:
Le capteur est inséré à l'aide d'un applicateur à usage unique pour permettre l'introduction de l'électrode sous la peau. Une fois le capteur fixé sur le bras, l'abdomen ou le haut des fesses du patient, l'applicateur pourra être éliminé dans des boîtes de recyclage mises à disposition des patients. Le capteur est muni d'un patch adhésif et d'une électrode recouverte d'une enzyme (glucose oxydase) et enveloppée d'une membrane semi-perméable qui mesure les taux de glucose dans le tissu interstitiel.
I segnali elettrici corrispondenti ai valori del glucosio sono ottenuti mediante reazioni enzimatiche ed elettrochimiche tra il glucosio del fluido interstiziale e il glucosio ossidasi dell'elettrodo. Le misure non sono influenzate dall'assunzione di paracetamolo (paracetamolo) se la dose massima è <1 grammo ogni 6 ore negli adulti. oltre a ciò, l'avviso specifica che l'assunzione di paracetamolo (paracetamolo) può influire sulle misure del sensore e farle apparire più alte quanto non siano realmente.
La durata dell'uso di un sensore è di 10 giorni, con un periodo di grazia aggiuntiva di 12 ore alla fine della sessione del sensore, consentendo di cambiare il sensore. | il valore della glicemia misurata da un lettore di zucchero nel sangue capillare; L'utente deve informare il "codice del sensore" dopo l'inserimento di ciascun nuovo sensore per utilizzare il sistema.
Le capteur ne nécessite pas de calibration à partir de la valeur de la glycémie mesurée par un lecteur de glycémie capillaire ; l'utilisateur doit renseigner le « code capteur » après insertion de chaque nouveau capteur pour utiliser le système.
Durante il periodo di inizio -up (periodo di 30 minuti chiamato "riscaldamento" del sensore), la misurazione continua non è utilizzabile; Qualsiasi decisione terapeutica presa durante questo periodo di tempo deve quindi fare affidamento sui valori misurati da un lettore di zucchero nel sangue capillare. Questo controllo deve anche essere eseguito in caso di discrepanza tra i sintomi e i valori visualizzati.
Questo sensore incorpora un trasmettitore che invia i valori delle misurazioni del glucosio al ricevitore una volta ogni 5 minuti; L'ambito del segnale è di 6 m. Comunica i dati tramite Bluetooth su un dispositivo di visualizzazione (ricevitore, applicazione/orologio).
Description du récepteur :
può essere lo smartphone del paziente su cui questi ultimi devono installare l'applicazione DEXCOM ONE+, essenziale per ricevere informazioni dal sensore. Consente la raccolta di dati nominativi, amministrativi e clinici e li trasmette su un server remoto. È disponibile su piattaforme Android e iOS.
Se il paziente non ha uno smartphone che consente l'installazione dell'applicazione DEXCOM ONE+, è disponibile il ricevitore DEXCOM ONE+. Questo ricevitore è un terminale wireless di display elettronico, che funziona sulla batteria (fino a 7 giorni di autonomia). Riceve informazioni sul glucosio interstiziale dal trasmettitore ogni 5 minuti tramite BLE (Bluetooth Low Energy). Il set di funzionalità dell'applicazione DEXCOM One+ è preinstallato nel ricevitore.
Il ricevitore DEXCOM ONE ha una capacità di archiviazione di 180 giorni per i risultati della misurazione del glucosio interstiziale. La distanza di trasmissione massima è di 6 metri. Se il Bluetooth non funziona, il sensore può archiviare fino a 24 ore di dati di glucosio. I dati verranno trasmessi non appena il sensore e il ricevitore dixcom One+ saranno nuovamente entro 6 metri l'uno dall'altro e che la ricezione Bluetooth verrà ripristinata.
Il software del software Dexcom One e Dexcom One+ è diverso; Un ricevitore Dexcom non funziona con un sensore DEXcom One+e viceversa.
La piattaforma di servizio opzionale e gratuita DEXCOM è resa disponibile al paziente. Consente l'archiviazione di alcuni dati in un server remoto che può essere consultato dal paziente o dal medico. Questa piattaforma consente la modifica dei report. I dati trasmessi possono essere visualizzati sulla piattaforma solo tre ore dopo il loro ricevimento.
I dati della piattaforma di chiarezza possono essere condivisi con una piattaforma di terze parti se il paziente desidera.
È costituito da:
- 1 capteur de glucose « tout-en-un », à usage unique (EAN 0386270003737) fourni en conditionnement unitaire intégrant :
- 1 sensore, | Sensore,
- 1 applicateur de capteur,
- 1 Sur-Adesive,
- 1 Usa Nota.
- 1 sensore, | Sensore,
- 1 ricevitore (EAN 0386270003812) fornito in imballaggi unitari non sterili che comprendono:
- 1 ricevitore,
- 1 chargeur,
- 1 câble Micro USB,
- 1 Usa Nota.
- 1 ricevitore,
Le capteur est inséré à l'aide d'un applicateur à usage unique pour permettre l'introduction de l'électrode sous la peau. Une fois le capteur fixé sur le bras, l'abdomen ou le haut des fesses du patient, l'applicateur pourra être éliminé dans des boîtes de recyclage mises à disposition des patients. Le capteur est muni d'un patch adhésif et d'une électrode recouverte d'une enzyme (glucose oxydase) et enveloppée d'une membrane semi-perméable qui mesure les taux de glucose dans le tissu interstitiel.
I segnali elettrici corrispondenti ai valori del glucosio sono ottenuti mediante reazioni enzimatiche ed elettrochimiche tra il glucosio del fluido interstiziale e il glucosio ossidasi dell'elettrodo. Le misure non sono influenzate dall'assunzione di paracetamolo (paracetamolo) se la dose massima è <1 grammo ogni 6 ore negli adulti. oltre a ciò, l'avviso specifica che l'assunzione di paracetamolo (paracetamolo) può influire sulle misure del sensore e farle apparire più alte quanto non siano realmente.
La durata dell'uso di un sensore è di 10 giorni, con un periodo di grazia aggiuntiva di 12 ore alla fine della sessione del sensore, consentendo di cambiare il sensore. | il valore della glicemia misurata da un lettore di zucchero nel sangue capillare; L'utente deve informare il "codice del sensore" dopo l'inserimento di ciascun nuovo sensore per utilizzare il sistema.
Le capteur ne nécessite pas de calibration à partir de la valeur de la glycémie mesurée par un lecteur de glycémie capillaire ; l'utilisateur doit renseigner le « code capteur » après insertion de chaque nouveau capteur pour utiliser le système.
Durante il periodo di inizio -up (periodo di 30 minuti chiamato "riscaldamento" del sensore), la misurazione continua non è utilizzabile; Qualsiasi decisione terapeutica presa durante questo periodo di tempo deve quindi fare affidamento sui valori misurati da un lettore di zucchero nel sangue capillare. Questo controllo deve anche essere eseguito in caso di discrepanza tra i sintomi e i valori visualizzati.
Questo sensore incorpora un trasmettitore che invia i valori delle misurazioni del glucosio al ricevitore una volta ogni 5 minuti; L'ambito del segnale è di 6 m. Comunica i dati tramite Bluetooth su un dispositivo di visualizzazione (ricevitore, applicazione/orologio).
Description du récepteur :
può essere lo smartphone del paziente su cui questi ultimi devono installare l'applicazione DEXCOM ONE+, essenziale per ricevere informazioni dal sensore. Consente la raccolta di dati nominativi, amministrativi e clinici e li trasmette su un server remoto. È disponibile su piattaforme Android e iOS.
Se il paziente non ha uno smartphone che consente l'installazione dell'applicazione DEXCOM ONE+, è disponibile il ricevitore DEXCOM ONE+. Questo ricevitore è un terminale wireless di display elettronico, che funziona sulla batteria (fino a 7 giorni di autonomia). Riceve informazioni sul glucosio interstiziale dal trasmettitore ogni 5 minuti tramite BLE (Bluetooth Low Energy). Il set di funzionalità dell'applicazione DEXCOM One+ è preinstallato nel ricevitore.
Il ricevitore DEXCOM ONE ha una capacità di archiviazione di 180 giorni per i risultati della misurazione del glucosio interstiziale. La distanza di trasmissione massima è di 6 metri. Se il Bluetooth non funziona, il sensore può archiviare fino a 24 ore di dati di glucosio. I dati verranno trasmessi non appena il sensore e il ricevitore dixcom One+ saranno nuovamente entro 6 metri l'uno dall'altro e che la ricezione Bluetooth verrà ripristinata.
Il software del software Dexcom One e Dexcom One+ è diverso; Un ricevitore Dexcom non funziona con un sensore DEXcom One+e viceversa.
La piattaforma di servizio opzionale e gratuita DEXCOM è resa disponibile al paziente. Consente l'archiviazione di alcuni dati in un server remoto che può essere consultato dal paziente o dal medico. Questa piattaforma consente la modifica dei report. I dati trasmessi possono essere visualizzati sulla piattaforma solo tre ore dopo il loro ricevimento.
I dati della piattaforma di chiarezza possono essere condivisi con una piattaforma di terze parti se il paziente desidera.
Indicazioni
= Misurazione del glucosio interstiziale, oltre a un auto -monitoraggio glicemico: || Tipo 1 o tipo 2, adulti e bambini (≥ 2 anni), trattati con terapia con insulina intensificata (mediante pompa esterna o ≥ 3 iniezioni al giorno).
- Chez les patients diabétiques de type 1 ou de type 2, adultes et enfants (≥ 2 ans), traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou ≥ 3 injections par jour).
- in pazienti diabetici di tipo 2, adulti e bambini (≥ 2 anni), trattati con terapia insulinica non intensificata (<3 iniezioni al giorno) il cui equilibrio glicemico è insufficiente (hba1c ≥ 8%). vedi 335
CONTRE-INDICATIONS
Non indossare alcun componente di Dexcom One+ durante:
Una tomografia è tuttavia possibile tenendo il sensore fuori dall'area scansionata e coprendo il sensore con un leader durante l'esame.
- un esame di imaging a risonanza magnetica (MRI);
- un esame tomodensitometry (TDM); | (Diatermia).
- un traitement par chaleur électrique haute fréquence (diathermie).
Una tomografia è tuttavia possibile tenendo il sensore fuori dall'area scansionata e coprendo il sensore con un leader durante l'esame.
MODE D'EMPLOI
Fare riferimento al manuale dell'utente.
Precauzioni per l'uso
- Internet sicuro:
Utilizzare solo una connessione Internet cellulare, una rete Wi-Fi affidabile (come quella della casa o dell'ufficio) o una connessione Internet sicura (Servizio VPN, ad esempio), quando si utilizza il sistema DEXCOM ONE+. Non utilizzare una rete Wi-Fi pubblica come rete invitata in altre residenze, in ristoranti, scuole, biblioteche, hotel, aeroporti, aerei, ecc. Queste reti potrebbero esporre il sistema Dexcom One+ a virus o hacking. - Rilascia gli accessori:
Gli avvisi possono essere ricevuti solo su un accessorio alla volta (cuffie, altoparlanti Bluetooth, orologi collegati). Dopo aver collegato gli accessori, garantire che i parametri del telefono consentano di continuare a ricevere avvisi. - pulire e asciugare la pelle:
Il sito di inserimento e le mani devono essere perfettamente puliti e asciutti (rischio di infezione e scarsa appartenenza al sensore). Per evitare le infezioni, pulire il sito di inserimento con salviette impregnate di alcol. Prima dell'inserimento e non appena il sensore è in atto, non applicare insettifuga, crema solare, profumo o lozione sul sito di inserimento o sul sensore. Ciò può impedire al sensore di aderire correttamente o danneggiare Dexcom One+. - Hydroxyurée:
In caso di assunzione idrossiurosa, le misurazioni del sensore possono essere falsamente elevate e causare avvisi di ipoglicemia o errori nelle decisioni di gestione del diabete. Il livello di inesattezza dipende dalla quantità di idrossiuré nel corpo. Usa un glucomero in caso di assunzione idrossiurosa. - per essere precisi e veloce:
En cas de calibration du Dexcom ONE+ à l'aide du glucomètre, saisir la valeur du glucomètre dans les cinq minutes suivant la mesure de la glycémie. - Usa la fine delle dita:
= dita durante la calibrazione, perché lo zucchero nel sangue da altri luoghi può essere meno preciso e più lento. La calibrazione non è necessaria, ma una calibrazione facoltativa del lettore di zucchero nel sangue è possibile allinearsi con il glucomper. - Usa scadenza:
non utilizzare un sensore oltre la sua scadenza per l'uso, perché potrebbe dare risultati errati. - = Controlla la confezione:
non usare dexcom one+ e/o il cappuccio sterile è stato danneggiato o aperto, in quanto potrebbe causare un'infezione. Non rimuovere il tappo prima di essere pronto per l'inserimento. - dove inserire i sensori- punti per il controllo:
Il dispositivo di sicurezza di inserimento DEXCOM One+ viene attivato fino a quando l'applicatore non è supportato contro la pelle. Fallo solo una volta pronto per l'inserimento.
Modifica il sito di inserimento per ogni rinnovo del sensore. - Passaggio di un punto di controllo della sicurezza:
Il sensore DEXcom One+ può essere indossato in caso del passaggio dei rilevatori di metalli e scanner per il corpo o sistema di imaging perfezionato (AIT). In attesa di aver lasciato la zona di sicurezza, usa un glucomber per le decisioni terapeutiche. In effetti, Dexcom One+ non è stato testato con tutti i raggi X e altri scanner di sicurezza e potrebbe non essere possibile avere il dispositivo di visualizzazione su te stesso.
sono possibili uno scavo manuale e un'ispezione visiva invece di attraversare lo scanner del corpo. È anche possibile mettere tutte le parti di DEXCOM One+ nella macchina per la scansione del bagaglio. - Mantieni il sensore vicino all'apparato di visualizzazione:
Mantieni il sensore e l'apparato di visualizzazione entro 6 metri, senza alcun ostacolo tra di loro. Altrimenti, potrebbero non riuscire a comunicare. - Usa i componenti corretti:
I componenti di Dexcom One+ non sono compatibili con i precedenti prodotti Dexcom. Non mescolarli con generazioni diverse. - Avvisi di visualizzazione sul dispositivo di visualizzazione:
per ricevere avvisi, configurarli sull'apparato di visualizzazione utilizzato. Il ricevitore non riceverà gli avvisi definiti nell'applicazione. Allo stesso modo, l'applicazione non riceverà gli avvisi definiti sul ricevitore. - L'apparato di visualizzazione è acceso:
per garantire che l'apparato di visualizzazione sia acceso per ricevere i valori e gli avvisi del sensore.
- = Eventuali effetti avversi possibili:
- In rari casi, l'inserimento del sensore può causare un sensore. Infezione, sanguinamento o dolore e indossare la patch adesiva può irritare la pelle.
- Qualsiasi incidente grave che si è verificato con questo dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità sanitaria competente locale.
- Termini d'uso:
- Quando i sintomi non corrispondono al risultato di Dexcom One+ o
- lorsque les symptômes ne correspondent pas au résultat du système Dexcom ONE+, ou
- Quando il sistema non è in grado di fornire letture interstiziali di glucosio.
- lorsque les symptômes ne correspondent pas au résultat du système Dexcom ONE+, ou
- Nessuna penalità 24 ore al giorno in caso di guasto del sistema.
- Nessuna manutenzione preventiva è necessaria per il sistema DEXCOM ONE+.
- Condizioni di eliminazione/riciclaggio:
- L'applicatore del sensore che consente l'inserimento e il sensore viene eliminato nelle scatole di riciclaggio rese disponibili pazienti liberi. Il paziente deve avere a sua disposizione durante la consegna del sistema Dexcom One+, un numero sufficiente di scatole di riciclaggio (4 scatole da 4 L per circa 36 applicatori e 36 sensori all'anno, a seconda delle raccomandazioni del distributore). L'organizzazione Dastri è responsabile della raccolta di scatole con le farmacie e garantisce il riciclaggio di applicatori di sensori e sensori.
Informazioni amministrative
Dispositivi medici di classe IIB. Contrassegna CE 2797.Dati amministrativi
DEXCOM ONE+ Ricevitore b/1
=
Commercializzato
CODICE EAN 0386270003812
Lab. Distributore Dexcom France
codice LPPR | designazione | Codice esegui | Servizio naturale | Tipo di servizio | = Base di rimborso (Euro) |
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