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ZYRTECSET 10 mg cp pellic séc

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commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Allergologia > antistaminici H1> || 446 Antihistaminiques non anticholinergiques ( ketirizine)
= Classificazione ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE> antistaminici per uso sistemico> antistaminici per uso sistemico>= deriva de la piperazine ( cetirizine)
EXPIPIENTS
= Microcristallina di cellulosa, || Anidrosilice colloïdale anhydre, magnesio stearato

Fate: Opadry White Y-1-7000, Hypromellose, Macrogol 400

Coloring (Filmulege): biossido di titanio

Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: lattosio monoidrato

Presentazione
ZyrTecset 10 mg CPR Pell PLQ PLQ/7

CIP: 3400936461680

Apertura: prima dell'apertura: per 5 anni

commercializzato
Fonte: RCP del 02/07/2021
monografia

forme e presentazioni

Film di sarbette di dispressione (forma bianca, ovale con barretta* e incisa). | Notorious: una compressa rivestita di film contiene 66,40 mg di lattosio monoidrato
Boîte de 7, sous plaquettes.

* Le comprimé peut être divisé en doses égales.

COMPOSITION

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté


Eccipients:

Microcristallino di cellulosa, lattosio monoidrato, silice colloidale anidro, magnesio stearato, Opadry Y-1-7000 (composto da: idrossipropilmetilcellulosa (E464), dioossido di titanio (E171), macrogol 400).


Indicazioni

Il film compresse di dicloridrato de cetirizina 10 mg sono indicate in adulti e bambini di 6 anni: | Sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e tananuale;

  • dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;
  • nel trattamento dei sintomi dell'orticaria idiopatica cronica;

Un parere medico è raccomandato per l'orticaria idiopatica cronica.


dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

A dosi terapeutiche, non è stata evidenziata alcuna interazione clinicamente significativa con le concentrazioni di alcol (per le concentrazioni di alcol nel sangue 0,5 g/L). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di concomitante assunzione di alcol.

Precauzioni devono essere prese in pazienti con fattori che predispongono alla ritenzione urinaria (ad es. Lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poiché la ketirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria. | Essere somministrato con cautela nei pazienti epilettici o a rischio di convulsioni.

La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.

La risposta ai test allergici della pelle è inibita dagli antistaminici e un periodo di 3 giorni senza trattamento è necessario prima di eseguirli.

= I pazienti che presentano un'intolleranza al galattosio, un deficit di lattasi totale o una sindrome da malassorbimento al glucosio e al galattosio (rare malattie ereditarie) non dovrebbero assumere questo farmaco.

un prurito e/o alveari possono essere dichiarati quando si fermano la ketirizina, anche se i sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e richiedono la ripresa del trattamento. I sintomi dovrebbero scomparire quando si riprendono il trattamento.

Popolazione pediatrica

L'uso del tablet rivestito di film non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni perché questa formulazione non consente l'adattamento del dosaggio in questa fascia di età. Si consiglia di utilizzare una forma pediatrica di ketirizina.


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

I potenziali dati raccolti per quanto riguarda la ketirizina non suggeriscono un potenziale tossico materno o l'embrione-fetica maggiore di quello della popolazione generale.

Gli studi condotti negli animali non hanno rivelato un effetto dannoso diretto o indiretto su gestazione, sviluppo embrionale e fetale, parto e sviluppo post-natale. | Incinta.

La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte.

allattamento al seno

La cetirizina passa attraverso il latte materno. Non può essere escluso un rischio di effetti indesiderati nei neonati allattati al seno. La cetirizina viene escreta nel latte materno umano a concentrazioni di circa il 25% al ​​90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo del prelievo rispetto alla somministrazione. Di conseguenza, la prudenza è raccomandata durante la prescrizione della ketirizina nella donna che allatta al seno.

Fertilità

I dati relativi alla fertilità umana sono limitati ma non è stato identificato alcun rischio.

I dati negli animali non mostrano un problema di sicurezza per la riproduzione umana.


guida e utilizzo di macchine

Misure oggettive della capacità di guidare, il periodo di sonno dimostrato con effetti clinicamente rilevanti alla dose raccomandata di 10 mg.

Cependant, les patients ressentant une somnolence ne devraient pas conduire de véhicules, prendre part à des activités potentiellement dangereuses ou utiliser des machines. Ils ne devraient pas dépasser la dose recommandée et devraient tenir compte de leur réponse au médicament.


Effetti avversi

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overdose

Sintomi

I sintomi osservati dopo principalmente associati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) o effetti che suggeriscono un'azione anticolinergica.

Gli effetti indesiderati segnalati dopo aver assunto una dose almeno cinque volte maggiore della dose giornaliera raccomandata sono: confusione, diarrea, sensazioni vertiginose, affaticamento, mal di testa, disagio, mydriase, prurito, sedazione, sedazione, stupore, tachicardia, tremori e ritenzione urinaria.

Condotta da tenere

Il n'existe pas d'antidote connu spécifique à la cétirizine.

In caso di overdose, è raccomandato il trattamento sintomatico o le misure di supporto. Un lavaggio gastrico può essere previsto in caso di recente ingestione.

La cetirizina non viene eliminata efficacemente dall'emodialisi.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

I dati non clinici derivanti da studi sulla sicurezza convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, nella tossicologia nella somministrazione ripetuta, nella genotossicità, nella cancerogenesi e nello sviluppo riproduttivo e lo sviluppo rivelati di particolari rischi per l'uomo.


Office of Conservation

5 anni.


Precauzioni in particolare conservazione

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.


prescrizione/consegna/supporto

AMM
CIP 3400936461680 (PLQ/7). Nessun Soc SEC Retese.
Non Remb Séc soc.
Laboratorio

UCB PHARMA SA
420, rue d'Estienne-d'orves. 92700 Colombes
Tel: 01 47 29 44 35
UCBCARES ® (Farmacovigilanza/Informazioni mediche):
Tel: 01 47 29 45 55
Sito web: http: //www.ucb-france.fr
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