Presentazione e misurazione continua del glucosio interstiziale:

Système de mesure en continu du glucose interstitiel :
 
È costituito da:
  • 1 kit de mesure comprenant 3 capteurs de glucose à usage unique avec applicateurs intégrés (EAN 0386270001832) ;
  • 1 kit transmetteur comprenant 1 transmetteur réutilisable (EAN 0386270002785) ;
  • 1 ricevitore non sterrale (EAN 0386270002327) Comprendente:
    • 1 ricevitore,
    • 1 Caricatore,
    • 1 cavo Micro -Micro USB,
    • 1 notice d'utilisation.
Description du kit de mesure :
 
Il kit di misurazione include tre sensori integrati all'interno di un applicatore in imballaggi separati e sterili per consentire l'introduzione dell'elettrodo sotto la pelle. Una volta fissato il sensore sul braccio, l'addome o la parte superiore dei glutei del paziente, l'applicatore può essere eliminato in scatole di riciclaggio rese disponibili ai pazienti. Il sensore è dotato di una patch adesiva e un elettrodo coperto con un enzima (glucosio ossidasi) e avvolto in una membrana semipermeabile che misura i livelli di glucosio nel tessuto interstiziale.
I segnali elettrici corrispondenti ai valori del glucosio sono ottenuti mediante reazioni enzimatiche ed elettrochimiche tra glucosio interstiziale e glucosio ossidasi dell'elettrodo. Le misure non sono influenzate dalla presa di paracetamolo (paracetamolo).
La durata della porta dei sensori è di 10 giorni.
Le capteur ne nécessite pas de calibration à partir de la valeur de la glycémie mesurée par un lecteur de glycémie capillaire ; l'utilisateur doit renseigner le « code capteur » après insertion de chaque nouveau capteur pour utiliser le système.
Durante il periodo di inizio -up (periodo di 2 ore chiamato "riscaldamento" del sensore), la misurazione continua non è utilizzabile; Qualsiasi decisione terapeutica presa durante questo periodo di tempo deve quindi fare affidamento sui valori misurati da un lettore di zucchero nel sangue capillare. Questo controllo deve anche essere eseguito in caso di discrepanza tra i sintomi e i valori visualizzati.
 
Descrizione del trasmettitore:
 
Il trasmettitore è fissato sul ricettacolo del sensore mediante ritaglio. Invia i valori delle misurazioni del glucosio al ricevitore una volta ogni 5 minuti; L'ambito del segnale è di 6 m. Ha una batteria non sostituibile con una durata di 3 mesi.
 
Descrizione del ricevitore:
 
È un terminale bloccato wireless del display elettronico, che funziona sulla batteria (fino a 7 giorni di autonomia). Questo ricevitore riceve informazioni interstiziali di glucosio dal trasmettitore ogni 5 minuti tramite BLE (Bluetooth Low Energy). Tutte le caratteristiche dell'applicazione DEXCOM ONE sono preinstallate nel ricevitore.
Il ricevitore Dexcom ha una capacità di stoccaggio di 180 giorni per i risultati della misurazione del glucosio interstiziale. La distanza di trasmissione massima è di 6 metri. Se Bluetooth non funziona, il trasmettitore può archiviare fino a 3 ore di dati di glucosio. I dati verranno trasmessi non appena il trasmettitore e il ricevitore DEXCOM ONE sono di nuovo entro 6 metri l'uno dall'altro e la ricezione Bluetooth verrà ripristinata.
 
È disponibile un altro dispositivo di visualizzazione. Questo è lo smartphone del paziente su cui questi ultimi devono installare l'applicazione Dexcom One, essenziale per ricevere informazioni dal trasmettitore. Consente la raccolta di dati nominativi, amministrativi e clinici e li trasmette su un server remoto.
La piattaforma di servizio di chiarezza Dexcom, opzionale e gratuita, è resa disponibile per il paziente. Consente l'archiviazione di alcuni dati in un server remoto che può essere consultato dal paziente o dal medico. Questa piattaforma consente la modifica dei report. I dati trasmessi possono essere visualizzati solo sulla piattaforma tre ore dopo il loro ricevimento.
I dati dalla piattaforma di chiarezza possono essere condivisi con una piattaforma di terze parti se il paziente desidera.

Indicazioni

Dexcom One è un sistema di misurazione continua per il glucosio interstiziale indicato nelle persone di 2 anni e più, comprese le donne in gravidanza. Ha lo scopo di sostituire le misure della glicemia per la glicemia per prendere decisioni di trattamento nel contesto della gestione autonoma del diabete. L'interpretazione dei risultati forniti da Dexcom si deve basarsi sulle tendenze di zucchero nel sangue e diverse letture sequenziali si sono diffuse nel tempo.
Dexcom Uno aiuta anche a rilevare episodi di iperglicemia e ipoglicemia, che facilita gli aggiustamenti terapeutici in crisi e la situazione a lungo termine.

Contraindicazioni

= non indossare alcun componente di Dexcom durante:
  • un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ;
  • Un esame della tomografia computerizzata (TDM);
  • Un trattamento mediante calore elettrico ad alta frequenza (diatermia).
Dexcom non è stato testato in queste situazioni. I campi magnetici e il calore potrebbero danneggiare i componenti di Dexcom, il che rischiare di mostrare letture di zucchero nel sangue del sensore erroneo o potrebbero impedire l'attivazione degli avvisi.

Modalità d'uso

Fare riferimento al manuale dell'utente. | Insectuges:

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

  • Contact avec de la crème solaire ou des insectifuges :
    Alcuni prodotti destinati a essere applicati alla pelle, come la protezione solare e gli insettifughe, possono causare crepe di plastica utilizzate in Dexcom. Prima di usare Dexcom One, assicurarsi che il supporto del trasmettitore e del trasmettitore non sia rotto. In caso di crack, contattare il supporto tecnico su dexcom.com o contattare il rappresentante DEXCOM locale.
    Dopo aver usato i prodotti per la cura della pelle, lava le mani prima di toccare Dexcom. Se un prodotto viene a contatto con uno degli elementi, pulirlo immediatamente con un panno pulito.
     
  • Hydroxyurée:
    Le letture di Dexcom si possono essere falsamente elevate e causare avvisi di ipoglicemia o errori nelle decisioni di gestione del diabete. Il livello di inesattezza dipende dalla quantità di idrossiuré nel corpo. Usa un Glucomler.
     
  • Passaggio da un checkpoint di sicurezza:
    demander l'usage d'un détecteur portatif ou une fouille-palpation et une inspection visuelle au lieu de passer par le scanner corporel à technologie d'imagerie avancée (également appelé scanner à ondes millimétriques) ou de mettre un élément du système Dexcom ONE dans le dispositif à rayons X pour les bagages.
    Il porto di Dexcom è possibile passare il portico di rilevamento di oggetti metallici. In questo caso, in attesa di aver lasciato la zona di sicurezza, usa un glucomber per le decisioni terapeutiche.
    L'insieme di dispositivi radiografici e altri scanner non sono stati testati, non è possibile dire se colpiscono Dexcom One.

Informazioni amministrative

Dispositifs médicaux de classe IIb. Marquage CE 2797.

Dati amministrativi

DEXCOM ONE Ricevitore b/1

= Commercializzato
CODICE EAN 0386270002327
Lab. Distributore Dexcom France
codice LPPR designazione Codice esegui Servizio naturale = Tipo di servizio = Base di rimborso (Euro)
1123147 | Misurazione della misurazione della gluc interessale, DEXCOM, DEXCOM ONE, 1 ricevitore SYST DE MESURE EN CONT DU GLUC INTERSTITIEL, DEXCOM, DEXCOM ONE, 1 RECEPTEUR Mad Materiali e dispositivi di elaborazione vari Acquisto -
Laboratorio

Dexcom France SAS
25, rue de Tolbiac. 75013 Paris
https: //www.dexcom.com/fr-fr
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